0.1%玻璃酸钠滴眼液的抑菌效力研究

目的探索0.1%玻璃酸钠滴眼液中抑菌剂的合理添加剂量。方法根据药物成分的特性,选择适宜的抑菌剂,并对不同配比浓度抑菌剂的抑菌效果进行初步考察,筛选出适宜的供试品抑菌剂加入量。将《中国药典》规定的微生物加入供试品中进行挑战试验,测试微生物在不同时间段的存活情况。结果 0.005%的苯扎氯铵对5种挑战微生物的生长有良好的抑制作用,且为最低有效剂量。结论 0.005%的苯扎氯铵可作为0.1%玻璃酸钠滴眼液的抑菌剂。     

溴芬酸钠滴眼液抑菌效力研究

目的对溴芬酸钠滴眼液中所添加的抑菌剂抑菌效力进行确认。方法将金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉作为挑战菌株,分别加入到抑菌剂含量为处方浓度0、80%、100%和120%的4组溴芬酸钠滴眼液中,在不同时间段检测样品中微生物的存活情况。结果不含抑菌剂的溴芬酸钠滴眼液不具有充分的抗菌活性,抑菌剂含量为处方浓度80%、100%和120%的溴芬酸钠滴眼液,均可有效抑制微生物的生长繁殖。结论可选择浓度为0.05mg/m L的苯扎氯铵,作为溴芬酸钠滴眼液的抑菌剂。     

吡诺克辛滴眼液的抑菌效力评价

目的 分别按中国药典2010年版和中国药典2015年版通则公示稿1121抑菌效力检查法测定吡诺克辛滴眼液的抑菌效力。方法 以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、黑曲霉和白色念珠菌为试验菌株,进行菌落计数方法学验证,然后进行微生物的挑战试验,按验证方法测定各时间点的菌落数。结果 吡诺克辛滴眼液中抑菌剂的抑菌效力符合中国药典2010年版的规定,但不符合中国药典2015年版通则公示稿1121抑菌效力检查法的规定。结论 中国药典2010年版和中国药典2015年版通则公示稿1121抑菌效力判断标准差异较大,部分已上市品种的抑菌剂效力达不到中国药典2015年版抑菌效力的要求。     

阿奇霉素滴眼液的抑菌效力测定

目的:测定阿奇霉素滴眼液的抑菌效力.方法:参照《中国药典》2010年版二部附录ⅪⅩN“抑菌剂效力检查法指导原则”的方法.结果:根据各间隔时间的菌数lg值相对于初始值减少程度进行评价,阿奇霉素滴眼液对细菌、真菌均有抑菌效力.结论:阿奇霉素滴眼液的抑菌效力对细菌和真菌能够达到1类药品的要求,该药品抑菌效力符合规定.     

氧氟沙星滴眼液的抑菌效力测定

目的:建立测定氧氟沙星滴眼液抑菌效力的方法。方法:按照2015年版《中国药典》"抑菌效力检查法"项下要求,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、黑曲霉和白色念珠菌为试验菌,对氧氟沙星滴眼液样品进行菌落计数方法适用性试验,并按该试验确定的方法测定不同时间点的存活菌数,计算1 mL供试品中各试验菌所加的菌数及各间隔时间的菌数,并换算成lg值。结果:氧氟沙星滴眼液样品能达到"B"的抑菌效力标准。结论:采用该方法可有效判定氧氟沙星滴眼液的抑菌效力是否达标。     

聚乙二醇滴眼液与玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症的疗效对比

目的对比分析干眼症应用聚乙二醇滴眼液与玻璃酸钠滴眼液的临床治疗效果。方法 186例干眼症患者随机分成对照组和观察组,各93例,对照组患者应用玻璃酸钠眼液进行治疗,观察组患者应用聚乙二醇滴眼液进行治疗,比较两组患者治疗后的临床总有效率和泪膜破裂时间。结果对照组患者治疗后的临床总有效率为81.72%,观察组患者治疗后的临床总有效率为97.85%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）;对照组患者治疗后泪膜破裂时间为（4.24±1.06）s,观察组患者治疗后泪膜破裂时间为（5.78±0.92）s,两组比较差异有统计学意义（P〈0.01）。结论聚乙二醇滴眼液较玻璃酸钠眼液更能显著地改善患者的临床主观症状、更能够有效地延长泪膜破裂时间,药效持续作用时间更长,是干眼症治疗的理想药物,临床应用前景广泛。     

