血清转换样本丙型肝炎病毒核酸、核心抗原及抗体检测对比研究

目的探讨丙型肝炎病毒(HCV)核心抗原酶联免疫诊断试剂检测早期HCV感染“窗口期”样本的可行性。方法用新研制的丙型肝炎病毒核心抗原(HCV-cAg)酶联免疫诊断试剂检测11份系列血浆转换样本的抗-HCV、HCV-cAg、HCV RNA,并与病毒核酸及抗体检测方法做对比研究。结果HCV-cAg较抗-HCV检出提前14~51d,平均32.7d;HCV RNA较抗-HCV检出提前19~51d,平均36.0d。结论HCV-cAg酶联免疫诊断试剂可用于HCV早期感染“窗口期”样本的检测,降低输血风险度。     

抗-HCV阳性样本的分片段抗体辅助实验研究

目的调查并证实ELISA法检测HCV抗体的假阳性问题。方法采用抗-HCV分片段检测试剂对2次或2次以上ELISA法检测HCV抗体阳性的样本进行辅助确认实验。结果ELISA法检测379份HCV抗体阳性的样本,分片段确认阳性样本61份,可疑阳性样本57份,总计118份,确认阳性样本百分率31.13%(118/379)。结论采用国产的分片段检测试剂对抗-HCV ELISA法检测的阳性样本进一步确认,同时再辅以PCR检测,对减少血液资源的浪费具有现实意义。     

HCV抗原检测与HCV-RNA和HCV抗体检测的比较研究

目的 评价丙型肝炎病毒核心抗原(HCV抗原)、丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)及丙型肝炎病毒RNA(HCV-RNA)三种检测方法在丙型肝炎实验室诊断中的作用.方法 HCV抗原采用双抗体夹心法;HCV-RNA采用实时荧光定量PCR技术(RT-PCR),HCV抗体采用酶联免疫技术(间接法),对44例HCV抗体阳性标本进行HCV抗原和HCV-RNA检测.结果 在HCV抗体阳性标本中,HCV抗原阳性检出率为43.2％,HCV-RNA阳性检出率为82.5％;在HCV-RNA阳性标本中,HCV抗原阳性检出率为45.5％.结论 三种丙肝标志物中,实时荧光定量PCR技术检测HCV-RNA是判断丙肝感染最可靠的方法而HCV抗原诊断丙肝,仍有54.5％的漏检率,其应用于临床还有距离.所以在没有条件应用实时荧光定量PCR技术检测HCV-RNA的医院,在用HCV抗原对HCV抗体阳性标本进行确认,来判断HCV既往感染或现症感染时,应结合肝功能指标及临床表现以明确诊断.     

两种抗HCV试剂检测献血者结果不符追踪观察

目的 探讨两种抗HCV试剂检测结果不符标本在抗HCV分片段试剂不同区抗原的反应性，随访和跟踪该类人员在抗HCV和抗HCV分片段试剂中的反应变化。方法 利用抗HCV分片段试剂对国家抗HCV参考品及抗HCV试剂检测不符的标本进行测试，并对可跟踪的献血者在6个月后再进行抗HCV及抗HCV分片段试剂检测。结果 国家抗HCV参考品中，29份阳性标本均出现二片段或二片段以上阳性，阴性标本全部阴性；103份抗HCV试剂结果不符标本中有6例为二片段阳性，26例为单片段阳性，以NS3、C区为主；6个月后对可以跟踪的86例献血员进行检测，37例两种抗HCV试剂转阴，16例两种试剂均转为阳性，6例抗HCV分片段阴性者己转为一个或二个片段阳性。结论 对抗HCV试剂阳性结果不符标本同时应用HCV分片段试剂检测有利于降低HCV阳性血清漏检率，跟踪和复检有助于了解阳性结果不符标本在抗HCV及抗HCV分片段试剂中的反应变化，排除假阳性。     

HCV核心抗原作为“窗口期”HCV感染标志物的检测

目的　缩短献血者HCV感染检测的“窗口期”。方法　采用HCV核心区抗原ELISA试剂盒检测商业PANEL系列血样和健康无偿献血者标本 ,对初复检均为阳性的标本 ,采用HCV中和试验及HCVRNAPCR定性及定量确认结果。结果　 1 74 9份无偿献血者标本中 ,1 8份标本初检阳性 ,复检后仍有 2份阳性 ,经HCV核心区抗原中和试验 ,HCVRNAPCR定性及定量结果均为阴性 ,HCV核心区抗原ELISA试剂的特异性为 99.88%。对PANEL 1 4份系列样本的检测显示 ,HCV核心抗原比第 3代丙肝抗体早 4 6d检出 ,与PANEL生产厂家所提供的数据几乎完全相同。结论　HCV核心抗原的检测可明显缩短献血者HCV感染检测的“窗口期” ,进一步降低输血后HCV感染的风险     

