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《中国医药工业杂志》2007,38(8)
高风险药品注册审批须先过现场检查关从SFDA了解到,药品注册申请的审批工作将进行调整,按照安全风险程度分两种方式开展。对高风险产品,在批准注册前要进行生产现场和样品抽验,符合规定的才发给批准文号;其它产品则仍按照目前的管理程序,发给 相似文献
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《中国医药工业杂志》2004,(8)
改变司他夫定结构可增强抗病毒活性据2004年5月的Antimicrobial Agents and Chemotherapy杂志报道,司他夫定(stavudine)改变结构后,可降低其细胞毒性,但抗HIV-1活性有所提高。本品的毒副作用是引起线粒体病变,从而导致长期的末梢神经传导延迟,限制了其临床应用。因此试图通过改变结构来减弱这种毒副作用,研究筛选了很多4'-位取代的类似物,其中包括4'-乙炔基司他夫定。研究显示,4'-乙炔基司他夫定对线粒体和细胞的毒性均比司他夫定要小,而抗病毒活性却强5倍。其它研究还显示,当4'-乙炔基司他夫定与拉米夫定(lamivudine)和elvucitabine联合… 相似文献
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《中国医药工业杂志》2005,36(10):656-656
2006年1月1日起九大类药品在全国范围内禁售,SFDA加速处方药分类管理立法;我国首次向欧盟出口中药颗粒;中药饮片炮制规范列入2005年度国家“十五”科技攻关计划引导项目;上药集团以原料药委托加工为突破口叩开欧美大门. 相似文献
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《中国医药工业杂志》2005,36(11):724-724
加强药品价格监管,国家成立药价评审中心继10月10日大幅度降低22种药品最高零售价格之后,国家发改委又正式成立了药品价格评审中心,以加强药品价格监管,提高药品价格决策的科学性。该中心的主要任务是组织开展药品生产经营成本和市场实际购销价格的调查;组织进行专家评审,提出药品价格制定或者调整建议;协助开展专家论证工作;配合研究制定药品价格管理规章、制度和相关政策;监测国内外药品市场价格及成本变化情况;协助开展药品价格政策咨询等。我国药品价格实行政府定价、政府指导价和市场调节价三种形式。其中,纳入基本医疗保险目录的药品… 相似文献
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《中国药业》2006,15(17)
降价药品“失踪”何时休?《21世纪药店》报2006年9月11日发表郭胜利的文章《降价药玩“失踪”何时能止》认为,一些药品一降价就“失踪”,违背了国家降低药品价格的初衷,表明一味采用降低药品价格的措施,不可能从根本上治理看病难、看病贵的问题。为何药品一降价就会“失踪”?因为在经济利益面前,不管是药品生产厂家、商家,还是医院、药店,或者中间商,都会追求尽可能多的利润。对药品生产厂家来说,在原材料价格上涨的情况下,赢利空间不断缩小,一旦生产成本过高而价格被限定,厂家不会赔本赚吆喝,必然停止该品种生产,或寻求其他解决办法。对药店而言,药价降低造成利润降低,因此不愿进货,终端也就无货可卖。对医院来说,可以采取用其他利润较高的药品来替代使用的方法,让降低药品无用武之地。没有利润或利润太薄,药品流通中间商也不会甘为他人做嫁衣,或许就选择放弃。如此,药品降价对药品消费者来说本是件好事,但降价药品在医生处方中难觅踪影,药店也无药可供,对这种结果就哭笑不得。为此作者认为,要解决群众看病难、看病贵的问题,重要的是对药品流通环节加强监管,斩断药品层层加价的黑手,尽快改革医疗体制。实现医药分家,理顺流通体制,改变“以药养医”的状况。 相似文献