药品内包装材料控制微生物限度的研究

目的探讨药品内包装材料的最适宜消毒方法。方法取未灭菌和不同灭菌法灭菌的药品内包装材料各10个,用无菌生理盐水荡涤后稀释成供试液,置直径90mm的无菌平皿中,用营养琼脂培养基、玫瑰红钠培养基培养后,检查细菌数、霉菌数;用营养肉汤培养基培养,检查金黄色葡萄球菌;用BL增菌液培养后,检查铜绿假单胞菌和大肠埃希菌。结果用环氧乙烷灭菌法灭菌后细菌数(3次平均值,下同)<10个/mL,霉菌数<10个/mL;84消毒液浸泡法细菌数<10个/mL,霉菌数<10个/mL;紫外线灭菌法细菌数393个/mL,霉菌数18个/mL;蒸馏水冲洗烘干法细菌数374个/mL,霉菌数20个/mL;以上4种方法均未检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单孢菌、大肠埃希菌。结论用环氧乙烷灭菌法灭菌效果最佳,84消毒液浸泡法灭菌效果较好;紫外线灭菌法和蒸馏水冲洗烘干法效果较差。     

金砂五淋丸卫生学检查方法验证

目的验证金砂五淋丸的卫生学检查方法。方法按照《中国药典》（2010年版一部）附录卫生学限度检查法的规定,采用平皿法（1 mL/皿）对金砂五淋丸细菌数、霉菌和酵母菌数进行测定;采用直接接种法对金砂五淋丸控制菌进行测定。结果采用平皿法对细菌、霉菌和酵母菌进行检查,细菌回收率均大于70%;采用直接接种法对控制菌（大肠埃希菌、大肠菌群）进行检查,试验组、阳性对照组均验出控制菌;阴性对照组未检出试验菌。结论可采用平皿法（1 mL/皿）进行细菌、霉菌和酵母菌数检查;采用直接接种法进行控制菌（大肠埃希菌、大肠菌群）检查。     

咽炎清丸微生物限度检查方法的研究

目的:研究咽炎清丸的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》微生物限度检查法的规定,采用平皿法(1 mL/皿)对咽炎清丸细菌数、霉菌和酵母菌数进行测定;采用直接接种法对咽炎清丸控制菌进行测定。结果:采用平皿法对细菌、霉菌和酵母菌进行检查,细菌回收率均大于70%;采用直接接种法对控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)进行检查,试验组、阳性对照组均验出控制菌;阴性对照组未检出试验菌。结论:可采用平皿法(1 mL/皿)进行细菌、霉菌和酵母菌数检查;采用直接接种法进行控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)检查。     

小儿感冒颗粒微生物限度检查方法的建立及验证

目的:建立小儿感冒颗粒微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2010年版一部微生物限度检查方法的要求进行验证试验。结果:小儿感冒颗粒微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法采用常规法进行验证试验,试验组的菌回收率均不低于70%;控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)检查方法用大肠埃希菌采用常规法(100mL/瓶、10mL/支)进行验证试验,试验组、阳性对照组检出大肠埃希菌,阴性对照组无菌生长。结论:小儿感冒颗粒微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法可用常规法(1mL/皿)测定,控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)检查方法可用常规法(100mL/瓶、10mL/支)进行检查。     

百宝丹喷雾剂微生物限度检查方法学验证

目的:建立百宝丹喷雾剂的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2010版要求,采用常规法和培养基稀释法对具有代表性的细菌、霉菌、酵母菌进行回收率测定,并对控制菌检查法进行方法学验证。结果:采用培养基稀释法(0.2mL/皿),5种试验菌的回收率均大于70%;采用培养基稀释法(供试液10mL+增菌培养基800mL)检查金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌,试验组和阳性对照组呈阳性反应,阴性菌对照组呈阴性反应。结论:可采用培养基稀释法对百宝丹喷雾剂进行微生物限度检查。     

苗药肤痔清软膏微生物限度检查方法验证试验研究

目的：建立肤痔清软膏微生物限度检查方法。方法：以3株细菌、2株真菌对肤痔清软膏进行微生物限度检查方法的验证试验。结果：试验组枯草芽孢杆菌、白色念珠菌采用培养基稀释法回收率为88%以上;大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉采用常规法回收率为85%以上;控制菌检查试验组采用100m l增菌培养基,可检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌;采用200m l疱肉培养基可检出生孢梭菌。结论：经验证肤痔清软膏微生物限度检查采用培养基稀释法检查梭菌、细菌、霉菌和酵母菌;常规法检查金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。     

