两种国产冻干水痘减毒活疫苗免疫原性及疫苗安全性比较

接种水痘疫苗是预防水痘的有效措施之一。为了解不同厂家生产的水痘疫苗免疫原性及疫苗安全性的异同,2002年6月我们在嘉善县和秀洲区对两种国产冻干水痘减毒活疫苗免疫成功率及疫苗安全性进行了调查。选择嘉善县和秀洲区2～6岁儿童,随机分成2组,分别接种卫生部上海生物制品所生产(上海产)水痘减毒活疫苗(批号:20020300)和卫生部长春生物制品所生产(长春产)水痘减毒活疫苗(批号:200107099、200202002、200106073),疫苗均在有效期内使用,分别于皮下接种1剂0.5ml。免疫前及免疫后6周分     

国产冻干水痘减毒活疫苗的接种反应及免疫效果观察

目的分析国产冻干水痘减毒活疫苗的接种反应,探讨其免疫效果。方法将2008-2010年间来我院接种水痘疫苗的728例儿童随机分为观察组和对照组,每组各364例,观察组儿童接种国产冻干水痘减毒活疫苗,对照组儿童接种麻疹腮腺炎减毒活疫苗,比较两组研究对象的接种反应及免疫效果。结果观察组儿童接种前后抗体阳转率为97.8%(356/364),对照组儿童接种前后抗体阳转率为95.3%(347/364),抗体阳转率组间差异无统计学意义(P>0.05)。两组儿童接免疫种后的GMT水平较接种前有显著改善,差异有统计学意义(P<0.05),观察组儿童接种后的GMT水平优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组儿童接种应发生率为0.330%,对照组儿童为0.302%,接种反应发生率组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论接种国产冻干水痘减毒活疫苗免疫效果确切,且接种不良反应发生率低,是一种安全有效的接种方法,值得临床进一步推广使用。     

1～6岁儿童接种冻干水痘减毒活疫苗安全性和免疫原性观察

目的评价1~6岁儿童接种单剂冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性。方法选择符合试验条件的351名1~6岁儿童接种冻干水痘减毒活疫苗,并于接种前和接种后6周分别采血1次,采用膜抗原荧光抗体法(FAMA)检测水痘病毒抗体。统计接种后不良事件发生率及抗体阳转率。结果接种水痘疫苗后10 d内共收集166例次不良事件,其中征集性不良事件26例次,发生率为7.41%;其余140例次为腹泻、感冒等非征集性不良事件,发生率为39.88%。易感人群(免疫前抗体滴度1∶4)160人,在接种水痘疫苗6周后抗体几何平均效价(GMT)为125.80,抗体阳转率为100.00%;非易感人群(免疫前抗体滴度≥1∶8)166人,免疫后抗体GMT为200.93,抗体阳转率为100.00%。结论冻干水痘减毒活疫苗对1~6岁儿童具有良好的安全性和免疫原性。     

国产冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性研究

目的 评价国产水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性.方法 选择1～12岁的健康儿童以随机方式接种国产和进口冻干水痘减毒活疫苗,依据<预防接种手册>观察安全性,用膜抗原荧光抗体(FAMA)法测定血清中的抗水痘病毒抗体阳性率和抗体水平.结果 国产疫苗和进口对照疫苗局部反应率分别为5.3%和6.0%,全身反应为13.0%和8.0%,差异均无统计学意义;试验疫苗和对照疫苗免疫后水痘抗体阳性率分别为98.3%和99.4%;抗体GMT为1:146.34和1:153.58,均无组间差异.结论 试验疫苗与进口对照疫苗具有同样良好的安全性和免疫原性.     

水痘减毒活疫苗安全性与免疫原性观察

目的 评价水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性.方法 按随机、双盲的抽样原则,以国产水痘疫苗为对照,对600名1～12岁儿童接种水痘减毒活疫苗,在接种前后分别采集受试者血清,同时观察其临床反应,利用膜免疫荧光法（FAMA法）检测收集到的血清的水痘抗体滴度,并用统计学方法对结果进行分析.结果 试验苗和对照苗不良事件总反应率分别为30.5%和35.0%,二者比较无统计学差异.水痘易感者血清抗体阳转率分别为100.0%和98.73%;抗体GMT分别为1： 48.6和1： 39.0.水痘非易感者血清抗体4倍增长率分别为89.33%和77.42%;抗体GMT分别为1： 139.10和1： 153.07.两组抗体阳转率无显著性差异,但易感者接种试验疫苗组受试者抗体GMT高于接种对照疫苗组.结论 试验疫苗有良好的安全性和免疫原性,可用于预防水痘-带状疱疹病毒感染.     

