解析ADR监测

〔数字背景〕 据世界卫生组织估计,我国每年有250万人因药品不良反应住院、19万人因此死亡,由此造成的损失每年达40亿元人民币。” 国家药品不良反应中心成立4年来已接到了1.7万例ADR病例报告,而在美国这个数字是28万。数字相差如此悬殊,并不能说明我国发生的药物不良反应少,而是与我国对药品不良反应的认识不足有关。 据了解,在国外,50％以上的ADR事件来自制药企业报告,但是中国却大部分来自医院。这与制药企业固守传统观念有着莫大关系,即使企业发现了其药物有不良反应,出于为企业的利益着想,一般不会主动上报。 据悉,世界上每年的死亡病例有1/3源于不合理用药,每年因不良反应撤架的药物甚至比新上市的药物还要多。而很多新药在我国一上市就大量使用,这与在国外对这些新药的适应症有十分严格的限制有很大的不同。患者在购药的时候并不知道这些知识,增加了ADR的发生几率。     

医院开展药品不良反应监测和报告方法的探讨

药物具有两重性 ,即治疗作用和不良反应。药物不良反应 (ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。据文献报道 ,我国每年有 2 6 0万人因ADR住院 ,其中19 2万人死亡[1] ,医院开展ADR报告和监测工作对药物的安全性评价和临床合理用药具有重要意     

我市开展药品不良反应监测工作的状况与改进建议

药品是双刃剑 ,有治疗作用 ,也会引起不良反应。在医药事业飞快发展的今天 ,药品不良反应(AdverseDrugReaction ,ADR)仍不断给人类造成灾难和困扰。世界卫生组织 (WHO)公布的资料表明 ,住院病人中 ,药品不良反应发生率为 10 %～ 2 0 % ,其中 0 2 4 %～ 2 9%引起死亡 ;我国也有资料表明 ,每年有 2 5 0万人因药品不良反应入院治疗 ,约有19 2万人因药品不良反应死亡。因此 ,加强药品上市后的安全性监测 ,有利于及时发现各种类型的不良反应 ,保障公众用药安全 ,这已成为人们的共识。药品不良反应监测是依法对已批准生产上市药品进行安全性…     

试论药品不良反应的警示义务

随着医药产品的迅速发展,药品本身具有的不良反应日益受到社会关注。据文献报道,我国每年有260万人因药品不良反应（adverse drug reaction,ADR）而住院,其中19．2万人死亡。1990年,我国有聋哑儿童180余万人,药物所致聋哑占60％,并以每年2万～4万的幅度递增。由于药品不良反应的现象不断出现,由此引发的纠纷和诉讼也日益增多。为了加强上市药品的安全监管,对药品不良反应监测工作实施严格管理,确保人体用药安全有效,我国从中央到地方先后组建了药品不良反应监测中心。     

加强药品不良反应监测减少临床用药风险

保证患者用药安全、有效,保障患者健康是进行药品监督管理的根本目的.尽管要求药品要安全,但安全并不意味着药品无不良反应的发生.药品上市后,应用不断扩大,各种不良反应报道逐渐增多,药物能治疗疾病,但也会对身体产生不良影响,威胁着人类的健康.据统计,我国不合理用药者占用药者的12%～30%,每年5000多万住院患者中至少有250万人因药品不良反应(ADR)而入院,其中50万人属严重不良反应,19.2万人因此而死亡[1].因此加强ADR监测和药品的风险管理已刻不容缓.     

