乙肝病毒血清学检测中s 系统和e 系统双阳性的分析

探讨不同方法检测乙肝“两对半”中s系统和e系统存在的双阳性情况。经酶联免疫吸附实验 (ELISA)检测后s系统或e系统双阳性的标本 315例 ,随机抽取部分用放射免疫分析 (RIA)和电化学发光分析 (ECLIA)对其进行乙肝病毒血清标志物 (HBVM)的检测。RIA检测s系统、e系统双阳性率分别为 31.82 %、3.37% ,ECLIA分别为 17.6 5 %、9.0 9%。经χ2 检验分析 ,s系统和e系统检测中放射免疫分析和ECLIA差异无显著性 (P =0 .4 6 4、P =0 .342 )、ELISA和ECLIA差异有非常显著性 (P <0 .0 1)。ELISA检测乙肝血清学标志物中s系统和e系统双…     

两种方法检测乙肝患者血清HBVs、HBVe系统抗原抗体同时阳性结果分析

目的 用两种免疫学方法检测乙肝患者血清中的乙肝五项,探讨HBVs系统(HBsAg/HBsAb)和HBVe系统(HBeAg/HBeAb)同时阳性的情况.方法 568例乙肝患者血清分别用酶联免疫吸附试验(ELISA)和电化学发光免疫技术(ECLIA)进行检测.结果 HBVs系统双阳性检出率ELISA和ECLIA分别为3.6...     

HBsAg弱阳性及HBsAg和HBsAb同时阳性的结果分析

目的对ELISA法检测乙肝五项结果中的HBsAg弱阳性结果及乙型肝炎HBsAg和HBsAb同时阳性的结果进行分析。方法从35 280例乙肝五项ELISA法检测结果中筛出HBsAg弱阳性115例,HBsAg和HBsAb双阳性结果95例,对筛出的210例标本再进行电化学发光(ECLIA)定量检测。结果 115例HBsAg弱阳性结果用ECLIA检测,结果一致为90例。符合率为78.3%。HBsAg和HBsAb双阳性结果95例用ECLIA检测,结果一致为11例。符合率为11.6%。结论 ELISA法检测乙肝五项对HBsAg弱阳性及HBsAg和HBsAb双阳性结果要慎重。HBsAg弱阳性结果中以HBsAg、HBeAb、HBcAb阳性和HBsAg、HBcAb阳性标本占大多数。HBsAg和HBsAb同时阳性的结果可靠性差,要慎重发出报告。     

不同方法检测乙肝表面抗原的结果分析

目的分析酶联免疫吸附法(ELISA)和电化学发光免疫法((ECLIA)检测乙肝表面抗原(HBsAg)的结果及临床应用价值。方法收集经ELISA法检测过的120份临床患者的血清,其中包括:30份HBsAg阳性;30份HBsAg阴性但乙肝e抗体(eAb)和乙肝核心抗体(cAb)阳性;30份HBsAg阴性但cAb阳性;30份乙肝5项均阴性。对上述血清采用ECLIA进行HBsAg检测,并对检测结果进行比较分析。结果 30份经ELISA检测HBsAg阳性者经ECLIA检测均为阳性,其灵敏度达100.0%;30份经ELISA检测HBsAg阴性而eAb、cAb阳性者中,有4份血清经ECLIA检测HBsAg呈阳性,其阳性率达13.3%;30份经ELISA检测HBsAg阴性而cAb阳性者中,有2份血清经ECLIA检测HBsAg呈阳性,其阳性率达6.7%;30份血清经ELISA检测乙肝5项均阴性者中,有2份血清经ECLIA检测HBsAg呈阳性,其阳性率达6.7%。结论 ECLIA法较ELISA法敏感性更高;对临床避免医院内有创检查、手术、输血等情况下的乙肝感染和传播等具有重要应用价值。     

