血红蛋白全自动琼脂糖凝胶电泳在β地中海贫血中的应用及评价

目的 评价全自动血红蛋白琼脂糖凝胶电泳在β地中海贫血中的应用。方法 采用全自动琼脂糖凝胶进行血红蛋白（Hb)电泳，测定Hb-A2及Hb-F含量，同时采用Hb-F碱变性试验对同一标本进行Hb-F含量测定，比较二种方法对Hb-F含量的检测结果。结果 检测临床标本800例，发现Hb-A2增高者（含量＞4％）130例，阳性率为16．3％。测定Hb-A2的批内CV＜5％，批间CV＜8％。同时伴有Hb-F增高者50例。对于Hb-F碱变性试验测得Hb-F含量异常高者（含量＞3．1％），琼脂糖凝胶电泳可以分辨出Hb-F区带，且可进行扫描定量，测出的Hb-F含量与Hb-F碱变性试验基本一致；如Hb-F碱变性试验测定Hb-F含量在正常范围者（1．0％－3．0％），电泳便分辨不出Hb-F区带，与Hb-A一起组成Hb-(A F)区带。结论 全自动血红蛋白琼脂糖凝胶电泳法能够分辨出Hb-A2及Hb-F异常增高者，为β地中海贫血的诊断提供重要数据。     

酶法测定糖化血清蛋白浓度

目的：了解酶法测定糖化血清蛋白（GSP）的实验特点。方法：采用酶法测定GSP，并对其方法学进行初步研究及评价。结果：线性41．0－1829．0μmol/L，达正常值8倍；平均回收率98．2％；精密度：批内CV0．99％－1．89％，批间CV2．23％－3．41％；该法（Y）和NBT法（X）比较：Y＝0．395X＋20．7，r=0.953;干扰影响小。结论：该法线性宽，精密度好，所受干扰小，是理想的GSP测定方法。     

两种糖化血红蛋白测定方法的相关性分析

目的探讨在全自动生化分析仅上用胶乳凝集法测定糖化血红蛋白（HbAlc）与糖化血红蛋白分析仪上用高效液相色谱法测定HbAle的可比性。方法收集糖尿病患者和健康体检者标本共柏例,分别在全自动生化分析仪上用胶乳凝集法、在糖化血红蛋白分析仪上用高效液相色谱法（HPLc）测定糖化血红蛋白,以HPLC为比对方法,对胶乳凝集法进行精密度试验、回收试验、干扰试验;对两种方法结果进行分析。结果胶乳凝集法批内平均CV为3．33％,批闻平均CV为4．02％,平均回收率为99．6％,胶乳凝集法与高效液相色谱法比较Y=0．998X-0．0813,r2=0．998。结论胶乳凝集法与HPLC法相关性较好,精密度能满足临床需要适用于临床常规自动分析。     

两种糖化血红蛋白分析仪的临床应用

目的根据糖化血红蛋白检测方法的不同对其进行比较和评析。方法根据卫生部临床检验标准化委员会和卫生部临床检验中心推荐的美国临床实验室标准化研究所（CLSI）文件要求进行精密度、线性、抗干扰的实验。结果HLC-723 G7型糖化血红蛋白仪各种指标远优于电泳法，HLC-723 G7型批内变异系数（CV）〈0．4％，批间CV〈0．6％，实验总不精密度CV〈1％，相关系数（r）=0．993。而电泳法CV〈4％，r=0．985。结论两种方法均符合卫生部临床检验中心室间质量评价可接受标准糖化血红蛋白总不精密度不超过5％。但HLC-723 G7型糖化血红蛋白仪具有更快速、准确、简便等优点各种指标远优于电泳法。     

酶偶联法测定肌酐与苦味酸法的比较

目的：评价肌酐酶－氧化酶偶联法测定肌酐（以下简称酶法）。方法：同时用ROCHE公司和LABO公司的两种酶法试剂盒测定肌酐并与苦味酸法进行比较。结果：LABO酶法测定肌酐的线性范围为25μmol/L-2210μmol/L，ROCHE为49μmol/L－4420μmol/L，苦味酸法为92μmol/L－520μmol/L。LABO试剂的批内CV＜0．54％，批间CV＜2．06％，回收率为95％；ROCHE试剂的批内CV＜0．88％，批间CV＜2．30％，回收率为99％；苦味酸法批内CV＜1．13％，批间CV＜3．23％，回收率为93％。溶血、黄疸对两种酶法测定肌酐的干扰率＜4％；抗坏血酸对苦味酸法产生正干扰，当其＞0．625g/L时，干扰率≥11．2％，抗坏血酸≥1．25g/L时，对ROCHE试剂测定结果的干扰率≥5．58％；药物头孢曲松钠≥1．00g/L时，对苦味酸法产生正干扰，干扰率≥7．11％，对其它两种试剂无干扰。结论：酶法测定肌酐优于苦味酸法，可作为临床常规测定方法。同时，临床实验室需根据自己的实际情况选择合适的酶法试剂盒。     

