奥昔布宁治疗尿失禁优于托特罗定

膀胱过度活动 (ＯＢ)是一种常见的慢性病症 ,其特征性症状为紧急的尿失禁 (膀胱突然和不自主地失去控制而排尿 )、尿急 (急于排空膀胱中的尿 )以及尿频 (频繁排尿 )。据估计美国有 170 0万人患此病症 ,在妇女和老年人中尤为突出。一项名为ＯＢＪＥＣＴ的Ⅳ期临床试验表明 ,经用Ａｌｚａ公司的缓释型奥昔布宁 (ｏｘｙｂｕｔｙｎｉｎ ,ＤｉｔｒｏｐａｎＸＬ)治疗的ＯＢ患者欲望性尿失禁和尿频症状 ,比用目前临床治疗ＯＢ的领先药品Ｐｈａｒｍａｃｉａ公司生产的速释型托特罗定 (ｔｏｌｔｅｒｏｄｉｎｅ ,Ｄｅｔｒｏｌ)治疗者发作次数显著减少…     

医药信息

017　ｆｕｌｖｅｓｔｒａｎｔ在美国提出申请ＡｓｔｒａＺｅｎｅｃａ公司的抗雌激素药物ｆｕｌｖｅｓｔｒａｎｔ(Ｆａｓｌｏｄｅｘ)向美国ＮＤＡ提出申请 ,该药为绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌患者的二线口服治疗药物 ,这是ｆｕｌｖｅｓｔｒａｎｔ在世界范围内第一次申请。由于接受ｆｕｌｖｅｓｔｒａｎｔ治疗患者疾病发展较慢 ,使得试验进展拖延 ,申请被延迟。公司将于 2 0 0 2年第一季度向欧洲和日本提出申请 ,那时将采用ｆｕｌｖｅｓｔｒａｎｔ的一线治疗数据。ＦＤＡ的建议是根据 2 0 0 0年 12月在圣安东尼奥召开的乳腺癌学术会议上报告…     

法玛西亚·普强公司的地拉韦定首次获得批准

法玛西亚·普强公司的ＨＩＶ药物地拉韦定甲磺酸盐(ｄｅｌａｖｉｒｄｉｎｅｍｅｓｙｌａｔｅ,商品名Ｒｅｓｃｒｉｐｔｏｒ)已经被美国ＦＤＡ批准上市。而在1996年,ＦＤＡ的一个咨询委员会还不能就是否推荐这个药物达成一致意见。该公司说,它正准备“在3～4个星期之内”以每天6.16美元(即每年2250美元)的批发价格分发该药。公司推荐的剂量是每日3次,每次400ｍｇ。公司还将对符合某一标准的病人提供免费的地拉韦定,但公司不愿意透露标准的具体内容。公司还说,如果在政府ＡＩＤＳ药物辅助计划所提供的折扣下,病人还不能得到地拉韦定,那么公司将…     

托特罗定联合吲哚美辛栓治疗女性膀胱过度活动症疗效分析与评价

目的 探讨女性膀胱过度活动症的有效治疗方法.方法 选择诊断为膀胱过度活动症的患者118例,随机分为两组,治疗组60例给予托特罗定2mg,口服,2次/d,同时予吲哚美辛栓100mg,纳肛,2次/d;对照组58例仅服用相同剂量的托特罗定,用药时间为4周,观察24h平均排尿次数、24h平均尿失禁次数、24h平均单次尿量、24h单次最大尿量.结果 治疗组与对照组用药前后各指标比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 托特罗定联合吲哚美辛栓治疗女性膀胱过度活动症是一种效果显著而安全的方法.     

