直立式聚丙烯输液袋装输液灭菌工艺研究

目的通过输液灭菌工艺优选、大输液水浴灭菌器性能确认,确定灭菌程序及装载方式的可靠性;通过对产品进行3个批次的热穿透、生物指示剂试验,确定灭菌工艺的灭菌效果。方法使用大输液水浴灭菌器,采用可编程自动控制系统进行灭菌全过程控制,并采用T32-32温度验证系统进行性能验证,在此基础上,使用嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示剂实施灭菌工艺验证,确定灭菌效果。结果采用121℃灭菌12 min,F0值>12,无菌保证水平(SAL)≤10-6。袋身无破裂、无变形,可直立放置;制剂质量按标准检测符合《中国药典》2010年版第二增补本标准。结论方法实用,结果准确可靠。     

非PVC软包装输液灭菌工艺研究

目的通过对非PVC软包装输液灭菌的温度、压力、时间、F0值考察研究,制定灭菌标准。通过进行灭菌器的性能验证确定灭菌效果。方法使用PSMVR-RC-8T型大输液水浴灭菌器,采用可编程自动控制系统进行控制灭菌的全过程。采用XZP-16型16路巡检仪与16支Pt100温度探头,按照预先制定的验证方案进行灭菌器的性能验证。结果采用121℃灭菌12 min,F0值>12,无菌保证水平(SAL)≤10-6。袋身无破裂,无变形现象;制剂质量按标准检测符合2005年版中国药典增补本标准。灭菌器性能验证符合要求,可以保证灭菌效果。结论方法实用,结果准确可靠。     

左旋布比卡因用于不同颈丛神经阻滞方法的对比研究

目的 研究0.25%左旋布比卡因用于不同颈丛神经阻滞方法对血压、心率的影响.方法 选择术前无心肺疾患,心功能1～2级,无高血压病史及气管受压的甲状腺手术患者100例,随机分为两组,每组各50例,分别采用改良式两点法(C3,4)(Ⅰ组)与传统的三点法(C2,3,4)(Ⅱ组)相比较,用日本光电监护仪监测心电图、血压、脉搏,观察两组麻醉效果及阻滞前、阻滞后30min、手术开始后30min血压、心率变化以及并发症发生率,记录数据进行统计学分析(P＜0.05).结果 显示阻滞后30min、手术开始后30min血压均有不同程度升高,升高的平均值与阻滞前比较Ⅱ组＞Ⅰ组(P＜0.01),Ⅱ组阻滞前与阻滞后30min心率变化有显著性差异(P＜0.01),不良反应发生率Ⅱ组＞Ⅰ组,麻醉效果Ⅰ组与Ⅱ组无显著差异性(P＞0.05).结论 0.25%左旋布比卡因用于两点法颈丛神经阻滞麻醉效果与三点法无差异、创伤小、对循环系统影响小、不良反应发生率低等优点,可作为颈部手术的首选麻醉方法,值得临床推广应用.     

不同类型灭菌器灭菌对葡萄糖稳定性的影响

通过抽查我院药检室按中国药典 (95版 )规定方法测定 1997年 10 %GS、5%GS、5%GNS的原始记录 ,对 10 %GS、5%GS、5%GNS在不同类型灭菌器灭菌后的 5-HMF值A列表对比及 5%GS、5%GNS在不同类型灭菌器灭菌前后的 pH变化值ΔpH列表对比。结果 :10 %GS、5%GS、5%GNS用快速冷却灭菌器灭菌与用卧式矩形压力蒸汽消毒器灭菌使葡萄糖分解成 5-HMF值A差异非常显著 (P <0 .0 1) ,5%GS、5%GNS用卧式矩形压力蒸汽消毒器灭菌比用快速冷却灭菌器 pH下降稍大     