胎盘口服液微生物限度检查方法的建立及验证

目的：建立胎盘口服液微生物限度检查方法。方法：按《中国药典））2010年版一部微生物限度检查方法的要求进行验证试验。结果：胎盘口服液微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法取原液采用常规法（1mL／皿）进行验证试验,试验组的菌回收率（％）均不低于70％;控制菌（大肠埃希菌、沙门菌）检查方法用大肠埃希菌取10-1供试液采用常规法（100mL／瓶）,沙门菌取原液采用常规法（200mL／瓶）进行验证试验,试验组、阳性对照组检出大肠埃希菌、沙门菌,阴性对照组无菌生长。结论：胎盘口服液微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法可用常规法（1mL／皿）测定,控制菌（大肠埃希菌、沙门菌）检查方法可用常规法（100mI。／瓶、200mL／瓶）进行检查。     

复方蛇蚁喷雾剂微生物限度检查方法的建立

〔摘 要〕 目的：建立复方蛇蚁喷雾剂的微生物限度检查方法。方法：选用中山市黄圃人民医院制剂中心自 2017 年 11 月至 2017 年 12 月间配制的复方蛇蚁喷雾剂,以试验菌的回收比为指标,采用平皿法、薄膜过滤法考察需氧菌总数、 霉菌和酵母菌总数的计数方法;以供试品中的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的有效检出为指标,采用平皿法、薄膜 过滤法考察控制菌检查法。结果：需氧菌总数计数方法采用薄膜过滤法、霉菌和酵母菌总数计数方法采用平皿法时, 各试验组菌落数与菌液对照组菌落数的比值均在 0.5 ~ 2.0。控制菌检查法采用薄膜过滤法时,能检出金黄色葡萄球菌、 铜绿假单胞菌。结论：本研究建立的方法适用于复方蛇蚁喷雾剂的微生物限度检查。     

两种内服医院中药制剂微生物限度检查方法验证

目的：建立儿康合剂和清咽宁颗粒的微生物限度检查方法。方法：通过2种制剂对5个试验菌种的回收率来确定检查方法,同时验证控制菌大肠埃希菌的检查方法。结果：儿康宁合剂对5个规定菌株的正常生长无影响;清咽宁对大肠埃希菌、枯草芽孢杆、白色念珠菌和黑曲霉的没有生物毒性,但抑制金黄色葡萄球菌的生长。结论：可采用常规法检查儿康宁合剂的霉菌、酵母菌数和细菌总数以及控制菌;采用培养基稀释法检查清咽宁颗粒细菌总数,常规法检查霉菌、酵母菌数和控制菌。     

环氧乙烷混合气体用于自制中药制剂灭菌试验

中成药灭菌是一大难题.用60CO辐射法,投资大,辐射量难控制.本文采用广州医疗设备厂(300L-A型)环氧乙烷混合气体灭菌器,对自制5个品种12个批号的中成药用环氧乙烷混合气体Eto 20%+CO2 80%)按国际通用配方组成,浓度为452 mg/L,进行灭菌前后霉菌、需厌氧菌培养计数观察.     

医院临床消毒灭菌效果监测与分析

目的分析我院临床各个科室消毒灭菌的工作情况,及时找出存在的问题,并提出相对应的对策,以降低我院医院感染的几率。方法对我院临床25个科室进行消毒灭菌效果的监测与分析,主要监测对象包括各个科室的空气、正在使用的消毒液、高压蒸汽灭菌装置、医务人员的手以及需要消毒的物体等。结果2009年一年中,各个科室空气中消毒合格率为93％,高压灭菌物体以及消毒液的合格率为100％,医务人员的手和经过消毒的物体消毒灭菌的合格率分别为90％和89％。结论动态监测显示大部分科室消毒灭菌的效果良好,但是消毒灭菌是医院临床科室的一件大事,因此对于没有达到要求的应该加强消毒灭菌效果的监测,保证达到要求。     