预防性用药治疗TURP后膀胱痉挛

目的评价托特罗定片联合吲哚美辛片对前列腺电切术后膀胱痉挛的预防效果。方法将55例前列腺增生电切术后患者随机分成两组:实验组30例术后6h开始给予托特罗定2mg口服,2次/d;吲哚美辛片50mg/次,2次/d,至停留置导尿。对照组25例于膀胱痉挛症状出现后给予托特罗定2mg,口服;吲哚美辛片50mg,口服。结果实验组在术后第2天、第3天膀胱痉挛次数、膀胱痉挛持续时间及膀胱冲洗转清时间均短于对照组。结论预防性使用托特罗定片与吲哚美辛片对前列腺电切术后膀胱痉挛有较满意的治疗效果。     

心律平致心律变异1例

病人 ,70岁。 1999年 12月 2 9日因心悸 ,胸闷就诊。心电图示 :偶见房性早搏。 2 4ｈ动态心电图及心律变异 ,发现房性早搏 2 86次 ,心律变异的参数正常。其中ＳＤＮＮ 15 0 ,ＳＤＡＮＮ 12 0 ,ＰＮＮ5 0 2 9。经服用心律平治疗 ,每天 3次 ,每次 0 1ｇ。服用 6ｄ后 ,常规心电图正常。而病人胸闷症状加重。于 2 0 0 0年 1月 4日第 2次做 2 4ｈ动态心电图及心律变异 ,发现窦性停搏 ,Ｒ Ｒ >2ｓ ,共 8次 ,房性早搏仅 7次。心律变异的参数明显降低 ,ＳＤＮＮ 90 ,ＳＤＡＮＮ 90 ,ＰＮＮ5 0 8。考虑到药物的毒副作用 ,立即停药 1周 ,进行观察。 1…     

托特罗定缓释片治疗膀胱过度活动症的临床研究

目的评价酒石酸托特罗定缓释片治疗膀胱过度活动症的有效性与安全性。方法采用随机、双盲、双模拟平行对照的方法对膀胱过度活动症220例进行托特罗定缓释片剂型组（观察组,110例）和托特罗定原剂型组（对照组,110例）对比研究。托特罗定缓释片,每片4 mg,每日1次,口服;托特罗定片,每片2 mg,每日2次,口服。各连服6周。结果治疗后观察组24 h平均排尿次数由（12.21±3.10）次降至（8.50±2.31）次,24 h平均每次排尿量由（119.80±30.54）ml增至（215.50±68.52）ml、24 h平均尿失禁次数由（2.88±2.5）次减至（0.07±0.38）次。治疗前后比较,有极显著差异（P〈0.01）。两组治疗后相比较,无显著性差异。观察组对药物不良反应发生率为38.0%,中毒发生率为18.5%;对照组分别为40.8%和20.0%,总发生率两者无显著性差异（P〉0.05）。结论托特罗定缓释片与托特罗定片,其疗效与不良反应基本相同。但托特罗定缓释片,用药次数少,服用方便,为膀胱过度活动症治疗药物的最佳选择。     

法玛西亚公司研究急性疼痛药物

法玛西亚 (Ｐｈａｒｍａｃｉａ)公司已经确定将为其新一代口服ＣＯＸ 2抑制剂戊地昔布 (ｖａｌｄｅｃｏｘｉｂ ,Ｂｅｘｔｒａ)用于急性疼痛的治疗向美国申请新药应用 (ＮＤＡ)提交一份补充新药文件 ,该适应证包括在 2 0 0 1年 3月提交的新药原始文件中。但是 11月仅批准痛经、骨关节炎和风湿性关节炎三种用途。 2 0 0 0年法玛西亚公司另一个新一代注射用ＣＯＸ 2抑制剂帕瑞昔布(ｐａｒｅｃｏｘｉｂ)在美国申请用于急性疼痛治疗未获批准 ,ＦＤＡ需要更多的数据。法玛西亚公司声称 ,最近美国一些专科医生已经将戊地昔布 (与辉瑞公司共同开发市…     

托特罗定与安定联合治疗前列腺术后膀胱痉挛的疗效观察

目的：观察托特岁定与安定联合应用对前列腺术后膀胱痉挛的治疗效果。方法：随机将196例前列腺增生术后患者分成治疗组和对照组。治疗组手术当日起口服托特罗定片2mg，12小时1次，安定片2．5mg8小时1次，至停留置导尿后1天。对照组手术当日起口服托特罗定片2mg，12d、时1次至停留置导尿后1天。结果：治疗组在术后48小时内膀胱痉挛次数，总的膀胱痉挛持续时间及膀胱冲洗转清时间上均少于对照组。结论：托特罗定与安定联合应用对前列腺术后膀胱痉挛的治疗效果较单一应州托特罗定满意。     