检测HCV分片段抗体对提高HCV感染临床诊断率的应用研究

目前国内使用的抗HCVELA试剂均经过中国药品生物制品检定所的审批鉴定 ,具有较好的灵敏性和特异性。但是 ,由于各试剂厂家使用选择的不同片段抗原 (HCV C、NS3、NS4 、NS5)优势表位不同 ,使用的表达载体及后期纯化工艺也有所不同 ,使得融合抗原中各片段抗原的活性存在一定的差异 ,最终造成试剂盒存在不同程度的漏检。为进一步减少漏检率 ,提高临床诊断率及输血的安全性 ,我站采用HCV分片段抗体检测来确认常规抗HCV阳性的准确性 ,得到了较好的结果。1　资料与方法1 .1　一般资料　HCV RNA阳性及抗HCV阳性标本来自唐山市传染病医…     

两种抗HCV试剂检测献血者结果不符追踪观察

目的探讨两种抗HCV试剂检测结果不符标本在抗HCV分片段试剂不同区抗原的反应性,随访和跟踪该类人员在抗HCV和抗HCV分片段试剂中的反应变化.方法利用抗HCV分片段试剂对国家抗HCV参考品及抗HCV试剂检测不符的标本进行测试,并对可跟踪的献血者在6个月后再进行抗HCV及抗HCV分片段试剂检测.结果国家抗HCV参考品中,29份阳性标本均出现二片段或二片段以上阳性,阴性标本全部阴性;103份抗HCV试剂结果不符标本中有6例为二片段阳性,26例为单片段阳性,以NS3、C区为主;6个月后对可以跟踪的86例献血员进行检测,37例两种抗HCV试剂转阴,16例两种试剂均转为阳性,6例抗HCV分片段阴性者己转为一个或二个片段阳性.结论对抗HCV试剂阳性结果不符标本同时应用HCV分片段试剂检测有利于降低HCV阳性血清漏检率,跟踪和复检有助于了解阳性结果不符标本在抗HCV及抗HCV分片段试剂中的反应变化,排除假阳性.     

HCV单片段抗原EIA与常规EIA检测丙型肝炎病毒抗体的比较

目的比较国产重组HCV单片段抗原酶免疫(EIA)检测试剂与国产第三代HCV常规抗体(EIA)检测试剂的敏感性和特异性。方法利用基因工程技术重组表达的HCV单片段(HCV-C、NS、NS4、NS)EIA检测试剂和常规EIA试剂检测国家第三代抗-HCV血清考核盘(40份阳性和40份阴性血清样品)及20份不符血样，对检测结果进行统计分析。结果HCV单片段EIA检测试剂总符合率100％，常规试剂为96．2％。结论HCV抗体单片段试剂可作为对HCV常规EIA试剂检测不符血样的确认试剂。     

不同抗-HCV ELISA试剂检测临界值样本的结果分析

目的 探讨抗-HCV ELISA临床值样本不同检测试剂的结果分析。方法 用不同抗-HCV ELISA试剂及RT-PCR分别对临界值范围样本进行检测分析比较。结果 不同抗-HCVELISA试剂检测对抗-HCV临界值样本血清其结果存在一定差异，与RT-PCR符合率为50％。结论 所用试剂均应做好试剂质量评估，选择灵敏度高的试剂，对抗-HCV临界值样本必要时用RT-PCR确认，可进一步降低HCV阳性血清漏检率。     

对血液抗-HCV筛查结果的确认分析

目的 探讨对抗－HCV ELISA阳性血液进行确认分析的重要性。方法 用第三代免疫印迹法（RIBA 3．0）对抗HCV ELISA阳性血液进行确认，并对部分样品用荧光定量聚合酶链反应（FQ－PCR）检测HCV－RNA。结果 80份抗HCV ELISA阳性血样经RIBA确认，其中阳性38份（47．5％），可疑20份（25％），阴性22份（27．5％），c22、c33c的检出率高于c-100和NS5，而且20份RIBA 3．0可疑血样的HCV－RNA为阴性。结论 对抗－HCV阳性血液确认尤为重要，能提高诊断HCV的准确性。     

