药用植物基因工程研究和应用展望

我国是世界上最大的药用植物贸易国和消费国。药用植物基因工程的研究和应用是提高药用植物生产效率和品质，减轻资源的压力，增强我国药用植物产业的竞争力，并使之能够可持续发展最快捷、最有前途的手段之一。虽然植物基因工程的研究和应用已经取得了长足的进展，但是目前为止，植物基因工程的研究更多还是集中于一些传统的模式植物上；尽管已有上百种植物中已经有成功转入外源基因的报道，但植物基因工程的应用也还局限于一些大宗的重要农作物品种上。对于药用植物来说，基因工程的研究近年来逐渐出现，并有增多的趋势，但总量依然很少。笔者在介绍植物基因工程应用概况的基础上，对药用植物基因工程研究和应用的现状进行了综述，提出所存在的问题，并对其发展前景进行了展望。     

国家中药制药工程技术研究中心简介

编者按：国家中药工程技术研究中。G是国家科委批准组建，国家中医药管理局主管的国家级工程技术研究中。C，它主要的任务是应用新技术、新剂型开发出新一代高效低毒的、能与国际水平相接轨的新型医药产品；提高行业中药制药工程技术的水平，力。快中药科研成果的转化，熟化，为行业培训跨世纪的工程技术管理和研究人材等等。工程中。J通过近三年来的组建已拥有了较强的科研开发能力．较高的工程化研究和一批熟化的新技术研究成果，初步进入了自我生存、自我发展的良性循环，为了加速我国中药事业的发展．推动中药制药工程技术和中药质量…     

遗传工程药物进展

 基因工程问世以来，大大促进了分子生物学的发展，引起各国的竟相研究。例如干扰素的基因工程，有70多个国家在研究，并力争早日打入国际市场。美国是研究和开发的先行国，目前基因工程的大部分产品在美国都获得了成功。欧美在生物学、生化方面历史悠久、力量雄厚，而日本走在前面的有传统的发酵技术和酶工程方面的成就。我国基因工程发展很快，已取得明显成果，有几项已达到国际先进水平。     

竭诚为您提供中药制药工艺及装备最佳解决方案

杭州浙大制药工程技术有限公司（浙大制药）是一家依托浙江大学，致力于现代中药制药关键技术．工艺及装备研发的高新技术企业。浙大制药开发了中药制药过程分析过程控制技术和制药装备．并可为制药企业提供生产线的工程设计装备制造及改造，自控系统实施以及工程安装，工艺调试等全套工程应用服务和解决方案。     

加速我国制药工程的发展

加速我国制药工程的发展中国药学会制药工程专业委员会医药作为按国际标准划分的１５类国际化产品，是世界贸易增长最快的５类产品之一，同时也是高技术、高投入、高效益、高风险的产业。因此医药工业也成为世界医药经济强国激烈竞争的焦点，是社会发展的重要领域。在我国...     

中药制药工程理论研究与实践

“中药制药工程”是传统中医药理论与现代药学理论、传统生产工艺与现代工程技术相结合的时代产物。中药制药工程技术是支撑我国中药产业步入良性发展的理论与生产实践的基础。中药制药工程技术研究的领域应遵循质量可控、工艺规范、中试放大和装备标准四个要素的原则。中药产业历经了中药机械化、中药工业化和中药现代化发展的三个历史阶段，今天，将所取得的成绩和经验，以及所作出的代价与教训进行总结十分必要，应该注意到，中药现代化的发展丰确定了国家宏观政策和主管部门的正确导向之后，其中药行业本身工程素质和技术标准将是起决定性作用的因素。     

中药制药装备产业现状与发展战略研究＊

中药制药装备产业是现代中药产业链中的重要组成部分，对整个中药产业的发展具有重要的支撑作用，其质量水平直接关系着中药产品的质量水平。当前，我国中药制药装备技术水平较低、自动化水平有限、标准化水平滞后的现状，引起了行业的广泛关注。系统的开展中药制药装备关键核心技术研究，并且开发系列新型智能化中药制药装备，对于中药产业发展具有重大意义和影响。通过系统调研中药制药装备产业发展现状，课题组指出中药制药装备产业所存在的问题，明确下一步中药制药装备研究需要重点开展的工作，对中药制药装备产业发展具有一定的指导作用。     

