医疗用品辐照灭菌技术研究

目的：本研究为合理掌握一次性医疗用品辐射灭菌技术、提高医疗用品的灭菌水平提供科学依据。万法：以无纺布为原料制作的一次性医疗用品,利用^60Co-γ射线辐照灭菌,经微生物学、拉伸强度和色差测试分析和检验,确定适宜的辐射灭菌剂量。结果：试验表明^60Co-γ射线灭菌与环境温度无关,适宜于任何材料制造的医疗用品,贮藏期一年以上。结论：通过试验碍出,无纺布制作的医疗用品,辐射灭菌剂量控制在10～12kGy范围内,完全可以达到灭菌要求。     

医疗用品辐照灭菌的效应研究

本文报道辐射处理对多种微生物的灭菌情况。通过枯草杆菌、蜡样杆菌和短小杆菌芽胞三菌的剂量-生存曲线的研究、D_(10)值的测定,计算出2.5×10~4Gy是一次性使用医疗用品的常规灭菌剂量。研究亦表明,通常用作微生物检查的枯草杆菌、蜡样杆菌和短小杆菌芽胞,作为生物指示菌,进行医疗用品辐照灭菌的效果监测是可行的。     

我院医疗用品辐照灭菌发展概况

辐照灭菌是以电离辐射如~(60)Co、~(137)Cs 发出的γ射线、加速器发出的电子束等对被照物件进行照射,杀灭其存活的微生物,从而实现灭菌的过程。由于辐照灭菌与传统的高压蒸汽灭菌法,化学灭菌法相比具有灭菌彻底、使用安全、不污染环境、可对包装材料及热敏材料进行灭菌、可实现连续自动     

辐照灭菌前医疗用品生产环境微生物学监测的研究

本文报道七家工厂生产环境中的微生物学检测结果,表明选择合理的综合性消毒措施,可将生产环境中的微生物控制到一定数量(≤500CFU/m~3),从而保证了医疗用品内部的生物负载高标准(≤1CFU/m~3)。对常见五种污染微生物抗辐射性的研究,未发现高抗性污染微生物的存在。为进一步正确选择辐射剂量,临床安全使用产品提供了科学依据。     

中草药保健饮料和化妆品辐照灭菌剂量研究

选择“还尔金”及“颜如玉”两种样品，根据产品的实际污染菌谱，研究保证达到产品卫生标准所采用的最低辐照灭菌剂量分别为2kGy，7．68kGy，均小于国际公认的食品辐照剂量的限值。     

中草药保健饮料和化妆品辐照灭菌剂量研究

选择“还尔金”及“颜如玉”两种样品，根据 实际污染菌谱，研究保证达到产品卫生所采用的最低辐照灭菌剂量分别为２Ｇｙ，７．６８ｋＧｙ，均小于国际公认的食品辐照剂量的限值。     

环氧乙烷用于医疗用品消毒灭菌的体会

环氧乙烷作为一种高效气体灭菌剂,已被广泛用于临床,它对各种细菌繁殖体、芽胞、霉菌及病毒均有很强的杀灭作用,10年来我院49854例手术利用环氧乙烷气体消毒手术物品,取得了满意的效果。 一、临床资料 (一) 消毒物品的范围与种类 1.普通手术:其中普外手术10877例、胸心外科3179例、颅脑外科2423例、骨外9694例、泌尿     

医疗产品辐射灭菌剂量设定方法的研究

目的 采用微生物信息探索医疗产品辐射灭菌剂量设定的方法。方法 依据ISO11737标准方法检测初始污染菌，回收率，校正因子；以ISO11137标准方法1完成剂量设定。结果 15种医疗产品初始污染菌范围8．6－97271．2CFU／件，回收率54．6％－100％，校正因子1．0－1．83，D10分布1．4－2．92，验证剂量（SAL10^-2)范围5．1－17．6kGy，最低灭菌剂量（SAL10^-6)范围17．5－32．5kGy。结论 取各产品100件，按验证剂量辐照，以无菌检查评估，阳性数均未超过2件。提示统计学验证通过。     

深圳市医疗机构一次性医疗用品灭菌效果监测结果分析

目的了解深圳市一次性医疗用品的卫生质量,针对存在的问题,采取相应的对策,确保临床使用灭菌合格的一次性医疗用品。方法2008年上半年从深圳市龙岗区、罗湖区、盐田区街道以上医院的一次性医疗用品中随机抽取82份进行监测。结果医用棉签合格率为50%;一次性注射用品合格率100%;一次性输液用品合格率100%;其他一次性医疗用品合格率为100%。结论医用棉签合格率低,其他一次性医疗用品均合格,应加大棉签抽查及监管力度。     

两种包装医疗用品的灭菌及防污染效果比较

将医疗器械装入特制耐热材料中用热封口机封口,用常规高压蒸汽灭菌。对其灭菌效果与灭菌后无菌存放期进行了检测,并与双层棉布包装者比较。结果:两种包装医疗器械灭菌效果均全部合格。用双层棉布包装者无菌存放期为14d,而用特制耐热材料热封口机封口包装的医疗器械无菌存放期达6个月。     