钩状效应对乙肝“两对半”模式的影响

探讨钩状效应（Hookeffect）在ELISA“一步法”中对乙肝“两对半”模式的影响．方法：运用ELISA“二步法”以及将标本稀释或浓缩后的“一步法”重复检测“一步法”检测乙肝“两对半”出现的5种阳性模式①HBeAg和HBcAb；②HBeAb和HBcAb；③HBsAg和HBeAg；④HBsAg和HBeAb；⑤HBsAg和HBcAb．）中有可能出现假阴性的项目．结果：受高剂量钩状效应影响，模式①和②中的HBsAg漏检率分别为98．46％（64／65）和1．16％（1／86），模式③和④中HBeAb漏检率分别为32．00％（8／25）和0．00％（0／53），模式⑤中HBeAg的漏检率为3．13％（1／32），受低剂量钩状效应的影响，模式②中HBsAg漏检率为2．33％（2／86），模式③和④中的HBcAb漏检率分别为12．00％（3／25）和100．00％（53／53），模式⑤中HBeAg漏检率为6．25％（2／32）．结论：由于钩状效应的影响，ELISA“一步法”对过高浓度和过低浓度的抗原或抗体都不能检出，提倡采用“二步法”检测乙肝“两对半”或根据乙肝“两对半”的模式，适当处理标本，消除钩状效应的影响．     

时间分辨荧光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验对乙肝两对半的测定结果比对分析

目的研究时间分辨荧光免疫分析技术(TRFIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙肝两对半的临床应用价值。方法将2018年6月7日-2019年6月7日期间在我单位进行孕前优生体检的628对(1256例)夫妻纳入研究中,所有检查人员均予以ELISA方法定性检测乙肝两对半和TRFIA方法定量检测乙肝两对半,对两种诊断方式对乙肝两对半的测定结果进行对比分析。结果TRFIA法检测出的乙肝两对半异常例数高于ELISA法,TRFIA法与ELISA法在检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb的检出率相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论尽管两种方法对乙肝两对半的指标检出率相比差异无统计学意义,可能由于受检者是体检的健康人群,阳性例数较少,但是可以对比看出应用TRFIA法对异常结果的检出例数高于ELISA法,并且能定量检测乙肝两对半五项指标,对乙肝患者的治疗和预后能提供有效监测,因而该种检测方法更具有应用价值。     

Elecsys HBsAg COI灰区标本再分析探讨

目的探讨电化学发光免疫分析(ECLIA)法乙型肝炎病毒(HBV)表面抗原(HBsAg)cut off指数(COI)灰区标本再次进行确证分析的临床价值。方法被检血清标本均来自2014年1月至2015年3月该院就诊的门诊和住院患者,应用Elecsys HBsAg确证试验对213例ECLIA法检出HBsAg COI灰区标本进行再分析并对受检标本HBV血清标志物两对半(以下简称乙肝两对半)模式进行回顾性分析。结果 213份标本中ECLIA法检测HBsAg COI结果为0.80~0.99 31例,经Elecsys HBsAg确证试验阳性2例[6.45%(2/31)];HBsAg COI结果为1.0~1.99弱反应性标本93例,经Elecsys HBsAg确证试验阳性92例[98.92%(92/93)];HBsAg COI结果为2.0~6.99 89例,经Elecsys HBsAg确证试验均为阳性,阳性率为100.00%(89/89);213例ECLIA法检出HBsAg COI灰区标本经Elecsys HBsAg确证试验阳性183例,检出6种乙肝两对半模式,其中HBsAg、HBV e抗体(HBeAb)、HBV核心抗体(HBcAb)阳性模式155例,占大多数[72.77%(155/213)];经Elecsys HBsAg确证试验阴性30份标本中检出7种乙肝两对半模式,其中HBeAb、HBcAb阳性模式16例,检出率为7.51%(16/213)。结论 ECLIA法乙肝两对半定量检测HBsAg临界或较低水平的弱反应性标本、乙型肝炎感染模式不常见的标本时需经Elecsys HBsAg确证试验再分析以防止假阴性或假阳性结果的出现。     

