29例肾康注射液不良反应/事件分析

目的:分析29例肾康注射液所致不良反应(ADR)或不良事件(ADE)发生情况及其相关因素,为临床合理用药提供参考。方法:检索1994年1月～2012年4月中国医药期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库及中国生物医学文献数据库关于肾康注射液的临床研究及ADR/ADE报告,提取纳入文献中ADR/ADE病例原患疾病、性别、年龄及无过敏史情况,肾康注射液用药剂量、溶媒、ADR/ADE出现时间、类型、处理及转归等进行分析。结果:检索到162篇文献,其中12篇描述了ADR,本院1例,共有29例肾康注射液ADR/ADE病例;ADR/ADE主要集中于血管刺激症状、全身反应(发热、过敏性休克),无死亡病例;79.31%ADR/ADE病例未按说明书选用溶媒;首次用药者ADR/ADE病例占总ADR/ADE的68.97%。结论:肾康注射液ADR/ADE的发生是由多因素导致,临床使用须以说明书为参照,辨证使用,严格掌握用药剂量禁忌,慎重选用溶媒,临床医生和药师同时应加强其应用的监测,以减少不良反应的发生。     

万古霉素与去甲万古霉素不良反应文献分析

目的：探讨万古霉素与去甲万古霉素所致不良反应的一般规律和特点,促进临床合理用药。方法：在CHKD期刊全文数据库、中文科技期刊数据库,检索1994～2009年有关万古霉素及去甲万古霉素不良反应的文献,并进行统计分析。结果：共收集万古霉素不良反应病例98例,去甲万古霉素不良反应病例106例,涉及的反应及系统有过敏反应、血液系统、泌尿系统、消化系统、肝胆系统、药物热等。结论：万古霉素与去甲万古霉素引起的不良反应相似,但应注意某些特殊不良反应。医生应当注意合理用药,减少不良反应和不良事件的发生。     

北京地区2007～2011年1 416例莫西沙星不良反应/事件分析

目的:统计分析北京地区近5年来莫西沙星不良反应/事件报告,为莫西沙星的安全合理应用提供依据。方法:收集整理2007年1月1日～2011年12月3日全国药品不良反应监测网络接收到的北京地区怀疑药品为莫西沙星的不良反应/事件报告,提取患者一般情况、用药情况、不良反应/事件发生情况及转归等信息,按照MedDRA系统将不良反应或不良事件进行系统分类,进行统计分析。结果:莫西沙星的不良反应/事件报告中,患者超说明书用药、超适应证用药较为突出,不良反应主要表现在皮下及皮下组织症状、神经系统症状、胃肠系统症状等。而严重不良反应以免疫系统症状、神经系统症状、肝胆系统症状为主。结论:莫西沙星的安全性是临床应关注的问题,应该在合理使用的基础上,监测并及时处理其不良反应/事件。     

35例沙利度胺致药品不良反应/不良事件国内文献分析

目的：探讨沙利度胺致药品不良反应/不良事件（ADR/ADE）的一般特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法：通过检索1989-2016年《中国期刊全文数据库》和维普数据库,对收集到的35例沙利度胺致ADR/ADE的文献报道进行统计分析。结果：沙利度胺所致的ADR/ADE多发生在中老年患者（37.14%）;ADR/ADE临床表现居前三位的是：皮肤及其附件损害（26.47%）、心血管系统损害（22.06%）、泌尿系统损害（10.30%）。经与药品说明书对比,发现有重度心动过缓、尿失禁、严重皮肤损害、内分泌紊乱等在药品说明书不良反应项相关风险中提示不足。结论：重视沙利度胺所致新的、严重的ADR/ADE,加强用药监测,以确保患者用药安全。     

190例万古霉素不良反应的文献分析

目的:探讨万古霉素不良反应发生的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考.方法:检索1986–2019年中国知网、万方、维普数据库关于万古霉素不良反应的文献报道,按照患者一般情况、用药情况、不良反应发生及转归等进行统计分析.结果:共收集161篇文献,包含190例万古霉素所致的不良反应,男性多于女性,中年组发生率最高,发生...     

