复方党参片的质量标准研究

目的:研究与修订复方党参片的质量标准。方法:采用 TLC 方法对复方党参片中的党参、当归进行定性鉴别;应用HPLC 法,选用 Inertsil ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-水-36%醋酸(10∶90∶1)为流动相,检测波长280 nm,柱温30℃,流速1 mL·min~(-1),对复方党参片中的丹参素进行含量测定。结果:党参、当归的 TLC 鉴别方法专属性强,简单可行。以上述 HPLC 法测定,丹参素进样量在0.15～3.00μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=7);丹参素的回收率为96.2%,RSD=1.6%。结论:本方法可对复方党参片的主要药味准确地进行定性或定量测定,有效地控制复方党参片的质量。     

ATP敏感性钾通道开放剂埃他卡林对高原脱习服的影响

目的：观察长期口服埃他卡林对高原脱习服的影响。方法：该临床研究采用随机双盲安慰剂平行对照试验方法,随机分为埃他卡林试验组和安慰剂对照组,两组受试者分别为39例和17例。其中,受试者分别口服埃他卡林片（5mg／片,1次／日）或安慰剂（1片／日）,连续服用药物7个月,下山到3700m停留2d并停止服药,再返回到海拔1400m的平原地区,自返回平原的第2、4、6天,进行高原脱习服症状调查,随访受试者的高原脱习服症状并进行症状评分。结果：长期驻扎在5200～5380m高海拔地区的受试者,返回平原后第2、4、6天,分别有82．4％、52．9％、23．5％的人员产生显著的高原脱习服症状,长期口服埃他卡林,高原脱习服发生率分别为43．6％、30．8％、38．5％;安慰剂对照组返回平原后脱习服反应程度的评分,在第2、4、6天分别为（6．0±1．9）、（4．6土1．0）、（3．8±1．5）分,埃他卡林治疗组分别为（4．4±2．4）、（3．3±1．8）、（4．0±1．5）分,两组比较,在返回低海拔第2、4天,高原脱习服反应的发病率及发病程度均显著减少,第6天的数据两组之间差别无统计学意义。结论：高原地区长期口服埃他卡林可显著减轻高原脱习服的发病程度,降低高原脱习服的发生率,预防高原脱习服。     

复方党参对高原低氧大鼠脑细胞凋亡相关基因表达谱影响的分析

目的研究复方党参对模拟高原低氧条件下大鼠脑神经细胞凋亡基因表达谱的作用,从中药与生物体基因网络相互作用的角度,探讨复方党参的作用机制.方法将Wistar大鼠置于模拟海拔7000m的低压氧舱建立高原低氧大鼠脑细胞凋亡模型,于上舱前7d开始以复方党参液灌胃给药.提取空白对照组、低氧8d对照组、常氧复方党参组及低氧8d复方党参组大鼠脑组织总RNA,经逆转录合成cDNA探针,用[α-32P]标记探针,各自与Atlas cDNA Array膜杂交,经严格的冲洗后用磷屏检cDNA表达水平.获得的基因表达谱数据集采用自组图(SOMs)法分析.结果结果表明在模拟高原低氧条件下,导致神经细胞凋亡的基因(p53、bax、bad、bok、Hsp60)聚为一类(即表达行为相似).而具有抗凋亡功能的基因(bcl-2、bcl-xl、Hsp70、Hsp27、Hsp90、Hsc70、Rad)聚为一类.结论低氧可以启动细胞凋亡的线粒体途径,导致细胞死亡;而复方党参以凋亡相关基因网络中的多种成分为靶点,从不同层次上发挥抑制细胞凋亡的作用.     

