国产冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性研究

目的 评价国产水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性.方法 选择1～12岁的健康儿童以随机方式接种国产和进口冻干水痘减毒活疫苗,依据<预防接种手册>观察安全性,用膜抗原荧光抗体(FAMA)法测定血清中的抗水痘病毒抗体阳性率和抗体水平.结果 国产疫苗和进口对照疫苗局部反应率分别为5.3%和6.0%,全身反应为13.0%和8.0%,差异均无统计学意义;试验疫苗和对照疫苗免疫后水痘抗体阳性率分别为98.3%和99.4%;抗体GMT为1:146.34和1:153.58,均无组间差异.结论 试验疫苗与进口对照疫苗具有同样良好的安全性和免疫原性.     

两种国产冻干水痘减毒活疫苗免疫原性及疫苗安全性比较

接种水痘疫苗是预防水痘的有效措施之一。为了解不同厂家生产的水痘疫苗免疫原性及疫苗安全性的异同,2002年6月我们在嘉善县和秀洲区对两种国产冻干水痘减毒活疫苗免疫成功率及疫苗安全性进行了调查。选择嘉善县和秀洲区2～6岁儿童,随机分成2组,分别接种卫生部上海生物制品所生产(上海产)水痘减毒活疫苗(批号:20020300)和卫生部长春生物制品所生产(长春产)水痘减毒活疫苗(批号:200107099、200202002、200106073),疫苗均在有效期内使用,分别于皮下接种1剂0.5ml。免疫前及免疫后6周分     

国产冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性观察

目的观察国产冻干水痘减毒活疫苗（Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV）的安全性及免疫原性。方法对未感染水痘-带状疱疹病毒、1～13岁健康儿童,接种国产VarV进行安全性观察,应用膜免疫荧光抗体方法检测水痘抗体。结果观察对象接种后30min和4h、24h、48h、72h的不良反应发生率,分别为2.29%、3.69%、3.82%、1.78%、0.25%,6周后无不良反应报告。总发热反应率为3.82%,注射部位红肿反应发生率为3.69%,局部硬结发生率为0.64%。VarV免疫后,免疫成功率为98.3%,免疫前、后抗体几何平均滴度增长明显。结论国产VarV临床反应轻微,安全性和免疫原性良好。     

国产冻干水痘减毒活疫苗免疫效果观察

目的：观察国产冻干水痘减毒活疫苗的免疫效果。方法：在广西桂林市漳阳县和吉林省和龙市选择1—6岁健康易感儿童接种国产冻干水痘减毒活疫苗，进行安全性、免疫原性观察；同时，选择与疫苗接种密切接触的非接种进行疫苗株传播性观察。结果：410名观察对象接种水痘疫苗后无明显副反应。检测有效血清271份，血清抗体阳转率为98．89％，GMT为1:36.83％。该疫苗株接种不存在传播性。结论：接种国产冻干水痘减毒活疫苗安全、有效。     

国产冻干水痘减毒活疫苗接种副反应观察

目的科学评价国产冻干水痘减毒活疫苗对适龄儿童接种的安全性。方法采用统一的问卷,由经过培训的专业人员完成。问卷内容包括接种后30min、4h、24h、48h、72h、6w后副反应情况。结果共纳入617名观察对象,对接种对象接种后30min、4h、24h、48h、72h、6w等时间段进行观察,其副反应发生率分别为2．7％、4．7％、4．8％、2．3％和0．3％．6w后无副反应报告。观察对象中共计有29名发生发热反应,总体发热反应发生率为4．7％,发生注射部位红肿反应率为4．7％,观察对象局部硬结发生率为0．8％。结论该国产冻干水痘减毒活疫苗反应轻微,安全性好,有推广应用价值。     

国产水痘减毒活疫苗免疫效果的观察

目的：了解国产(上海)水痘疫苗的免疫原性、反应原性，为制定本地区科学有效的免疫策略提供依据。方法：采用ELISA法测定2～6岁人群和水痘疫苗接种者的酶标抗体GMT水平，并观察疫苗接种的安全性。结果：2～6岁人群水痘抗体阳性率为12．02％，水痘感染率随年龄升高。水痘疫苗接种后血清抗体阳转率为91．43％，GMT平均滴度为1：969．92，全身和局部反应轻微。结论：该疫苗有良好的免疫性和安全性，可用于预防水痘一带状疱疹病毒，接种年龄以2周岁前为宜。     

冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性研究

目的 观察长春祈健生物制品有限公司生产的冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的临床反应及免疫原性.方法 选择年龄在3～9岁的托幼机构儿童和在校小学生作为观察对象.按照随机双盲对照临床试验原则,将入选的5192名观察对象分为试验...     