拉莫三嗪致斯-约综合征及相关文献分析

目的:提高拉莫三嗪临床应用安全性。方法:结合一例拉莫三嗪致斯-约(Stevens-Johnson)综合征病例,查阅医院数字图书馆文献资料,分析与探讨拉莫三嗪临床应用中的安全性。结果:拉莫三嗪可致严重皮疹与起始剂量、加药速度、合用药物以及人种基因差异有关。结论:拉莫三嗪在临床应用频率逐渐增高,使用过程中应严密观察患者临床体征,注意患者用药教育,避免严重不良反应的发生。     

拉莫三嗪治疗癫痫的剂量及血药浓度

目的:研究拉莫三嗪治疗癫痫的有效血药浓度、剂量与疗效三者之间关系以及和/或丙戊酸等其它抗癫痫药合用时的相互影响。方法:83例患者分为3组,即拉莫三嗪组、拉莫三嗪+丙戊酸组及拉莫三嗪+丙戊酸+其它抗癫痫药组。拉莫三嗪的起始剂量拉莫三嗪组为2mg/(kg·d),联合用药组为0.2mg/(kg·d),丙戊酸成人起始剂量为负荷量。结果:联合用药组中的部分病例拉莫三嗪剂量高于国外推荐剂量。当拉莫三嗪剂量在2～7mg/kg、血药浓度在1～6mg/L,丙戊酸的剂量在4～28.19mg/kg、血药浓度在37.46～113.79mg/L时,癫痫有效控制率在67.6％～86.4％之间。结论:国外推荐的拉莫三嗪有效血药浓度及与其它抗癫痫药合用时的剂量可能偏低。     

101例埃索美拉唑不良反应文献分析

目的:了解埃索美拉唑引发药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的情况,为临床合理用药提供参考。方法:以"埃索美拉唑""esomeprazole"为关键词,检索1995—2015年中国医院数字图书馆期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库和Pubmed医学文献检索系统中有关埃索美拉唑致ADR的文献,并对患者的性别、年龄、ADR出现时间、ADR累及器官和(或)系统与临床表现、解救措施以及转归情况进行统计分析。结果:共检索到101例相关病例。埃索美拉唑致ADR多发生在60~79岁年龄段,占53.47%;ADR可累及多个器官和(或)系统,主要为消化系统(33.66%)和泌尿系统(12.87%)。结论:临床应重视埃索美拉唑所致ADR,以确保用药安全。     

拉莫三嗪添加治疗儿童癫痫的疗效与安全性Meta分析

目的评价拉莫三嗪添加治疗儿童癫痫的疗效和安全性。方法检索PubMed、EMbase、Cochrane图书馆、维普、万方、中国生物医学文献数据库和中国期刊全文数据库,检索时限为从建库起至2014年10月,收集拉莫三嗪添加治疗儿童癫痫的临床试验。由两位研究者按照纳入与排除标准,进行文献筛选、资料提取和纳入研究的方法学质量评价。采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果共纳入5项研究,375例患儿。Meta分析结果显示:拉莫三嗪添加治疗儿童癫痫有效率高于丙戊酸单药治疗,与拉莫三嗪单药有效率相当。添加治疗不增加不良反应发生率。结论拉莫三嗪添加治疗儿童癫痫疗效确切,耐受性较好。对抗癫痫疗效不佳或使用丙戊酸受限的患儿,拉莫三嗪添加治疗是一种较好的选择。     

参芪扶正注射液不良反应/不良事件分析

目的:探索参芪扶正注射液不良反应发生机制,促进临床合理用药。方法:通过对六例参芪扶正注射液所致的不良反应/不良事件案例进行分析,总结参芪扶正注射液在临床使用过程中出现不良反应/不良事件的原因和相应的处理措施。结果:参芪扶正注射液不良反应的临床表现由全身皮肤出现风团样皮疹伴瘙痒、嘴唇红肿、皮肤发红发热、心悸、心慌、胸闷、口干、汗出、畏寒、恶心、呕吐等症状。不良反应经及时处理后均治愈或好转。     