构建我国医药企业新药研究与开发的组织模式变革模型

以加入WTO为契机，我国的新药研究与开发（R＆D）开始走上了一个从仿制到自主创新的发展阶段，我国医药企业也开始面临着跨因制药公司的严峻挑战。对医药行业而言，其核心竞争力就是新药R＆D能力。如何提升新药研究与开发能力一直足广大医药工作者所思考的问题。本文从组织模式的角度出发，在借鉴跨国制药公司成功经验的基础上，结合我国的困情，提出了我国医药企业新药研究与开发的组织模式变革模型，希望能对我国新药研发总体水平的进步有所帮助。     

生物技术在药用真菌资源开发与保护中的应用

生物技术的飞速发展给中医药科学研究带来了革命性的变化，药用真菌是中药的重要组成部分。综述了我国药用真菌资源的现状和开发利用概况；真菌生物技术包括基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程等基本内容及其在药用真菌资源开发、利用与保护中的应用。讨论了生物技术在传统药用真菌生产、地道药用真菌培育及选种鉴定、利用基因工程和细胞培养技术高效表达和生产天然活性成分或转基因真菌以及利用基因工程手段提高真菌代谢产物的含量、生物技术在药物筛选等方面的应用前景。     

医药科学技术政策

为促进我国医药科学技术和医药产业发展，根据我国国民经济和社会发展第十个五年计划，制定本医药科学技术政策。 总纲 医药工业是国民经济的重要组成部分，其产品是人类维护健康、战胜疾病的重要保证。医药科学技术则是研究开发新药和新型医疗器械及制药装备、服务医疗、带动医药工业发展的核心因素。 经过多年的发展，我国已形成了比较完备的医药工业体系和商业流通网络。“九五”期间，我国重点加强了医药创新能力的建设，大大推进了医药研……     

基于OBE理念的应用型本科制药工程专业人才培养模式的研究与实践

积极进行制药工程专业人才培养模式的探索与实践,培养出符合社会需求的高素质应用型本科制药工程专业人才是我国医药行业发展的人才保障。制药工程专业人才培养在人才培养目标、实践教学体系以及师资队伍建设等方面还存在不足。基于成果导向教育(OBE)模式,从明确制药工程专业人才培养目标,加强师资队伍建设,构建合理的课程体系、实践教学体系以及多层次的考核评价体系等方面改革,为我国应用型本科制药工程专业人才改革和人才培养提供新的借鉴模式,从而进一步提升我国制药工程专业人才教育质量。     

下一个10年的生物技术与生物制药

 目的：跟踪与预测生物技术与生物制药的研究进展,为发展我国的生物技术制药工业提供参考。方法：广泛调研国内外最新资料和生物技术制药工业发展动态,经分析、归纳对下一个10年生物技术药物品种与热门技术的发展做出预测。结果：大量资料表明,生物技术药物是当前新药研究开发的重要领域,生物技术制药工业是下一个10年制药工业的重要新门类。结论：下一个10年将有数百种生物技术新药上市,在世界医药市场销售份额中,生物技术药物占有很大比重,有10大热门技术将对生物技术药物的创新与发展产生重大影响。     

气功处理菌种的成功实践

目前人们已普遍公认生命科学将会成为二十一世纪的主导科学，它必将会对下一个世纪的科学、技术和社会的发展起到至关重要的作用。所谓新生物技术就是在分子水平和细胞水平上对遗传本质进行深人的研究。这是在有可能进行人工改变生物某些遗传特性研究的基础上而开辟出来的一个新的应用研究领地。生物技术最先的应用领域是针对各种抗生素医药产品的研究和开发C我们知道：由于各种新的基因工程方法和技术的实现，如“基因重组”、“细胞融合”等等，才有了现在的基因工程菌株生产的人胰岛素、生长激素、干扰素、促生还因子以及乙型肝炎基因工…     

加强制药工程专业学生工程素质教育的实践

我国制药业迫切需要大批高素质的复合型人才，为了提升中国制药业水平，高等制药工程教育要担负起为中国制药业培养和输送高素质工程技术人才的责任，加强制药工程专业学生工程素质教育已成为当前面临的紧迫任务。作者对中医院校制药工程专业学生的工程素质培养进行了一些探索和实践。     