强医院药品不良反应监测与报告

随着医药工业的迅猛发展，药物新剂型，新品种的大量涌现，由药品不良反应所引发的药源性疾病也在不断上涨，据我国药物不良反应监测中心的推算，每年至少有250万人因药物的危害而入院，其中死亡人数达到19．2万人，药源性死亡率约占住院死亡人数的25％左右，老年人的发生率平均为22．2％。我国每年约有500～1000万病人因发生药品不良反应(ADR)而住院，     

全社会应重视药物不良反应与监测

药物不良反应(ADR)是指合格药品在正常的用法用量下出现的与治疗目的无关的或意外的有害反应.我国每年有19.1万人死于ADR[1].病人入院发生轻重不同ADR的可达到500～1000万人(次).WHO认为住院病人中有5%是与ADR有关,并批评了我国ADR报告与监测工作[2].对此,我国食品药品监督管理局邵明立局长在全国第二次ADR监测工作会议上的讲话中,把ADR报告工作与监测工作提到贯彻党的十六届三中全会精神和"三个代表"重要思想的高度.指出"药物不良反应报告和监测工作的核心就是保障人民群众用药安全.是坚持'以人为本,促进经济社会和人的全面发展'思想的重要体现"[3].目前,我国的药品不良反应病例报告绝大多数来自医疗机构,而药品生产、经营企业及个人对ADR报告意识不强,必须采取有效措施,使ADR报告和监测成为全社会的自觉行为.     

我国基层药品不良反应监测能力待加强

我国于2011年7月1日起正式施行新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》,其中明确将药品不良反应(ADR)定义为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,清晰而准确地将ADR限定为一种伴随正常药物治疗的风险。根据世界卫生组织WHO在发展中国家的调查,住院患者的ADR发生率为10%~20%。有资料显示,我国每年约有5000万住院患者,其中因ADR而住院的达250万人,50万人是严     

浅谈护理人员在药品不良反应监测中应注意的几个问题

药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。WHO指出，全球每年死亡5200万人，其中1／7的人不是死于自然衰老或疾病，而是死于不合理用药。ADR已成为全球关注的一个问题。我国于2004年颁布了《药品不良反应报告和监测管理办法》，规定国家实行ADR报告制度，医疗机构应按规定报告所发生的ADR，同时阐明了ADR报告的内容和资料是为了加强药品监督管理，指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。因而，积极呈报ADR，进行药品上市后的再评价，保障用药安全，是医务工作者的责任和义务。护理工作者是临床一线人员，即是患者的药物治疗者，又是监护者，对药物的疗效、ADR有条件进行较直接、具体、     

药物安全性影响因素分析

随着药品不良反应监测制度在我国的实施和不断深化 ,药品不良反应给人类健康和生命安全带来的危害日益受到临床医护人员的重视。卫生部药品不良反应监测中心报告 ,我国每年有 19.2万人死于药品不良反应 ,且有逐年增多趋势。在美国1994年有 2 2 1万住院病例发生严重药品不良反应 ,其中 10 .6万死于药品不良反应 ,占死亡人数的 1 4～ 1 6,仅次于心脏病、癌症、突变性疾病 ,列第四位。因此 ,新药的安全性倍受人们的关注 ,90年代有 10种上市新药 ,由于药品不良反应原因 ,从市场上撤除 ,仅 1997年 9月至 1998年 9月 1年期间 ,有 5种新药从市场上…     

我做药品不良反应监测报告工作的一点体会

据国家药品不良反应监测中心统计,我国每年有19.2万人死于药品不良反应(ADR),其中由抗菌药物造成的占2/3以上.<中华人民共和国药品管理法>也明文规定:国家实行药品不良反应报告制度.     

应重视药品不良反应的监察工作

据有关资料介绍我国每年有260万人因药物不良反应（ADR）而住院，其中19．2万人死亡。目前我国有中西药11000多种。以往认为中草药及中成药没有毒副作用较安全，但从我国1960～1990年108种公开发行的医药期刊上报道了中药不良反应669篇1776例，涉及中药314种，即有中草药又有中成药还有滋补药（如人参）引起的ADR涉及到各个系统。西药引起ADR更为严重。卫生部药品不良反应监察中心从1992年1月至10月就收集了1833个不良反应的病例，涉及11个类别216种药品，有的反应性质较为严重，加强的松龙的6例反应中，患者，全部死亡。利血平反应3例…     