HLA-B*1502等位基因与中国南方汉族癫痫患者拉莫三嗪皮肤不良反应关联性的Meta分析

目的:系统评价HLA-B*1502等位基因与中国南方汉族拉莫三嗪所致皮肤不良反应(LTG-cADRs)的关联性。方法:通过计算机全面检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国科技期刊全文数据库(VIP)、万方数字化期刊全文库(WanFang Data),检索时间截止2015年 5月31日,并采用STATA SE 12.0软件进行Meta分析。结果:共纳入7个病例对照研究,107例LTG-cADRs癫痫患者,包括25例史蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症(SJS/TEN)患者,1例药物超敏反应(HSS)患者,81例斑丘疹(MPE)患者,213例拉莫三嗪耐受(LTG-Tolerant)癫痫患者,Meta分析结果显示,在中国南方汉族癫痫患者中HLA-B*1502等位基因与LTG-SJS/TEN存在显著相关性(OR=4.44,95% CI:1.66~11.87, P=0.003)。而HLA-B*1502等位基因与LTG-MPE不存在显著相关性(OR=0.85,95% CI:0.29~2.48, P=0.759)。结论:在中国南方汉族人群中,HLA-B*1502等位基因与LTG-cADRs存在一定的关联性。     

尼美舒利致不良反应中文文献分析

目的：探讨尼美舒利致不良反应的特点。方法：检索中国期刊全文数据库、维普中文期刊全文数据库、万方科技期刊全文数据库1998～2011年中尼美舒利所致的不良反应文献,对其进行统计分析。结果：尼美舒利所引起的不良反应共计60例,ADR与年龄、性别有关,在妇女、儿童、中老年人中易于发生,临床表现主要为肝胆系统、泌尿系统、皮肤及附件的损害,有3例死亡。结论：临床应重视尼美舒利的不良反应,规范合理用药,保证患者用药安全。     

亮丙瑞林药品不良反应文献分析

目的 促进临床合理使用亮丙瑞林.方法 计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库及PubMed,Embase数据库,收集自建库起至2020年12月31日关于亮丙瑞林药品不良反应(ADR)的报道,对患者年龄、性别、原患疾病、使用药物、联合用药,ADR发生时间、分布、临床表现、治疗与转归等数据进行统计与分析.结果...     

160例抗精神病药物不良反应/事件分析

目的探讨抗精神病药物所致不良反应/事件(ADR/ADE)的发生情况,为临床合理用药提供参考。方法对我院2007年1月至2010年3月住院患者中,搜集上报的160例抗精神病药物所致不良反应/事件,对患者性别、年龄、用法用量、合并用药、不良反应/事件史以及表现等情况进行统计分析。结果本院上报的抗精神病药物发生的不良反应/事件主要发生在30～60岁;不良反应/事件共累及7个系统-器官,主要为中枢神经系统损害和肝功能损害;引起不良反应/事件的药物中,非典型抗精神病药物的上报例数多于典型抗精神病药物。结论医疗机构应重视抗精神病药引起的不良反应,加强抗精神病药的合理应用。     

79例莫西沙星所致药物不良反应文献分析

目的:探讨莫西沙星所致不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:通过中国知网(CNKI)的中国医院知识仓库(CHKD)期刊全文数据库及美国国立图书馆数据库(PubMed)检索2000–2011年莫西沙星致不良反应的有效文献69篇,对患者性别、年龄、原患疾病与过敏史、给药途径、累及器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析。结果:共收集79例莫西沙星所致不良反应。不良反应可发生于18岁以上的各个年龄组;其中,41例患者通过静脉途径给药;不良反应类型以神经系统、过敏反应、循环系统反应最多;其发生时间最早为用药后5 min内,最迟为用药3周后;预后除造成3人死亡,1例未彻底好转,其余经停药、对症治疗后好转。结论:莫西沙星所致不良反应临床表现复杂多样,其发生与多种因素有关,最严重的可能导致死亡,值得关注。     

