复方芍甘颗粒制备工艺的研究

目的：优选复方芍甘颗粒的最佳制备工艺.方法：以颗粒的成型率、吸湿率及有效成分保留率为评价指标,采用正交试验法,对浸膏粉与辅料用量比（A）、混合辅料乳糖与糊精比（B）、乙醇浓度（C）、干燥温度（D）因素进行优化.结果：最佳工艺为A1B1C3D3,即浸膏粉与辅料用量比为1∶1、混合辅料乳糖与糊精比例为1∶1、乙醇浓度为70％、干燥温度为80℃.结论：优选的处方工艺可行,可用于复方芍甘颗粒的生产工艺.     

正交试验优选脑通颗粒成型工艺

目的:优选脑通颗粒成型工艺。方法:以乙醇浓度、糊精用量、阿司帕坦用量为考察因素,以制粒难易程度、口感、外观、粒度、溶化性及其综合评分为评价指标,采用L(934)正交试验优选成型工艺,并考察颗粒的吸湿性。结果:最佳制粒工艺为乙醇浓度85%,糊精用量为45%,阿司帕坦用量为1%,测得临界相对湿度为70%。结论:本试验结果可为脑通颗粒处方组成的确定及生产环境的控制提供理论依据。     

正交试验优选酮通颗粒成型工艺

目的:优选酮通颗粒的成型工艺。方法:先以吸湿百分率为指标考察辅料的类别及其比例;再采用正交试验,以成型率和吸湿百分率为指标,以提取物与辅料的比例、乙醇浓度、乙醇用量为考察因素,优选成型工艺。结果:以乳糖:糊精=3:2为最佳辅料配比;最佳成型工艺为提取物与辅料按1:2的比例混匀,以70%乙醇为润湿剂制软材,乙醇用量为12%(mL·g~(-1))。成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为70%。结论:该成型工艺可行、稳定合理、重现性较好,可为工业化生产提供理论依据。     

痛风颗粒剂的成型工艺优选

目的:优选痛风颗粒剂的成型工艺条件。方法:在确定辅料配比的基础上,采用L9(34)正交试验,以颗粒的外观、成型性、水分含量、流动性、溶化性和吸湿性作为综合指标,考察浸膏粉与辅料配比,润湿剂乙醇体积分数和用量的工艺参数。结果:最佳成型工艺条件为浸膏粉与辅料(糊精甘露醇乳糖=0.1:1:0.5)比为1:2,乙醇体积分数为80%,乙醇用量为11%。结论:该复方颗粒的成型率高,抗吸湿性强;优选的成型工艺简单、方便、可行,适合工业化生产。     

复方扶正养肝颗粒的制备工艺研究

目的优选扶正养肝颗粒的提取工艺和成型工艺。方法建立毛蕊异黄酮葡萄糖苷的HPLC测定方法,通过正交设计实验确定最佳提取工艺。考察不同辅料及用量,以颗粒一次收率和溶化性等为指标,筛选处方中加入辅料的种类、用量及成型工艺参数。结果扶正养肝颗粒的最佳提取工艺:提取3次,每次加12倍量水,每次2 h;最佳成型工艺:赋形剂为糊精-麦芽糊精(1∶2),稠膏-赋形剂(1∶0.4),润湿剂为体积分数为80%的乙醇,用量为15%。结论扶正养肝颗粒的提取工艺和成型工艺稳定可行,质量可控。     

芪丹颗粒剂成型工艺研究

目的确定芪丹颗粒剂的成型工艺条件。方法采用颗粒成型率、吸湿性为指标筛选颗粒的最佳辅料配比。结果以干浸膏粉与辅料(蔗糖∶糊精=3.32∶1.43)按7.25∶4.75比例混匀,以90%乙醇为润湿剂,制得的颗粒成型率高、吸湿率小。结论该成型工艺条件可为芪丹颗粒制剂处方组成的确定提供依据。     

柔肝宝颗粒剂的成型性工艺

目的:正交试验法优选柔肝宝颗粒剂的成型性工艺。方法:考察常用辅料糊精、乳糖、可溶性淀粉、微晶纤维素及混合辅料,对颗粒成型率、吸湿率、休止角的影响,并采用正交试验法,以辅料用量、乙醇体积分数、乙醇用量为考察因素,优选柔肝宝颗粒最佳成型性工艺。结果:以乳糖和糊精按1∶1混合为成型辅料,浸膏粉(g)与辅料(g)配比为1∶0.8,乙醇体积分数为85%,浸膏粉(g)与乙醇量(mL)比为5∶1,为减少水分对药物质量的影响,环境湿度应控制在67%以下。结论:该工艺可靠、稳定、重复性好,符合《中国药典》2015年版四部"颗粒剂"各项要求,为中试及大生产提供了参考依据。     

