Riociguat用于PH的Ⅱ期试验进展

在德国柏林召开的欧洲呼吸协会会议上BayerSchering公司报告了其治疗肺循环高压症（PH）的血管扩张药riociguat（BAY63—2521）（I）在Ⅱ期试验中所获得的初步的积极结果。该公司计划于今年年底开始（I）的Ⅲ期试验。     

FlurizanⅡ期试验的阳性结果

MyriadGenetics公司的领先产品Flurizan（R—flurbiprofen，R-氟比洛芬）（Ⅰ）的Ⅱ期试验资料提示（Ⅰ）能停止阿尔茨海默病（AD）的进展并减慢认知能力的衰退。     

Lilly获得了多发性硬化症药物独家权力

Lilly公司获得了BioMSMedical公司用于多发性硬化症的处于开发后期的化合物MBP8298（Ⅰ）的独家全世界权力。两家公司将共同进行（Ⅰ）的三个后期研究：在加拿大和欧洲进行重要的Ⅱ／Ⅲ期试验MAESTRO-01，用于多发性硬化症病人的继发性恶化（SPMS）；在美国用于SPMS的关键的Ⅲ期试验MAESTRO-03；在欧洲进行用于复发缓解型多发性硬化（RRMS）病人的Ⅱ期试验MINDSET-01。     

Ista获得bepotastine滴眼剂的北美许可权

美国眼科生物技术公司Ista已从千寿公司获得bepotastine滴眼剂（Ⅰ）的北美地区专有权。（Ⅰ）现已完成用于治疗过敏性结膜炎的Ⅱ期试验。Ista公司表示将在2007年初开始进行Ⅲ期试验，以期在2007年底或“2008年初申请美国的NDA。（Ⅰ）是Ista公司2006年取得许可权的第三个产品，这增强了公司的研发计划表和添加了新的治疗领域。     

04031 Remoxy积极的Ⅲ期试验结果

美国特种药制药商Durect公司说，该公司的Remoxy（oxycodone，长效羟考酮）（Ⅰ）的Ⅲ期临床试验结果已被证明是积极的。     

11026 Abbott公司决定做Simdax的新试验

Orion Pharma公司的心脏衰竭药Simdax（levosimandan，左西盂旦）（Ⅰ），因其协作公司Abbott Lab说要考虑作进一步的Ⅲ期试验而在其将来赚钱的新市场中投上阴影。     

08034 Esteve公司将获得cizolirtine的资料

Esteve公司可能在第二季度完成176例患者人选工作后立即得到cizolirtine（Ⅰ）治疗压力性尿失禁的Ⅱ期试验资料。该公司认为，（Ⅰ）具有新的作用方式，可解决尿急性和压力性尿失禁的症状。目前在对压力性尿失禁进行Ⅱ期试验，其他在尿急性尿失禁中做的研究已显示（Ⅰ）与奥昔布宁不同。     

S-P与Centocor共同开发CNTO148

Schering—Plough公司施行其共同开发Centocor公司的人单克隆抗体CNTO148（Ⅰ）的权利，（Ⅰ）已完成治疗类风湿性关节炎的Ⅱ期试验。预期Ⅲ期试验于2006年初开始。（Ⅰ）是靶向和结合TNF-α的完全人单克隆抗体，由皮下注射给药，而Remicade（infliximab）（Ⅱ）是嵌合抗体，由静脉输注给药。     

Merck公司新的整合酶抑制剂

Merck公司HIV整合酶链转移抑制剂种类中的第一个药物MK-0518（Ⅰ）的Ⅱ期试验资料显示它可能具有良好临床意义。（Ⅰ）现处于Ⅱ期试验中。     

09033 Dimebon继续显示对AD有显著疗效

在一项由为期半年延长到一年的Ⅱ期试验中，Medivation公司的拳头产品Dimebon（Ⅰ）对轻度至中度阿尔茨海默病（AD）表现出非常显著的疗效。公司称，即将于明年开始的Ⅲ期试验正在筹划之中，计划在2010年提交该药的申请。     

Ofatumumab进入Ⅲ期临床试验

Genmab公司与GlaxoSmithKline（GSK）公司启动了CD20拈抗剂ofatumumab（HuMax—CD20）（Ⅰ）治疗类风湿性关节炎的Ⅲ期试验项目。     

GSK开始Syncria的Ⅲ期试验

英国GlaxoSmithKline公司已在其研究性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂Syncria（albiglutide）（Ⅰ）5项Ⅲ期试验的第一项试验开始给患者服药,以治疗2型糖尿病。因此美国Human Genome Sciences公司（HGS）接受900万美元阶段费。     

Nabi公司将Civacir的欧洲许可权转让给Kedrion公司

Nabi生物制药公司已将其丙型肝炎治疗药物Civacir（Ⅰ）的欧洲许可权转让给意大利Kedrion公司。Kedrion公司已经投入资金以完成（Ⅰ）在美国和欧洲的Ⅱ期试验。试验会在2006年下半年开始。     

Sugammadex可加速神经肌肉阻滞的恢复

据两项研究的结果，Organon公司的Sugammadex（在欧洲作神经肌肉阻滞治疗的Ⅲ期试验，在美国作Ⅱ期试验）（Ⅰ）能有效地相对快地逆转手术后罗库溴铵（rocuronium）（Ⅱ）引起的神经肌肉阻滞，不管所用的维持麻醉剂为何。     

Replidyne公司的法罗培南酯进入Ⅲ期试验

Replidyne公司已报告了其领先产品法罗培南酯（faropenem medoxomil）（Ⅰ）在儿童急性中耳炎患者中进行的Ⅱ期试验的主要阳性资料。     

两种新的抗疟药进入临床试验

非赢利疟疾医药风险公司MMV的一种可能的新抗疟药Eurartekin（dihydroartemisinin加piperaquine，二氢青蒿素加哌喹）（Ⅰ）已经进入Ⅲ期试验，而另一种pyronaridine加青蒿琥酯（artesunate）的复方产品（Ⅱ）已经进入Ⅱ期试验。     

12056 Adherex与GSK签订协议

Adherex Technologies公司已与GSK公司签订双叉协议，转让GSK的肿瘤学化合物enilaracil（Ⅰ），并给予GSK选择权受让其主导的Ⅱ期试验肿瘤化合物ADH-1（Exherin）（Ⅱ）。     

12030 FTY-720使MS复发率减半

Novartis公司正加紧开发一种更有效治疗多发性硬化症（MS）的药物。Ⅱ期试验结果表明这种口服药物FTY-720（Ⅰ）能够减少50％的复发率。2005年第四季度该药将进行Ⅲ期试验。     

Pertuzumab的Ⅱ期试验结果仍有争议

美国大型生物技术公司Genentech说，其卵巢癌药Pertuzumab（Ⅰ）新的Ⅱ期试验结果是“肯定”的而“令人鼓舞”。但因公司没有公布结果的全部细节，有些分析师猜测（Ⅰ）没有达到其主要终点。     

Therion将申请胰腺癌疫苗

Therion Biologics公司将于2006年完成Ⅲ期试验入选工作后向美国申请其胰腺癌疫苗Panvac-VF（Ⅰ）的许可证。 该研究入选250例过去用吉西他滨（Lilly公司的Gemzar）（Ⅱ）治疗过的胰腺癌患者。试验按照美国FDA特别方案评估设计，如果产品的资料达到提高总的存活率这一主要终点，即足可获得许可证。Ⅰ期试验的存活率资料提示比历史对照好。