儿童药品不良反应/事件的类型及特点分析

目的:探讨儿童药品不良反应/事件的类型及特点,促进儿科临床合理用药。方法:统计136例儿童严重药品不良反应/事件报告,分析儿童药品不良反应/事件的主要类型及临床特点。结果:儿童药品不良反应/事件主要类型包括严重药品不良反应、药品误服和不合理用药,涉及的药品以解热镇痛用药、抗微生物用药为主,主要临床表现为皮疹、呕吐和肝肾功能异常等。结论:严重药品不良反应、药物误服和不合理用药是儿童药品不良反应/事件的主要类型。国家监管部门、企业、医务人员和患儿家长应共同努力,加强药品不良反应监测,以保障儿童用药合理、安全、有效。     

35例鸦胆子外用致药品不良反应/事件的文献分析

目的：探讨鸦胆子外用致不良反应/事件的一般规律,为临床合理用药提供参考。方法通过检索1958～2012年《中国期刊全文数据库》,对收集到的35例鸦胆子外用致不良反应/事件的文献报道进行统计分析。结果35例病例报告中急性过敏反应29例,通常发生在用药后60min内,18例发生在用药5min内,其中过敏性休克20例;发生急性眼部损伤4例,表现为眼部疼痛、异物感、畏光流泪、视物模糊、视力下降;发生表皮松解坏死型皮炎、右足背及右下肢肿胀各1例。结论鸦胆子外用可引起严重药品不良反应/事件,须加强其致药品不良反应/事件的研究及防治。     

注射用蛇毒类血凝酶制剂的不良反应文献分析

目的:分析注射用蛇毒类血凝酶制剂不良反应的特点,为临床安全合理用药提供参考。方法:对1998-2015年中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库及万方医学网中报道的注射用蛇毒类血凝酶制剂的不良反应病例进行统计分析。结果:共收集到69例患者的不良反应报告,以呼吸系统(25.00%)、全身性损害(24.28%)和心血管系统(22.83%)表现为主,大部分发生在注射后1~5 min。另外有5例报告给药途径为静脉滴注,归类为用药错误导致的不良事件,其表现和发生时间与不良反应类似。结论:严格掌握使用注射用蛇毒类血凝酶制剂的给药途径,了解药物剂量单位的意义,使用时密切观察,监测患者凝血功能等。     

3869人次静脉输液不良事件的相关性分析

目的:了解输液相关不良事件与药物配伍因素之间的相关性,促进临床安全用药。方法:采用随机分层抽样方法,采集各级医疗机构中接受输液治疗的患者情况,集中监测不良事件发生情况,并采用Excel建立数据库,采用SPSS15.0对数据进行统计学分析。结果:共纳入来自天津市30家医院的患者3 869人次,收集输液相关不良事件301例次。药物配伍合理组(非暴露组)与药物配伍不合理组(暴露组)比较,不良反应及不良事件发生率有统计学差异(P<0.01)。常见的不良反应及不良事件为变态反应、心血管系统、输液反应及消化系统损害。结论:提高药物配伍合理性,有利于减少输液相关不良事件的发生。     

清开灵注射剂致82例不良反应/不良事件文献分析

目的:搜集清开灵注射剂临床使用中的药品不良反应/事件(ADR/ADE)文献报道,分析导致ADR/ADE的风险因素,为临床安全用药提供依据。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)(1979-2010)、万方数据库(1982-2010),以"清开灵and(注射液or注射剂or粉针剂or冻干粉)and(不良反应or不良事件or病例报告)"为检索式,共收录来自35种期刊的82篇文献。结果:清开灵注射剂ADR/ADE可累及多个器官和系统,以过敏性休克导致的呼吸系统损害最为常见,其次是皮肤及其附件损害和全身性损害;以速发型为主,兼有迟发型,严重者可致死亡。结论:应加强清开灵注射剂的ADR/ADE监测,促进临床合理用药。