国家药品监督管理局发布2001年第2季度药品质量抽样检验公报

本刊讯 2001年7月16日,国家药品监督管理局发布了2001年第2季度药品质量抽样检验公报(2001年第2期,总第48期)。根据全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品牛产、经营、使用部门进行抽样检验。 本期药品质量公报抽验的数据来源为两个部分: 第一部分是中国药品生物制品检定所按照2000年全国药品抽验计划进行同品种质量考核的数据,共6个品种781批,其中有25个生产单位生产的4个品种、37个批号不合格。同品     

国家药品监督管理局发布2001年第2季度药品质量抽样检验公报

本刊讯２００１年７月１６日 ,国家药品监督管理局发布了２００１年第２季度药品质量抽样检验公报。根据全国药品抽验计划要求 ,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验。本期药品质量公报抽验的数据来源为两个部分 :第一部分是中国药品生物制品检定所按照２０００年全国药品抽验计划进行同品种质量考核的数据 ,共６个品种７８１批 ,其中有２５个生产单位生产的４个品种、３７个批号不合格。同品种质量考核主要是考核了国内生产的甲硝唑 ,包括原料及片剂、阴道泡腾片剂、栓剂、注射…     

医疗机构开展药品不良反应监测工作的必要性

我国药品不良反应监测工作起步于20世界80年代末,自1999年国家食品药品监督管理局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心正式成立以来,药品不良反应工作得到了快速发展。2002年全国药品不良反应监测组织体系基本建立：建立了包括全国31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团、解放军、计生在内的34个省级监测技术机构,其中20个省拥有省以下地市级监测机构,21个省成立了专家委员会,     

一月回眸

我国药品监管体制改革初步到位以“全国集中统一、省以下垂直管理”为主要特征的药品监管体系已经初步形成，全国药品监管体制改革初步到位。国家药品监督管理局局长郑筱萸在最近召开的全国药品监督管理工作座谈会上说，自１９９８年组建国家药品监督管理局到今年７月底，我国批准设立的３５２个市（地、州、盟）药品监督管理机构已基本组建成立；６２％的市级机构人员基本到位，已全面开展工作；县级药品监督管理机构共批准设立２０６０个，目前已组建１８８６个，大约占到９２％。郑筱萸表示，药品监管体制改革４年多来，各地均出台了药品…     

GSP认证的"正在进行时"

药品GSP认证从2001年3月开始试点工作，国家药监局共受理全国26个省、自治区、直辖市的67家药品经营企业的认证申请，其中65家企业先后取得GSP认证证书；在总结试点工作经验的基础上，国家局在2002年共受理全国31个省、自治区、直辖市的346家药品经营企业的认证申请。截止到2003年5月中旬，包括试点工作在内，全国取得药品GSP认证证。     

每月视窗

我国药品不良反应监测 网络已覆盖全国 从日前召开的2003年全国药品监督管理工作会议上获悉,国家药品监督管理局(SDA)不断强化药品不良反应监测制度,到2002年底,全国31个省(区、市)和解放军系统全部成立药品不良反应监测     

全国药品质量管理“九五”规划的设想

全国药品质量管理“九五”规划的设想金慧薇，唐秋瑾，汪开敏（北京卫生部药政局１００７２５）我国药品检验机构现分为四级，中央、省（自治区、直辖市）、地（市）、县药品检验所，全国共有１９５３个药品检验所，人员２２３８０人。各级药品检验所在中央和地方财政支持...     

国家药品监督管理局发布2001年第3季度药品质量抽样检验公报

本刊讯２００１年１０月２２日 ,国家药品监督管理局发布了２００１年第３季度药品质量抽样检验公报 (２００１年第３期 ,总第４９期 )。根据全国药品抽验计划要求 ,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行了抽查检验。本期公报的数据来源分为两个部分 :第一部分是中国药品生物制品检定所对２０００年度国家药品质量公报中公布的抽验不合格药品进行跟踪抽验 ,共２３个生产单位生产的１８个品种、５９个批号 ,其中有１个生产单位生产的１个品种、３个批号不合格。第二部分是各省级药品检验所…     

2005年全国药品市场监管工作重点敲定

2005年1月31日，在昆明召开的2005年全国药品市场监管工作会议传来消息，2005年我国要针对药品流通中的薄弱环节、薄弱地区、薄弱领域，推动7个方面的工作，以促进全国药品市场的进一步规范。     

医疗机构药品集中采购现状与发展趋势

目的:为制定全国药品集中采购政策提供参考。方法:通过对药品集中采购5个阶段的回顾,分析药品集中采购政策目标、组织运行方式、集中采购适用的范围以及集中采购的方式和规则等现状,总结药品集中采购存在的问题,了解规范全国药品集中采购工作的趋势。结果与结论:药品集中采购工作需要进一步规范和完善。     

2002年中国连锁药店排名启事

从2002年全国药品监督管理工作会议上获悉:目前,全国已有药品零售连锁企业503家,连锁门店18527个,北京、天津、江西、青海等地连锁企业的药品零售额占到辖区药品零售额50％以上。 为了更好地推动中国连锁药店业快速健康发展,促进同行业的交流与合作,     

