复方咽扁滴丸制备工艺研究

目的:研究影响复方滴丸成型的各种因素,确立最佳制备工艺.方法:以滴丸的溶散时限、丸重差异等作为综合评定指标,采用正交设计实验的方法,优选出滴丸的处方和成型工艺.结果:复方咽扁滴丸最佳滴制工艺条件为:以PEG6000为基质,基质与药物配比为4:1,滴制温度85℃,二甲基硅油为冷却剂,滴速50滴/min,滴管温度60℃为最佳制备工艺.结论:该工艺简便、易行,评价指标可靠、合理.符合2010年版<中国药典>对滴丸制剂的要求.     

中药复方制剂胃平分散片的制备工艺研究

目的 研究胃平分散片的优选处方和制备工艺.方法 以制粒情况、片子的外观、崩解时间、脆碎度为考察指标,采用正交试验对分散片处方进行筛选.结果 以微晶纤维素为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂,3%的乳糖,1%交联聚乙烯吡咯烷酮、4%低取代羧丙基纤维素和8%的羧甲基淀粉钠为黏合剂、崩解剂.按优化处方制备的胃平分散片在3 min内完全崩解,15 min溶出度达到90%以上.结论 本法研制的胃平分散片处方合理,工艺可行.     

黄硝软膏的制备与临床应用

黄硝软膏是我院研制的用于治疗带状疱疹的外用软膏剂，该药为纯中药制剂。经1999～2001年的临床应用，取得满意疗效，现介绍如下。     

复方三生双层片的制备工艺研究

目的以丙烯酸树脂Ⅱ为主要材料,研究复方三生双层片制备工艺。方法分别对双层片速释部分、缓释部分进行辅料筛选,通过正交设计试验,以体外溶出度测定优化处方和工艺。结果处方优选为速释部分:复方三生浸膏15g,淀粉适量,磷酸钙12g;缓释部分:复方三生浸膏35g、PEG 6000 16.5g、糊精46.6g、丙烯酸树脂Ⅱ11.6g。复方三生双层片在2h、5h、10h药物释放分别达到20%～40%,40%～65%,75%以上。结论本处方合理、工艺可行,适于复方三生双层片的制备,产品缓释性能良好。     

复方扶正养肝颗粒的制备工艺研究

目的优选扶正养肝颗粒的提取工艺和成型工艺。方法建立毛蕊异黄酮葡萄糖苷的HPLC测定方法,通过正交设计实验确定最佳提取工艺。考察不同辅料及用量,以颗粒一次收率和溶化性等为指标,筛选处方中加入辅料的种类、用量及成型工艺参数。结果扶正养肝颗粒的最佳提取工艺:提取3次,每次加12倍量水,每次2 h;最佳成型工艺:赋形剂为糊精-麦芽糊精(1∶2),稠膏-赋形剂(1∶0.4),润湿剂为体积分数为80%的乙醇,用量为15%。结论扶正养肝颗粒的提取工艺和成型工艺稳定可行,质量可控。     

五苓滴丸制备工艺研究

目的优选五苓滴丸的制备工艺。方法通过考察滴丸的成型情况,确定冷却剂、冷却温度、滴速及冷却柱长度;采用正交试验法,以滴丸丸重差异、溶散时限和外观质量为考察指标,对基质比例、载药量、药液熔融温度和滴距4个因素进行研究。结果优选的处方和最佳制备工艺:混合基质中PEG 6000与PEG 4000的比例为3∶1,药物与基质的比例为1∶1,二甲基硅油做冷却剂,冷却剂温度-5～0℃,药液熔融温度为60℃,滴距为6 cm,滴速40滴/m in。结论由本工艺制备的五苓滴丸外观性状好,溶散时限短,丸重差异小,符合滴丸剂的质量标准。     