用HBHBA作色原测定血浆游离血红蛋白

目的 测定血浆中游离血红蛋白。方法 用2，4，6－三溴－三羟基苯甲酸(HBHBA)做色原剂和4－AAP（4－氨基氨替吡啉）形成红色醌类物质，用比色法测定其浓度。结果 该法线性范围0－0.8g/L。重复性试验，低值血清批内CV＝2．8％，批间CV＝5％；高值批内CV＝1．7％，批间CV＝3．7％。平均回收率98．6％（96％－102％）。对照实验r=0.9860(Y=0.99x 0.2)。正常参考值0.013-0.073g/L。结论 所用试剂无毒性，不致癌，显色稳定，灵敏度高，重复性好，结果准确可靠，是一种理想的测定方法。     

离子交换HPLC法和亲和层析HPLC法检测糖化血红蛋白结果的比较和分析

目的比较两种不同原理高效液相（HPLC）法测定HbA1c结果的一致性。方法采用Primus的PDQ亲和层析高效液相仪和Bio-Rad的VARIANT离子交换高效液相仪对87例2型糖尿病患者、10例透析的尿毒症患者和5例新生儿脐带血测定的糖化血红蛋白进行比较和分析。结果两种方法的线性试验中离子交换HPLC法的平均回复率为98．9％,亲和层析HPLC法平均回复率为100．9％;精密度试验离子交换HPLC法的批内CV〈1％,批间CV〈2％,亲和层析HPLC法批内和批间CV均〈2％;87例糖尿病患者检测结果比较没有显著性差异,r=0．901,P〈0．001;尿毒症患者HbA1c结果离子交换法均高于亲和层析法;亲和层析HPLC法能准确检测新生儿脐带血的HbA1c,而离子交换法不能测出。结论两种方法检测HbA1c准确度很高,都能真实的反映患者的糖化血红蛋白和血糖水平,但检测尿毒症患者和新生儿脐带血的糖化血红蛋白结果有很大差异。     

速率法测定血清二氧化碳

用英国朗道公司的二氧化碳终点法试剂，在日本岛津CL－7200全自动生化分析仪上自行建立连续监测法．该法与美国NOVA16型急诊生化仪的二氧化碳电极法比较，30份患者血清的测定值经配对t检验，P＞0．05，差异无显著性意义；同一份质控血清用该法测定，批内CV：2．1％，批间CV：3．7％；胆红素100μmol／L，血红蛋白10g／L，对测定值无干扰．     

高效液相色谱法和酶法检测糖化血红蛋白结果的比对分析

目的：为了实现实验室间糖化血红蛋白（HbA1c）结果的互认;为了流行病学调查的研究,探讨高效液相色谱法（HPLC）和酶法测 HbA1c 结果的一致性。方法参考 NCCLS 文件,使用 HPLC 的全自动糖化血红蛋白仪为比较方法,Bayer ADVIA 2400全自动生化分析仪采用酶法测定 HbA1c 作为实验方法,对检测结果进行比对分析。结果 HPLC 法线性范围为5．10％～11．55％,酶法线性范围为3．5％～14．5％。按测定值高低分为三组, HPLC 法的批内变异系数（CV）分别为3．28％、3．55％、2．79％,批间 CV 分别为3．31％、3．67％、2．84％。酶法的批内 CV 分别为2．66％、2．67％、2．34％,酶法的批间 CV 分别2．89％、3．01％、2．40％。以 HPLC 法结果为参比,酶法结果偏低,差异有统计学意义（P ＜0．01）。Y ＝1．0074X -0．0929,r 2＝0．9962,两者相关性较好。结论酶法与HPLC 法具有良好的相关性,酶法精密度更高,线性范围更宽。适用于各种类型的生化分析仪,适用于流行病学的研究,方便快捷,具有很大的市场前景。     