~(60)Co辐照灭菌伤复膜最佳辐照剂量选择实验

我们在~(60)Co辐照灭菌伤复膜的辐照剂量选择实验方面,分析总结了~(60)Co用于中成药灭菌的报道,参考世界食物法规委员会关于“10KGY以下辐照食品是安全的”规定,并根据该药物的特点,实验中设计了六级辐照剂量。即:20万、40万、60万、80万、100万、120万rad。并对该药物的三批样品进行辐照前后、外观性状、含量、菌数的比较,实验结果表明,以60万rad辐照灭菌伤复膜最为合适。     

全国医疗用品辐射灭菌质量控制培训班在我院举办

1991年4月全国医疗用品辐照灭菌质量控制培训班在我院举办。参加本班的有来自全国辐照工厂、辐照研究单位、卫生防疫系统、医疗用品厂及药厂等单位。在培训班上作讲座和报告的有国际原子能机构委派的英国曼彻斯特大学Tallentire 教授和英国Glax     

乙肝散60Co辐照灭菌研究

乙肝散为贵州德祥制药有限责任公司生产 ,具疏肝利胆、健脾化湿 ,用于治疗慢性乙型病毒性肝炎等疾病。因部分乙肝散达不到国家卫生检验标准 ,需进行 60 Co辐照补充灭菌 ,照射量为 6k Gy,为确认60 Co辐照对乙肝散质量影响 ,对 60 Co辐射前后的样品作对比实验。1　实验材料1 .1　实验药品与试剂 :大黄素对照品 (中国药品生物制品检定所提供 ) ;土大黄对照药材 (贵州省药品检定所提供 ) ;乙肝散 (贵州德祥制药有限责任公司提供 )。1 .2　仪器与分析条件 :电光分析天平 (TG- 32 8A) ;三用紫外分析仪 (ZF- 1型 ) ;LC- 6A高效液相色谱仪(日本…     

蛇毒酶粉针剂辐照灭菌的应用研究

目的：研究蛇毒酶粉针剂辐照灭菌的可行性。方法：采用^60钴-r射线对蛇毒抗栓酶冻干粉针剂进行辐照灭菌，用无菌检查方法检查灭菌效果。经聚丙烯酰胺凝胶电泳鉴别、酶活性分析等项目的检测，分别比较辐照前后蛇毒酶的质量变化。用动物实验方法，比较辐照前后对药物疗效的影响。结果：在77．4C／kg照射剂量以内，灭菌效果理想，蛇毒酶粉针剂的物理化学性质不改变。动物实验表明，对本品的药效无影响。结论：此方法适用于蛇毒酶粉针剂的灭菌。     

蛇毒酶粉针剂辐照灭菌的应用研究

目的:研究蛇毒酶粉针剂辐照灭菌的可行性.方法:采用60钴-γ射线对蛇毒抗栓酶冻干粉针剂进行辐照灭菌,用无菌检查方法检查灭菌效果.经聚丙烯酰胺凝胶电泳鉴别、酶活性分析等项目的检测,分别比较辐照前后蛇毒酶的质量变化.用动物实验方法,比较辐照前后对药物疗效的影响.结果:在77.4 C/kg照射剂量以内,灭菌效果理想,蛇毒酶粉针剂的物理化学性质不改变.动物实验表明,对本品的药效无影响.结论:此方法适用于蛇毒酶粉针剂的灭菌.     

紫外线辐照血液疗法最佳辐照剂量的实验研究

①目的探讨紫外线辐照血液疗法治疗缺血性脑血管病的最佳辐照剂量。②方法利用光化学脑梗塞家兔模型，观察治疗后家兔全血粘度高切变、血浆超氧化物歧化酶（ＳＯＤ）活性、丙二醛（ＭＤＡ）含量和脑梗塞缺血性病灶面积的变化。③结果紫外线（２５３．７ｎｍ）辐照剂量为２４５．３８～２７２．６４Ｊ／ｍ２时，实验家兔的全血粘度高切变和ＭＤＡ含量明显降低（Ｆ＝３．５３，３．９１，Ｐ＜０．０５），ＳＯＤ活性显著升高（Ｆ＝５．４６，Ｐ＜０．０５）；脑梗塞缺血性病灶的面积明显缩小（Ｆ＝３．６７，Ｐ＜０．０５）。④结论该疗法的最佳辐照剂量为２４５．３８～２７２．６４Ｊ／ｍ２     

一次性医疗用品的管理

近年来随着一次性医疗用品的广泛应用 ,随之出现了由于使用不合格的一次性医疗用品所致的医源性感染和一次性医疗用品使用后未进行无害化处理即流入社会造成二次污染等问题 ,严重危害了人民群众的身体健康。为此 ,我们在市卫生防疫站的指导下对一次性医疗用品进行了严格的管理