安徽、河南、山西3省自愿咨询检测人群HIV/HCV共感染及HCV基因亚型初步分析

目的了解目前我国安徽、河南、山西3省自愿咨询检测(VCT)人群HIV感染者中HIV/HCV共感染率及HCV亚型的分布情况。方法对来自安徽、河南、山西3省VCT人群中HIV阳性样本进行HCV抗体检测并对HCV阳性的样本进行HCVC/E1区RT-PCR扩增、基因测序,分析HCV的亚型分布。结果在HIV阳性的382份样本中,检出HCV阳性215份,3省VCT人群HIV感染者中HIV/HCV共感染率平均为56.3%,安徽、河南、山西3省分别为50.0%、59.3%、42.9%。其中,经血传播人群的HIV/HCV共感染率为72.1%,经性传播人群为33.3%,其它途径人群为36.6%。HCV PCR扩增成功98份,1b亚型69份(70%),2a亚型28份(29%),3a亚型1份(1%)。结论安徽、河南、山西VCT人群具有较高的HIV/HCV共感染率;经性传播人群HIV/HCV共感染率高于国外水平;HIV/HCV共感染对HCV亚型分布无显著影响。     

丙型肝炎病毒抗体联合核酸定量检测对丙型肝炎患者的早期诊断价值研究

目的：探讨在丙型肝炎患者早期诊断中丙型肝炎病毒抗体联合丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）检测的临床价值。方法对116例鼓楼医院住院及门诊丙型肝炎患者采用实时荧光定量聚合酶链反应（FQ-PCR）测定HCV RNA、酶联免疫吸附试验（ELISA）和金标法测 HCV抗体、速率法测丙氨酸氨基转移酶（ALT ）。结果116例丙型肝炎患者中,ELISA HCV抗体阳性97例（占83．6％）,HCV RNA阳性85例（占73．3％）,HCV 金标阳性77例（占66．4％）,ALT阳性69例（占59．5％）,HCV抗体和 HCV RNA联合检测总阳性率（指任-指标阳性即为阳性）为100．0％。结论 HCV抗体和HCV RNA联合检测扩大了丙型肝炎检测范围,降低了丙型肝炎的漏诊率,有利于丙型肝炎的早期诊断。     

HCVRNA定量及HCV核心抗原和丙氨酸氨基转移酶结果分析

目的分析丙型肝炎病毒(HCV)RNA定量检测结果与HCV核心抗原及丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测结果的相关性。方法收集涪陵监狱卫生所94例住院和门诊患者血清,采用逆转录聚合酶链反应荧光探针法定量检测标本中的HCV RNA,同时采用酶联免疫吸附试验检测HCV核心抗原,采用全自动生化分析仪检测ALT水平。结果 94例样本中HCV RNA阳性率为56.4%(53/94),HCV核心抗原阳性率为53.2%(50/94),经统计学分析,两种方法的阳性率差异无统计学意义(P>0.05),符合率为84.9%(45/53);ALT异常率为62.3%(33/53),随着HCV RNA含量的升高而增加。结论 HCV RNA定量检测结合HCV核心抗原及ALT检测,可帮助临床了解HCV在体内的复制水平及肝脏的炎性反应状态,以指导临床用药及疗效观察。     

Efficacy of HCV core antigen detection during the preseroconversion period

BACKGROUND: The purpose of this study was to compare the performances of HCV core antigen (HCV Ag) testing with HCV RNA detection during the preseroconversion period. STUDY DESIGN AND METHODS: Six HCV antibody (HCV Ab)-negative and HCV RNA-positive blood samples from 6 donors and 135 serial samples from 28 patients who had undergone hemodialysis, collected a mean of 90 days before the detection of HCV Ab, were tested by ELISA for the detection of HCV Ag and by PCR to quantify HCV RNA. RESULTS: Five of the six donors were positive for HCV Ag. The donor with a negative HCV Ag test had the lowest viral load. In the hemodialysis patients, the 43 first specimens of the series were HCV RNA negative. Of the 92 specimens that were HCV RNA positive, 81 (88%) were positive for HCV Ag. Among the 74 samples with more than 10(5) RNA copies, 71 (96%) were HCV Ag positive. Average time from first viremic bleed to first HCV Ag-positive bleed was estimated at 2.0 days and that to first HCV Ab-positive bleed at 50.8 days. CONCLUSION: HCV Ag testing permits the detection of an HCV infection about 1.5 months earlier than the HCV Ab screening tests and an average of only 2 days later than quantitative HCV RNA detection in individual specimens.     