正交试验法优选急肝乐胶囊的提取工艺

目的优选急肝乐胶囊的提取工艺。方法川芎、公英先于80℃热水保温浸泡1 h,再与大黄、茵陈一起,利用正交试验法,考察100℃水浴煎煮时间、加水量、煎煮次数3因素、3水平对提取工艺的影响;以结合大黄素、结合大黄酚、阿魏酸为考察指标,用RP HPLC法测定各指标。结果结合大黄素、结合大黄酚总量的最佳提取工艺为100℃水浴煎煮15 min、加水量为药材重的12倍、煎煮2次,其中100℃水浴煎煮时间对结合大黄素、结合大黄酚的总量有非常显著性影响,加水量对其有显著性影响,煎煮次数影响不显著。阿魏酸的最佳提取工艺为100℃水浴煎煮20 min、加水量为药材重的12倍、煎煮3次,其中100℃水浴煎煮时间对阿魏酸的影响显著,加水量和煎煮次数没有显著性影响。结论急肝乐胶囊的最佳提取工艺为川芎、公英先于80℃热水保温浸泡1 h,再与大黄、茵陈一起,100℃水浴煎煮15 min,加水量为药材重的12倍,煎煮2次。     

鼻中隔矫正术和下鼻甲部分切除术对峰值鼻呼吸流量的影响

目的观察鼻中隔矫正术和下鼻甲部分切除术对峰值鼻呼吸流量的影响.方法应用微型峰值鼻呼吸流量仪分别测定行鼻中隔矫正术和下鼻甲部分切除术患者的峰值鼻气流量.结果鼻中隔偏曲手术前吸气和呼气峰值鼻流量分别是0.291±0.112L/min,0.420±0.132L/min,而手术后1个月分别是0.445±0.153L/min,0.615±0.172L/min,两者和手术前相比有极显著性差异(P＜0.01).鼻炎组手术前的测定值分别是0.199±0.154L/min,0.213±0.131L/min;手术后1月分别是0.395±0.171L/min,0.589±0.221L/min,手术前后相比有极显著性差异(P＜0.01).结论鼻中隔矫正术和下鼻甲部分切除术可以显著性的增加患者的峰值鼻呼吸流量,改善患者的鼻通气功能.     

布渣叶水提物对小鼠及大鼠胃肠功能的影响

目的 探讨布渣叶水提物对小鼠及大鼠胃肠功能的影响.方法 以不同剂量布渣叶水提物灌胃,通过墨水推进运动实验观察小鼠小肠推进情况,通过大鼠胃液分泌影响实验观察布渣叶水提物对大鼠胃液量、pH值和胃蛋白酶活性情况的影响.结果 与空白组比较,布渣叶水提物各剂量组对大鼠胃液量均无显著影响(P＞0.05);高、中剂量组则能提高小鼠小肠的推进率,但也无显著性差异(P＞0.05);高、中剂量组还能显著降低胃液pH值(P＜0.05);低剂量组能显著提高胃蛋白酶活性(P＜0.05).结论 布渣叶水提物有温和改善胃肠蠕动功能及显著的促消化作用.     

羊水偏少孕妇阴道试产125例分析

目的:探讨足月妊娠超声检查提示羊水偏少的孕妇阴道试产对妊娠结局的影响.方法:应用羊水指数法(AFI)估测羊水量,并测定脐血流值,分析比较125例超声诊断羊水偏少观察组足月妊娠的孕妇和羊水量正常对照组的足月妊娠125例孕妇阴道试产的分娩结局.结果:两组新生儿窒息发生率差异无显著性,观察组急诊剖宫产率显著增高(P＜0.01).结论:超声诊断羊水偏少的足月妊娠孕妇在严密监护下可行阴道试产.     

