盐酸林可霉素滴眼液中羟苯乙酯对含量测定的影响

目的:建议盐酸林可霉素滴眼液标准规定处方,不加羟苯乙酯.方法:对盐酸林可霉素滴眼液进行试验,按照国家化学药品标准第五册的方法检测.结果:发现林可霉素峰与羟苯乙酯峰难以分开.结论:盐酸林可霉素滴眼液处方中如有羟苯乙酯的存在,对盐酸林可霉素滴眼液含量测定干扰很大.     

氧氟沙星滴眼液的抑菌效力测定

目的:建立测定氧氟沙星滴眼液抑菌效力的方法。方法:按照2015年版《中国药典》"抑菌效力检查法"项下要求,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、黑曲霉和白色念珠菌为试验菌,对氧氟沙星滴眼液样品进行菌落计数方法适用性试验,并按该试验确定的方法测定不同时间点的存活菌数,计算1 mL供试品中各试验菌所加的菌数及各间隔时间的菌数,并换算成lg值。结果:氧氟沙星滴眼液样品能达到"B"的抑菌效力标准。结论:采用该方法可有效判定氧氟沙星滴眼液的抑菌效力是否达标。     

鱼腥草滴眼液的特性及临床疗效

目的:观察鱼腥草滴眼液的特性和临床疗效。方法:以鱼腥草为主药,用水蒸气蒸馏法制备鱼腥草滴眼液,对其质量进行鉴别,并与病毒唑滴眼液进行临床疗效对照研究。结果:鱼腥草滴眼液组结膜炎治疗总有效率为95.24%,病毒唑滴眼液组治疗总有效率为74.60%,两组间差异具有统计学意义。结论:鱼腥草滴眼液为纯中药制剂,毒副作用小,临床治疗结膜炎疗效高。     

2010年托吡卡胺滴眼液抽验结果及质量评价

摘 要 目的:评价托吡卡胺滴眼液的质量现状及存在的问题。方法: 按照法定方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果并对托吡卡胺滴眼液的质量现状进行评价。结果:法定方法检验显示119批样品79批合格,不合格样品40批,均为可见异物不合格;探索性研究显示,部分生产企业的渗透压测定结果明显低于《中国药典》2010年版规定的限度范围,对抑菌剂的控制不够严格,不能完全符合《中国药典》2010年版中对滴眼液中抑菌剂含量所规定的限度范围。结论:托吡卡胺滴眼液按法定方法检验,总体合格率较好,但还存在一些问题。通过探索性研究建议生产企业改进生产工艺,提高质量标准,进一步控制渗透压及抑菌剂,提高产品质量。     

HPLC法测定滴眼液中5种常用抑菌剂的含量

目的:建立HPLC法测定滴眼液中5种抑菌剂。方法:采用Waters SunFire C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),以1%三乙胺溶液(用磷酸调pH至3.0)-甲醇为流动相，梯度洗脱，流速为1.0 mL·min^-1,测定波长为214 nm和262 nm。结果:5种抑菌剂可完全分离，线性关系均良好，r均大于0.999,重复性、精密度、稳定性RSD值均小于1%,回收率为98%～105%,RSD为1.2%～4.2%。对19批次滴眼液的考察，大多数标示了抑菌剂种类和浓度的滴眼液，测定结果与标示量一致。结论:本方法能同时测定常用5种抑菌剂的含量，可为滴眼液中抑菌剂的质量控制提供参考。     

医疗机构制剂说明书中存在的问题及建议

目的为我国医疗机构制剂说明书的完善提供参考。方法对荆州市医疗机构制剂说明书中存在的问题进行分析。结果与结论医疗机构制剂说明书的文字表述、名称、成分、用法和用量、批号和有效期、批准文号和执行标准、规格、字号和图案关于制剂的重要内容等方面均存在着一定的问题,亟待完善。     

氯霉素醋酸泼尼松龙滴眼液有效期的预测

目的:确定氯霉素醋酸泼尼松龙滴眼液(强氯滴眼液)有效期。方法:用HPLC法测定其含量,用光照法及初匀速法对强氯滴眼液稳定性进行考察。结果:强氯滴眼液中二成分经光照均有降解产物产生,其室温(20℃)有效期为12 d,冰箱保存(5℃)有效期37.5 d。结论:本制剂须冰箱保存并采用避光包装的条件下暂定有效期定为30 d。     

眼科抗感染类基本药物在2家眼科专科医院应用的调查分析

目的:为调整我国眼科抗感染类基本药物提供参考。方法:收集某市级眼科专科医院和某县级眼科专科医院2009年眼科抗感染类基本药物应用数据(包括药品名称、规格、剂型、单价、用量和销售金额),采用表格进行信息数据的统计处理。并通过中国知网查询1989-2011年国内期刊公开发表的眼科用药分析及常见的眼科抗感染药物不良反应的文献,对其进行分析。结果:本次调查中,我国《国家基本药物目录.基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009年)中的氯霉素滴眼液和《世界卫生组织基本药物示范目录》(17版)中的四环素眼药膏和庆大霉素溶液均未使用;红霉素、左氧氟沙星和阿昔洛韦则都得到了广泛应用;妥布霉素及其复方制剂,则在金额和数量排序中居首位。文献资料显示,红霉素眼膏、左氧氟沙星、阿昔洛韦和妥布霉素不良反应的报道较少,氯霉素和庆大霉素在眼科用药中的不良反应报道较多,由于眼科疾病谱的变化,四环素近年来使用较少。结论:2009年版基本药物目录收录的红霉素眼膏、左氧氟沙星滴眼液和阿昔洛韦滴眼液符合我国基本药物目录的遴选原则;另外,本着"临床首选"的原则建议收录妥布霉素滴眼液。     

