药品实行专利后的合法仿制

药品实行专利后的合法仿制熊梦辉，周增桓，黄震从１９９３年１月１日起，药品在我国实行专利保护。这样，我国的制药企业再也不能“随心所欲”地仿制他人的专利药品了。但这并不意味着不能仿制，而是强调要“合法”仿。仿制药品在我国制药工业仍然是一条不可缺少的重要途...     

“药品说明”说也说不明

卫生部抽查显示 药品包装说明书问题不少 药品说明书是临床用药的重要依据,也是医疗上具有法律意义的重要文件。不久前,卫生部组织国家药品监督员对2000多份新药品种的包装和说明书进行了审查,发现违反《药品管理法》及相关法规的     

药品监管何时不再“乱”

曾经有一位专家说过,食品安全是生产出来,而不是监管出来的,同理,药品也是生产出来的。生产企业及从业者当然是药品质量的“第一道防线”,这一道“防线”失守,“潘多拉盒子”一旦打开,想要把恶魔再关回“盒子”,即使花费百倍的努力,有时仍无济于事,因为危害不可逆。某些时候,“问题药品”的出现网于技术．人为因素稀微,更多时候,并非如此。     

“药品直供”不是梦

武汉市副市长刘顺妮不久前曾建议，用“药品直供‘推动’药品直降”，引起了各界关注。以学术标；住来衡量，用“药品直供”指称生产企业与医疗机构和零售企业的直接交易并不严谨，但“药品直供”击中了虚高药价的要害，却是不争的事实。     

新版药品GMP出炉推动制药行业与国际接轨

目前我国化学原料药和药品制剂生产企业有4700多家,在总体上呈现出多、小、散、低的格局,生产集中度低,自主创新能力不足的问题依然存在。修订我国药品GMP、提高药品GMP实施水平,一方面有利于促进企业优胜劣汰、兼并重组、做大作强,进一步调整企业布局,净化医药市场,防止恶性竞争,同时也是保障人民用药安全有效的需要;另一方面也     

取消“药品加成管制”

中国人民大学医药物流研究中心副主任李宪法： 目前，在顺加作价取消不了，而预付制又上不了路的情况下，应该有一个折中的办法。这个折中的办法有两种选择，一是把以省为单位的药品集中采购与生产企业为投标人的制度安排坚持下去，生产企业与终端的医疗机构签订买卖合同，让生产企业直接面对终端渠道药品分销的法律责任。     

我国搭载“神舟”系列飞船的太空药品首次投入批量生产

我国搭载“神舟”系列飞船的太空药品“神舟三号”原料药和口服液日前通过了国家GMP认证，进入了批生产的量产业化阶段，这是我国搭载“神舟”系列飞船的太空药品首次投入批量生产，标志着我国太空生物制药产业进入了一个新的发展阶段。     

120种药品降“身价”

日前,国家药监局向各类药品生产、经营企业发出通知要求:自2001年12月1日起,凡是不标明有效日期的药品都不得生产和销售。根据新修订的《药品管理法》规定,2001年12月1日前已生产、但未出     

确保“基本药品”优先使用

当前,医疗体制的矛盾集中体现在群众反映强烈的“看病难、看病贵”问题上,而群众“看病难、看病贵”又源于药价虚高问题。可以说,能否把虚高的药价切实降下来，达到老百姓能够承受的程度，是检验医改是否取得成功的标准和关键所在。为解决这一问题，根据《关于深化医药卫生体制改革的意见》的精神，我国将统一制定和发布国家基本药物目录，确定我国基本药物品种和数量，并建立基本药物的生产供应体系，由国家实行招标定点生产或集中采购，直接配送，减少中间环节，在合理确定生产环节利润水平的基础上统一制定零售价．     

关于中医“现代化”的断想

中医现代化，近30年来，是随着中国现代化口号的提出，一直萦绕着中医界的一个热门话题。日前，在香港理工大学召开的首届传统中医现代化高峰论坛上，笔者发表了一些见解，现作一归纳整理，以抛砖引玉。     

新医改下的医院药品“零库存”管理

一、医院药品“零库存”管理现状 我们所说的“零库存”,是相对于传统库存药品管理来说的一种特殊的库存概念,即在满足医疗需求的基础上,利用现代物流、电子商务等先进的现代化手段,通过有效的运作与管理将库存转移给供应商,使医院药品库存处于少量的状态,或大部分处于准备状态的一种供应模式。     

改革药品价格管理方式的刍议——兼议购销药品的“让利”与“回扣”

