多中心、随机、双盲、交叉研究比较他达拉非与西地那非的患者偏爱

为了评估患者在勃起功能障碍治疗中对他达拉非和西地那非的偏爱差异（两种药物以各自的剂量用法处方），以及患者服用他达拉非时对两种剂量用法的偏爱，Von Keitz等进行了一项随机、双盲、含4个治疗组的交叉研究。由于他达拉非和西地那非的剂量用法不同，该研究中采用了独特的假安慰剂对照的试验设计以维持试验盲态。评估药物偏爱时，219例患者随机接受西地那非50mg或他达拉非20mg治疗，剂量方法依照各自的产品特点确定。     

影响5型磷酸二脂酶抑制剂初治的勃起功能障碍男性对枸橼酸西地那非或他达拉非治疗偏爱的因素:多中心、随机、开放、交叉研究的事后分析

Eardley等进行了一项开放、交叉的研究，以确定患者的基线特征、疗效、心理结果及耐受性是否与接受5型磷酸二脂酶抑制剂的勃起功能障碍患者对枸橼酸西地那非或他达拉非的偏爱有关。研究中西地那非的剂量为25mg、50mg或100mg，他达拉非为10mg或20mg，367例ED患者随机接受西地那非随后他达拉非的治疗，或者调换顺序的治疗（每个治疗阶段包括8周剂量调整，4周评估）。     

勃起功能障碍初始治疗中他达拉非20mg与枸橼酸西地那非50mg多中心、随机、双盲、交叉的患者偏爱比较研究

他达拉非为5型磷酸二脂酶（PDE5）抑制剂，已在超过30个国家中用于治疗勃起功能障碍（ED）。在Ⅲ期临床试验中，与安慰剂比较，PDE5抑制剂被证实能够改善勃起功能，但是临床上缺乏对两种PDE5抑制剂——他达拉非和枸橼酸西地那非的比较。Govier等开展了一项研究，比较他达拉非20mg和枸橼酸西地那非50mg在ED初始治疗中的患者偏爱，以及两种药物在研究剂量下的耐受性。     

磷酸二酯酶抑制剂在治疗脊髓损伤男性勃起功能障碍中的应用

为评估磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂治疗脊髓损伤（SCI）患者ED的疗效和安全性。Soler等进行了一项开放性对照研究，研究者采用家庭和诊所为基础的评估，所有人组者均来自法国Bouffard Vercelli Centre门诊。入选患者随机分为西地那非（商品名：万艾可）组120例、他达拉非（商品名：希爱力）组54例、伐地那非（商品名：艾力达）组66例。根据患者的疗效和耐受性，采取灵活的剂量，西地那非50—100mg，伐地那非和他达拉非10～20mg。每个临床试验间隔洗脱期1周。疗效自我评估，采用6点定量评分模式。     

口服西地那非或他达拉非改变不育症男性的精子活力

为评估服用西地那非和他达拉非短期内对不育症患者精液参数的影响，Pomara等进行了一项随机、双盲、交叉研究。研究入选18例年轻不育男性患者，随机给予西地那非（50mg）或他达拉非（20mg），1-2h后采集精液样本后分析其精液参数。并将服用西地那非和他达拉非精液参数结果与基线值作比较。结果显示，与基线相比，服用西地那非后，     

口服西地那非或他达拉非改变不育症男性的精子活力

为评估服用西地那非和他达拉非短期内对不育症患者精液参数的影响，Pomara等进行了一项随机、双盲、交叉研究。研究入选18例年轻不育男性患者，随机给予西地那非（50mg）或他达拉非（20mg），1-2h后采集精液样本后分析其精液参数。并将服用西地那非和他达拉非精液参数结果与基线值作比较。结果显示，与基线相比，服用西地那非后，     

西班牙勃起功能障碍患者对他达拉非与西地那非的偏爱比较:来自国际多中心研究的结果

为了比较他达拉非与西地那非的患者偏爱，以及患者对两种药物服用方法的偏爱，RodfiguezVelaL等在西班牙勃起功能障碍（ED）患者中展开了一项多中心、两阶段的交叉、双盲研究。研究中，64例患者（总计纳入265例患者）先随机按需接受12周西地那非50mg或他达拉非20mg治疗，随后，患者换药后再进行12周治疗，在延长治疗期评估两种药物的患者偏爱。     