罗哌卡因与利布混合液在臂丛麻醉中比较研究

目的研究罗哌卡因在臂丛麻醉中的临床应用效果.方法选择40例行上肢手术的病人,随机分两组,每组20例.RP组:罗哌卡因组;LB组:利多卡因-布比卡因混合液组.选择肌问沟入路,应用神经刺激仪进行臂丛神经定位,定位准确后注射局麻药,RP组给0.375%罗哌卡因20～25ml,LB组给1%利多卡因-0.25%布比卡因混合液20～25 ml.监测SBP、DBP、HR、SPO2、EKG记录麻醉前、麻醉后10 min、30 min、60 min、术毕的SBP、DBP、HR、SPO2,采用10 cm VAS对镇痛效果进行评估,记录麻醉前、麻醉后10 min、30 min、60 min、术毕的VAS.结果两组病人麻醉前、麻醉后10 min、30 min、60 min、术毕的SBP、DBP、HR、SeO2,差异无显著性(P＞0.05).RP组和LB组间比较差异无显著性(P＞0.05).EKG未见异常改变;两组病人麻醉阻滞效果比较,在麻醉后10 min两者之间存在显著差异(P＜0.05);其它时间点差异无显著性(P＞0.05).结论罗哌卡因(0.375%,20～25ml)在臂丛麻醉中对血流动力学及SPO2无显著影响,同时有肯定的麻醉阻滞效果.     

基于报告基因的丹参PPAR-α受体激动效应研究

目的 研究丹参不同组分及部分单一成分的PPAR-α激动效应,探讨丹参抗动脉粥样硬化的作用机理.方法 设丹参提取物组:SM1、SM2、SM3、SM4,单一成分组:丹参素、丹酚酸B、丹参酮、隐丹参酮,非诺贝特阳性对照组及空白对照组,pcDNA-hPPAR-α、pGL3-PPRE-luc及pRL-CMV载体共转染293T细胞6h后,各组加相应试验溶液对转染细胞进行干预,试验液终浓度,提取物组为0.1、1、10、50μg·mL-1,单一成分及非诺贝特组为0.1、1、10、50μmoL·L-1,常规培养24h后测定萤光素强度,计算相对萤光素醇表达强度.每浓度点重复5个样本,所有数据皆采用算术平均教±标准偏差(x±s)表示,不同转染组之间的差异性比较,采用t检验和方差分析,P＜0.05认为有显著性差异.结果 丹参素、丹酚酸B、丹参酮、隐丹参酮、SM1、SM2、SM3、SM4对报告基因的相对诱导率均小于1.06,与空白组比较无显著差异,而浓度为0.1、1、10、50μm的非诺贝特阳性组相对诱导率分别为:0.82、1.29、1.72、1.94,表现有显著差异.结论 经筛药体系的体外研究,4种丹参主要活性成分丹参素、丹酚酸B、丹参酮、隐丹参酮无显著的体外PPAR-α激动活性,在确保筛药体系活性的给药浓度下丹参4种不同提取组分无显著的体外PPAR-α激动作用.     

激光粒度仪测定单硝酸异山梨酯缓释片中间产品粒度的方法学研究

目的 建立测定单硝酸异山梨酯缓释片中间产品粒度分布的方法。方法 采用Malvern Mastersizer 3000型激光粒度分析仪,Aero S型干法进样器。激光散射法干法检测参数为：样品折射率1.52、漏斗池高度1.0 mm、遮光度范围0.8%～3.0%、分散气体压力2.0 bar、进样速度50%、样品测量时间25 s。结果 同一批供试品,平行测定6次,不同操作人员在不同时间、使用相同仪器和相同方法,测得粒度分布结果的RSD值小于1.0%;三个批次供试品,相同操作人员使用相同仪器和相同方法测得批次间粒度分布结果的RSD值小于2.0%。结论 该方法重现性好、准确度高,操作简便,可用于单硝酸异山梨酯缓释片中间产品粒度分析。     