NycoCard ReaderⅡ检测仪测定糖化血红蛋白的临床评价

[目的]研究挪威产NycoCard ReaderⅡ多功能全定量特种蛋白金标检测仪测定糖化血红蛋白（HbAlc）的效果。[方法]采取58例糖尿病患者的抗凝全血，分别使用NycoCard ReaderⅡ分析仪和微柱离子交换法测定样本HbA1c含量，对两种测定方法之间的相关性和NycoCard ReaderⅡ分析仪测定糖化血红蛋白结果的精密度、批内变异、批间变异、干扰因素进行研究。[结果]两种测定方法无显著性差异；NycoCard ReaderⅡ分析仪检测糖化血红蛋白，批内CV值〈1．0％，批间CV值〈2．5％；高浓度的葡萄糖、乳糜、胆红素、对检测结果没有影响。[结论]NycoCard ReaderⅡ分析仪检测HbA1c准确性好、精密度高、干扰因素少、速度快，仪器及试剂成本低廉，适合临床开展。     

血清总胆红素双波长直接测定法

以双波长法直接测定稀释血清中总胆红素。正常参考值为12．6±4．05μmol·L－1，标准的线自0～348．84μmol·L-1范围内线性良好，批内CV为1．33％～1．64％，平均回收率为103．5％，与改良J－G法对照结果满意。     

高压液相层析法与酶法检测糖化血红蛋白的比较

目的对高压液相层析（HPLC）法与酶法检测糖化血红蛋白进行方法学比较。方法高压液相层析法和酶法测定糖化血红蛋白进行线性范围、精密度、相关性的分析：以探讨酶法检测糖化血红蛋白结果的准确性和可靠性。结果高效液相色谱法（HPLC法）与酶法的线性范围分别为4．4～16．7％和1．8～15．2％,批内、批间的变异系数（Cy）均〈10％。酶法测定糖化血红蛋白的结果与高压液相层析法测定结果差异无统计学意义（P〉0．05）;回归方程Y=0．17＋0．9948X（y=0．9948）。结论酶法与HPLC法相比,呈良好的相关性．并有更高的精密度．可以作为HPLC的替代方法用于糖化血红蛋白的检测。     

偶氮氯膦I测定血清钙

目的：建立灵敏度高、选择性好、试剂稳定的血清钙测定方法。方法：在pH9.6的2－氨基－2－甲基－1，3－丙二醇（AMP）缓冲介质中，以偶氮氯膦I作显色剂，8－羟基喹啉－5－磺酸为掩蔽剂，分光光度法测定血清钙。对反应条件和方法性能进行系统研究。结果：该方法显色络合物最大吸收波长为580nm，线性血清钙。对反应条件和方法性能进行系统研究。结果：该方法显色络 的最大吸收波长为580nm，线性范围达5．0mmol/L，回收率为98．8％－99．1％，平均99．0％。批内变异系数（CV）和批间变异系数（CV）分别为0．95％和1．74％。与邻甲酚酞络合酮（OCPC）（X1）比较：Y＝1．003X1－0．036，r=0.996;与偶氮肿Ⅲ（X2）比较：Y＝1.001X2-0.030,r=0.997；与酶速率（X3）法比较：Y＝0.999X3-0.045,r=0.998。在血清胆红素高达412μmol/L,血红蛋白7g/L，镁2．59mmol/L及Intralipid高达8g/L时均对该法无显著干扰。结论：该法具有简便、快速、试剂稳定和灵敏可靠的优点，适合血清钙的手工测定和自动分析。     

应用CLSI EP5-A2文件评价ADAMSTM A1c HA-8160全自动糖化血红蛋白仪的精密度

目的：对 HA-8160全自动糖化血红蛋白仪进行精密度性能评价。方法按照 CLSI EP5-A2文件要求,利用高值和正常两水平质控品对 HA-8160全自动糖化血红蛋白仪测定糖化血红蛋白（HbA1c）项目的精密度进行评价。结果HA-8160全自动糖化血红蛋白仪测定糖化血红蛋白（HbA1c）项目高值和正常两水平的批内精密度变异系数分别为0．97％和1．45％;批间精密度变异系数分别为0．62％和0．34％;日间精密度变异系数分别为0．63％和0．56％;总精密度变异系数分别为1．31％和1．59％。结论 HA-8160全自动糖化血红蛋白仪测定HbA1C 的精密度能够满足临床检测要求。     