Alza公司的哌甲酯在美国上市

美国ＦＤＡ已经同意Ａｌｚａ公司生产的哌甲酯(ｍｅｔｈｙｌｐｈｅｎｉｄａｔｅ ,Ｃｏｎｃｅｒｔａ)用于治疗 6岁或 6岁以上的注意力分散多动症 (ＡＤＨＤ)患儿。Ａｌｚａ公司认为 ,ＦＤＡ通过决议决定哌甲酯在 2 0 0 0年 5月开始用于治疗ＡＤＨＤ ,预期该药在 2 0 0 0学年开始前即可使用。使用了ＯＲＯＳ释放型 ,作用时间可达 12ｈ。哌甲酯可与Ｍａｌｌｉｎｃｋｒｏｄｔ公司的米色林 (Ｍｅｔｈｙｌｉｎ)ＥＲ型和Ｎｏｖａｒｔｉｓ公司的利他林 (Ｒｉｔａｌｉｎ)缓释剂竞争 ,后两者为哌甲酯的缓释型 ,作用时间仅 8ｈ。其他的 12ｈ作用的药物…     

托特罗定联合塞来昔布治疗经尿道前列腺增生术后膀胱痉挛的临床效果

目的 探讨托特罗定联合塞来昔布治疗良性前列腺增生(BPH)术后膀胱痉挛的疗效.方法 将BPH患者256例随机均分为两组,术后口服托特罗定和塞来昔布(联合用药组)和单用托特罗定(托特罗定组).记录术后出现膀胱痉挛的例数、痉挛持续时间及视觉模拟疼痛评分.结果 联合用药组术后第2、3天膀胱痉挛次数分别为(1.25±0.71)次和(1.05±0.69)次,少于托特罗定组的(1.63±0.83)次和(1.38±0.78)次(P＜0.05);膀胱痉挛持续时间分别为(7.85±2.91) min、(6.43±3.32) min,亦少于托特罗定组的(11.24±3.11) min、(9.43±3.63) min(P＜0.05).结论 联合应用托特罗定和塞来昔布治疗经尿道前列腺术后膀胱痉挛的效果优于单用托特罗定.     

行为治疗结合托特罗定治疗BPH患者夜尿增多的临床观察

目的观察行为治疗（behavioral treatment）结合M受体拮抗剂托特罗定（tolterodine）治疗良性前列腺增生（benign prostatic hyperplasia,BPH）患者合并夜尿增多的临床疗效。方法将前列腺增生症合并夜尿增多的患者48例,随机分为2组,其中24例患者给予行为治疗（包括生活方式干预、膀胱训练）结合M受体拮抗剂托特罗定,其余24例患者单用托特罗定治疗,应用排尿日记记录2组患者夜尿情况,并对比2组数据。结果经过1个月治疗后,行为治疗结合托特罗定组患者夜尿次数减少1．5次（-46．9％）,夜间尿量减少128ml（-19．8％）,QOL评分为2．8±1．1;单独应用托特罗定组患者夜尿次数减少0．7次（-24．1％）,夜间尿量减少48ml（-7．3％）,QOL评分为3．2±1．0;治疗过程中无严重并发症出现。结论行为治疗结合M受体拮抗剂托特罗定可改善前列腺增生患者夜尿症状,提高患者生活质量。     

FDA拒绝普伐他汀/阿司匹林复方制剂

美国ＦＤＡ心血管和肾药顾问委员会以 7∶1的投票决定 :拒绝布迈 施贵宝 (Ｂｒｉｓｔｏｌ ＭｙｅｒｓＳｑｕｉｂｂ ,ＢＭＳ)公司的普伐他汀 (40ｍｇ)与阿司匹林 (81ｍｇ或32 5ｍｇ)的复方制剂。该公司准备申请用这两个药长期治疗那些具有临床体征明显的心脏病病人 ,以降低死亡、非致命性突发心脏病、心肌换血管手术和局部缺血发作的危险。尽管ＦＤＡ仅批准阿司匹林作为二线预防药 ,但这两个不同作用途径的药物对上述情况的有效性是无可争论的。主要的问题是无法使人确信复方制剂的优点即服用一种复方制剂比分服两种药物的利益超过它的危险…     