桦褐孔菌水提物的安全性评价研究

目的 研究桦褐孔菌Inonotus obliquus水提物的毒理学性质,探究其是否具有相关生理和生殖毒性。方法 急性毒性试验,ICR小鼠,一次ig给予桦褐孔菌水提物1.00、2.00、3.00、4.00、5.00 g/kg,连续观察14 d。30 d喂养试验,Wistar大鼠,每次ig给予桦褐孔菌水提物1.50、2.00、2.50 g/kg,连续给药30 d。小鼠精子畸形试验,ICR雄性小鼠,每次ig给予桦褐孔菌水提物1.00、2.50、5.00 g/kg,连续给药5 d,给药后第35天颈椎脱臼法处死实验小鼠,取双侧附睾制片,染色,统计精子畸形率。结果 急性毒性试验,实验组小鼠给药30 min后,静伏少动,背毛竖立,出现腹泻症状,无动物死亡,实验动物24 h后恢复正常。30 d喂养试验,受试动物体质量和食物利用率与对照组相比差异不显著。脏器系数、血常规和血液生化相关指标也在正常范围内波动。病理学检查未发现组织器官的明显病变。小鼠精子畸形试验,所有实验组的精子畸形率均显著低于环磷酰胺处理的阳性对照组,桦褐孔菌水提物5.00 g/kg组小鼠精子畸形率较对照组有上升趋势。结论 桦褐孔菌水提物未表现出明显的生理毒性,但在高剂量时可能具有一定的生殖毒性。     

不同纯化技术对麦冬皂苷水提液物理化学性质的影响

摘 要 目的： 探讨不同纯化技术对麦冬总皂苷水提液物理化学性质的影响。方法: 采用正交试验优选麦冬总皂苷的水提工艺;采用大孔树脂吸附及膜分离等不同技术对麦冬皂苷水提液进行纯化,并测定其电导率、pH、黏度、浊度等理化参数及蛋白质、鞣质、多糖、总皂苷等物质的含量。结果: 麦冬总皂苷的最佳水提工艺条件为：每次加6倍量水,煎煮3次,每次90 min;麦冬总皂苷不同纯化液的电导率、pH、黏度无显著影响,但总皂苷及3种大分子物质含量有显著差异。结论:大分子物质的含量可作为考察麦冬总皂苷水提液纯化工艺的参考指标;膜分离技术比大孔树脂吸附更适用于麦冬总皂苷水提液的分离纯化。     

高效液相色谱法测定复方磺胺甲噁唑混悬剂的含量

目的 采用HPLC法测定复方磺胺甲噁唑混悬剂中磺胺甲嗯唑(SMZ)和甲氧苄啶(TSW)的含量。方法 采用Zorbax SB-C18色谱柱；以磷酸盐缓冲液-乙腈(75：25)为流动相；流量为1．0ml／min；检测波长为230nm；用外标法测定。结果 平均回收率：SMZ为99．68％，RSD为0．26％；TMP为100．6％，RSD为0．76％。结论 该方法简便、准确、可靠，适用于复方磺胺甲噁唑混悬剂的定量检测。     

流式细胞术和平板计数法用于地衣芽孢杆菌活菌制剂检测的比较研究

目的 考察流式细胞技术和平板计数法2种方法检测地衣芽孢杆菌活菌制剂（片剂、颗粒剂和胶囊剂）中芽孢数的不同。方法 分别采用BD FACSMicroCount全自动微生物分析系统和平板计数法检测不同水浴温度及不同水浴时间处理过的地衣芽孢杆菌活菌胶囊中的芽孢数。同时采用上述2种方法检测3种地衣芽孢杆菌活菌制剂（片剂、颗粒剂和胶囊剂）中的活菌数、芽孢数和芽孢率。结果 流式细胞技术和平板计数法对于检测不同水浴温度及不同水浴时间处理过的地衣芽孢杆菌活菌胶囊中的芽孢数无显著性差异。采用上述2种方法检测的3种地衣芽孢杆菌活菌制剂（片剂、颗粒剂和胶囊剂）中的活菌数、芽孢数和芽孢率的结果比较均无显著性差异。结论 流式细胞技术和平板计数法对于3种地衣芽孢杆菌活菌制剂（片剂、颗粒剂和胶囊剂）检测活菌数、芽孢数和芽孢率无显著性差异。     