磷酸二酯酶5抑制剂之间的比较

就目前可供选择的治疗ED的方法中，口服型磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂被推荐为一线治疗选择。Wright进行了一项研究，对日前获批的三种PDE5抑制剂：枸橼酸西地那非片（西地那非），盐酸伐地那非（伐地那非）和他达拉非进行比较性分析。结果显示3种药物具有类似的疗效和不良反应。西地那非和伐地那非有类似的分子结构，但他达拉非的结构却有不同，这也反映在其不同于前两者的药代动力学参数。就起效时间（实现勃起、成功完成性交）而言，35％使用西地那非的患者为14min、21％使用伐地那非的患者为10min、而16％使用他达拉非的患者为16min。     

枸橼酸西地那非和他达拉非治疗未经5型磷酸二酯酶抑制剂治疗男性勃起功能障碍患者的开放式、多中心、随机化、交叉比较研究

为了比较未经5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂治疗的男性勃起功能障碍（ED）患者对治疗药物-枸橼酸西地那非（西地那非）和他达拉非的偏好性以及治疗药物的疗效和耐受性，有研究者进行了一项有关西地那非和他达拉非（按需服药）的开放式、交叉临床研究。在为期4周的基线评估后，入选的367例男性勃起功能障碍患者（平均年龄为54岁）经随机化分组，一组先服用西地那非12周，之后再服用他达拉非12周；     

他达拉非每日1次给药在勃起功能障碍患者中的起效时间:一项随机化、双盲、安慰剂对照临床研究

<正>评估2.5 mg剂量和5 mg剂量他达拉非每日1次给药共14 d的起效时间及安全性。本研究为随机、双盲、安慰剂对照、平行分组临床研究。经4周准备期后,372例勃起功能障碍(ED)患者随机分入安慰剂组、他达拉非2.5 mg每日1次组或5 mg每日1次组,治疗14 d后进入为期14 d的开放性、延伸性研究阶段。     

磷酸二酯酶（PDEs）治疗勃起功能障碍的有效性研究

BernerMM等人进行了一项研究。本项元分析旨在通过国际勃起功能指数（IIEF），评估目前3种PDE-5抑制剂（西地那非、他达拉非和伐地那非）在使用最大固定剂量时对勃起功能障碍（ED）的改善程度。本研究通过对MEDLINE和Cochrane Library电子数据库的检索，寻找PDE5抑制剂治疗ED的有效性临床研究，亦通过相关药物制造厂家，以得到未发表的或未正式记录的会议录。     

血压正常健康人体内磷酸二酯酶抑制剂他达拉非与α受体阻滞剂多沙唑嗪和坦索罗辛的相互作用

磷酸二酯酶抑制剂他达拉非对勃起功能障碍(ED)有治疗作用。很多ED患者同时伴有心血管疾病、糖尿病和良性前列腺增生等疾病。尽管磷酸二酯酶抑制剂与大多数药物可安全地共同使用，但在部分患者，西地那非与多沙唑嗪、伐地那非与特拉唑嗪合用可引起体位性低血压。因此，作者对他达拉非与α受体阻滞剂多沙唑嗪和坦索罗辛相互作用后血液动力学变化进行研究。     

西地那非联合小剂量他达拉非治疗重度勃起功能障碍的临床观察

目的探讨重度勃起功能障碍更简单易行的治疗方法。方法本文选择汉中市人民医院泌尿外科2016年10月至2019年2月门诊收治的重勃起功能障碍的65例患者。随机分为联合用药组(n=33)和单一用药组(n=32)。单一用药组使用西地那非片100mg,按需口服治疗;联合用药组在单一用药组的基础上,联合口服他达拉非5mg,每天1次。观察比较两组患者的疗效及不良反应发生情况。选用男科国际常用的疗效评估方法:勃起功能国际问卷(IIEF-5)评分、勃起硬度(EHS)评分,来评估疗效。结果联合用药组效果明显优于单一用药组,两组差异有显著统计学意义(P<0.05)。结论西地那非和他达那非联合使用治疗重度勃起功能障碍,较单用西地那非临床疗效显著,并不显著增加副作用。可以有效改善患者生活质量,值得推广应用。     

西地那非(万艾可)治疗勃起功能障碍的有效性和安全性

作为治疗勃起功能障碍的口服制剂，枸橼酸西地那非（万艾可）的有效性已经在全世界范围内得到认可。Levinson等对埃及和南非地区患有勃起功能障碍的患者进行了为期12周的随机、双盲、安慰剂对照、可调整剂量的平行对照研究，以评估西地那非的有效性和安全性。将不同病因的ED患者随机分为两组，一组服用西地那非50mg（n=128），另一组服用安慰剂（n=126），剂量从25mg到100mg进行调整。     