托特罗定治疗顽固性膀胱痉挛34例

目的 观察托特罗定治疗顽固性频繁发作膀胱痉挛的临床疗效和安全性。方法 采用随机、双盲的方法对68例膀胱痉挛频繁发作病人进行托特罗定与异搏停的对比研究,服药方法每日2次,每次托特罗定2mg或异搏停80mg。观察两组显效例数、起效时间、维持时间及不良反应。结果 托特罗定组34例中显效33例(97.1％),异搏停组34例中显效28例(82.4％)。起效时间两组差异无显著意义(P>0.05),但维持时间托特罗定组长于异搏停组,差异有显著性意义(P<0.01)。托特罗定组病人副作用发生率29％,而异搏停组发生率为87.1％,两组间差别有显著意义(P<0.01)。结论 托特罗定是治疗顽固性频繁发作膀胱痉挛的有效药物,疗效好于异搏停,且不良反应明显低于异搏停。     

富马酸托特罗定在健康中国人体内的药代动力学研究

目的:建立健康人血浆中托特罗定 HPLC—MS/MS 测定法,研究富马酸托特罗定在健康中国人的药物动力学,并与酒石酸托特罗定进行比较。方法:以丁洛地尔为内标,血浆样品碱化后经乙醚-正戊烷(3:1)萃取,经 Hypurity C_(18)柱分离,采用MS/MS 检测器检测。12名健康志愿者(男女各半)以随机交叉方式单剂量口服富马酸托特罗定3.72 mg 或酒石酸托特罗定4mg。另12名志愿者(男女各半)分别口服富马酸托特罗定3.72 mg,每日2次,连续6 d。研究比较不同酸根托特罗定的药物动力学。结果:托特罗定与内标分离度好,内源性杂质不干扰测定,标准方程为 Y=0.1819C-0.004672,r=0.9999。在0.1～20μg·mL~(-1)范围内托特罗定浓度与峰面积比的线性关系良好,定量下限为0.1μg·mL~(-1),回收率为102.4%～108.8%(n=15),日内 RSD 为5.0%～10.6%(n=5);日间 RSD 为9.2%～10.3%(n=15)。单剂量口服富马酸托特罗定3.72 mg 或与酒石酸托特罗定4 mg 后血药浓度时间曲线符合一级吸收一室模型。药代动力学参数 C_(max)(8.2±5.5)μg·L~(-1),(8.4±5.7)μg·L~(-1);T_(max)为(1.8±0.5)h,(1.9±0.5)h;AUC_(0→12)为(45.2±32.3)μg·h·L~(-1),(46.5±34.3)μg·h·L~(-1);AUC_(0→∞)为(55.6±42.5)μg·h·L~(-1),(56.5±42.9)μg·h·L~(-1);T_(1/2)为(3.8±1.7)h,(3.8±1.9)h。与酒石酸盐相比,富马酸托特罗定的相对生物利用度为(97.8±16.6)%。性别间 C_(max)、AUC_(0→12)、AUC_(0→∞)有显著性差异,可能和试验例数较少或志愿者 EM/PM 分型不同有关。多剂量口服富马酸托特罗定3.72 mg 达到稳态后,C_(max)~(ss)为(13.3±5.56)μg·L~(-1);T_(max)~(ss)为(1.7±0.3)h;AUC_(0→12)~(ss)为(68.3±33.6)μg·h·L~(-1);C_(min)~(ss)为(1.8±1.5)μg·L~(-1);C_(av)(5.7±2.8)μg·L~(-1);DF 为2.1±0.6。性别间主要药物动力学参数无显著性差异。结论:HPLC—MS/MS 方法简单,准确度高,灵敏度好,可用于托特罗定在人体内药物动力学研究。单剂量口服富马酸托特罗定3.72 mg 或酒石酸托特罗定4 mg 后体内药动学无显著性差异,酸根的改变没有改变托特罗定在人体内的药动学行为。托特罗定片在健康志愿者体内的药物动力学参数的性别差异可能和试验例数较少或志愿者 EM/PM 分型不同有关,多次给药后体内无明显蓄积现象。     

