高效液相色谱法测定胃炎颗粒剂中盐酸普鲁卡因含量

本文应用高效液相色谱法直接测定胃炎颗粒剂中盐酸普鲁卡因的含量,以苯甲酸为内标,甲醇－醋酸盐缓冲液为流动相,选择２８５ｎｍ为测定波长。盐酸普鲁卡因在２０－１００μｇ／ｍｌ范围呈良好的性线关系,ｒ＝０．９９９８。盐酸普鲁卡因的平均回收率为９９．９６％,ＲＳＤ＝０．３８％。     

胃炎灵颗粒剂微生物限度检查方法验证

目的建立胃炎灵颗粒剂的微生物限度检查方法,并对该检查方法进行验证。方法参照 2015版《中华人民共和国药典》四部通则,采用薄膜过滤法、培养基稀释法、常规法对胃炎灵颗粒剂分别进行微生物计数检查方法的验证。采用常规法对胃炎灵颗粒剂进行控制菌检查方法的验证。结果培养基稀释法、常规法不能消除胃炎灵颗粒剂对枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌的抑制作用,测得回收率低于 0.50。薄膜过滤法可消除对枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌的抑制作用,测得回收率在 0.50~2.00范围内。控制菌检查结果显示,培养基用量为 100 mL时,试验组、阳性对照组检出大肠埃希菌;供试品对照组、阴性对照组无菌落生长。结论胃炎灵颗粒剂的需氧菌总数检查采用薄膜过滤法,霉菌及酵母菌总数检查和控制菌检查采用常规法。     

颈痛康无糖颗粒剂的质量研究

本文通过ＴＬＣ手段对颈痛康无糖颗粒剂中的主要药物成分进行定性鉴别,并用ＲＰ－ＨＰＬＣ的方法,用Ｌｉｃｈｏｒｏｓｏｒｂ－Ｃ１８柱,以０．０５Ｍ磷酸二氢钠：甲醇：乙腈为流动相,检测波长在２５０ｎｍ,对五批制剂中主要成分葛根素进行了含量测定,测定结果表明,葛根素含量每克不少于３．２８毫克。     

宫宁颗粒剂药效学研究

目的:研究不同剂量宫宁颗粒剂对正常小鼠凝血,出血,镇痛及实验性炎症功能的影响.方法:采用毛细血管法测定小鼠的凝血时间;用断尾法测定小鼠的出血时间;以小鼠耳肿胀实验考察抗炎作用,用热板法和扭体实验测定镇痛效果.结果:官宁颗粒剂能缩短正常小鼠的凝血、出血时间,有抗炎、镇痛作用;与空白组比较有显著统计学差异.结论:宫宁颗粒剂具有一定的抗炎和镇痛作用,具有显著的止血作用.     

降脂颗粒剂鉴别方法的研究

降脂颗粒剂是由人参、丹参、三七等十几味中药组成的方剂 ,在山西省中医研究院作为协定处方 ,用于治疗冠心病、动脉硬化等心血管疾病 ,效果很好 ,深受患者的欢迎 ,方中人参为君 ,选其主要有效成分人参皂苷Ｒｂ1、Ｒｇ1、Ｒｅ进行薄层层析定性鉴别 ,另外丹参也为一味主药 ,也对其所含原儿茶醛作了定性鉴定。1　仪器、药品、试剂分析天平 (上海天平仪器厂 ) ,定量点样管(日本岛津 910型薄层扫描仪配备 )。对照品人参皂苷Ｒｂ1、Ｒｇ1、Ｒｅ和原儿茶醛 (中国药品生物制品检定所 ) ,药材人参、三七 (山西省人民医院药剂科 )。层析用硅胶Ｇ (青岛…     

通络颗粒剂的质量控制

目的:建立通络颗粒剂质量标准.方法:对制剂中枳实、丹参、三七、黄芪进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法测定通络颗粒剂中芍药苷的含量.结果:薄层图谱斑点清晰,分离度好,易于区别;芍药苷平均加样回收率为100.20%,RSD为1.69%;结论:本法可靠,操作简便、准确,可用于该制剂的质量控制.     

中药颗粒剂常见质量问题探析

总结中药颗粒剂常见的质量问题，分析原因，提出解决办法，为药品生产操作及其过程控制、质量检验和新药研发工艺设计提供参考。     

胃炎胶囊溶出度的测定

建立了胃炎胶囊溶出度的测定方法。以0．1mol／L盐酸溶液为溶出介质，采用转篮法，转速为100r／min，紫外检测波长290nm，胃炎胶囊中盐酸普鲁卡因30min时的溶出度大于80％。     

HPLC法测定气滞胃炎颗粒中柚皮苷的含量

目的：应用高效液相色谱法测定气滞胃炎颗粒中柚皮苷的含量。方法：采用YWG—C18柱，流动相：乙腈：水(20：80)再用磷酸调pH—3．O，检测波长230nm。结果：线性范围为O．1624～1．624μg，r=O．9998，回收率为98．25％，RSD=1．10％。结论：该方法用于测定气滞胃炎颗粒中柚皮苷的含量，方法准确、可靠，可用于试制剂的质量控制。     