前瞻性、随机、开放、定量、交叉研究评估勃起功能障碍患者接受3种PDE-5抑制剂治疗的偏爱

Tolra等进行了一项前瞻性、随机、开放、定量的偏爱研究，研究采用交叉设计，患者交叉服用西地那非、伐地那非和他达拉非。试验的主要目的为评估西地那非、伐地那非和他达拉非治疗勃起功能障碍（ED）时的患者偏爱。次要目的包括研究患者在偏爱的药物缺乏的情况下，是否会接受第二或第三种选择，以及所有治疗的副作用。     

男性勃起功能障碍患者服用他达拉非24h和36h后勃起功能得到改善(一项美国研究)

已有研究对他达拉非治疗ED的疗效进行了评估，结果发现，与安慰剂相比，20mg剂量的他达拉非改善勃起功能的疗效可维持36h。美国的一项研究对10mg和20mg剂量的他达拉非以及安慰剂在预先设定的给药后24h和36h时间点上的疗效进行了比较。该研究是一项双盲、安慰剂对照、平行分组临床试验，     

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究:他达拉非5mg或10mg OAD治疗ED的疗效和安全性评价

<正>评价他达拉非5 mg和10 mg OAD连续12周治疗ED的疗效和安全性。该研究共计入组268例ED患者,按1∶2∶2随机分为对照组、他达拉非5 mg OAD组和他达拉非10 mg OAD组。疗效评价主要指标为IIEFEF分数,SEP Q2(成功插入)和SEP Q3(成功性交)肯定回答的患者比例、耐受性。疗效评价次要指标为研     

口服他达拉非治疗加拿大男性勃起功能障碍患者临床疗效和安全性的随机化、双盲、平行、安慰剂对照临床研究

当前，ED的发病率很高，但是对ED患者的治疗却常常不足。因此，近期在加拿大的25家研究单位中，进行了一项为期12周的双盲、平行、安慰剂对照研究，借此来评估口服他达拉非（一种PDE5抑制剂）治疗ED的临床疗效和安全性。该研究将入选的器质性、心理性或混合性ED患者按照基线时的ED病情程度进行分层，然后随机分组，分别服用安慰剂（n=50例）、他达拉非10mg（n=103例）、或他达拉非20mg（n=100例），均为按需服药（最大剂量为每日一次）。     

西地那非规律服用治疗勃起功能障碍疗效及安全性评估

目的:探讨西地那非规律服用治疗阴茎勃起功能障碍(ED)的疗效及安全性。方法:334例ED患者随机分为3组,分别给予西地那非50 mg每日1次口服(西地那非规律治疗组,n=111)、西地那非100 mg性生活前30 min口服(西地那非按需治疗组,n=102)、他达拉非10 mg每日1次口服(他达拉非规律治疗组,n=121)。3个月后评估国际勃起功能指数(IIEF-5)评分、阴茎勃起硬度评分(EHS)以及不良反应等。结果:334例ED患者中316例获得随访,3组患者年龄、BMI、受教育情况、病程、失访率、基线IIEF-5评分及EHS评分无统计学差异(P0.05)。3组患者治疗后IIEF-5评分及EHS评分均较治疗前明显改善,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后西地那非规律治疗组、西地那非按需治疗组及他达拉非规律治疗组IIEF-5评分[(15.15±2.05)分vs(15.55±2.36)分vs(15.54±2.27)分]无统计学差异(P0.05),但西地那非规律治疗组EHS评分[(3.12±1.52)分]低于西地那非按需治疗组[(3.48±1.80)分](P0.05)。西地那非规律治疗组、西地那非按需治疗组及他达拉非规律治疗组治疗有效率分别为76.2%、62.4%和80.8%,西地那非按需治疗组明显低于其他两组(P0.05)。3组不良反应均较轻微,且3组之间不良反应发生率无明显统计学差异(P0.05)。结论:西地那非规律治疗与他达拉非规律治疗疗效相当,优于西地那非按需治疗,且不良反应无明显增加,是一种值得推荐的ED治疗方法。     

口服他达拉非加小剂量血管扩张剂：一种新型的阴茎彩色超声检查的勃起诱导方法

前瞻性的比较在阴茎彩色超声检查中使用他达拉非20mg加低剂量血管扩张剂海绵体内注射的方法与单用血管扩张剂海绵体内注射或者他达拉非20mg口服的临床效果。56例ED患者每次间隔至少1周进行3次阴茎彩色超声检查，分别使用三种不同的勃起诱导手段：他达拉非20mg口服，