复方党参对高原低氧大鼠脑细胞凋亡相关基因表达谱影响的分析

目的　研究复方党参对模拟高原低氧条件下大鼠脑神经细胞凋亡基因表达谱的作用,从中药与生物体基因网络相互作用的角度,探讨复方党参的作用机制。方法　将Wistar大鼠置于模拟海拔7000m的低压氧舱建立高原低氧大鼠脑细胞凋亡模型,于上舱前7d开始以复方党参液灌胃给药。提取空白对照组、低氧8d对照组、常氧复方党参组及低氧8d复方党参组大鼠脑组织总RNA ,经逆转录合成cDNA探针,用[α-³²P]标记探针,各自与AtlascDNAArray膜杂交,经严格的冲洗后用磷屏检cDNA表达水平。获得的基因表达谱数据集采用自组图(SOMs)法分析。结果　结果表明在模拟高原低氧条件下,导致神经细胞凋亡的基因(p53、bax、bad、bok、Hsp 60)聚为一类(即表达行为相似)。而具有抗凋亡功能的基因(bcl-2、bcl-xl、Hsp70、Hsp27、Hsp90、Hsc70、Rad)聚为一类。结论　低氧可以启动细胞凋亡的线粒体途径,导致细胞死亡;而复方党参以凋亡相关基因网络中的多种成分为靶点,从不同层次上发挥抑制细胞凋亡的作用     

复方党参白术颗粒对原发性肝癌治疗的疗效观察

目的：评价复方党参白术颗粒对原发性肝癌治疗的疗效。方法：采用自身对照的研究方法选择中晚期原发性肝癌病例150例,给予口服复方党参白术颗粒,观察其有效率。结果：治疗后肿瘤体积大小变化：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）病例分别为0、38、72、40;临床症状和体征改善情况：72例明显改善,54例部分改善,24例病变进展;治疗后血清AFP水平明显下降,患者生活质量明显提高。结论：复方党参白术颗粒对中晚期原发性肝癌有较好的疗效,能明显提高患者的生活质量,缓解临床症状,对机体无任何不良反应,值得进一步研究。     

平原个体进入高原后急性习服期机体血压变化情况观察

目的 探讨平原个体进入高原后急性习服期血压变化情况.方法 选择乘飞机进入高原者146例,采用台式水银柱标准制式血压计(XJ300/40-1型,由上海上达医用仪表厂有限公司生产)测量观察对象在平原(进入高原前1天)和进入高原第1、3、7、15、30天的血压,标准判断参照世界卫生组织(WHO)颁布的标准.结果 平原个体进入高原第3、7天与在平原时血压比较,差异有统计学意义,以后逐渐下降,至第30天时血压已接近在平原时的水平.其中第3天舒张压(t=2.651 7、P=0.008 9)、收缩压(t=3.602 3、P=0.0004),以及第7天舒张压(t=2.091 0、P=0.038 3)、收缩压(t=2.588 3、P=0.0106)与在平原时比较差异有统计学意义,且舒张压改变较收缩压更为明显.结论 平原个体进入高原后在急性习服期即出现血压明显改变,应根据急性习服期血压的变化规律给予重视和预防,以避免出现血压异常升高而影响其身体健康.     

复方牦牛骨丸治疗高原农牧民骨关节病的临床疗效

目的观察复方牦牛骨丸治疗高原农牧民骨关节病的临床疗效。方法西藏农牧区骨关节病患者169例,随机分为两组:A组,87例,给予复方牦牛骨丸治疗;B组,82例,服用小活络丸。连续治疗4个月,比较缓解疼痛的效果、膝关节评分及不良反应。结果经4个月治疗,A、B两组患者疼痛症状改善的有效率相仿(86.2%vs.90.2%)(P>0.05)。A组治疗第4、8、12周及停药3个月的膝关节评分分别为(7.50±0.92)分、(6.40±1.02)分、(6.30±1.2)分和(6.10±0.97)分,均较治疗前的(12.30±1.23)分有明显降低(P<0.05);但与B组比较无统计学差异。两种药物治疗后不良反应无统计学差异。结论复方牦牛骨丸治疗农牧区骨关节病,能减轻其疼痛症状,改善膝关节功能。     

移居高原亚习服期的生理变化与高原衰退症

探讨提出的“亚习服期”生理依据及临床意义。方法 :临床观察和血液动力学、微循环、内分泌激素、自由基代谢及Hb等生理学指标检测分析。结果 :与进驻高原后 7天及 6— 1 2个月比较 ,3— 4个月时的生理参数值处于变化曲线的某一峰值或谷值位点 ,即转折点上 ,高原衰退症则是其峰 谷值的极值 ,即有同一质的联系。结论 :“亚习服期”是机体适应不稳定之客观阶段和特殊生理状态 ,存在潜在的病理生理因素。发生于此期并具有一定特点的高原病应分型为亚急性高原病。     