一、问题的由来 近年来,社会上伴随着“看病贵”的议论,对医院开大方、卖贵药的现象开始鞭挞,继而把药品交易中的“让利”、“回扣”以及各种进一步加强管理、完善改革措施的意见一并提到了各级主管部门的议事日程,旨在革除弊端,促使改革顺利实施。 建国初,国家规定:国办医疗机构以批发价从医药公司购入药品,向病人提供时执行当地医药公司的零售价。其批零差价收益免税,全部用以弥补医院因执行国家规定的低于医疗成本的收费标准而发生亏损的一部分,另一部分亏损则由国家财政给予适当的补助,以保证医疗机构业务的正常运行。多年来“以药补医”政策始终没有变更。     

我国药品价格管理的对策探讨——基于“药品降价令”的思考

通过文献研究,阐述了我国药品价格管理现状;采用比较、归纳法,总结国际药品价格管理经验;最后从制度、利益、市场层面提出了完善药品价格管理体系建设、加强流通环节管理等治理对策。     

中国医药行业标榜——兖州大禹制药 凭什么打破国际垄断？

作为目前国内最大的曲克芦丁原料药生产基地，山东兖州大禹制药有限责任公司已走过16个春秋。16年来，大禹人在公司董事长、总经理于发东的带领下，逐步将大禹建成为集医药研制、生产、销售为一体的现代化制药企业（具有外贸自营进出口权），并于2001年通过国家药品GMP认证。其主导产品精制曲克芦丁不但远销欧美，同时打破了被日本垄断50年之久的市场。对此，《人民日报》和《人民网》做了详细报道。那么，大禹制药是凭借什么取得如此巨大成功的呢？本文就此细推个中内幕。     

中国药品流通业正处于“内忧外患”的紧要关头

“现在，中国药品流通业已经发展到了一个紧要关头。”国务院政策研究室社会发展司司长朱幼棣近日在中国经济体制改革研究会医疗改革研究小组与《中国医药报》联合主办的“新医改与医药产业发展研讨会”上忧虑地表示。     

国家治理变革视角下的“药品医保生命周期”管理——来自日本的启示

药品价格管理与医保药品目录管理一直以来都是我国医药卫生体制改革的重点与难点。虚高的药价不但加重了患者用药负担,也让医保资金不堪重负。做好药品从定价到医保准入、目录内价格调整及退出的全过程管理,有利于理顺政府与市场的关系,建立支撑国家治理体系和治理能力现代化建设的现代医保管理制度。国家医疗保障局的成立是国家治理变革的产物,更是医保制度在顶层设计上的重大变革,标志着我国药品管理改革已进入关键阶段。本文通过对日本药品价格管理制度与机制的深入研究,对其经验进行总结,并基于我国现阶段实践首次提出了“药品医保生命周期”与“药品医保生命周期管理”的概念,对医保在药品生命周期管理中的职责和功能进行了探讨。     

“零缺点”与“零缺点的质量管理”

<正> "零缺点"是一个质量管理概念。意思就是第一次把事情做对,第一次做到符合标准要求。这一概念是美国质量管理工程师出身的质量管理学家克劳斯比(philip B.Crosby)在1961年提出来的,逐渐形成一套完整的质量管理理论体系,并向全世界推广。其代表作是《零缺点的质量管理》。20世纪80年代在美国和日本畅销不衰,90年代转入中国。它的基本观点是:1.质量管理的核心是改善质量。"改善质量的基础在于使每一个人都第一次就把事情做对"(Do it Right the First Time简称DIRFT)。而达到这一目标的关键在于清楚地把规则定好,并消除一切障碍,它强调质量的定义必须是"符合要求",而不只是"好"。这样的定义可以使组织运作不再只是依恃某些意见或经验,而是把人们的全部精力集中于制定和执行这些符合要求的标准上来。     

基于利益相关者分析的国家谈判药品“双通道”政策落地症结与对策研究

目的 从利益相关者角度分析国家谈判药品“双通道”政策落地的动力及风险因素,为打通政策落地的最后环节提出政策建议。方法 从药品目录、药店遴选、医疗保险经办、使用监管维度梳理各省（自治区、直辖市）“双通道”实施方案,结合文献分析和利益相关者访谈,从医疗保障部门、卫生健康行政部门、医疗机构、药品生产企业、药店5方角度分析政策落地的激励和风险因素。结果 各省（自治区、直辖市）基本已发文落实建立“双通道”管理机制。该政策有利于医疗保障部门实现药品供应保障多元化,但基金控费风险、协议管理、医疗机构年度医疗保险总额调整等面临更大压力;有助于卫生健康部门实现医药分开,但政策协同性、医疗费用控制等面临更高要求;有利于缓解医院的药品配备和医疗服务压力,但增加了用药安全风险和管理难度,若外配处方不纳入总额预算,可缓解控费压力,否则不利于处方外流;有利于药店增加药品配备,扩大整体市场份额并向“双通道”药房集中,但加价空间减少,信息化、人员配备、药品管理、审核管理压力增大。同时,公众和医疗机构不信任依然存在。结论 “双通道”政策的落地需要多方协同发力,采购与需求匹配,完善药品遴选和配备供应;政府与行业合力,优化...