电化学发光免疫分析法检测低值HBsAg与乙肝五项检测结果比较

目的比较电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测低值乙肝表面抗原(HBsAg)与酶联免疫吸附试验(ELISA)法乙肝五项[HBsAg、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HBeAb)、乙肝核心抗体(HBcAb)]的检测结果,为临床和科研提供一定的科学依据。方法根据ECLIA检测HBsAg的结果,将207例患者分为3组:A组,HBsAg为0.05~5.00IU/mL;B组,HBsAg为0.20~0.50IU/mL;C组,HBsAg为0.05~0.20IU/mL。采用ELISA法对3组进行HBsAg检测,对C组进行乙肝五项检测及6个月追踪HBsAg检测,对测定结果进行比较分析。结果A、B、C组ECLIA法和ELISA法测定HBsAg的阳性符合率分别为100.00%、98.08%、30.43%,C组显著低于A、B组,差异有统计学意义(P0.05)。对C组中ELISA法检测HBsAg为阴性,HBeAb、HBcAb同时阳性或HBcAb单项阳性的患者,进行6个月追踪检测,HBsAg阳性符合率提高至45.65%。结论 ECLIA法检测低值HBsAg的灵敏度明显高于ELISA法,能有效提高检测的准确性。     

不同血清标志物检测方法诊断乙型病毒性肝炎的一致性

目的探讨电化学发光法(electrochemiluminescence immunoassay,ECLIA)与酶联免疫吸附法(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)及时间分辨荧光分析法(time-resolved fluoroimmunoassay,TRFIA)测定乙型病毒性肝炎(乙肝)血清标志物诊断乙肝的一致性。方法 300例体检及就诊患者,分别采用TRFIA、ECLIA及ELISA检测乙肝表面抗原、乙肝e抗原、乙肝表面抗体、乙肝e抗体、乙肝核心抗体,统计3种方法对乙肝的诊断率,并应用Kappa检验3种方法检测结果的一致性。结果 TRFIA诊断乙肝248例(82.67%),ECLIA诊断257例(85.67%),ELISA诊断251例(83.67%),组间比较差异无统计学意义(P0.05);Kappa检验结果显示,ECLIA与ELISA(Kappa=0.89,P=0.03)、ECLIA与TRFIA(Kappa=0.94,P=0.01)具有较高一致性。结论 ECLIA与ELISA及TRFIA在检测乙肝血清标志物诊断乙肝上具有较高一致性。     

ECLIA和ELISA检测血清HBsAg的结果比较

目的 比较电化学发光免疫分析(ECLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清HBsAg结果。方法 采用ECLIA一步法和ELISA一步法、二步法测定定值血清中的HBsAg；用ELISA一步法和二步法检测经ECLIA筛选的190例HBsAg模式如下的临床标木：①HBsAg光放射强度(COI)在1～20，20例；②HBsAg COI在21～4000，160例；③HBsAg COI大于4000，6例；④HBsAg阴性(其COI值小于1)，HBeAg和HBcAb阳性4例。结果 ELISA一步法灵敏度为1ng／ml，二步法灵敏度为0．2g／ml，ECLIA灵敏度为0．05ng／ml。存190例临床标本中，ELISA一步法阳性检出率为84．2％，二步法阳性检出率为92．6％，ECLIA阳性检出率为97．4％。结论 ELISA一步法受钩状效应(hook effect)影响明显，敏感度低，HBsAg漏检明显：ELISA二步法能较好地避免钩状效应，敏感度较高，HBsAg漏检率较低，但费时：而ECLIA灵敏度高，受HOOK效应影响较小，HBsAg漏检率低，且自动化程度高，检测时间短。     