两种镇痛分娩方式对剖宫产率的影响

目的 探讨硬膜外镇痛分娩与水中分娩在阴道分娩中的镇痛效果,对降低剖宫产率的影响。 方法 选择2014年1月至2014年9月我院171例住院分娩的孕妇,选择自愿要求水中分娩组57例,镇痛分娩组55例和导乐(自然)分娩组(对照组)59例,观察各组的产程进展、镇痛效果、产后出血、胎儿评分等,评估不同镇痛方式对分娩结局的影响。 结果 两种镇痛方式的效果相当,差异无统计学意义(P>0.05);镇痛分娩中行剖宫产的比例大于水中分娩,两种方式的镇痛分娩较导乐分娩的剖宫产率均低,差异有统计学意义(P<0.05)。 结论 两种镇痛分娩,可以明显提高阴道分娩的成功率,降低无医学指征剖宫产;其中水中分娩转镇痛分娩成功率更高。     

探讨检验危急值在严重药品不良反应监测中的应用

目的 探讨检验危急值在严重药品不良反应（SADR）监测中的应用价值。方法 回顾性分析2016年1月-2017年6月我院收集到的基于检验危急值及传统监测模式的SADR报告表,对两种监测模式从患者性别与年龄、不良反应特点、科室分布及潜伏期、因果关系及转归方面,分别进行归类整理并进行统计分析。结果 福州市长乐区医院共收集SADR 395例,65岁以上年龄段的患者引起SADR最多,占54.44%;基于检验危急值的有251例,占63.54%,与传统监测模式比较差异显著（P<0.01）;科室分布方面,居前3位的科室分别为消化内科、内分泌科、神经内科,两种监测模式无显著差异;检验危急值监测模式居前3位的不良反应分别为肝功能异常、低血糖、肾功能损害,传统监测模式居前3位的分别为胃肠系统损害、全身性损害、代谢和营养障碍,二者互为补充;潜伏期评价中,最短的为3 min,最长的为7年;关联性评价中,"很可能"46例,占11.65%,"可能"349例,占88.35%;转归情况方面,痊愈74份,占18.73%,好转283份,占71.65%。结论 本研究为药品安全性信息的更新及补充提供重要数据,检验危急值在SADR监测工作中具有重要意义,可有效提高监测工作效率和能力。     

Decontamination efficacy of soapy water and water washing following exposure of toxic chemicals on human skin

Abstract

Aim of the study: Following exposure to toxic chemicals, skin uptake is a potential route of intoxication. Therefore, efficient methods for rapid skin decontamination to mitigate systemic effects are of utmost importance. In operational guidelines, skin decontamination is recommended to be performed by dry absorption and washing with water or soapy water. In the present study, evaluation of decontamination efficacy using water or soapy water was performed for five chemicals, three toxic industrial chemicals and two simulants for chemical warfare agents.

Materials and methods: Decontamination was initiated at time points 5, 15, 45 and 120 min after exposure in order to evaluate the time window for efficient decontamination. Experiments were conducted utilizing an in vitro skin penetration model to allow exposure of toxic chemicals on human skin.

Results: For all test substances, it was clearly demonstrated that decontamination had greater efficacy when initiated at the earliest time-point while decontamination after 120 min was less efficient. Adding soap to the water showed no significant improvement for any of the tested substances.

Conclusion: These results are of reledvance for the development of efficient operational decontamination procedures.     

系数倍率法测定甲硫霜的含量

目的 建立一种同时测定制剂中多组分含量的分光光度法。方法 采用系数倍率法不经分离直接测定霜剂中甲硝唑及升华硫的含量，测定波长为315．4nm和281．6nm。结果 甲硝唑的平均回收率及RSD为100．2％、0．62％；升华硫的平均回收率及RSD为100．5％、1．03％。结论 本法操作简便、快速、准确，适宜医院作为内控的制剂分析。     

紫外分光光度法测定氯麻滴鼻液的含量

目的 建立氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱的含量测定方法。方法 采用双波长分光光度法消除组分间干扰进行含量测定。结果 方法的线性关系良好，氯霉素平均回收率为100．4％，B5D为0．5％(n＝6)；盐酸麻黄碱平均回收率为99．7％，RSD为1．3％(n=6)。结论 本法简便、快速、准确。