利奈唑胺滴眼液的制备、质量控制和眼刺激性实验

目的:制备利奈唑胺滴眼液,并对其进行质量控制和眼刺激性考察。方法:以玻璃酸钠、氯化钠、泊洛沙姆407和依地酸二钠为辅料,采用新型眼用释药系统纳米分子罩系统α(NMHSα)制备利奈唑胺滴眼液,采用高效液相色谱法测定滴眼液中利奈唑胺的含量,考察滴眼液的兔眼刺激性和稳定性。结果:所制滴眼液为类白色黏稠液体,规格为10 ml∶20 mg,含药量为0.2%;利奈唑胺检测质量浓度的线性范围为0.025⁰.8 mg/ml(r=0.999 9),平均回收率为101.08%,RSD=0.71%(n=3)。该滴眼液对兔眼无刺激性,室温环境下12个月内稳定性良好。结论:本制剂制备方法简单、可行,质量可控,无眼刺激性。     

阿托品滴眼液用于减缓儿童近视的超说明书用药合理性的研究进展

目的:了解阿托品滴眼液用于减缓儿童近视的超说明书用药合理性的研究进展,为其临床合理用药提供参考。方法:以"阿托品""滴眼液""近视""儿童""Atropine""Eyedrops""Myopia""Children"等为检索词,在PubMed、同方知网、万方等数据库中组合查询发表于2000年-2018年4月的相关文献,对阿托品滴眼液用于减缓儿童近视的超说明书用药合理性的研究进行分析与总结。结果与结论:共检索到相关文献727篇,其中有效文献22篇。阿托品滴眼液可有效减缓儿童近视的进展,控制其屈光度和眼轴长度的变化,但作用机制尚未明确;阿托品滴眼液用于减缓儿童近视进展的疗效可随其浓度的增加而增加,但低浓度(低于0.02%)时的不良反应发生风险更低,且停药后反弹现象较高浓度时不明显。由于阿托品滴眼液用于减缓儿童近视属于超说明书用药,且部分不良反应尚未明确,故后续仍需更多大样本、基于严格设计的临床随机对照试验加以证实。     

抗过敏滴眼液的临床应用与分析

目的了解和分析本院抗过敏滴眼液的临床使用情况,为临床用药提供参考。方法用DDDs分析法对2008~2010年间本院抗过敏滴眼液的使用情况进行统计和分析。结果 3年来本院抗过敏滴眼液在用药频度和销量方面都呈上升趋势。按DDDs排序前三位为复方萘甲唑啉滴眼液、依美斯汀滴眼液、色甘酸钠滴眼液。结论本院抗过敏滴眼液使用合理,以减轻充血剂-组胺受体拮抗剂的复方制剂和高选择性组胺H1受体拮抗剂为主。     

氯霉素滴眼液微生物限度检查法的验证

目的:验证氯霉素滴眼液的最佳冲洗量。方法:以4种不同冲洗量对氯霉素滴眼液按2005年版药典二部通则中眼用液体制剂的微生物限度检查法规定,按无菌检查法中薄膜过滤法处理后,加入阳性对照菌试验。结果:验证出氯霉素滴眼液最佳冲洗量为500 ml。结论:氯霉素滴眼液的最佳冲洗量的验证按本法操作简单易行。     

吡诺克辛钠滴眼液渗透压测定

目的:探讨渗透压计测定吡诺克辛钠滴眼液渗透压摩尔浓度方法的可行性和准确性。方法:使用渗透压计测定吡诺克辛钠滴眼液的渗透压摩尔浓度,并对其渗透压摩尔浓度进行稳定性考察。结果:不同配方吡诺克辛钠滴眼液的渗透压摩尔浓度符合眼用制剂的要求。经过室温留样渗透压摩尔浓度没有明显变化,表明该制剂质量稳定。结论:该方法简便、快速、实用,可作为吡诺克辛钠滴眼液渗透压检测的方法。     

国产加替沙星滴眼液的质量评价#br#

目的 评价国产加替沙星滴眼液的质量现状并分析存在问题。方法 按照2016年国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法进行样品检验,并结合探索性研究进行统计分析,对国产加替沙星滴眼液的质量现状进行评价。结果 法定检验显示60批样品均符合规定;探索性研究显示个别生产企业渗透压偏低较多,部分企业处方抑菌效力不达标,个别企业涉嫌防腐剂滥用。结论 加替沙星滴眼液按各法定标准检验合格率较好,但仍存在一些问题,建议企业调整处方,加强工艺控制,建议进一步完善和统一标准,加强监管。     