高效液相色谱法与胶乳凝集法测定糖化血红蛋白的比对分析

目的比较HPLC法与胶乳凝集免疫比浊法测定糖化血红蛋白的结果差异。方法使用HPLC法全自动糖化血红蛋白仪与日立7170A全自动生化分析仪用胶乳凝集免疫比浊法分别测定糖化血红蛋白，对结果进行分析比较。结果HPLC法G7糖化血红蛋白仪与胶乳凝集免疫比浊法生化分析仪测定糖化血红蛋的结果有非常显著的差异（P〈0．01），胶乳凝集免疫比浊法较HPLC法结果明显偏高，两法的批内不精密度和日间不精密度分别〈5％，均有较好的精密度。以HPLC法为参考，胶乳凝集免疫比浊法结果的偏倚为17．26％。结论HPLC法与胶乳凝集免疫比浊法测定糖化血红蛋的方法均有较好的精密度，但要注意两方法之间有一定的差异。应以HPLC法作为参考方法，对胶乳凝集免疫比浊法的结果进行校准。     

国产化学氧化法(综合氧化剂)测胆红素试剂盒的质量评估

目的 评价化学氧化法（综合氧化剂）测定血清中总胆红素和直接胆红素。方法 通过测定精密性、准确性、各种干扰和与钒酸试剂法的相关试验。结果 总、直胆精密度分别为批内CV1．01％与3．24％，日间CV为1．58％与2．31％；平均回收率总胆为100．8％，直胆为104．5％，与日本钒酸氧化法共测40例相关性为：总胆Y（综）＝1．05X（钒）－2．53，r=0.9992;直胆Y（综）＝1．19X（钒）－4．56，r=0.9985。Hb浓度＜300mg/dl，脂血在Intralipos指数5以下不受干扰。结论 该法简单、快速、稳定、完全适应临床使用。     

离子交换高效液相色谱法测定糖化血红蛋白的初步评价

目的 评价离子交换高效液相色谱法测定糖化血红蛋白(GHbA1C)的临床应用.方法 采用离子交换高效液相色谱法测定糖化血红蛋白.结果 参考范围在4.1%～6.1%,批间CV≤2.35%,批内CV≤0.81 %.结论 离子交换高效液相色谱法测定糖化血红蛋白(GHbA1C)的准确度高、精密度好、速度快,为临床医生调整糖尿病治疗方案提供了及时可靠的依据.     

毛细管电泳快速测定脑脊液中谷氨酰胺含量

目的：建立毛细管区带电泳快速测定脑脊液中谷氨酰胺的方法。方法：在碱性条件下，谷氨酰胺与2，4－二硝基氟苯（DNFB）反应生成DNFB氨基酸衍生物，以pH9.8的缓冲液电泳分离，214nm波长测定衍生产物。结果：衍生产物可在5min内分离测定，在101－2025μmol/L范围内呈线性，r=0.9975,批内CV3．9％，批间CV6．1％，平均回收率97．18％，最低检测浓度11μmol/L。结论：毛细管区带电泳法具有快速简便、准确、灵敏的特点，是临床及科研测定谷氨酰胺的理想方法。     

钒酸氧化法测定血清胆红素的实验评价

目的对钒酸氧化法测定血清胆红素进行方法学评价。方法收集40例高、中、低浓度的血清样本进行钒酸氧化法与重氮法的比对，分析钒酸氧化法的精密度、灵敏度、稳定性并做干扰实验。结果钒酸氧化法测定血清总胆红素（TBil）批内变异系数（CV）为1．58％，批间CV为2．94％；血清直接胆红素（DBil）批内CV为1．23％，批间CV为2．7％；平均回收率TBil为101．1％，DBil为100．1％。维生素C（Vit C）≤0．5g/L时对钒酸氧化法和重氮法均无干扰，三酰甘油≤6mmol／L时对钒酸氧化法无干扰，对重氮法有明显干扰。血红蛋白浓度≤8g/L时对钒酸氧化法无干扰，对重氮法有较大干扰。结论钒酸氧化法测定TBil和DBil是较理想的方法。     

乳胶增强散射免疫比浊法测定血清巯基蛋白酶抑制肽C

目的：评价乳胶增强散强免疫比浊法实验性能、探讨其影响因素，并调查了年龄、性别对它的影响。方法：采用乳胶增强散射免疫比浊法测定血清Cystatin-C浓度。结果：该法精密度：批内和批间CV分别为1．09％和2．13％，回收率为98％。类风湿因子、胆红素、甘油三脂、血红蛋白对本方法无干扰。血清Cystatin-C浓度不受年龄、性别的影响。结论：乳胶增强散射免疫比浊法测定血清Cystatin-C是一个灵敏、可靠的方法。