复方阿胶补血颗粒中不同来源党参的薄层色谱鉴别

目的探讨以3种不同来源的党参投料是否对复方阿胶补血颗粒中党参的薄层色谱鉴别存在影响。方法采用薄层色谱法。结果党参、素花党参、川党参的薄层色谱与复方阿胶补血颗粒的薄层色谱在相应位置显一个相同的蓝色斑点，阴性对照无干扰。结论以不同来源的党参投料对复方阿胶补血颗粒中党参的薄层色谱鉴别无影响。     

高原低氧环境下硝苯地平控释片对高血压患者降压作用的临床研究

目的 考察高原低氧环境下硝苯地平控释片对高血压患者降压疗效及安全性评价。方法 将42例第九四〇医院高血压住院患者（海拔1 500 m）设为平原高血压组,42例八一医院高血压住院患者（海拔3 800 m）设为高原高血压组。两组患者均每日给予硝苯地平控释片30 mg,晨起口服,连续治疗6 d。每日监测3次血压和心率,观察两组患者的临床疗效及药物不良反应的发生情况。结果 经治疗后,高原高血压组和平原高血压组的总有效率分别为47.62%（20例/42例）和76.19%（32例/42例）,差异有统计学意义（P<0.05）。观察到两组患者的药物不良反应均为心动过速及心悸,高原高血压组和平原高血压组的总药物不良反应发生率分别为14.29%和11.90%,差异无统计学意义（P>0.05）。结论 高原低氧环境下硝苯地平控释片的降压疗效下降,未能有效控制高原地区高血压患者短期内的血压。     

银杏叶片、红景天、酪氨酸对高原人体运动心肌酶活性的影响

目的 :探讨银杏叶片、红景天和酪氨酸对高原人体力竭运动心肌酶活性的影响。方法 :对进驻海拨 370 0m高原半年的 30名健康青年随机分为银杏叶片组、红景天组和酪氨酸组 ,每组 10人。在服药前、服药第 15天分别进行运动至力竭 ,检测血中天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、α -羟丁酸脱氢酶 (α -HBDH)、肌酸激酶(CK)及其同功酶 (CK -MB)活性。结果 :服药前力竭运动后较安静时AST、LDH、α -HBDH、CK及CK -MB活性均升高 (P <0 0 1)。服药后力竭活动后较安静时银杏叶片组和酪氨酸组AST、CK、LDH、CK -MB增高 (P <0 0 5或 0 0 1) ,α -HBDH无统计学差异 (P >0 0 5 ) ;红景天组AST、LDH、α-HBDH、CK及CK -MB均增高 (P <0 0 5或0 0 1)。服药后较服药前 3组青年AST、LDH、α -HBDH、CK及CK -MB活性均降低 (P <0 0 5或0 0 1)。结论 :三种药物均对低氧运动心肌细胞损伤有保护作用 ,使细胞膜通透性降低 ,减少心肌酶释放     

复方氢氧化铝镁片中叶绿素铜钠的含量测定

目的建立复方氢氧化铝镁片中叶绿素铜钠的含量测定方法。方法采用分光光度法,在波长405 nm处测定吸光度,并计算含量。结果叶绿素铜钠质量浓度在6.258~10.43 mg.L-1内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为A=6.39×10-2ρ+1.66×10-2,r=0.999 8。平均回收率为100.3%,RSD=0.23%。结论所建立的方法灵敏度高,回收率良好,可用于复方氢氧化铝镁片的质量控制。     

海拔4,500m高原心律失常心电图300例分析

300例心电图中共检出心律失常24种，其发生顺位依次为窦性、房性、室性心律失常、心脏传导阻滞、房室交界性心律失常和预激综合征。病因以心血管疾病为主，共182例次，占60．67％。各种高原病住居第二，共63例，占21％，由其他疾病所致者55例．占18．33％。结合有关资料就高原低氧环境与心律失常的关系，高原地区心律失常的常见类型及临床意义，心律失常的常见病因以及高原常见心律失常的治疗原则等问题进行讨论。     