天津市HBV-DNA单独反应性献血者标本检测结果分析

目的总结无偿献血者血液筛查中HBV-DNA单独反应性标本的血清学模式,分析血清学非反应性的原因,探讨HBV-DNA单独反应性感染状态的人群背景资料的高危因素。方法对2017年3月—2018年2月期间献血者标本进行血清学ELISA检测HBsAg,同时采用TMA法检测HBV-DNA;对HBsAg(-)/HBV-DNA(+)的标本,测定血清学乙肝两对半其它4项;利用电化学发光免疫分析法(ECLIA)对HBsAg(-)/HBV-DNA(+)标本进行HBsAg检测;运用Logistic回归分析方法分析HBV-DNA单独反应性人群的相关资料。结果经常规血液筛查后,共检测出HBsAg(-)/HBV-DNA(+)标本135例;135例标本利用ECLIA检测HBsAg,7例(5.19%)为HBsAg(+);128例HBsAg(-)/HBV-DNA(+)标本根据乙肝两对半检测血清学表达形式,归纳分为7种模式;128例标本中抗-HBs阳性率58.59%(75/128),抗-HBc阳性率47.66%(61/128);Logistic回归分析结果显示,献血者出生年份和是否重复献血2个因素为HBV-DNA单独阳性感染状态的相关危险因素。结论 HVB-DNA单独阳性标本血清学HBsAg(-)的主要原因是OBI感染和HBV感染"窗口期";各地区HBV-DNA阳性献血人群中血清学标志物表达模式有差别,天津地区抗-HBs和抗-HBc阳性率较高;ECLIA能降低ELISA漏检HBsAg风险;92年以前出生的献血者群体及初次献血的人群HBV-DNA单独反应性感染状态的几率较高。     

献血者血液乙型肝炎病毒核酸及血清学筛查策略的探讨

目的探讨1种ELISA试剂检测HBsAg 1种试剂检测HBV核酸策略的可行性。方法留取新创和BI-OMERIEUX ELISA双试剂检测判为不合格的血液标本418份,应用诺华或罗氏核酸检测试剂进行核酸检测,AB-BOTT化学发光试剂进行补充血清学乙肝两对半检测,对ELISA单试剂阳性NAT阴性的标本用ABBOTT HBsAg中和试剂进行HBsAg确证试验,并对HBsAg确证阳性标本进行追踪并进行相关检测进一步加以确证。结果 616份标本中ELISA双试剂阳性为49.0%(302/616),BIOMERIEUX单试剂阳性为5.7%(220/616),新创单试剂阳性为15.3%(94/616);BIOMERIEUX单试剂阳性标本中,31份标本核酸检测为阴性、ABBOTT HBsAg确证为阳性,也即在616份不合格血液中,有5.0%(31/616)的HBsAg确证阳性的标本被新创HBV ELISA试剂漏检且不能被NAT检出;新创单试剂阳性标本中,2份标本核酸检测为阴性、ABBOTT HBsAg确证为阳性,也即在616份不合格血液中,有0.5%(3/616)的HBsAg确证阳性的标本被BIOMERIEUX HBV ELISA试剂漏检也不能被NAT检出;对34份HBsAg确证试验阳性的血液进行乙肝两对半分析,其中除4份标本未做检测外,其余21份为抗-HBc和抗-HBe阳性,3份为抗-HBc和抗-HBe阳性,1份为抗-HBc阳性,1份为抗-HBs阳性,1份为抗-HBe和HBeAg阳性,1份为抗-HBs和抗-HBc阳性,2份为抗-HBs、抗-HBc、抗-HBe、及HBeAg均阴性,即共有26份抗-HBc为阳性。34份HBsAg确证试验阳性的血液中共追踪成功12名,其乙肝两对半检测结果与原始标本的乙肝两对半检测结果不矛盾。结论实施核酸检测后,去掉2种ELISA试剂中的任何一种均存在一定的漏检。是否去掉一种ELISA试剂以及去掉哪种ELISA试剂,需要各血站进行适当的风险效益分析评估。     

ELISA法检测乙型肝炎两对半影响因素分析与对策

酶联免疫吸附试验(ELISA)法广泛用于乙型肝炎(下称乙肝)两对半检测.但其测定影响因素较多,有些因素会导致结果假阳性或假阴性,本文就ELISA测定乙肝两对半的影响因素及对策作如下讨论.     