HCV核心抗原酶联免疫检测与HCV—RNA定量检测敏感性的比较

[目的]比较ELISA法测定总HCV—cAg与荧光定量PCR法测定HCV—RNA两种检测方法对诊断HCV感染的敏感性,分析HCV—cAg ELISA法诊断试剂的重要意义。[方法]ELISA法测定血清样本中的HCV抗体,改进型ELISA法测定血清样本中的HCV—cAg,实时荧光定量PCR法测定血清样本中的HCV—RNA,阳性样本经重复实验确认。[结果]通过用HCV抗体检测试剂对门诊病人或献浆员进行筛查,获得HCV抗体阳性血清样本264例。对这些病例别进行ELISA法测定总HCV—cAg实验和荧光定量PCR法测定HCV—RNA实验,测到HCV—cAg阳性病例101例,HCV—RNA阳性病例115例。经统计学分析,两种检测方法的敏感性差别不太大（0．01〈P〈0．05）。[结论]HCV—cAgELISA法检测和HCV—RNA定量检测具有相近的敏感性,日存某种稗序上HCV—cAg ELISA法榆测可以作为HCV—RNA定量榆测的有效替代。     

海洛因依赖者HBV和HCV感染及相关知识认知情况调查

目的了解海洛因依赖者HBV、HCV感染现状及对相关知识的认知情况,以便制定对策,进行有效的预防和健康宣教。方法对2007年12月-2008年2月在药物维持治疗门诊服药的98例海洛因依赖者进行HBV、HCV检测和问卷调查,调查内容包括对吸毒危害、传染病及其防护知识的认知情况。结果98例海洛因依赖者中,感染HBV者21例,感染率21％;感染HCV者79例,感染率81％;感染者占注射吸毒人数的96％（77/80）。海洛因依赖者对吸毒危害的知晓率较高,但对传染病及其防护的认识不足。结论海洛因依赖者HBV、HCV感染率高,传染病知识缺乏,防护意识薄弱,需加强毒品和传染病防护知识的宣传和教育。     

男性HIV和HCV并发感染者HCV抗体的表达

目的 观察人免疫缺陷病毒(HIV)男性患者并发丙型肝炎病毒(HCV)感染后HCV抗体的表达情况,探讨影响HCV抗体表达的因素.方法 选取经筛选检测最终确诊的HIV/HCV并发感染男性患者23例,每隔3个月随访一次共随访6个月.检测HIV及HCV病毒载量、CD4+T细胞计数及HCV抗体.结果 首次HCV RNA检测阳性时78.3％的患者HCV抗体阴性;3个月后,34.8％的患者为HCV抗体阴性;6个月后,17.4％的患者HCV抗体为阴性.结论 HIV 并发HCV的男性感染者,HCV抗体阳性率表达较低,应早期联合核酸检测.     

重庆地区无偿献血者丙肝病毒感染及对献血者招募的影响

近年来，中国的献血者招募模式正在从有偿献血到单位组织献血，进而到完全无偿献血的模式转变。有关真正的无偿献血者中丙型肝炎感染的资料还较少报道。本研究对重庆地区2003年的首次献血者进行丙型肝炎感染及病毒分型的调查，共有13620份血清标本进行ELISA丙型肝炎抗体检测，其中抗体阳性标本再经RT—PCR扩增HCVRNA的核心区／＆区片段进行基因分型。结果发现，HCV抗体阳性率为0．49％（67／13620），其中在40—49岁年龄段的阳性率（0．86％）最高；高学历人群和大城市生活人群的阳性率相对为高。丙肝病毒的基因分型结果显示，在22份基因分型阳性标本中有基因型1b，2a，3a和3b等四种，分别占4（18％）、5（23％）、9（41）和4（18％），以基因型3（包括3a和3b）为流行。结论：重庆地区无偿献血人群中丙型肝炎抗体阳性率较低；由于本地及周边地区静注毒品人群中丙型肝炎感染以基因型3为主，提示可能在献血人群中有静注吸毒者的存在。因此，随着献血模式的转变，在献血者的招募中应注意排除吸毒者这一高危人群。