输液室药物不良反应的临床观察和护理

药物不良反应（adverse drug reacation,ADR）是指合格药品在正常用法及用量下出现的与药物治疗目的无关的或有害的意外反应。文献报道,因药物不良反应而导致死亡的病例占总死亡率的7.7%,近年的统计数字表明还有所上升,我国是ADR的重灾区,每年约有500万-1000万住院患者是因为ADR住院的,严重事件达25-50万件,约19.2万人死于ADR,其中以静脉输液发生药物不良反应的比例较大。本文回顾性分析2010年8月．2013年12月我院输液室170例药物不良反应患者的临床资料,总结防治与护理经验。     

门急诊输液室药物不良反应的临床观察和护理

药物不良反应(adverse drug reacation,ADR)是指合格药品在正常用法及用量下出现的与药物治疗目的无关的或有害的意外反应[1]。文献报道[2],因药物不良反应而导致死亡的病例占总死亡率的7.7%,近年的统计数字表明还有所上升,我国是ADR的重灾区,每年约有500万～1000万住院患者是因为ADR住院的,严重事件达25～50万件,     

小儿安全合理用药探讨

近年来,由于小儿不合理用药导致的各种药物不良反应(ADR)报告成直线上升趋势,小儿用药的安全性也越来越受到人们的重视.每年全球约有上千万小儿死亡,其中2/3死亡与用药不当有关.我国现有<14周岁的小儿约4亿,而我国每年约有3万名小儿因不合理应用药物而致聋及其他ADR.由于处在生长发育期的小儿对药物具有特殊的反应,因此要尽可能地避免药物ADR,务必使临床用药安全、合理、有效.     

小儿安全合理用药探讨

近年来,由于小儿不合理用药导致的各种药物不良反应（ADR）报告成直线上升趋势,小儿用药的安全性也越来越受到人们的重视。每年全球约有上千万小儿死亡,其中2/3死亡与用药不当有关。我国现有〈14周岁的小儿约4亿,而我国每年约有3万名小儿因不合理应用药物而致聋及其他ADR。     

药品不良反应监测工作的现状及存在的问题

药品不良反应( ADR)主要是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应,它严重影响患者的健康和生命安全.据世界卫生组织( WHO)公布,世界各国住院病人发生 ADR的比率约为 10%～ 20%,其中 5%死于严重 ADR.我国 ADR发生率约占住院患者的 10%～ 30%,每年因 ADR入院的患者达 500万人次,每年约有 19万人死于 ADR[1]. ADR的严重性越来越被人们所重视,而要防止可能发生的 ADR,首先必须对各种药物的 ADR谱有明确的认识.由于新药临床前试验受各种因素的制约,其对 ADR谱的认识非常有限,因此必须在药物上市后继续进行深入广泛的监测.     

药物不良反应与临床护理

药物不良反应(drugreaction，ADR)是指在药物的正常用法、用量情况下，出现与治疗目的无关的对人体有害或意外的反应。有资料表明，全世界约1／3死亡病例的死因不是疾病本身，而是不合理用药所导致的。住院病人中ADR发生率为10～20％；有5％的住院病人因ADR入院，因ADR死亡者占死亡病人的0．24～2．9％。如按上述发生率估算，我国每年即会有500～1000万住院病人发生药物不良反应，其中因严重反应而入院的患者可达25~50万人。药物不良反应仍是严峻话题。     

护士在临床安全用药中的作用

<正>近年来,药物治疗过程中频繁发生的药物不良反应(ADR)事件引起了公众普遍关注。有研究报道,我国近几年ADR病例报道逐年增多,国家药品不良反应中心4年来已接到1.7万例ADR病例报告,全国医疗诉讼案件中涉及临床用药占37%。护理人员工作在临床第一线,接触患者最频     

浅谈药物不良反应监测

有资料表明[1],全世界约1/3死亡病例的死因不是疾病本身,而是不合理用药所导致的.住院病人中药物不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)发生率为10%～20%;约有0.3%～5%的住院病人因ADR入院,因ADR死亡者占死亡病人的0.24%～2.9%.在我国每年约有5000万住院病人,其中至少有250万人入院治疗后出现不良反应与不合理用药有关,其中50万人属于严重不良反应,因此致死的人数约有19.2万,比传染病致死的人数高出数倍.