药品质量公告

国家食品药品监督管理局发布2004年11月为进一步贯彻执行《药品管理法》,贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议精神,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障人民用药的安全有效,国家食品药品监督管理局安排中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产企业、经营企业、医疗机构进行抽样检验,现将结果予以公布。本期公告内容为省级药品检验所在2004年第一季度完成的化学药品、抗生素、生化药品的同品种评价抽验工作,其中从12个生产企业抽验到14个批次不合格(见附表一);从经营单位抽到31个批次不合格(见附表二);从医疗…     

全国血液制品疫苗派驻监督员工作座谈会在泰安市召开

7月25～26日，全国血液制品疫苗派驻监督员工作座谈会在我省秦安市召开。国家局药品安全监管司、药品注册司、药品认证管理中心有关领导、31个省（直辖市、自治区）药品监督管理部门药品安全监管处的主要负责人、全国65家疫苗血液制品、疫苗生产企业监督员参加了会议。国家食品药品监督管理局吴浈副局长到会并作重要讲话。     

国家药品监督管理局通报1998年第3季度药品抽验中不合格药品

本刊讯为进一步贯彻执行《药品管理法》，落实“国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知“（国办发［1996］14号）精神，根据1998年全国药品抽验计划要求，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所，在全国范围内对药品生产、经营和使用部门所生产、经营和使用的药品进行了抽样检验。国家药品监督管理局于1998年10月13日就抽验不合格药品的查处情况通报如下：1对武汉第五制药厂等10cd生产单位生产的“健脾糖浆”等14个品种、182个批号不合格药品，依据《药品管理法》第34条、第51条规定按劣药进行查处，…     

国家药品监督管理局公布1998年四季度药品质量抽验结果

国家药品监督管理局公布了1998年第四季度药品质量抽验结果,并吊销了贵州省医药供销公司门市部等8家不按规定渠道进货,致使假药进入流通渠道的药品经营单位的《药品经营企业合格证》和《药品经营企业许可证》.这一举措在我国药品监督管理工作中尚属首次.根据1998年全国药品抽验工作计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所1998年第四季度在全国范围内对药品生产、经营、使用部门的药品进行抽样检验.依据本次抽验结果:对河南省泌阳制药厂等104个生产单位生产的“阿司匹林肠溶片”等62个品种、140个批号不合格药品依法按劣药进行查处,中国药品生物制品检定所将继续进行跟踪抽样检验;各省、自治区、直辖市药品监督局、卫生厅(局)、医药管理部门,对被抽样单位中的经营或使用上述不合格药品的单位,按经营或使用劣药依法进     

国家药品监督管理局发布2000年第2季度药品质量抽样检验公报

本刊讯根据全国药品抽验计划要求 ,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用单位进行抽样检验。２０００年７月２１日 ,国家药品监督管理局发布了２０００年第２季度药品质量抽验公报。２０００年第２季度共抽验药品７１３７批次 ,其中不合格批次为２５９批 ,总抽验不合格率 (批次 )为３ ６ % ;涉及被抽样单位为２８３２个 ,其中生产单位５０３个、经营单位１２６６个、使用单位１０６３个 ,生产、经营、使用单位的抽验不合格率 (批次 )分别为１ ７ %、４ ２ %、４ １ % ;按品种分类来统计 ,各类药品…     

违法药品广告的特点及加强监管的措施

2003年各级食品药品监管部门加大了对药品广告发布行为的检查监督管理工作力度。去年,全国撤销药品广告批准文号21个,各地发布《违法药品广告公告》通报批评违法药品广告6174个,移送工商行政部门查处6195个。     

信息集锦

正全国食品药品市场专项整治深入开展今年以来,食品药品监管系统深入开展市场专项整治。为期4个月的药品生产流通领域集中整治成效显著,全国共收回药品GMP证书30张、药品GSP证书99张,吊销《药品生产许可证》9张、《药品经营许可证》45张,立案调查12519起,责令企业停产整顿252家,移送公安机关149起。保健食品和化妆品市场非法     

信息集锦

中药保健药品整顿工作已完成 据新华社信息,自2000年3月开始的全国中药保健品整顿工作已圆满完成,各地上报的中药保健药品有2433个,承担技术审评工作的国家药品审评中心建议国家药监局批准生产1064个品种,撤销1017个品种,其他品种按中成药地方标准处理。 据不完全统计,整顿前,全国各地卫生行政部门先后批准保健药品4000余个,有2100多个生产企业进行保健药品的生产,剂型达20多种,涉及临床医学各个学科。但各地自行审批保健药品的生     

药品质量公告

为进一步贯彻执行《药品管理法》,贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议精神,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障人民用药的安全有效,国家食品药品监督管理局安排中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产企业、经营企业、医疗机构进行抽样检验,现将结果予以公布。本期公告分两个部分内容,第一部分是2003年度生物制品国家计划抽验结果,有114个批次,共3个批次不合格(见附表一);第二部分完成国家药品抽验计划的抽验结果,其中124个批次不合格(见附表二),其中有3个生产企业生产的3个品种4个批次不合格、有90个经…