复方川麦滴丸制备工艺研究

<正>复方川麦滴丸由川芎、当归、麦冬、红花四味药材组成,具有活血化瘀、通络止痛的功效,临床用于治疗心血瘀阻证的冠心病及心绞痛、冠状动脉粥样硬化、胸闷、胸痛~[1]。此方根据中医学"急则治其标"的原则组方,根据中医活血化瘀理论及冠心病的发生、发展机理,应用正交设计法,以扩张冠状动脉,增加血流量及增强心肌收缩力为指标,筛选而成。     

舒肤软膏提取工艺的正交试验

目的优选舒肤软膏的工艺。方法以总蒽醌含量为指标,以粒度、乙醇浓度、乙醇用量、提取次数(时间)为因素,采用正交设计的方法对舒肤软膏的浸膏制备工艺进行了优选。结果药材粉碎成最粗粉,用5倍量85%乙醇回流提取两次,每次2h为最佳工艺。结论该工艺可保证较高的总蒽醌含量和转移率,简便、易行;所制得的软膏符合中国药典的规定。     

芍甘复方滴丸的制备工艺研究

目的 优选芍甘复方滴丸成型工艺.方法 以滴丸的成型情况、硬度、滴制难易对基质进行选择,并通过正交试验考察提取物与基质的配比、滴制温度、冷却剂温度、滴制距离四个因素,以外观质量和溶散时限做综合评分为指标,优选芍甘复方滴丸制备工艺.结果 最佳的制备工艺为提取物与基质比(1:4)、滴制温度(90℃)、冷却剂温度(0～5℃)、...     

复方芍甘颗粒制备工艺的研究

目的：优选复方芍甘颗粒的最佳制备工艺.方法：以颗粒的成型率、吸湿率及有效成分保留率为评价指标,采用正交试验法,对浸膏粉与辅料用量比（A）、混合辅料乳糖与糊精比（B）、乙醇浓度（C）、干燥温度（D）因素进行优化.结果：最佳工艺为A1B1C3D3,即浸膏粉与辅料用量比为1∶1、混合辅料乳糖与糊精比例为1∶1、乙醇浓度为70％、干燥温度为80℃.结论：优选的处方工艺可行,可用于复方芍甘颗粒的生产工艺.     

维生素E乳膏制剂工艺研究

目的:优化维生素E乳膏制剂工艺,提高该制剂质量水平。方法:以主药维生素E检出率和制剂稳定性作为考察指标,用正交试验法对维生素E乳膏工艺条件进行优选。结果:影响维生素E乳膏质量的主次因素为:A>D>C>B(A为加入主药时基质温度,B为乳化剂用量,C为搅拌方式,D为乳化时间),综合分析确立制备工艺条件为A3B2C3D2,即乳化剂用量为2.5%,在基质温度下降至55℃时加入主药维生素E,以高剪切乳化(4000r/min)方式搅拌,恒温乳化30min;结论:优选得到的工艺条件稳定可行。     

消斑膏方的制备工艺研究

目的优选消斑膏方制备工艺的最佳条件参数。方法以出膏率为指标,以加水倍数、煎煮时间、煎煮次数为三因素,使用L9(34)正交表进行试验优选出消斑膏方的最佳制备工艺参数。结果经优选的制备工艺条件为加水量5倍,提取3次,每次1h。结论该制备工艺参数可行,质量符合要求,是制备消斑膏的最佳工艺。     

镰形棘豆霜制备工艺的优化研究

目的探讨O/W型镰形棘豆霜的最佳制备工艺与处方。方法采用正交实验设计法,通过考察乳化条件对乳膏质量、稳定性的影响和有效成分添加量对紫外吸收性能的影响,确定最佳的制备工艺与处方。结果乳化剂司盘-60与吐温-80比例为20：35,分别加入油相和水相,乳化温度为80℃时,所得基质稳定,均匀细腻,易于涂抹;镰形棘豆总黄酮提取物加入量为2.5%时,所制霜剂具有良好的稳定性和较好的紫外吸收效果。结论产品的稳定性及紫外吸收性能良好,有望进一步开发成一种新型的天然防晒用品。     