ECLIA和ELISA检测血清HBsAg的结果比较

目的 比较电化学发光免疫分析(ECLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清HBsAg结果。方法 采用ECLIA一步法和KLISA一步法、二步法测定定值血清中的HBsAg:用ELISA一步法和二步法检测经ECLlA筛选的190例HBsAg模式如下的临床标本：①HBsAg光放射强度(COI)在1-20，20例；②HBsAg COI在21-4000、160例；③HBsAg COI大于4000、6例；④HBsAg阴性(其COI值小于1)，HBeAg和HBcAb阳性4例；结果 ELISA一步法灵敏度为1ng／ml．二步法灵敏度为0．2ng／ml、ECLIA灵敏度为0．05ng／m1；在190例临床标本中。ELISA一步法阳性检出率为84．2％，二步法阳性检出率为92．6％．ECLIA阳性检出率为97，4％：结论 ELISA一步法受钩状效应(hook effect)影响明显，敏感度低。HBsAg漏检明显：ELISA二步法能较好地避免钓状效应，敏感度较高，HBsAg漏检率较低，但费时：而ECLIA灵敏度高．受HOOK效应影响较小、HBsAg漏检率低，且自动化程度高，检测时间短。     

三种方法检测乙型肝炎病毒核心抗体结果的比较

目的比较酶联免疫吸附试验(ELISA)、微粒子酶免分析(MEIA)、电化学发光免疫分析(ECLIA)三种方法检测乙型肝炎病毒核心抗体(抗HBc)的结果,探讨ELISA检测抗HBc结果的正确性。方法用ELISA筛选出100例抗HBc阳性标本和60例抗HBc阴性标本,分别用MEIA和ECLIA检测。将ELISA筛选出的100例抗HBc阳性标本1∶30稀释,再分别用ELISA、MEIA和ECLIA检测。结果(1)100例ELISA检测抗HBc阳性标本,MEIA、ECLIA检测阳性率100%;60例ELISA检测抗HBc阴性的标本,MEIA、ECLIA检测阳性率分别为60%、(36/60)、53%(32/60);MEIA和ECLIA检测抗HBc的结果与ELISA有显著性差异,P值均<0.05。(2)100例ELISA检测抗HBc阳性标本1∶30稀释后,ELISA、MEIA和ECLIA检测阳性率分别为38%、74%和68%。结论MEIA、ECLIA检测抗HBc的阳性率明显高于ELISA。100例ELISA检测抗HBc阳性标本1∶30稀释后用ELISA、MEIA和ECLIA检测,三者阳性率均下降。     

两种不同免疫检测技术在乙肝病毒血清检验中的价值分析

目的 探讨在乙肝病毒血清学检测中予酶联免疫吸附法(enzyme-linked im-munosorbent assay, ELISA与电化学发光法(electrochemiluminescent immunoassay, ECLIA)检测的价值。方法 选取2020年1—12月于泰兴市中医院检测的疑似乙肝患者200例为研究对象,均采血分离血清后予以ELISA、ECLIA检验,以临床综合诊断结果为金标准,评估两种检测方法对诊断乙肝的价值,并分析ELISA、ECLIA检验对乙肝病毒血清学指标的检测情况。结果 ECLIA检测与金标准一致性较好(Kappa=0.93);ELISA检测与金标准一致性较好(Kappa=0.85)。ECLIA检测诊断乙肝的准确率、灵敏度、特异度分别为97.50%、98.09%、95.35%,与ELISA的95.50%、95.54%、95.35%比较,差异无统计学意义(χ²=2.250、2.250、0.001,P>0.05)。ECLIA对HBsAg、HBeAg、HBeAb的阳性检出率分别为36.94%、70.06%、32.48%,高于ELIS...     

