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GlaxoSmithKline(GSK)公司已向欧盟递交其宫颈癌疫苗Cervarix(Ⅰ)的首个上市申请,并将于今年年底向美国提交上市申请。
GSK公司原来预计2007年向美国提出(Ⅰ)的申请,以在同Merck公司的Gardasil(已经在美国和欧盟递交申请)(Ⅱ)竞争中赢得一席之地。GSK公司计划在未来几个月向澳大利亚、亚洲部分地区、拉丁美洲递交(Ⅰ)的申请。 相似文献
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GlaxoSmithKline公司(GSK)将转让Amirapharmaceutical公司的FLAP(5-脂氧化酶活化蛋白)抑制剂项目。GSK公司将获得在全世界范围内开发、生产和商品化Amira公司的FLAP抑制剂的独家权力,其中包括治疗哮喘的处于早期临床的化合物AM103(I)。 相似文献
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《中国食品药品监管》2015,(1):6-9
12014年十大创新药盘点生物谷2GSK拆分纽约研发团队随着重磅药物Advair的销售业绩下滑,2014年底,葛兰素史克公司(GSK)美国团队开始计划裁员,公司北美地区总裁Connelly开始决定需要裁员的区域。GSK表示,公司将把主要的研发工作集中在费城和英国的斯蒂夫尼奇,因此大部分裁员将在纽约三角研究园(RTP),削减 相似文献
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根据Decision Resources公司最新报道,治疗化疗的主要副反应——血小板减少症的两种药物,Amgen公司的新型治疗药物AMG-531和Ligand/GSK公司的SB-497115,将分别迎来历史最高年销售额:10亿和5亿美金。 相似文献
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美国FDA已经批准了GlaxoSmithKline公司的流感疫苗Flulaval(Ⅰ)用于18岁及以上成人的免疫,正好可及时在2006~07年的美国流感季节应用。该疫苗已由FDA加速审批通过。GSK公司于2005年12月从加拿大疫苗制造商IDBiomedical公司购得(Ⅰ)。在加拿大以Fluviral商品名上市。GSK公司的另一个流感疫苗Fluarix已在2005年8月获FDA批准。GSK公司希望能将两种产品在美国分离销售。 相似文献
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GSK和Ligand制药公司合作发现并由GSK公司在开发的eltrombopag,是一种小分子血小板生成素受体激动剂,推测能刺激巨核细胞增殖和分化。巨核细胞是一种能产生血小板的骨髓细胞,被认为是一种血小板生长因子。由于是小分子所以可以以片剂的形式口服给药,其引起免疫系统反应的潜能亦较弱。 相似文献
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Adherex Technologies公司已与GSK公司签订双叉协议,转让GSK的肿瘤学化合物enilaracil(Ⅰ),并给予GSK选择权受让其主导的Ⅱ期试验肿瘤化合物ADH-1(Exherin)(Ⅱ)。 相似文献
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Regulus公司与GSK公司研发并商品化针对靶点miR-122的小RNA治疗方式,将治疗HCV作为其首要适应症。 相似文献
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GSK公司已扩展与日本桔井公司关于口服SGLT-2抑制剂(I)的许可协议,GSK公司获得包括日本和其它亚洲市场在内的全球专有权。 相似文献
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GSK公司的Arixtra(fondaparinux sodium)获欧洲委员会(EC)批准,用于行腹腔手术病人静脉血栓栓塞预防。 相似文献
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陈敏 《国际生物制品学杂志》2004,27(3):132-132
美国Corixa公司和GSK Bio公司将开始新的预防性结核病( TB)疫苗的 期研究。 这种疫苗联有一种重组结核杆菌蛋白抗原,此抗原是从不同结核杆菌基因产物中获得的抗原区的融合蛋白。抗原区取自于无症状结核杆菌感染者的免疫细胞。这种疫苗还以GSK Bio公司的专门配方为特色,这种配方掺入了包含Corixa公司MPL佐剂在内几种佐剂。 在小鼠、豚鼠和猴等动物中融合蛋白佐剂联合能预防TB。试验将选择2 0名志愿者,采用标准的剂量递增研究,研究中各组志愿者将接种递增剂量的重组疫苗和恒定剂量的佐剂。将在志愿者中评估安全性,收集接种后的血… 相似文献
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非处方药顾问委员会和内分泌及代谢药顾问委员会
1月23日,委员会将考虑GSK/Consumer Healthcare公司Orlistat(tetrahy—drolipstatin)60mg胶囊的新药上市申请(NDA21-887)的安全性和疗效。拟议将该产品作为OTC,与降低卡路里和低脂饮食配合促进超重成人的体重减少。 相似文献
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在2005年欧洲委员会(EC)工业研发投资排行榜上,欧盟10家研发投资最高的公司中制药公司占了3家。这份年度调查对1000家研发投资最高的欧洲公司进行了排名,其中包括64家制药和57家生物技术公司。在这3家公司中,GSK公司以研发投入56.6亿欧元排在制药业的首位,紧随其后的是Sanofi-Aventis(40.4亿)公司。 相似文献