制药类人才培养模式的研究和实践

为提高制药类专业人才的培养质量,满足制药工业发展需求,对制药类专业人才的专业培养定位、课程体系建设、课程设置优化、教学管理创新、实习实践教学进行改革研究与实践,逐步形成具有工程特色的较完善的制药类专业人才培养模式。     

制药类专业人才培养模式的多角度研究

从多角度审视与探索制药类专业人才培养模式,旨在培养制药类专业人才的工程应用能力和实践创新精神。新的人才培养模式创立以＂三实一创＂（实验、实习、实训与创新）为核心的制药类专业实践教学新体系,该体系重点探讨多层次实验项目、多类型实习基地群和多渠道实训模式的建设。同时从建设制药类精品课程群及＂双师型＂教师队伍两个角度深化制药类专业人才培养模式研究。     

基于行业发展需求，高校制药工程专业人才培养探索与实践--以哈尔滨商业大学制药工程专业为例

医药行业作为我国国民经济中发展最快的行业之一,对高素质专业人才有着迫切的需求,这也对高等院校在制药工程专业人才培养方面提出了新的要求。本文以医药行业未来发展趋势为切入点,通过行业对制药工程专业人才需求状况的调查研究,进一步明晰高校在专业人才培养过程中要更加注重对学生综合素质的培养,特别是专业实践能力和创新能力的培养,从而为行业输送更多的高素质的创新型、复合型专业人才。     

关于GMP认证的一些认识

质量是制药行业的生命线,而药品生产质量管理规范(GMP)是保证药品质量的法规,所有制药企业都应该遵照GMP的规定进行实施。 我国GMP规范的基本要点包含对各级管理人员和技术人员配置;厂区、车间、公用工程等硬件设施;设备方面的硬件和管理软件系统;卫生;原、辅、包装材料、成品的质量要求及储存规范;生产管理系统;生产管理和质量管理文件系统;质量管理系统;包装材料和标签、产品说明书等的管理和使用;销售记录;用户意见处理和不良反应报告制度;定期自检和卫生行政部门的监督检查。 近年来,我国实施了GMP认证制度,成立了中国药品认证委员会,该委员会章程第六条规定由药品监督、管理、检验、生产、经营、科研和使用等部门的专家组成,代表国家实验GMP认证。     

创新教学理念,改革人才培养模式,培养制药工程专业人才

为实现制药工程专业人才培养目标和要求,培养出制药工程技术的复合型人才,必须创新教学理念,改革人才培养模式,使学生在注意理论基础知识学习的同时,更注意学生工程技术能力的培养,加强对学生工程实践的实际训练,强调创新能力、创业能力的培养,以培养出既懂得药物制剂、生产工艺、质量控制知识,又懂得现代制药工程技术的工程应用型人才。     

制药工程本科教育与执业药师人才培养相衔接的思考

目的就制药工程本科教育与执业药师制度相衔接的问题进行探讨。方法通过对我国现有执业药师现状及制药工程专业本科教育现状进行分析,提出转变制药工程专业人才培养方法。结果与结论我国执业药师人才需求缺口大,因此,高校应建立与执业药师人才培养相衔接的制药工程本科教学模式,为社会培养高素质的药学服务人才。     

验证是药厂实施GMP重要环节

我国自1988年颁布第一个《药品生产质量管理规范》（GMP）指导药品生产以来,极大地推动了药品生产企业的质量管理活动,对提高药品质量,保证人民用药安全起着重要的作用。随着改革开放的不断深入,我国医药工业又有了飞跃的发展,医药工业管理的科学水平得以不断的提高,为适应这种飞速发展的需要,积极参与国际医药市场竞争,我国于1992年对GMP进行了第一次修订,使条文更加完善,管理更为法制化、规范化、科学化。一批制药企业（车间）相继通过药品GMP达标和认证。经过几年的实践与总结,我国于1998年又重新修订了GMP,并于1999年8…     

浅谈药品GMP及强化实施的政策和措施

我国制药工业企业从80年代初开始引进GMP概念,至今已将近20年,走过了一个学习、认识、实践的历史过程,对药品GMP有了较为深刻的理解,也在实践中广泛运用,加强了药品生产全过程的质量管理,提高了企业管理水平,保证了药品质量。截至1999年12月的资料,获得原中国药品认证委员会颁发的药品GMP认证证书的企业或车间有87个,已通过原国家医药管理局组织评审的达标企业或车间有227个,通过国家药品监督管理局(SDA)组织的GMP认证检查的企业和车间有92个,另有30多家血液制品企业通过GMP认证,上述企业(或车间)合计400多个,占全国6000多家企业的7％。连同最近SDA公布的获得GMP认证证书的90家企业和车间,全国获得GMP认证的     

我国现行GMP与2008版欧盟GMP的异同

目的:促进我国《药品生产质量管理规范》(GMP)的发展。方法:结合通过欧盟GMP认证制药企业的实践,对我国现行GMP与2008版欧盟GMP从人员、厂房及设施、GMP文件、生产管理、质量控制和质量管理、环境等方面的异同进行比较。结果与结论:我国现行GMP与2008版欧盟GMP在生产管理及GMP软件等方面有较大的差异,我国进行GMP修订时,可借鉴欧盟GMP先进的管理理念。     

