共查询到20条相似文献,搜索用时 31 毫秒
1.
2.
目的 建立复方醋酸钠注射液细菌内毒素检查法。 方法 根据 2 0 0 0版《中国药典》二部细菌内毒素检查要求进行实验。 结果 复方醋酸钠注射液无需稀释 ,用标示灵敏度为 0 .5 Eu· ml- 1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论 复方醋酸钠注射液的热原检查可用细菌内毒素法替代。 相似文献
3.
复方麝香注射液在临床上是豁痰开窍,醒脑安神,用于痰热内闭所致的中风昏迷。目前该药品制剂热原检查仍采用家兔法,因家兔法操作繁琐、费时、灵敏度低等缺点,我们根据中国药典2000年版二部附录细菌内毒素检查法的要求,对该制剂进行了细菌内毒素检查方法的探讨,并与家兔法进行了比较,两种方法结果一致。表明以细菌内毒素检查法取代家兔法检测复方麝香注射液的热原是可行的。 相似文献
4.
目的考察复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法的可行性,以替代热原检查法.方法按<中国药典>(二部)2000年版附录细菌内毒素检查法.结果复方醋酸钠注射液对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用,选用标示灵敏度为0.25 Eu@ml-1的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效.结论可以用细菌内毒素法替代家兔法作为医院日常检测复方醋酸钠注射液的热原检查. 相似文献
5.
四种大输液的细菌内毒素检查 总被引:4,自引:0,他引:4
为研究复方氨基酸(18AA)注射液、复方氨基酸(15AA)注射液、六合氨基酸注射液和世普欢(乳酸环丙沙星注射液)细菌内毒素检查,通过干扰初筛试验、干扰试验和验证试验证明这四种大输液对细菌内毒素检查均有干扰作用,在稀释4倍、使用A为0.125EU/m1的鲎试剂时可消除此干扰作用,可以考虑用细菌内毒食检查代替热原检查。 相似文献
6.
7.
全方香丹注射液细菌内毒素检查的干扰实验 总被引:6,自引:0,他引:6
目的:探讨一种能替代家兔法检查全方丹注射液(即复方丹参注射液)热原的方法,方法:利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,检查全方香丹注射液的细菌内毒素,结果,当鲎试剂灵敏度为0.5EU/ml,样品稀释倍数为20倍时就能消除样品对鲎试剂的干扰,结论:可以用细菌内毒素检查法替代家兔法作全方香丹注射液的热原检查。 相似文献
8.
5种中草药注射剂细菌内毒素检查方法的研究 总被引:13,自引:1,他引:12
目的 :研究5种常用中草药注射剂的细菌内毒素检查 (BET)方法。方法 :通过干扰试验证明双黄连粉针剂对BET无干扰 ,茵栀黄注射液有抑制作用 ,复方丹参注射液、清开灵注射液、参麦注射液均有增强作用。结果 :通过稀释或加入葡聚糖溶液可消除对BET的干扰。结论 :此5种中草药注射剂可以用BET法取代热原检查法。 相似文献
9.
目的:考察细菌内毒素检查法对红花注射液进行检查的可行性。方法:用细菌内毒素检查法对红花注射液进行干扰试验;用细菌内毒素检测法对家兔热原试验不同结果的红花注射液进行比较试验。结果:供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。家兔热原检查法阴性结果与细菌内毒素检查法结果相吻合,而热原检查阳性结果却不吻合。结论:用细菌内毒素检查法检测红花注射液热原不可行。 相似文献
10.
应用鲎法进行大输液制剂热原检查,方法、快速、灵敏度高,现已成为一种成熟的体外检测细菌内毒素的方法。我院自1988年起开展了利用细菌内毒素检查法检查四种大输液制剂(注射用水、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液)热原的工作,经此法检验合格的大输液制剂用于临床后未出现热原反应,效果良好。现介绍我们所用实验工作的条件和方法,并就工作中遇到的两个问题进行探讨如下。 1 实验条件 密闭缓冲式鲎试验法专用实验室(洁净度:1万级):天津大学净化设备厂生产安装;净化工作台:天津市医院净化设备厂生产;10ml试管及1ml注射器,均经洗涤处理后与其它用具一起在250℃下干热灭菌30分钟以上备用。 相似文献
11.
通过干扰初筛试验和干扰试验,证明复方氯化钠注射液原液对灵敏度为0.5Eu/ml的鲎试剂无干扰,可用细菌内毒素检查代替热原检查. 相似文献
12.
通过干扰初筛试验和干扰试验,证明复方氯化钠注射液原液对灵敏度为0.5Eu/ml的鲎试剂无干扰,可用细菌内毒素检查代替热原检查. 相似文献
13.
14.
15.
16.
复方丹参注射液细菌内毒素检查方法的建立 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 建立复方丹参注射液细菌内毒素检查方法。方法 按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果 复方丹参注射液经1→40倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论 细菌内毒素检测方法可用于复方丹参注射液的热原检查。 相似文献
17.
18.
19.
复方氨基酸注射液(18AA)对细菌内毒素检查有抑制作用,通过稀释的方法可排除其干扰,其最大非干扰浓度为12.5mg·ml-1(总氮基酸)。结果表明,选择适宜灵敏度的鲎试剂,18AA的热原检查可用细菌内毒素检查法代替家兔法。 相似文献