一种无明胶冻干水痘减毒活疫苗的安全性观察分析

目的 对东莞市一种无明胶冻干水痘减毒活疫苗接种后不良反应的发生情况进行分析,为免疫策略的制定提供依据. 方法 于接种后30 min、6h、24 h、48 h、72 h、4～10 d对受种者进行随访,通过电话或自动报告监测不良反应发生情况;所有受种者接种后情况均登记在《冻干水痘减毒活疫苗接种安全观察登记表》,使用Excel2003和SPSS13.0进行分析. 结果 2011年7月26日-2012年9月30日,东莞市无明胶冻干水痘减毒活疫苗接种后不良反应发生率为4.46/万,病例在不同性别及不同年龄组间的不良反应发生情况差异无统计学意义.大多数（76.19％）为异常反应,多为（86.36％）24 h内出现症状,以皮疹为主要表现. 结论 东莞市无明胶冻干水痘减毒活疫苗接种后产生的不良反应以轻症为主,接种安全性较高.     

甲型肝炎减毒活疫苗（H2株）保护效果的研究

目的：观察国产甲型肝炎减毒活疫苗（H2株）在甲型肝炎流行情况下,其保护发病与保护感染效果。方法：在某乡甲肝流行情况下,采用病例对照研究方法,调查病例组与对照组甲肝疫苗免疫史,估计疫苗保护发病效果;选择该乡发病率较高的13个村小学学生,进行血清学及甲肝疫苗接种史调查,计算疫苗保护感染效果。结果：甲肝病毒活疫苗保护率为98．1％,95％可信限下限为83．5％。隐性感染率在接种组与未接种组分别为10．23％和11．59％,两者无统计学差异。结论：国产甲型肝炎减毒活疫苗（H2株）具有很好的保护发病效果,可以同国外灭活疫苗相媲美,其保护感染效果不及保持发病效果。     

人群中水痘-带状疱疹病毒流行率及其疫苗免疫效果

为了解健康人群水痘－带状疱疹病毒（VZV）流行情况及国产Oka株水痘减毒活疫苗（水痘疫苗）的免疫效果，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）监测了384名0～50岁健康人群VZV的血清流行病学情况，同时对国产水痘疫苗在2～6岁无水痘感染史及疫苗接种史的健康儿童中进行了免疫原性和人体反应性观察。结果显示人群中血清抗VZV－IgG阳性率平均为64.32％，年龄别流行率在0～2岁、3～6岁、7～12岁、13～19岁和40～50岁组分别为13.24％、29.58％、75.71％、88.57％和100.00％。说明血清年龄别流行率以0～2岁组最低，以后随年龄增长而很快上升。国产水痘疫苗接种后全身和局部反应轻微，血清抗体阳转率为94.1％，几何平均滴度为18.400。证明了该疫苗有良好的有效性和安全性，可用作水痘－带状疱疹病毒自动免疫预防。     

3种甲肝疫苗在儿童中应用的安全性及免疫效果观察

目的观察不同种类的甲型肝炎疫苗在儿童体内的接种反应及免疫效果。方法筛选2～3岁的甲肝易感儿童193人,分别接种进口灭活甲肝疫苗、国产灭活甲肝疫苗和国产冻干减毒甲肝疫苗,观察接种后48h内的局部反应和全身反应,并于完成免疫后1～2个月,采集血清标本检测抗-HAV-IgG抗体。结果193名观察对象在接种第1针和第2针后均未见严重不良反应,仅有4例出现轻微局部反应和全身反应。完成免疫接种后进口灭活甲肝疫苗、国产灭活甲肝疫苗和国产冻干减毒甲肝疫苗抗-HAV-IgG抗体阳转率分别为92.86%、67.61%和61.25%,GMT(ELASA法)平均滴度分别为1∶28.28、1∶53.39和1∶5.76。结论3种疫苗在儿童中的应用是安全的、有效的。     

国产水痘减毒活疫苗接种的血清学免疫效果及成本效益分析

[目的 ]　观察不同代次、不同剂量的国产水痘减毒活疫苗的安全性和免疫效果 ,分析不同年龄组儿童水痘疫苗接种的经济效益。　 [方法 ]　随机分组 ,接种不同代次、不同剂量的国产水痘疫苗 ,对每组儿童进行人体反应性及免疫原性观察 ,用酶联免疫吸附法 (ELISA)测定水痘抗体 ,采用成本效益分析方法计算各年龄组效益费用比 (BCR)。　 [结果 ]　各组水痘疫苗免后副反应率及抗体水平差异均无显著性。免后 1～ 3月 ,抗体阳转率达到 96 %以上 ,几何平均滴度(GMT)达到 76 0以上。以后抗体逐渐下降 ,接种后 2年抗体阳转率为 81.40 %,GMT为 36 7.2 0。水痘疫苗接种后成本效益比值 ,2岁以下年龄组BCR值小于 1,3～ 7岁年龄组BCR值均大于 1,其中 6～ 7岁组经济效益最高。　 [结论 ]　不同代次、不同剂量的国产水痘疫苗副反应率较低 ,免疫效果好。 3～ 7岁组儿童接种水痘疫苗能获得正效益 ,应作为水痘疫苗免疫接种的首选对象。