骨松宝颗粒质量标准研究

目的建立骨松宝颗粒的质量标准。方法采用TLC法对续断、赤芍和川芎进行定性鉴别,用HPLC法测定淫羊藿苷的含量。结果定性鉴别分离度好、专属性强;淫羊藿苷含量测定在0.1162～1.162μg范围内具良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.78%,RSD为1.03%。结论本法简便、准确、可靠、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

反相高效液相色谱法测定胃炎片中芍药苷的含量

目的:建立胃炎片中芍药苷的含量测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法测定胃炎片中芍药苷的含量。使用日本Sil C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液(13:87)为流动相,流速为1 mL·min~(-1),检测波长230nm。结果:芍药苷进样量存0.14～1.40μg范围内线性关系良好,r=0.9994;平均回收率(n=9)为101.3%。结论:该方法简便、灵敏、准确,可作为胃炎片的质量控制方法。     

健胃灵颗粒的质量控制项目研究

目的:研究健胃灵颗粒的质量控制方法。方法:采用硅胶 G 薄层色谱法对健胃灵颗粒中2种主要成分黄芪和当归进行定性鉴别;用 RP-HPLC 法对芍药苷进行含量测定,以 Ultimate~(TM)XB-C_(18)(5 μm,4.6 mm×250 mm)为色谱柱,甲醇-乙腈-0.05 mol·L~(-1)。磷酸二氢钾溶液(22:15:63)为流动相;流速0.6 mL·min~(-1);检测波长为230 nm;进样量为10 μL。结果:芍药苷浓度在9.64～96.4 μg·mL~(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数 r=1.000,日内、日间精密度 RSD 分别为1.0%和1.8%(n:3)。高、中、低3个浓度平均加样回收率(n=3)分别为101.2%,100.8%,101.1%;RSD 分别为1.3%,1.0%,0.58%(n=3)。结论:方法重复性好,操作简单,结果准确可靠。     

胃炎颗粒质量标准研究

目的建立胃炎颗粒中芍药苷的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱（RP—HPLC）法,色谱柱为C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（19：81）,检测波长229nm,流速1．0mL／min,柱温30℃,进样量10μL。结果芍药苷质量浓度在2．45～12．24μg／mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99．80％,RSD=0．99％（n=9）。结论RP—HPLC法操作简单,检测结果准确可靠,可用于胃炎颗粒的质量控制。     

胃炎1号颗粒治疗慢性萎缩性胃炎实验研究

目的:研究胃炎1号治疗慢性萎缩性胃炎的作用。方法:通过在动物身上复制慢性萎缩性胃炎模型, 以体重、及病理组织变化为指标,观察以党参、白术等组成的胃炎1号方的治疗作用。为临床治疗和应用提供实验依据。结果:治疗组和模型组之间动物的体重差异没有显著性改变。胃炎1号能改善胃黏膜的萎缩, 对胃黏膜的炎症也有抑制作用。结论:该方药具有良好的作用。     

反相高效液相色谱法测定胃炎片中原儿茶醛的含量

目的建立胃炎片中原儿茶醛的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法测定胃炎片中原儿茶醛的含量。采用日本Sil C18色谱柱,以甲醇-1%醋酸水溶液(13∶87)为流动相,流速为1ml/min,检测波长280nm。结果原儿茶醛在0．0762～0．4572μg线性关系良好,r=0．9999,平均回收率为101．1%, RSD=0．70%。结论该方法简便、灵敏、准确,可作为胃炎片的质量控制方法。     

知柏地黄泡腾颗粒的质量标准研究

目的:建立知柏地黄泡腾颗粒的质量标准。方法:采用TLC方法对知柏地黄泡腾颗粒中牡丹皮、山茱萸、黄柏进行定性鉴别;采用HPLC法测定了马钱苷和丹皮酚的含量,色谱柱为Hypersil C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),马钱苷的流动相为乙腈-水(14∶86),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为240 nm。丹皮酚的流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(47∶53),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为274 nm。结果:TLC法可检出牡丹皮、山茱萸、黄柏,斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强。马钱苷的平均加样回收率为99.14%,RSD为0.87%。线性范围为0.181 2~1.359 0μg(r=0.999 9)。丹皮酚的平均加样回收率为101.21%,RSD为2.00%。线性范围为0.099~0.495μg(r=0.999 6)。结论:本方法准确可靠,可作为知柏地黄泡腾颗粒的质量控制方法。     

鼻渊灵冲剂的制备及质量控制

OBJECTIVETo establish the quality contral standrad of Biyuanlin granules.METHODTLC and HPLC were used for the identification and determination respectively.RESULTSTCL was suitable for qualitative judgments with the spots showed clearly. HPLC essay develop