玻璃酸钠滴眼液与贝复舒滴眼液对眼角结膜干燥症患者的临床疗效评价

目的:评价玻璃酸钠滴眼液与贝复舒滴眼液联用治疗眼角结膜干燥症(简称干眼症)患者的临床疗效。方法:选取2014年6月—2016年6月间诊治的干眼症患者100例临床资料,采用随机化分组原则,将其分为观察组和对照组,每组50例;观察组患者给予玻璃酸钠滴眼液和贝复舒滴眼液滴眼治疗,对照组患者给予玻璃酸钠滴眼液滴眼治疗,比较两组患者治疗后的总有效率和治疗前后FS、BUT、SIT以及眼部症状评分值的改善程度。结果:观察组患者治疗前后FS、BUT、SIT和眼部症状评分值的改善程度均优于对照组(P<0.05);观察组患者治疗后的总有效率为96.00%高于对照组为80.00%(P<0.05)。结论:采用玻璃酸钠滴眼液与贝复舒滴眼液联用治疗干眼症的临床疗效较为确切,可有效改善患者泪液的分泌,缓解了眼睛干涩程度。     

玻璃酸钠滴眼液联合贝复舒滴眼液治疗干眼症的临床价值研究

目的探究玻璃酸钠滴眼液联合贝复舒滴眼液治疗干眼症的临床效果。方法从2016年2月至2017年9月到我院进行诊治的病患中随机选取80例作为研究对象,依据治疗方式进行分组,对照组使用玻璃酸钠滴眼液进行治疗,观察组在其基础上联合使用贝复舒滴眼液进行治疗。观察两组的治疗效果。结果观察组治疗总有效率(95%)明显高于对照组(77.5%),数据差异明显(P<0.05)。观察组角膜地形图参数明显低于对照组,数据差异明显(P<0.05)。结论玻璃酸钠滴眼液联合贝复舒滴眼液对于干眼症有显著的治疗效果,且不良反应较少,值得推广。     

普南扑灵滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼的疗效观察

目的探讨普南扑灵滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼的疗效。方法 76例干眼患者随机分为治疗组与对照组,对照组予以玻璃酸钠滴眼液滴双眼,1次1滴,1天4次;治疗组加用普南扑灵滴眼液,1次1滴,1天4次,均以4周为一疗程。结果治疗前两组的眼部症状评分,结膜充血评分,泪膜破裂时间(BUT),角膜荧光素染色(FL)评分比较,均无统计学差异(P值均>0.05),治疗一疗程后,治疗组优于对照组(P<0.05)。结论干眼患者在常规使用人工泪液的基础上加用普南扑灵滴眼液可取得更好的临床疗效。     

贝复舒联合玻璃酸钠滴眼液对干眼症的疗效分析

目的探讨贝复舒联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症的临床疗效。方法选取2011年8月~2013年8月就诊的72例干眼症患者,随机分为研究组与对照组,研究组应用贝复舒联合玻璃酸钠滴眼液联合治疗,对照组单纯应用玻璃酸钠滴眼液治疗,分析比较两组患者临床治疗效果。结果研究组BUT与治疗前对比上升,SRI、SAI下降,差异均有统计学意义(P<0.05);研究组治疗后BUT高于对照组,SRI、SAI则减少,两组对比差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论玻璃酸钠滴眼液联合贝复舒滴眼液治疗干眼症具有明显效果,修复角膜上皮,延缓泪膜破裂时间,值得临床推广应用。     