国产冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性研究

1998年 9月～ 1999年 12月在上海市卢湾区和扬州市广陵区 ,对我国用Oka株和日本工艺生产的冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性进行了系统观察 ,并以日本生产的VZ 0 5疫苗和安慰剂作对照。用 5批国产疫苗接种 46 8人 ,发生低热反应 10 2人 (2 1 79% ) ,中热反应 5 0人 (10 6 8% ) ,强热反应 3人 (0 6 4% ) ;日本VZ -0 5疫苗接种 5 9人 ,发生低热反应 6人 (10 17% ) ,无中、强反应。用 5批国产疫苗接种免疫前抗体阴性者 2 5 1人 ,抗体阳转 2 31人 ,平均阳转率为 92 0 3 % (84 0 0 %～ 98 0 0 % ) ,抗体几何平均滴度 (GMT)为 1:5 5 8 46～ 1:112 9 47;而日本VZ 0 5疫苗的阳转率为 89 80 % ,GMT为 1:112 6 10。用 5批国产疫苗 (1剂 )接种免疫前抗体阳性者 ,接种后抗体滴度明显上升 ,GMT比免疫前提高 3 34倍。此结果表明 ,国产疫苗反应轻微 ,安全性好 ,免疫原性亦好。水痘疫苗病毒对密切接触者无传播性     

水痘减毒活疫苗免疫效果观察

水痘减毒活疫苗是一种新的疫苗,其免疫效果尚不十分清楚。为了进一步了解其效果,我们于2002年6月19～29日对水痘减毒活疫苗进行了免疫效果的观察,现将结果报告如下。1 材料与方法1.1 水痘减毒疫苗 疫苗为上海生物制品研究所生产,疫苗批号为200205001,有效期2003年5月30日,按要求保存、运输及冷藏,在有效期内使用。1.2 疫苗接种与标本采集 从海宁市4个乡镇中选择2～3岁儿童65人和5～6岁62人进行水痘减毒活疫苗接种。接种部位为上臂三角肌注射,于接种前当日和接种后6周采集免疫前和免疫后血清,送嘉兴市疾病预防控制中心统一检测。共采集2～3岁和5～6岁免疫前、免疫后血清65份和62份。     

冻干和液体甲肝减毒活疫苗接种安全性与免疫效果观察

为了解冻干和液体甲肝减毒活疫苗的接种安全性和免疫效果,在衢州市选择24~36月龄和18~25岁人群,分2组接种冻干和液体甲肝减毒活疫苗1针,观察免疫后48h内局部和全身反应,检测免疫后6周血清甲肝抗体阳转率和抗体滴度。结果显示:儿童和成人接种2种甲肝减毒活疫苗后,均未见有明显接种反应,疫苗安全性良好。冻干疫苗接种组和液体疫苗接种组,接种前甲肝抗体阳性率分别为20.41%和25.93%,两组间无显著性差异;接种后6周,甲肝抗体阳性率分别为95%和72.55%,抗体几何平均滴度(GMT)分别为160.85mIU/ml和48.56mIU/ml,接种后两组间抗体阳性率和GMT均有显著性差异,说明冻干疫苗较液体疫苗具有更好的免疫原性。     

国产与进口水痘减毒活疫苗安全性和免疫效果Meta分析

比较国产与进口水痘疫苗在中国人群中的安全性和免疫效果,为探讨适用于中国人群的疫苗提供循证医学依据.方法 以“水痘”(varicella or chickenpox)、“水痘减毒活疫苗”(varicella or chickenpex attenuated live vaccine)、“安全性”(safety)、“免疫效果”(immunogenicity)为关键词,检索1998-2013年公开发表的、符合入选标准的有关水痘疫苗的中英文研究文献,进行Meta分析.结果 有12篇文献纳入研究,其中水痘减毒活疫苗(VarV)实验性研究9篇(随机对照试验4篇),病例对照研究3篇.国产与进口VarV局部不良反应RR合并=0.45,95%CI为0.28~0.70(P<0.05);全身不良反应RR合并=1.45,95% CI为0.58~3.65(P>0.05);抗体阳转率RRA并=1.00,95% CI为0.97~1.02(P>0.05);疫苗保护效果OR合并=1.03,95%CI为0.52~2.03(P>0.05).结论 国产VarV在中国人群中的安全性和免疫效果良好,与进口VarV差异无统计学意义.     