不同苍术剂型抑菌作用的实验研究

目的观察不同剂型的苍术抑菌剂的消毒作用。方法使用苍术挥发油喷雾剂,苍术挥发油熏蒸液,以及苍术烟熏剂对房间进行消毒,然后对摆放在房间不同部位的培养基平板中接种的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌的抑菌率进行测定。结果3种剂型的苍术抑菌剂在合适的剂量条件下对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌有一定的抑制作用。结论3种剂型的苍术抑菌剂都可用于空气消毒,可以根据实际情况选择最合适的方式来应用。     

毛脉酸模无菌苗的制备及下胚轴愈伤组织诱导的研究

目的:建立制备毛脉酸模无菌苗及下胚轴愈伤组织诱导方法。方法:通过摩擦种皮、种子浸泡时间、消毒次数、消毒剂种类、消毒时间以及种子贮存时间等因素研究对种子发芽的影响,探讨建立无菌苗培养体系的最佳方法;以获得的无菌苗的下胚轴为外植体,通过在MS基本培养基中附加6-BA和2,4-D两种激素不同配比筛选诱导愈伤组织的最优培养基配方。结果:制备毛脉酸模无菌苗的方法为:挑选粒大饱满的新种子,120目砂纸摩擦种皮,蒸馏水浸泡24h,75%酒精中浸2min,无菌水冲洗3次,10%NaClO溶液处理10min,无菌水冲洗5次,将其放置在有两层湿润的无菌滤纸的培养皿中10h,再进行第2次消毒,10%NaClO溶液处理8min,无菌水冲洗5次,在无激素的MS培养基中培养即可获得大量无菌苗;下胚轴愈伤组织诱导的最优培养基为MS+3.0mg/L 6-BA+1.7mg/L 2,4-D。结论:建立了毛脉酸模无菌苗培养体系,得到下胚轴愈伤组织诱导的最优培养基,为将来进一步研究奠定基础。     

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??OBJECTIVE To optimize the preparation process of liquiritigenin injection. METHODS Single factor experiment was carried out to determine the solvents, dosage of adjuvants, pH of solution, pyrogen removal method and sterilization process. RESULTS The optimal conditions were determined as follows: liquiritigenin was dissolved in 40% propylene glycol solution at pH 4.0-6.0. Ultrafiltration was employed to remove bacterial endotoxin. The solution was sterilized at 121 ??(97 kPa) for 15 min. CONCLUSION The established preparation process of liquiritigenin injection is reasonable and suitable for industrialized production.     

复方香艾液3种空气消毒方法效果及杀菌作用对照研究

目的观察中药制剂复方香艾液不同消毒方法对室内空气消毒的效果及实验室杀菌试验效果。方法在不同时间段,用自然沉降法,对熏蒸、普通喷雾器喷洒和气溶胶喷雾机喷雾3种方法消毒前后的室内空气样本的细菌总数进行动态比较。同时将该药物按10%浓度递减稀释,对大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌进行实验室杀菌试验。结果 3种空气消毒方法均对室内空气中的细菌有抑菌效果,其中熏蒸法抑菌消毒范围局限,普通喷雾法抑菌效果维持时间短,气溶胶喷雾法效果好,维持时间长。实验室研究显示该药物稀释一定浓度后对细菌仍有杀菌效果。结论复方香艾液气溶胶喷雾法是一种较好的消毒方法,能长时间有效维持抑菌效果。     

Antibacterial activity of Harungana madagascariensis leaf extracts

Aqueous extracts of the leaf of Harungana madagascariensis were analysed phytochemically and evaluated for antimicrobial activity against strains of Bacillus subtilis, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Salmonella typhi and Pseudomonas aeruginosa. Glycosides, tannins, saponins, flavonoids and alkaloids were detected in the plant material. B. subtilis, E. coli and S. typhi, but not Ps. aeruginosa, showed susceptibility at MICs of 2.0 and 15.6 mg/mL; and MBCs of 2.0-3.9 mg/mL and 15.6-31.3 mg/mL, respectively, for the cold and hot extracts. Staph. aureus showed susceptibility only to the hot extract. Concentrations of 2.5-10.0 mg/mL of the cold extract killed over 7 log(10) of the test bacterial population within 30-60 min of exposure. The hot extract needed higher concentrations and longer treatment to achieve similar levels of bacterial cell killing. The results provide a rationalization for the traditional use of H. madagascariensis leaf extracts for the treatment of gastrointestinal disorders.     