美国制药企业不良事件数据管理系统设计思路初探

目的：探究美国制药企业不良事件数据管理系统的设计思路，为我国制药企业的提供启示和借鉴。方法：对美国制药企业不良事件数据管理系统的结构和功能进行研究、梳理、汇总、和归纳。结论：美国制药企业完善成熟不良事件数据管理系统，为企业在不良事件败督体系中发挥重要作用提供了有力的平台，因此系统的设计思路有重大的学习借鉴的价值。     

论民营制药企业发展战略的制定

文章在对国内外医药领域的市场现状进行综述的基础上，分析指出：制药行业是一个技术和资金密集型的领域，具有高投入、高收益，同时也有高风险的行业。加入WTO后，围际化竞争给我同制药企业带来了机遇的同时，也带来了挑战，民营制药企业必须有一个正确的发展战略。在市场竞争中应选择稳步发展战略，才能使企业保持持续长久的发展。     

生物药业,前景看好

目前,生物工程技术在医药领域发展最为迅速。生物制药,作为21世纪最有发展前途的产业之一,前景非常看好。国外生物技术医药产品研究开发重点现集中于(1)利用生物技术开发医药产品与筛选新药;(2)利用动物细胞表达基因工程医药产品;(3)利用整体动物大量开发基因工程医药产品;(4)开发蛋白质工程与蛋白质杂交研究;(5)研究人的基因和疾病基因治疗。开发的重点和疾病基因的治疗。开发的重点治疗药物包括(1)利用基因工程技术开发新型生物化药物,重点生产细胞刺激因子(G－CSF,GM－CSF);溶血纤素药物;治疗老年性痴呆和帕金森病的神经…     

浅析专家系统在实现中药智能制造中的作用与地位＊

智能制造是新一轮科技革命和产业变革的重要驱动力,也是未来经济和科技发展的制高点,对我国成为制造强国具有重要的战略意义。落后的中药制造产业迫切需要进行转型升级,而智能制药也必定是转型升级的必由之路。本课题组一直致力于中药专家系统的研究,深信专家系统的研究开发是制剂质量控制的基石,构建合理的专家系统有益于实现质量标准化和可视化。本研究结合课题组近十年对中药专家系统研究的成果和感悟,分析了专家系统和中药智能制造的关系及其在实现中药智能制造过程中的作用与地位,以期为我国中药制药行业的结构调整、转型升级提供助力。     

中药制药过程分析技术方法学研究与应用进展

中医药产业高质量发展需要先进制药技术作为支撑。中药制药企业在传统制造模式下，过程认知不足，缺乏有效的过程检测工具和过程控制方法，终产品质量依赖于检验，不能有效提升产品质量的批次一致性。中药制药过程分析技术(process analytical technology, PAT),作为中药先进制药技术框架中的关键技术之一，能够突破中药制药过程质量控制的瓶颈问题，有利于提高生产效率、提升产品质量、降低物耗能耗，并为智能制造、连续制造等先进制药模式提供过程控制和实时放行工具。该文归纳了中药制药PAT研究的总体思路；通过对中药制药PAT技术固有特点和现状分析，提炼了中药产品全生命周期持续应用并改进PAT技术的方法学；总结了过程认知、过程检测、过程建模、过程控制、持续改进5个关键技术的研究方法和前沿技术，并对应用进展进行了综述；最后，对我国PAT技术推行过程中的企业应用难点及监管科学研究提出了一些意见和建议。旨在为企业在先进制造、智能制造、连续制造框架中开发和应用PAT技术提供参考借鉴。     

论全面提高中药行业工程素质

在我社2002年5期，6期杂志刊载的“中药制药工程理论研究与实践”，“论中药工业的中试放大验证”，两篇文章中，已经阐述了中药制药工程技术是支撑我国中药产业步及良性发展的理论与生产实践基础，并对其四要素之一的中试放大与验证进行了探讨；本文对其他要素加以讨论并归结为全面提高中药行业的工程技术素质，是实现中药现代化的基础工作，是对甸中药制药产业总体水平的一种深层次的度量与评价。