一种新的非甾体抗炎药物——西乐葆

关节炎是一分布广泛的、致残性的疾病。在近 1 0 0种不同类型的关节疾病中 ,骨关节炎 (ＯＡ)和风湿性关节炎 (ＲＡ) ,是常见病及多发病 ,发病率占世界人口的 1 0 % ,其中半数以上是 60岁以上老年人。非甾体抗炎药物 (ＮＳＡＩＤ)是治疗骨关节炎和风湿性关节炎的有效药物。据抽样统计全世界每天有 3 0 0 0万以上的人服用ＮＳＡＩＤ ,它是使用最多的药物类型之一。ＮＳＡＩＤ具有止痛、抗炎和退热作用 ,对缓解关节炎的症状和体征均有效。但ＮＳＡＩＤ也是不良反应较多的一类药物 ,特别是长期的或大剂量的应用 ,不良反应更容易发生。据美国ＦＤ…     

前列腺电切术后膀胱过度活动症的药物疗效观察

目的 探讨前列腺电切术后膀胱过度活动症应用托特罗定药物治疗的疗效观察.方法 共入组病例64例.其中对照组为回顾性研究病例32例,术后给予应用硬膜外镇痛泵治疗.试验组32例,术后给予酒石酸托特罗定口服,2 mg,2次/d.观察疗效.结果 对照组有效率87.5%,治愈率81.25%,复发率15.625%;试验组有效率93.75%,治愈率90.625%,无复发病例.结论 酒石酸托特罗定治疗前列腺电切术后膀胱过度活动症疗效确切,方法简单,易于推广.     

美国推迟礼莱艾可斯公司新药他达拉非上市计划

礼莱艾可斯公司治疗功能性勃起障碍的新药他达拉非 (ｔａｄａｌａｆｉｌ,Ｃｉａｌｉｓ) ,将不能如期于 2 0 0 2年在美国上市。因为此公司 2 0 0 2年 4月 2 9日收到ＦＤＡ关于提供更多的“临床药理学研究”报告要求 ,很可能推迟到 2 0 0 3年面市。礼莱艾可斯公司未披露被要求提供更多研究报告的原因 ,只是说礼莱艾可斯公司计划与ＦＤＡ讨论有关所需数据问题 ,以达最终批准上市。只有获得批准后 ,公司才可能对他达拉非何时在美国上市有一个更好的计划。推测ＦＤＡ此举的原因是困难的 ,但有一个原因是肯定的 ,即他达拉非的作用时间过长 ,服用他…     

托特罗定联合吲哚美辛栓治疗女性膀胱过度活动症疗效分析与评价

目的探讨女性膀胱过度活动症的有效治疗方法。方法选择诊断为膀胱过度活动症的患者118例,随机分为两组,治疗组60例给予托特罗定2mg,口服,2次/d,同时予吲哚美辛栓100mg,纳肛,2次/d;对照组58例仅服用相同剂量的托特罗定,用药时间为4周,观察24h平均排尿次数、24h平均尿失禁次数、24h平均单次尿量、24h单次最大尿量。结果治疗组与对照组用药前后各指标比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论托特罗定联合吲哚美辛栓治疗女性膀胱过度活动症是一种效果显著而安全的方法。     

酒石酸托特罗定联合盐酸坦洛新治疗膀胱过度活动症的临床效果观察

目的：探讨酒石酸托特罗定联合盐酸坦洛新治疗膀胱过度活动症（OAB）的临床效果。方法选择诊断为OAB且口服酒石酸托特罗定胶囊后无效的30例患者,在口服酒石酸托特罗定胶囊的基础上加盐酸坦洛新缓释胶囊,0.2 mg,口服,1次/d,治疗4周,观察用药前后膀胱过度活动症症状评分（OABSS）的变化。结果治疗前后尿急评分、OABSS总分比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。出现药物不良反应4例,主要表现为轻度抗胆碱能作用,其中口干、眼干2例,轻度便秘1例,消化不良1例,不良反应发生率为13.3%（4/30）,患者均能耐受,未因此而停止用药。结论酒石酸托特罗定联合盐酸坦洛新可有效改善单纯口服酒石酸托特罗定无效的OAB患者的临床症状,提高患者的生活质量。