石斛夜光丸联合玻璃酸钠滴眼液及维生素AD软胶囊治疗干眼症临床评价

目的探讨石斛夜光丸联合玻璃酸钠滴眼液及维生素AD软胶囊治疗干眼症的临床疗效。方法选取医院2016年3月至2018年8月收治的干眼症患者101例,按随机数字表法分为对照组(50例)和研究组(51例)。两组患者均予玻璃酸钠滴眼液及维生素AD软胶囊治疗,研究组患者加服石斛夜光丸。两组患者均治疗1个月。结果研究组总有效率为83.53%,显著高于对照组的60.00%(P<0.05);治疗后,两组患者眼表疾病指数(OSDI)及角膜荧光染色(FL)评分均明显降低,且研究组明显低于对照组(P<0.05),泪膜破裂时间(BUT)均明显延长,基础泪液分泌试验Ⅰ(Sit)数据均明显升高,且研究组明显高于对照组(P<0.05);治疗后,两组患者泪液中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素1β(IL-1β)、基质金属蛋白酶9(MMP-9)水平均明显下降,且研究组明显低于对照组(P<0.05);研究组不良反应发生率与对照组相当(21.57%比16.00%,P>0.05)。结论石斛夜光丸联合玻璃酸钠滴眼液及维生素AD软胶囊治疗干眼症,可有效改善患者眼部症状及泪液中IL-1β,TNF-α,MMP-9水平。     

HPLC法测定玻璃酸钠滴眼液中的葡萄糖酸氯己定含量

目的:研究玻璃酸钠滴眼液中的抑菌剂葡萄糖酸氯己定的含量测定方法。方法:用C18柱,磷酸盐溶液(取磷酸二氢钠0.7 g和高氯酸钠12.2 g,加水适量使溶解,加10%磷酸溶液3 ml,加水至1 000 ml,混匀)-乙腈(60∶40)为流动相;流速1.0ml.min-1;柱温40℃;检测波长:254 nm;进样量:20μl;采用外标法计算。结果:葡萄糖酸氯己定浓度在1.005～3.015μg.ml-1范围内与峰面积呈现良好的线性关系(r=0.999 7);平均回收率为100.8%(RSD=0.7%)。结论:所用方法操作简便、准确可靠,可用于玻璃酸钠滴眼液中葡萄糖酸氯己定的含量测定。     

聚乙烯醇滴眼液治疗干眼病疗效回顾性研究

目的：探讨聚乙烯醇滴眼液治疗干眼病的临床效果。方法：采用回顾性分析方法。收集520例干眼病患者病例资料,根据治疗方法分成对照组和观察组各260例,观察组予聚乙烯醇滴眼液治疗,对照组予0.1%玻璃酸钠滴眼液治疗。比较两组患者治疗前与治疗1周、2周后的临床症状积分、干眼仪等级、泪分泌实验（SIT）、泪膜破裂时间（BUT）、角膜荧光素染色实验（FL）等指标差异,评价两组临床疗效。结果：治疗前两组患者临床症状积分、干眼仪等级、充血评分、FL、BUT、SIT等指标比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗1周与治疗2周后,两组各项指标与治疗前比较,均有不同程度好转（P〈0.05）;且观察组优于对照组（P〈0.05）。观察组治愈率、总有效率均分别显著高于对照组（P〈0.05）,两组疗效分布的差异有统计学意义（P〈0.05）,观察组疗效较好。两组药品不良反应发生率比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：聚乙烯醇滴眼液治疗干眼病临床疗效显著,值得临床应用推广。     

透明质酸钠滴眼液治疗视屏显示终端视疲劳40例

目的：观察透明质酸钠滴眼液治疗视屏显示终端(VDT)视疲劳的疗效和安全性。方法：VDT视疲劳40例，停用其他眼药水2周后，使用透明质酸钠滴眼液，每天4次，每次1滴，疗程2周。患者自身对照，观察眼部不适自觉症状：眼痛、眼干、眼胀、眼痒、视力模糊、重影、异物感、怕光流泪等8项，眼科检查项目：角膜荧光染色、球结膜充血、泪膜破裂时间、眼压、屈光情况等5项指标，以及不良反应的发生情况。结果：31例患者眼部不适自觉症状缓解；28例角膜荧光染色程度下降；22例球结膜充血程度减轻；泪膜破裂时间由治疗前(11.40±1.99) s，上升到治疗后(15.11±2.02) s(P＜0.01)；眼压、屈光情况测量值无明显变化。无明显不良反应。 结论：透明质酸钠滴眼液治疗VDT视疲劳安全，有效。     