高效液相色谱法测定复方阿司匹林片剂的含量

目的建立复方阿司匹林片剂的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法。结果阿司匹林0 4～ 5 2mg/mL呈线性 ,平均回收率为 1 0 0 2 % (RSD =0 6 7% ,n =9) ;磷酸可待因 0 0 0 8～0 1 0 4mg/mL呈线性 ,平均回收率为 98 7% (RSD =2 2 1 % ,n =9)。结论适用于复方阿司匹林片剂的含量测定。     

HPLC法测定复方硫酸氢氯吡格雷片中硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林的含量

目的建立复方硫酸氢氯吡格雷片中硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林含量测定的HPLC法。方法色谱柱为氰基柱,流动相为甲醇-水-三乙胺(体积比为500∶500∶2,磷酸调节pH值至3.8),流速为1 mL.min-1,检测波长为235 nm,柱温为35℃,进样量为20μL。结果在该色谱条件下,硫酸氢氯吡格雷与阿司匹林可达到较好分离,硫酸氢氯吡格雷在12.0~100.0 mg.L-1内质量浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 5)。阿司匹林在38.4~320.0 mg.L-1内质量浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7)。硫酸氢氯吡格雷与阿司匹林的平均回收率分别为(99.7±1.80)%(n=9)和(100.3±0.53)%(n=9)。结论HPLC法适用于复方硫酸氢氯吡格雷片中硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林的含量测定。     

复方缬沙坦/苯磺酸氨氯地平片的制备和体外溶出测定

目的:研制与上市品具有相似体外溶出的复方缬沙坦/苯磺酸氨氯地平片。方法:采用湿法制粒压片工艺制备自制品,通过单因素试验初步筛选处方,中心复合设计优化处方。比较不同pH溶出介质(pH 1.2盐酸、pH 4.5乙酸缓冲液和0.1%聚山梨酯80-pH 6.8磷酸缓冲液)中自制品与市售复方片的溶出行为,通过相似因子f2计算,评价2种药物体外溶出的相似性。结果:与市售片比较,以优化处方制备的复方片中缬沙坦和苯磺酸氨氯地平在不同pH值溶出介质中的溶出度相似因子f 2均>50。结论:自制的复方片与市售片体外溶出行为相似。     

单次口服复方尼群地平片在健康人体的耐受性

目的 评价健康志愿者单次口服复方尼群地平片（抗高血压药）的耐受性。方法 40名健康志愿者随机分为5组，每组分别单次口服复方尼群地平0．2，1，2，3，及4片。观察服药前后，各组的血压、心率、临床症状、心电图和实验室指标变化。结果 单次口服复方尼群地平片后，平均坐位收缩压和舒张压均下降（P〈0．05），降压作用1h起效，且可维持6～8h（除0．2片组）；服药后，降压幅度各组比较无显著性差异（P〉0．05）；平均坐位心率减慢（P〈0．05），以服4片组心率减慢最明显；服药后，平均坐位心率下降幅度各组比较有显著性差异（P〈0．05）；未发生体位性低血压、不能耐受药物不良反应及实验室指标异常。结论 健康志愿者对复方尼群地平片能较好耐受。     

消瘀片对实验性高血脂症兔的治疗作用研究

目的:观察消瘀片对实验性高血脂症兔的治疗作用。方法:雄性新西兰兔高脂饲养8周形成实验性高血脂症,然后分组连续给予消瘀片12周,测定给药后6和12周时的血脂变化。结果:消瘀片0.16～0.32g/(kg·d)口服6～12周后,可使血清TC、TC、LDL-C和apoB含量明显降低,apoAI/apoB比值升高,尤其大剂量组的作用更为显著,单味中药丹参或山楂提取物的降血脂作用不如消瘀片。结论:消瘀片对已形成的高血脂症兔具有明显的降血脂作用。