制药工程课程体系改革与实践

结合制药工程专业人才培养特色,建立牢固基础理论、注重实践的课程体系并积极实践。归纳总结近几年来教学实践与改革的经验以及取得的教学成效,提出应用复合型人才培养的制药工程课程体系建设的新建议,进一步提升学生的就业率、考研实力和实践能力。     

基于卓越工程师培养计划的制药工程专业教学

卓越工程师教育培养计划强调企业深度参与人才培养过程,强化培养学生的工程能力和创新能力。制药工程是培养药学工程技术人才,其本科教育教学工作的最大特点就是突出对学生工程与实践能力的培养。因而卓越工程师培养计划的精神与制药工程专业内涵高度一致。该文论述从专业课程体系设置;实习和人才创新培养基地的建设;双师型教师培养三个方面推进制药工程卓越工程师培养计划的顺利实施。     

兼顾执业药师人才培养的制药工程本科教育探索

目的:探索制药工程本科教育与执业药师素质要求接轨的模式。方法:分析制药工程专业本科教育模式与执业药师素质要求的差异,提出职业药师人才培养教育的方法。结果与结论:我国职业药师人才需求缺口大,但不少药学专业学生毕业后不能达到执业药师的要求,或者选择不从事执业药师的职业。因此,需从加强对执业药师的认识,调整知识结构,重视专业实践,熟悉执业药师试题类型4个方面对制药工程的教育模式进行改革,以提高我国执业药师数量和人才素质。     

地方工科院校药物制剂专业实践教学体系改革与实践

实践教学是培养学生创新精神、创业能力的重要环节。在大力倡导工程素质教育的今天,实践教学对于地方工科院校的药物制剂专业更显得尤为重要。本文分析了目前工科院校药物制剂专业实践教学体系存在的主要问题以及产生这些问题的原因。以吉林化工学院药物制剂专业实践教学改革为例,提出了地方工科院校药物制剂专业如何进行实践教学改革,构建高质量的实践教学体系,为地方培养高素质的药物制剂专业人才。     

借鉴国外经验推动高等药学教育向服务型人才培养转型

目的：研究国内外药学教育和人才培养的异同,为我国高等药学教育改革和药学服务型人才培养提供建议。方法：比较国外药学教育发展和人才培养模式,分析我国高等药学教育和药学服务型人才培养存在的问题并提出对策。结果：我国高等药学教育人才培养目标与社会发展需求产生新矛盾,应从药学服务型人才培养的社会需求重新思考我国高等药学教育改革方向和制度安排。结论：我国高等药学教育需要借鉴国际经验,适时推进药学教育改革,建立以药学服务型人才培养为主体,高等药学教育与执业药师资格制度有效衔接的人才培养体系。     

基于MCTE模型的医药工商管理本科人才培养体系探讨

探析我国医药工商管理本科人才培养体系建设,以推动高等医药类教育事业的发展。通过专业人才培养体系MCTE四维度模型的构建,结合医药工商管理专业的实践,为医药工商管理本科人才培养体系建设作初步探索。专业人才培养体系MCTE四维度模型在医药工商管理专业实践中已初具成效,但仍有诸多不足,需要医药类院校不断补充。积极寻求完善发展之路。     

中英医院药学技术人员职业发展及教育模式探讨

目的 以英国药学技术人员的职业发展和教育模式为借鉴，以期为中国医院药学事业的发展提供实践依据。方法 介绍英国国家药学教育与药学技术人员发展框架及医院药师的受教育和职业发展路径，找出两国在药师培养、工作模式的不同和差距，提出促进中国临床药学事业发展、药学教育改革和临床药师培养的建议。结果与结论 英国的药学教育以培养面向临床及患者工作的药师为目的，学制4年，药学硕士学位，教学内容偏重临床实践。中国的药学教育起步较晚，药学人才培养模式与课程设置未突出该课程"交叉、实践性强"的特点；英国的药学教育模式、药学人才培养体系及医疗体制对其医院药学服务发展具有重要的作用，对中国药学人才培养模式与课程设置改革有借鉴意义。     

地方一般工科院校药物制剂专业课程体系改革与实践

地方一般工科院校在人才培养和地方经济建设中起着重要的作用。吉林化工学院作为地方一般工科院校,根据自身学科优势,结合地方企业对药物制剂专业人才的培养需求,对原培养方案进行了改革与实践,构建了以工程素质培养为特色的专业课程体系。     

我国制药企业人员资质与培训问题研究

目的规范我国制药企业人员的资质与培训内容。方法分析美国和欧盟与GMP人员资质和培训相关的法规文件,同我国GMP文件进行比较,查找我国制药企业人员素质的不足之处。结果与结论建立一套比较完整的GMP人员资质与培训管理体系,才能保证药品生产质量,真正为公众的用药安全负责。     

河北省药品GMP示范基地建设研究探讨

目的：建设药品GMP示范基地,提高药品生产企业实施GMP整体水平,促进检查员能力提升。方法：以药品生产企业为载体,以检查员实训体系、科研项目合作模式为重点建设内容,与省内先进企业合作建设河北省药品GMP示范基地。结果与结论：建立7家规范的药品GMP示范基地,在检查员多途径培训和GMP科研项目方面进行了积极探索。陆续安排检查员140余人次分批到基地进行实训,检查员的检查能力得到提升,其中12人从一般检查员专家库提升到骨干检查员专家库,5人从骨干检查员专家库提升到组长检查员专家库。与GMP基地合作开展了"诊断式检查"药品生产企业质量体系构建"等研究课题,中心认证技术取得了突破性进展。