虎杖解毒无糖颗粒成型工艺的优选研究

目的：优选虎杖解毒无糖颗粒的成型工艺。方法：通过单因素实验,以颗粒的成型率、溶化性、吸湿率和流动性为评价指标,确定辅料种类;采用星点设计-效应面法和总评归一值法,优选虎杖解毒无糖颗粒的辅料总量、混合辅料的比例以及润湿剂乙醇的体积分数,并验证优化结果是否可靠。结果：最佳成型工艺条件为稠膏-辅料用量比（0.41∶1）,糊精-乳糖（2.79∶1）,润湿剂为60.9%乙醇;工艺试验验证结果与二项式拟合方程预测结果的偏差小于5%。结论：优选的成型工艺稳定可靠,实验方法简单直观,制得颗粒成型性、溶化性、抗湿性、流动性俱佳,为生产提供科学依据。     

益肾续骨颗粒的成型工艺研究

目的:确定益肾续骨颗粒剂的成型工艺条件.方法:考察不同辅料(乳糖、可溶性淀粉、糊精)对浸膏粉吸湿性的影响:用正交试验法优选制粒工艺条件.结果:3种辅料均可明显降低浸膏粉的吸湿性.最佳制粒工艺条件为:浸膏粉与糊精的配比为8:2,用80%乙醇为润湿剂,醇的用量为浸膏粉的4%.结论:本实验为益肾续骨颗粒确定了制粒工艺条件.     

复方丹路颗粒成型工艺研究

目的:研究复方丹路颗粒的提取方法和成型工艺。方法:通过单因素试验法,考察水提法的浸泡时间、加水量、提取时间和提取次数;以颗粒的吸湿性、溶化性、颗粒外观、成型率、水分以及测定其临界相对湿度等为考察指标,筛选合适的辅料及用量,优选出复方丹路颗粒最佳的成型工艺。结果:复方丹路颗粒最佳成型辅料为蔗糖,干膏粉与辅料按1∶1.0～1∶1.1混合均匀,以90%乙醇为润湿剂,所得颗粒成型率高,临界相对湿度为70.0%,休止角、溶化性以及颗粒粒度等均合格。结论:该颗粒剂选用辅料合理,制备工艺稳定可靠,为复方丹路颗粒实现工业生产提供参考依据。     

更安颗粒成型工艺研究

目的探讨更安颗粒的成型工艺条件。方法以成型性、流动性、吸湿性和制粒情况为指标,筛选各处方加入辅料的种类、配比及最佳成型工艺。结果最佳制粒工艺为浸膏粉与糊精按1∶1混匀,以75%乙醇为润湿剂制软材,湿粒在60℃下干燥,成品的流动性和抗吸湿性好,临界相对湿度为78%。结论筛选出的工艺简便可行,不失为更安颗粒较好的成型工艺。     

丹莪妇康颗粒生产工艺研究简

目的 研究生产丹莪妇康颗粒的最佳生产工艺条件.方法 对剂型选择、提取工艺路线及制剂工艺技术等方面进行考察.结果 丹莪妇康颗粒的最佳生产工艺条件为将处方药材用70％乙醇浸渍24 h后,以3～5 mL/min渗漉,收集5倍量漉液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30（50℃）;药渣与其余药材加8倍量水煎煮2次,2 h/次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30（50℃）;合并稠膏,减压干燥成干膏,粉碎,过80目筛,得干膏粉,加入糊精和甜菊素适量,混均,以70％乙醇制软材,用16目筛制粒,干燥,过14目筛整粒,即得.结论 优选的丹莪妇康颗粒生产工艺,既保证了产品质量,又节约了能源,降低生产成本,适合于工业化大生产.     

健脾生血颗粒对骨髓抑制性贫血模型小鼠的治疗作用

目的：探讨健脾生血颗粒对骨髓抑制性贫血模型小鼠的治疗效果。方法：采用Co⁶⁰照射及腹腔注射环磷酰胺的方法,制备小鼠骨髓抑制性贫血模型。造模成功后,每组小鼠分别灌胃健脾生血颗粒、健脾生血浸膏、硫酸亚铁、生理盐水。3周后,考察外周血象（白细胞、红细胞）及白细胞介素-2水平。结果：治疗后,实验组小鼠WBC、RBC均高于对照组,同时健脾生血颗粒组小鼠白细胞介素-2水平明显高于其余各组。结论：健脾生血颗粒、健脾生血浸膏、硫酸亚铁均可改善小鼠骨髓抑制性贫血状况,健脾生血颗粒效果明显优于其余各组。     