中国甲型肝炎减毒活疫苗和灭活疫苗免疫效果与安全性评价

目的评价中国甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(HepA-L )和甲肝灭活疫苗(HepA-I )的安全性及免疫效果,为甲肝暴发疫情疫苗应急接种提供参考依据。方法用美国雅培(Abbott)公司生产的抗甲肝病毒抗体(抗一HAV)试剂筛查未感染HAV的6~9岁儿童。将人选对象随机分为4组,分别接种国产HepA-L和HepA-I,以国产重组乙肝疫苗(酿酒酵母)( HepB-SCY)为阴性对照,G1axoSmithKline Biologicals S.A.(GSK)生产的HepA-I为阳性对照,采取随机双盲方法观察接种疫苗后30 min及24,48,72 h的不良反应发生率。采用美国Abbott Laboratories生产的HAVAB 2.0试剂,利用微粒子酶免疫分析与电化学发光免疫测定法(MEIA)检测1,2,4周以及12个月的HAV IgG抗体水平。结果各组未发现严重不良反应,不良反应主要表现为发热、接种部位疼痛、硬结等。国产HepA-L和HepA-I组不良反应发生率分别为13.95%和15.25%,阳性对照组为16.80%,阴性对照组为25.62%,各组间差异无统计学意义。接种2周后,国产HepA-L和HepA-I抗体阳转率分别为85.00%和94.59%;接种后第4周,抗体阳转率达到100%;接种2,4.12周时试验组、阳性对照组HAV IgG抗体水平高于阴性对照组;接种12个月后,国产HepA-I组甲肝抗体水平高于阳性对照组。结论国产HepA-L和HepA-I以及进口HepA-I安全性良好,均具有较好的免疫效果。     

水痘减毒活疫苗安全性与免疫原性观察

目的 评价水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性.方法 按随机、双盲的抽样原则,以国产水痘疫苗为对照,对600名1～12岁儿童接种水痘减毒活疫苗,在接种前后分别采集受试者血清,同时观察其临床反应,利用膜免疫荧光法（FAMA法）检测收集到的血清的水痘抗体滴度,并用统计学方法对结果进行分析.结果 试验苗和对照苗不良事件总反应率分别为30.5%和35.0%,二者比较无统计学差异.水痘易感者血清抗体阳转率分别为100.0%和98.73%;抗体GMT分别为1： 48.6和1： 39.0.水痘非易感者血清抗体4倍增长率分别为89.33%和77.42%;抗体GMT分别为1： 139.10和1： 153.07.两组抗体阳转率无显著性差异,但易感者接种试验疫苗组受试者抗体GMT高于接种对照疫苗组.结论 试验疫苗有良好的安全性和免疫原性,可用于预防水痘-带状疱疹病毒感染.     

上海市金山区1~12岁儿童水痘减毒活疫苗接种情况分析

目的评价上海市金山区水痘减毒活疫苗(Varicella attenuated live vaccine,VarV)接种情况。方法应用金山区免疫规划信息系统中登记在册的2006年11月1至2018年10月31日出生(1~12岁)的儿童VarV接种信息进行描述性研究。结果金山区1~12岁在册儿童为82584人,第1剂次VarV(VarV1)接种率90.95%,上海市儿童接种率高于外来儿童,各年度出生儿童接种率在59.81%~99.93%之间,金山区北部、中部及南部地区接种率分别为89.25%、93.27%、91.39%。82584名在册儿童中,第2剂次VarV(VarV2)接种率为49.01%,该市儿童接种率高于外来儿童,各年度出生儿童接种率在25.94%~77.14%之间,金山区北部、中部及南部地区接种率分别为28.72%、45.88%、66.30%。结论金山区1~12岁儿童VarV1接种率较高,但VarV2接种率较低,需进一步对重点地区加强宣传,提高VarV2接种水平。     

一种无明胶冻干水痘减毒活疫苗的安全性观察分析

目的 对东莞市一种无明胶冻干水痘减毒活疫苗接种后不良反应的发生情况进行分析,为免疫策略的制定提供依据. 方法 于接种后30 min、6h、24 h、48 h、72 h、4～10 d对受种者进行随访,通过电话或自动报告监测不良反应发生情况;所有受种者接种后情况均登记在《冻干水痘减毒活疫苗接种安全观察登记表》,使用Excel2003和SPSS13.0进行分析. 结果 2011年7月26日-2012年9月30日,东莞市无明胶冻干水痘减毒活疫苗接种后不良反应发生率为4.46/万,病例在不同性别及不同年龄组间的不良反应发生情况差异无统计学意义.大多数（76.19％）为异常反应,多为（86.36％）24 h内出现症状,以皮疹为主要表现. 结论 东莞市无明胶冻干水痘减毒活疫苗接种后产生的不良反应以轻症为主,接种安全性较高.     