常用滴眼剂抑菌效力的考察

目的：考察市售常用滴眼剂中抑菌剂的抑菌效力。方法：采用《中国药典》2010年版抑菌剂效力检查法指导原则中方法和2015年版药典四部抑菌效力检查法比较滴眼剂的抑菌效力。结果：考察的10个滴眼剂品种均符合2010年版药典标准规定,但其中部分品种不符合2015年版药典标准规定。结论：目前我国部分滴眼剂品种的抑菌效力尚不能达到2015年版《中国药典》的标准规定,这对滴眼剂生产企业而言将面临较大的挑战。     

盐酸卡替洛尔滴眼液中抑菌剂最适浓度考察及抑菌效力评价

目的 探索盐酸卡替洛尔滴眼液中苯扎氯铵的最适添加浓度。方法 根据苯扎氯铵药敏试验结果,选择抑菌剂浓度5~70 μg·mL^-1的盐酸卡替洛尔滴眼液进行初步抑菌效力考察,筛选出适宜的抑菌剂添加量。分别于不同苯扎氯铵浓度的盐酸卡替洛尔滴眼液中加入一定浓度的金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌菌悬液和黑曲霉孢子悬液,进行挑战实验,测试上述微生物在不同时间点的存活情况。结果 苯扎氯铵40 μg·mL^-1对5种挑战微生物的生长有良好的抑制作用,且为最低有效剂量。结论 苯扎氯铵40 μg·mL^-1可作为盐酸卡替洛尔滴眼液中抑菌剂的最适添加浓度。     

HPLC测定苄达赖氨酸滴眼液中3种抑菌剂含量

目的 建立同时测定苄达赖氨酸滴眼液中3种抑菌剂(羟苯乙酯、硫柳汞、苯扎氯铵)含量的高效液相色谱法。方法 Kromasil C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相：1%三乙胺溶液(用磷酸调pH值至3.0)(A)-甲醇(B),梯度洗脱：0~2?min,B 50%;2~17 min,B 50%→90%;17~29 min,B 90%;29~30 min,B 90%→50%;流速：1.0 mL·min^-1;检测波长：262 nm;进样量：20 μL;柱温：40 ℃。结果 羟苯乙酯、硫柳汞和苯扎氯铵的峰面积与浓度的线性关系良好(r>0.999),线性范围分别为：0.07~1.32,0.38~9.51,3.26~32.6 μg·mL^-1,加样回收率为99.0%~100.3%。结论 本方法灵敏,快速,准确,重复性好,可用于苄达赖氨酸滴眼液中抑菌剂的含量测定。     

吡诺克辛钠滴眼液渗透压测定

目的:探讨渗透压计测定吡诺克辛钠滴眼液渗透压摩尔浓度方法的可行性和准确性。方法:使用渗透压计测定吡诺克辛钠滴眼液的渗透压摩尔浓度,并对其渗透压摩尔浓度进行稳定性考察。结果:不同配方吡诺克辛钠滴眼液的渗透压摩尔浓度符合眼用制剂的要求。经过室温留样渗透压摩尔浓度没有明显变化,表明该制剂质量稳定。结论:该方法简便、快速、实用,可作为吡诺克辛钠滴眼液渗透压检测的方法。     

地塞米松磷酸钠滴眼液的稳定性考察

目的:考察地塞米松磷酸钠滴眼液的稳定性,预测其有效期。方法:采用高效液相色谱法测定地塞米松磷酸钠滴眼液中地塞米松磷酸钠的含量,以初匀速法预测其稳定性。结果:地塞米松磷酸钠检测浓度的线性范围为18~70μg.mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.74%,RSD=0.37%;滴眼液随温度的升高以及存放时间延长其含量下降,但pH变化不明显。计算得25℃时其有效期为70d,4℃冷藏其有效期可延长至438d。结论:本品4℃存放稳定性较好。     

溴芬酸钠滴眼剂中抗氧剂的含量测定

目的 建立测定溴芬酸钠滴眼剂中抗氧剂亚硫酸钠含量的方法.方法 采用紫外分光光度法,测定亚硫酸钠在酸性条件下与碱性品红生成的紫红色络合物在560 nm波长处的吸收度,计算亚硫酸钠的含量.结果 亚硫酸钠进样量在0.3 ～2.2 μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.9994）,平均回收率为98.7％,RSD为1.31％.结论 该方法可测定溴芬酸钠滴眼剂中抗氧剂亚硫酸钠的含量,且方法简便、准确.