肝清颗粒的制剂工艺研究

目的优选肝清颗粒的制剂工艺。方法以制粒情况、成型率、溶化性、休止角和吸湿率为评价指标,采用正交试验法优选制剂工艺条件。结果肝清颗粒最佳制粒工艺条件为：浸膏粉和混合辅料（糖粉：糊精=2.5：1）按5.7：6.3比例混匀,以65%糖浆为粘合剂,粘合剂用量为混粉总量的40%。制备的成品颗粒评价指标均符合要求。结论优选的肝清颗粒制剂工艺合理可行,成本低,为进一步制剂研究和临床应用提供了试验依据。     

乳块散结颗粒制备工艺研究

目的 筛选乳块散结颗粒的制备工艺。方法 以丹参素转移率为指标,采用正交试验筛选乳块散结颗粒水提工艺,并考察了醇沉浓度、静置时间和制剂的赋形剂。结果 乳块散结颗粒的最佳提取工艺为药材加8倍量水提取2次,每次2 h;醇沉浓度为75%,静置时间为48 h,赋形剂为可溶性淀粉与糊精（1:1）。结论 优选的乳块散结颗粒制备工艺稳定、可行。     

养心颗粒的制备工艺优选

目的优选养心颗粒的制备工艺参数。方法采用L9(34)正交实验,以马钱苷总量和出膏率为工艺评价指标,优选出提取工艺参数;以颗粒吸湿性、溶化性和成型性为指标,对制剂成型工艺进行优选。结果养心颗粒的最佳水提取工艺参数:12倍量水,提取时间1.5h,共3次。制剂成型处方为水提浸膏粉∶蔗糖∶糊精=1∶1∶1。结论所选工艺科学、稳定、合理,适合大生产。     

健脾开味颗粒配合行为干预治疗小儿厌食症74例

目的:观察健脾开味颗粒配合行为干预治疗小儿厌食症的临床疗效。方法:口服自拟健脾开味颗粒,配合建立良好饮食行为习惯,10 d为1个疗程,3个疗程后统计疗效。结果:治愈63例(85.1%),好转8例(10.8%),无效3例(占4.1%),总有效率95.9%。结论:健脾开味颗粒配合行为干预是治疗小儿厌食症的较好疗法。     

Encapsulation of ethanol by spray drying technique: effects of sodium lauryl sulfate.

Microcapsules composed of ethanol, water and dextrin as a water-soluble polymer can be used to encapsulate poorly water-soluble drugs by spray drying technique. For the encapsulation of a high dose of poorly water-soluble drugs, large amounts of ethanol and consequently large quantities of dextrin are needed for the dissolution of drug and the encapsulation of ethanol, respectively. In order to increase the ethanol content with the decreased amount of dextrin, sodium lauryl sulfate (SLS) was employed in the preparation of microcapsules without drug by a spray drying method. Phase diagrams were prepared to determine the region of microcapsule formation with a three-component system of ethanol, dextrin and water. The homogeneous phase indicated in the phase diagram was used to prepare the alcoholic microcapsules since this phase was not separated rapidly and not too viscous to be spray-dried. Interestingly, SLS at concentrations below 2% remarkably increased both the ethanol content and the encapsulation efficiency of ethanol. The maximum ethanol content and encapsulation efficiency were observed with 0.5-1% of SLS (35.4 and 67.6%, respectively). Furthermore, the increase by SLS was more pronounced at the low dextrin/water ratios than at the high dextrin/water ratios. In particular, the ethanol content and the encapsulation efficiency with the dextrin/ethanol/water ratio of 0.4/1/1, which had relatively small amounts of dextrin, were about ten times higher in the presence of SLS than those without SLS. In conclusion, this study shows that small amounts of SLS can increase the ethanol content and the encapsulation efficiency of ethanol, and allow the reduction in the amount of dextrin required to encapsulate ethanol in the preparation of microcapsules. These findings suggest that the use of SLS may permit the effective encapsulation of high dose of water-insoluble drug into microcapsules.     

黑素再生颗粒的急性毒性实验研究

目的测定黑素再生颗粒对小鼠的急性毒性反应,为临床安全用药提供依据。方法实验组以黑素再生颗粒混悬液按0.3 mL.(10 g)-1体重24 h灌胃给药3次,对照组给予同体积的生活饮用水。观察并记录小鼠在给药后的行为活动、饮食、大便等情况及急性毒性反应和死亡数,连续观察7 d。结果小鼠在给药后观察期间状态良好,未出现明显毒性反应及死亡等情况。结论实验表明黑素再生颗粒毒性极低,临床使用安全性好。     

正交试验法优选复方当益颗粒成型工艺简

目的优选复方当益颗粒的最佳成型工艺。方法以颗粒的成型性、溶解性、吸湿性和流动性为考察指标,用La（34）正交试验优选成型工艺。结果最佳成型工艺为采用糊精作为稀释剂,水为润湿剂,混合粉末与润湿剂用量比为10：4.5。结论该工艺合理可行,稳定可靠,可为生产提供依据。