国产冻干水痘减毒活疫苗的接种反应及免疫效果观察

目的分析国产冻干水痘减毒活疫苗的接种反应,探讨其免疫效果。方法将2008-2010年间来我院接种水痘疫苗的728例儿童随机分为观察组和对照组,每组各364例,观察组儿童接种国产冻干水痘减毒活疫苗,对照组儿童接种麻疹腮腺炎减毒活疫苗,比较两组研究对象的接种反应及免疫效果。结果观察组儿童接种前后抗体阳转率为97.8%(356/364),对照组儿童接种前后抗体阳转率为95.3%(347/364),抗体阳转率组间差异无统计学意义(P>0.05)。两组儿童接免疫种后的GMT水平较接种前有显著改善,差异有统计学意义(P<0.05),观察组儿童接种后的GMT水平优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组儿童接种应发生率为0.330%,对照组儿童为0.302%,接种反应发生率组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论接种国产冻干水痘减毒活疫苗免疫效果确切,且接种不良反应发生率低,是一种安全有效的接种方法,值得临床进一步推广使用。     

接种水痘减毒活疫苗引起异常反应1例

2013年4月24日晚8时疾病预防控制中心防疫科科长接到巴彦忙哈卫生院防保科主任电话报告说有1名学生出现了过敏性紫癜,怀疑与接种水痘减毒活疫苗有关。防疫科科长随即将此情况上报给疾病预防控制中心主任,并要求将患儿送至疑似预防接种反应定点医院旗人民医院就诊。     

国产麻疹风疹联合减毒活疫苗和乙型脑炎减毒活疫苗联合接种的免疫原性和安全性观察

目的:分析浙江省8月龄儿童同时接种麻疹风疹联合减毒活疫苗和乙型脑炎减毒活疫苗的免疫原性和安全性。方法:选定浙江省两市满8月龄健康儿童,将儿童采用随机分组方法分配至麻疹风疹联合减毒活疫苗和乙型脑炎减毒活疫苗联合接种组（试验组）,麻疹风疹联合减毒活疫苗单独接种组（对照组）。分别在疫苗接种前和疫苗接种后的6周采集儿童的静脉血...     

国产水痘减毒活疫苗接种的血清学免疫效果及成本效益分析

[目的 ]　观察不同代次、不同剂量的国产水痘减毒活疫苗的安全性和免疫效果 ,分析不同年龄组儿童水痘疫苗接种的经济效益。　 [方法 ]　随机分组 ,接种不同代次、不同剂量的国产水痘疫苗 ,对每组儿童进行人体反应性及免疫原性观察 ,用酶联免疫吸附法 (ELISA)测定水痘抗体 ,采用成本效益分析方法计算各年龄组效益费用比 (BCR)。　 [结果 ]　各组水痘疫苗免后副反应率及抗体水平差异均无显著性。免后 1～ 3月 ,抗体阳转率达到 96 %以上 ,几何平均滴度(GMT)达到 76 0以上。以后抗体逐渐下降 ,接种后 2年抗体阳转率为 81.40 %,GMT为 36 7.2 0。水痘疫苗接种后成本效益比值 ,2岁以下年龄组BCR值小于 1,3～ 7岁年龄组BCR值均大于 1,其中 6～ 7岁组经济效益最高。　 [结论 ]　不同代次、不同剂量的国产水痘疫苗副反应率较低 ,免疫效果好。 3～ 7岁组儿童接种水痘疫苗能获得正效益 ,应作为水痘疫苗免疫接种的首选对象。     

水痘减毒活疫苗接种后的效果分析

目的对水痘减毒活疫苗接种后的临床治疗效果进行分析。方法选取2003年2月—2004年2月来该院接受水痘疫苗接种的儿童208例,对着208例患儿接种水痘减毒活体疫苗,作为观察组,另选取未接种水痘疫苗的儿童188例,作为对照组,比较两组儿童在2004—2011年感染水痘的情况,并将感染结果使用SPSS13.0统计学软件进行t检验,α=0.05。结果观察组儿童中3例出现水痘,对照组儿童中38例出现水痘,t检验结果为P<0.05,差异具有统计学意义。结论适龄儿童接种水痘减毒活疫苗可有效地降低日后水痘的发病率。