2015年版《中国药典》(一部)中药饮片用名商榷

目的:为中药饮片用名的规范化提供参考。方法:通过查阅文献和对历版《中国药典》进行分析研究,发现2015年版《中国药典》(一部)中药饮片用名存在的问题并提出建议。结果与结论:发现中药饮片生品命名不规范、炙法炮制中药饮片命名不规范、中药饮片名称前加"净""干"和名称后加"片"等不规范问题。针对这些不规范之处,提出在中药材名称前注明炮制方法、在中药材名称后缀炮制后的形态名、在中药材名称前加辅料名、保持中药饮片名称与药材名称的一致性和完整性、生用的医疗用毒性中药饮片必须标注"生"字、片型不宜在名称上出现等中药饮片炮制品命名建议和非炮制品中药饮片命名建议。     

眼用制剂致不良反应208例文献分析

目的：探讨眼用制剂致不良反应（ADR）的特点及一般规律,为临床合理用药提供参考。方法：检索1995年1月-2013年6月国内医药期刊发表的文献,获得眼用制剂致ADR文献137篇,合计208例患者,就其ADR相关情况进行统计分析。结果：临床上眼用制剂致ADR以阿托品滴眼液、复方托吡卡胺滴眼液、氯霉素滴眼液、盐酸丁卡因滴眼液最为常见,妥布霉素地塞米松滴眼液和噻吗洛尔滴眼液致ADR也较多见;在儿童和老年人中发生率较高;多发生在给药后24h内;其临床表现以过敏反应、变态反应和心血管系统反应居多。结论：临床医师、药师应重视眼用制剂致ADR的规律和特点,加强其合理使用和监测,确保用药安全。     

复方妥布霉素滴眼液的质量控制及刺激性研究

目的:建立复方妥布霉素滴眼液的质量控制方法并对其进行刺激性研究。方法:采用高效液相色谱法测定复方妥布霉素滴眼液中主药的含量。给家兔右眼滴用复方妥布霉素滴眼液,每天5次,连续21 d后观察兔眼结膜、角膜、虹膜的刺激反应并评分。结果:妥布霉素和地塞米松分别在10.00～100.00 mg·L^-1（r=0.999 7）和6.25～200.00 mg·L^-1（r=0.999 8）范围内呈良好的线性关系,家兔眼刺激的综合平均分值在0～2范围内。结论:该方法简便快速,结果准确可靠,可用于复方妥布霉素滴眼液的定量分析。该滴眼液对家兔眼无明显刺激。     

2种抗胆碱药在虹膜睫状体炎中的应用比较

目的:比较硫酸阿托品眼用凝胶、盐酸环喷托酯滴眼液在虹膜睫状体炎中的应用效果。方法:回顾性分析我院2004-2010年收治的单纯虹膜睫状体炎病例,其中以1%硫酸阿托品眼用凝胶为主要睫状体麻痹剂的16例,以1%盐酸环喷托酯滴眼液为主的12例。观察所有病例瞳孔阻滞解除时间、房闪变化、角膜后沉着物变化及其并发症发生情况。结果:在单纯虹膜睫状体炎的治疗中,盐酸环喷托酯滴眼液和硫酸阿托品眼用凝胶麻痹睫状肌的效果差异无统计学意义(P>0.05)。结论:盐酸环喷托酯滴眼液和硫酸阿托品眼用凝胶在虹膜睫状体炎治疗效果中无明显差异,但盐酸环喷托酯滴眼液麻痹效果解除时间较硫酸阿托品眼用凝胶短。     

正交与调优运算法对硝酸毛果芸香碱滴眼液稳定性的研究

目的 :运用正交试验与调优运算法对硝酸毛果芸香碱滴眼液最佳配方进行优选 ,并对其稳定性进行预测。方法 :选取影响硝酸毛果芸香碱滴眼液稳定性3个主要因素 :pH值、温度和贮存时间 ,每个因素选3个水平 ,按L9(33)正交表安排试验 ,以3个指标评定硝酸毛果芸香碱滴眼液稳定性 ,筛选最稳定因素进行温度加速试验 ,并采用t0 9 法对其稳定性进行预测。结果 :pH为4、温度为8℃、贮存时间为12h为最佳优选点 ;温度加速试验预测其贮存期为76 9d。结论 :用正交与调优运算法对硝酸毛果芸香碱滴眼液稳定性进行预测 ,方法简便、快速、准确     

双氯芬酸钠滴眼液中杂质的分析

目的研究双氯芬酸钠滴眼液的杂质谱,进而分析杂质来源,寻找控制杂质的策略。方法采用高效液相色谱法分析双氯芬酸钠滴眼液的杂质谱,并比较其变化。结果双氯芬酸钠原料性质稳定,原料杂质决定于合成工艺,制剂过程中杂质谱无变化。双氯芬酸钠滴眼液中杂质易降解,其中杂质B、C需重点检测和控制。结论通过对双氯芬酸钠滴眼液杂质谱的分析可以有目的地控制一些杂质,为质量控制提供参考。