电化学发光免疫分析定量检测血清抗HBs的临床意义

目的探讨电化学发光免疫分析技术（ECLIA）定量检测乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）的临床意义。方法用ECLIA和酶联免疫吸附法（ELISA）对质控品和680例临床血清标本同时进行测定,对两种方法的结果经Х^2检验,进行比较分析。结果ECLIA检测灵敏度为2．0mIU／ml,,ELISA法灵敏度为20mIU／mL,两种检测方法检测103例正规乙肝疫苗接种患者抗-HBs的阳性检出率分别为ECLIA 83．5％、ELISA 60．1％;对已确诊肝炎患者577例的标本检测,ELISA法漏俭率为4．3蟛;对溶血标本的测定ECLIA法优于ELISA法。结论ECLIA是目前较好的定量检测抗-HBs的新技术,在乙型肝炎的诊断、疗效观察和预后判断等方面有重要的临床意义。     

1 010例乙型肝炎病毒血清标志物检测结果分析

目的 分析用化学发光微粒子免疫分析（CMIA）技术检测的乙肝两对半的模式特征。方法 用Architect i2000 SR全自动化学发光免疫分析仪对1010例血清标本进行乙肝两对半的定量检测，对于检测发现的少见模式（“1235”、“1245”、“1345”、“12345”）的38例标本再用ELISA法检测作对比分析。结果 CMIA法定量检测结果共15种模式，常见模式以“145”、“135”、“245”、“25”、“2”及全阴为主。ELISA法检测结果：少见模式中的“1345”主要表现为“145”；“1245”模式主要表现为“145”、“245”；“1235”模式主要表现为“135”；“12345”模式共2例，均表现为“15”。结论 乙肝两对半表现模式较为复杂，CMIA技术检测乙肝两对半的灵敏度、速度和自动化程度均较高。是目前临床检查乙肝两对半的较好方法。     

157例HBsAg临界及弱反应性标本确证试验结果分析

目的探讨电化学发光免疫分析法(ECLIA)在乙肝表面抗原(HBsAg)临界及弱反应性标本确证试验中的应用价值。方法所有试验分析标本都来源于2015年7月至2016年5月该院住院患者及门诊就诊的患者,将其中157例经罗氏cobas e601电化学发光免疫分析仪检出HBsAg为临界及弱反应性的标本进行了确证试验,并对其两对半[包括HBsAg、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗原(HBeAg)和乙肝e抗体(HBeAb)、乙肝核心抗原(HBcAg)和乙肝核心抗体(HBcAb)]结果模式进行了统计分析。结果 ECLIA法HBsAg临界值指数(COI)结果为0.70~1.00、1.00~2.00、2.00~5.99之间的标本经Elecsys HBsAg确证试验检测各区域阳性率分别为3.85%(1/26)、97.26%(71/73)、100.00%(58/58)。157例经Elecsys HBsAg确证试验检出阳性130例,两对半模式4种,检出阴性27例,两对半模式5种。结论 Elecsys HBsAg检测为乙肝诊断、治疗过程中全面了解感染情况提供了量化指标,为乙肝的诊断、治疗及病情观察提供了重要依据。     

乙肝标志物定量检测的临床意义

目的探讨乙肝标志物定量检测的临床意义。方法用时间分辨免疫荧光分析法（TRFIA）对1139名公务员进行两对半定量检测同时用酶联免疫吸附实验（ELISA）对相同的标本进行乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）定性检测；日常门诊和住院病人3745人用ELISA进行两对半定性检测。结果公务员TRFIA定量检测HBsAg阳性（〉0．5ng／ml）率6．4％；ELISA定性检测相同标本HBsAg阳性率6．2％；公务员TRFIA定量检测乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）阳性（〉10mIU／m1）率62．3％；日常门诊和住院病人ELISA定性检测HBsAg、HBsAb阳性率分别为11．8％、44．1％。结论乙肝标志物定量检测的灵敏度、准确性更高，临床意义更广泛，尤其是HBsAg和HBsAb。