维A酸霜的研制

目的　研究制定维A酸霜制备和质量控制的方法。方法　采用一阶导数光谱法测定维A酸的含量。结果　维A酸的平均回收率为 99.7% (RSD =1 1% )。结论　该制剂制备工艺合理 ,质控方法简便、可行     

痤疮宁乳膏的研制

目的 对痤疮宁乳膏的制备和质量控制进行研究。方法 采用无水无油基质配制。用间接碘量法测定过氧化苯甲酰的含量,紫外分光光度法测定甲硝唑的含量。结果 平均回收率为９９．４％和１００．６％,ＲＳＤ为０．４２％和０．３５％。结论 制剂稳定,无刺激性,质量控制方法可靠,使用方便。     

芒果苷乳膏制备工艺的研究

目的研究芒果苷乳膏(5%芒果苷)的制备工艺及制剂稳定性。方法用HPLC测定芒果苷乳膏的含量,采用乳化法制备芒果苷乳膏,通过正交设计法优化芒果苷乳膏的处方。结果优化后的芒果苷乳膏处方为:50 g芒果苷、100 g硬脂酸、25 g单硬脂酸甘油酯、5 g三乙醇胺、100 g甘油、1 g羟苯乙酯,水加至1 kg;经稳定性考察,芒果苷乳膏的稳定性良好。结论乳化法制备芒果苷乳膏的工艺简单、可行,制得的芒果苷乳膏稳定性良好。     

板蓝根注射液制备工艺的研究

目的优选板蓝根注射液的制备工艺。方法用正交试验对产品的原料产地、醇沉浓度、除氨水后药液pH值、水沉温度、合适碱液调pH值及防止氧化等因素进行考察,选择最佳工艺路线。结果最佳制备工艺为:选用安徽阜阳的原料,醇沉浓度为60%,除氨后药液的pH值为5.5~6.0,水沉温度为80℃,用Na2CO3溶液调pH值,灌封时冲高纯氮气防氧化。结论新工艺成本低、易操作,产品质量稳定可靠,适用于板蓝根注射液的大生产。     

正交实验法优化紫草素类脂囊泡的处方工艺

目的优选紫草素类脂囊泡的处方工艺。方法采用薄膜分散法制备紫草素类脂囊泡,以紫草素与司盘60的质量比、司盘60与胆固醇的用量比、磷酸盐缓冲液的用量以及水化时间作为考察因素,将包封率作为考察指标,进行正交实验优化制备工艺。用HPLC法测定包封率,用显微镜观察类脂囊泡的外观形态,并用粒径测定仪测定类脂囊泡的粒径。结果最佳制备工艺为:紫草素与司盘60的比例为1∶20;司盘60与胆固醇的比例为1∶1;磷酸盐缓冲液的用量为15mL;水化时间为30min。所得类脂囊泡的包封率为81.6%;形态为粒径均匀的球形和类球形,粒径为387.6nm,多分散指数PDI为0.476。结论该制备工艺稳定、可行、重复性好,可为工业化生产提供理论依据。     

止咳宁软胶囊制备工艺的研究

目的优选止咳宁软胶囊最佳制备工艺。方法以橙皮苷含量为考察指标,应用正交试验设计筛选止咳宁软胶囊最佳制备工艺条件。结果处方药材加水煎煮提取2次,第一次加12倍量水,煎煮3h;第二次加10倍量水,煎煮3h。结论优选的最佳制备工艺稳定可行。     

六味地黄滴丸制备工艺的研究

目的优选六味地黄滴丸的最佳制备工艺。方法采用正交试验法,研究滴丸含膏量、干膏细粉粒度、基质、冷凝剂种类对滴丸质量的影响。结果按优选出的最佳制备工艺制备的六味地黄滴丸,圆整均匀、色泽一致、无粘连,产品质量合格。结论该制备工艺简便,技术参数值合理,适合企业化生产。