鹿藿醇提取物的体外杀精及抗菌作用

目的研究鹿藿醇提取物的体外杀精及抗菌作用。方法(1)鹿藿醇提取物按照国际计划生育基金会认可的杀精子实验方法,对10只小鼠附睾精子悬液和10例人精液进行体外杀精实验。(2)用试管法及琼脂平皿稀释法观察鹿藿醇提取物对几种临床常见致病菌的体外抑菌作用。结果鹿藿醇提取物对小鼠和人精子最低杀精浓度分别为50和100mg/ml;对标准菌金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌MIC(试管法)分别为1.0,1.0,4.0,4.0 mg/ml。对临床分离菌金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌MIC(试管法)分别为0.5,2.0,8.0 mg/ml。结论鹿藿醇提取物对小鼠和人精子有一定杀精作用,对临床常见致病菌有比较强的抗菌作用。     

炎复康栓的制备及其体外抑菌作用研究

目的研究炎复康栓的制备,观察其对体外抑茵作用的影响。方法应用薄层色谱法（TLC）对处方中的黄连、苦参进行薄层色谱鉴别;应用平板打孔法和试管稀释法观察炎复康栓对金黄色葡萄球菌、白色念珠茵、乙型溶血性链球菌、绿脓杆菌、大肠埃希茵的最低抑茵浓度（MIC）、最低杀菌浓度（MBC）和抑茵圈。结果黄连、苦参薄层色谱特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;炎复康栓对以上5种茵均具有较强的抑制作用。结论炎复康栓制备工艺可行,质量可控,并具有良好的抑茵作用,应用前景良好。     

经典名方开心散不同温度高压蒸汽灭菌条件下9种指标成分含量变化研究

目的建立UHPLC-DAD同时测定开心散中西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、远志酮Ⅲ、3,6′-二芥子酰基蔗糖、细叶远志苷A、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、β-细辛醚、α-细辛醚的含量,并比较不同高压蒸汽灭菌温度对开心散中9种指标性成分的含量影响,为开心散灭菌工艺选择提供参考。方法高压蒸汽灭菌法(灭菌温度111、121、131℃;保持时间60 s)灭菌处理开心散散剂;采用Acquity UPLC~?BEH C₁₈色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm)进行检测;以乙腈-0.05%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,体积流量0.3 mL/min,进样体积2μL,柱温30℃,检测波长203 nm。结果 9种指标性成分分离度良好,各成分均具有较宽的线性范围和良好的线性关系(r²>0.999),有良好的精密度、稳定性、重复性和加样回收率。不同的高压蒸汽灭菌温度对9种指标性成分的含量均存在一定的差异,通过对不同灭菌温度灭菌后的开心散菌检和其中9种指标性成分的含量的检测对比,高压蒸汽灭菌111℃、保留60 s,菌检符合药典要求,且各成分含...     

中药粉气悬浮臭氧逆流接触灭菌方法的研究

 目的臭氧技术应用于中药粉的灭菌。方法采用气悬浮臭氧逆流接触灭菌方法,对砂仁、豆蔻等原生药粉及六味地黄丸等制剂的混合药粉进行灭菌处理,进行灭菌效果观察及工艺条件筛选;选择山茱萸等六味药材的原生药粉,进行流通蒸汽灭菌、干热灭菌、⁶⁰Co辐射灭菌和臭氧灭菌的比较研究,在统计比较样品灭菌效率的同时,分别对其灭菌前后的X射线衍射光谱(XRD)和红外光谱(IR)进行聚类分析,以探讨化学成分的变异,并对样品中目标成分丹皮酚、熊果酸的含量损失率进行对比分析。结果臭氧灭菌法对样品的灭菌率平均为95.24%,比干热灭菌法高6.81%,稍低于⁶⁰Co辐照灭菌法和流通蒸汽灭菌法;对样品化学成分的影响较小,其优越性高于流通蒸汽灭菌法和干热灭菌法。结论臭氧技术用于中药粉的灭菌效果稳定,对成分损坏较小,可在常温常压条件下同上下游工序联动操作,是中药大生产中对入药生药原粉在线灭菌的优良方法。