药品质量档案的管理与利用

为提高药品质量监督检验业务管理工作的水平和效率,积累总结药检工作的成果和经验,避免不必要的重复劳动,准确及时地收集、分析、处理、存贮药品质量资料,加强和改进药品质量档案的建设十分必要。《药品管理法》实施以来,药检所的工作广度及深度有了较大的进步。为了促使药检工作逐步向规范化、     

药品质量档案的管理与利用

GSP规定,药品经营企业应建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的药品质量档案.但大多数企业对建立质量档案并非都很重视,笔者认为建立质量档案,能提高药品质量监督管理水平和工作效率,总结工作成果和经验,准确及时地收集、分析、保存药品质量资料,使质量管理工作更加规范化、标准化、科学化.现就多年工作经验进行总结归纳.     

药品质量档案的管理与利用

为提高药品质量监督管理水平和工作效率 ,积累总结药检工作成果和经验 ,准确及时的收集、分析、保存药品质量资料 ,使药检工作更加规范化、标准化、科学化管理 ,我们加强了药品质量档案的管理和利用工作。1　药品质量档案的收集与管理药品质量档案是药品检验所档案工作的重要组成部分 ,是药检人员进行检验的真实记录 ,是一项重要的质量信息资源。成套的药品质量档案可反映出本辖区药品质量变化情况 ,也反映出药检人员认识和改进药品监督检验工作的过程。在检验药品质量过程中注意收集产品质量问题并将发现的质量信息反馈给药厂 ,使之能及时…     

GSP药品经营企业药品质量的保证

药品经营企业作为联系药品生产企业和医疗单位及患者之间的纽带,是传递药品质量与服务水平的重要领域,对于药品流通全过程中采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后服务等环节,都需要建立一套严密的、科学的管理规范,GSP(药品经营质量管理规范)应运而生。 GSP是指在药品流通全过程中,用以保证药品符合质量标准而制定的针对药品计划采购、购进验     

药品经营质量管理规范

第一章　总　则第一条　为加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。第二条　药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。第三条　本规范是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。第二章　药品批发的质量管理第一节　管理职责第四条　企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任…     

浅论药品经营质量管理

随着国家对药品管理的不断完善,药品经营企业的质量管理工作也越来越引起各方面的关注。特别是批发企业的质量管理,它涉及到经营全过程的各环节。针对在GSP实施过程中存在的问题,对推进GSP工作的一些建议。     

浅论药品经营质量管理

随着国家对药品管理的不断完善,药品经营企业的质量管理工作也越来越引起各方面的关注.特别是批发企业的质量管理,它涉及到经营全过程的各环节.针对在GSP实施过程中存在的问题,对推进GSP工作的一些建议.     

医院文书档案的管理体会

医院文书档案管理充分体现了医院的基础管理水平,按档案管理规范,认真做好文书档案规范行文和档案移交工作,加大档案管理硬件设施的投入,从人力、物力、财力上保障档案管理工作的质量,充分利用档案信息资源,为医院发展建设、领导决策、医疗教学、科研等工作提供了真实、有效的档案信息。     

药品质量档案信息化管理探析

从医药形势发展的现状探讨建立药品质量档案信息化管理的重要性、组成和建立,并对药品质量档案信息化管理的前景进行展望,为药品质量档案信息化管理的深入开展提供参考。     

药品检验所档案计算机管理探讨

阐述药品检验所档案计算机管理的必要性及其应用程序的主要功能和特点,运用计算机管理能提高档案检索的查全、查准率和工作效率,实现档案管理标准化、规范化、现代化。     

药品质量标准与药品质量评价相关性的探讨

目的:强调不断提升药品质量标准对药品质量的重要性,引起企业、医疗机构和政府相关部门的重视。方法:结合相关文献及实例,系统地阐述药品质量标准与药品质量之间的关系,并简要分析我国药品质量标准现状。结果与结论:应高度重视对药品质量标准本身作出评价,以逐步提高我国的药品质量标准水平,从而确保药品的有效性和安全性。     

医院药品质量控制工作探讨

针对我国药品种类不断增加，生产部门技术却参差不齐的现状，本文从建立药品质量管理机构，健全药品质量检验规章，借助微机进行管理等方面，对加强自制及外购药品的质量控制进行了简要论述。     

药检所仪器设备的质量控制

仪器设备是检测过程中影响数据质量的重要因素之一.因此,必须对仪器设备进行质量控制,使其以良好的技术状态为检验服务,最大限度地发挥投资效益,有效地保证检测数据的准确、可靠.本文以北京市药检所为例,具体介绍了仪器设备的质量控制流程和措施.     

品管圈在持续改进药物临床试验质量中的应用

目的利用品管圈的管理方法持续改进药物临床试验质量。方法以"持续改进药物临床试验质量"为主题,通过品管圈的管理手法,归纳收集临床试验质量控制报告表、方案违背报告,找出导致药物临床试验质量缺陷的主要原因,制定并实施对策,评估有形成果和无形成果。结果南京大学医学院附属鼓楼医院药物临床试验质量缺陷数量由品管圈活动前的91件减少到活动后的43件,改善幅度为52.75%,目标达标率为106.67%。同时,圈员解决问题的能力和沟通协调能力得到显著提升,药物临床试验管理更为规范。结论开展品管圈活动有助于持续改进药物临床试验质量,不断提高药物临床试验管理水平。     

机构质控员加强对药物临床试验质量控制的探讨

目的为各医院药物临床试验机构质控员如何加强临床试验质控提供参考。方法以本院机构质控员近2年在各临床试验项目质控发现的问题,并结合针对这些问题采取的质量控制措施探讨机构质控员如何加强对药物临床试验的质量控制。结果与结论机构质控员通过加强对各药物临床试验的质控管理措施,保证了药物临床试验过程的规范、结果的科学可靠与受试者的权益与安全,并为三级质控制度的有效实施起到了一定的作用。     

医院中心摆药质控管理的问题与分析

中心摆药是加强医院药品管理的一个重要环节。调查表明 ,摆药过程中的药品质量控制已成为亟待研究解决的新课题。中心摆药必须适应药品的质量管理要求 ,逐步改变原有模式 ,实施分区净化管理 ,加强质量控制 ,提高中心人员的卫生学意识和整体素质 ,增强质量管理与无菌操作观念 ,确保临床用药安全有效。     

新技术在氨基糖苷类药物质控方面的应用和进展

目的总结氨基糖苷类药物质控的分析方法,分析其特点和发展方向。方法查阅药典及文献中此类药物的质控方法,并进行归纳总结。结果与讨论随着新技术在药物分析中的应用,氨基糖苷类药物检测方法正向着灵敏度更高、专属性更强的新型检测器或新方法代替老方法的方向发展。     

从质量控制发展趋势看药品技术监督

目的 从药品质量控制发展趋势看药品技术监督的重要性。方法 分析了药品质量控制的发展趋势以及药品技术监督所面临的新课题。结果 保证药品安全、有效、质量可控,是药品研发和评价应遵循的基本原则,而质量的稳定可控是保证药品安全有效的基础和前提。结论 只有把握药品发展的内在规律,认清其发展方向,才能做好药品技术监督工作。     

实验动物质量与药品检验

目的 药品检验大量使用动物实验,其质量影响检验结果,为确保检验结果的准确性,必须保证实验动物质量.方法 从药检系统实验动物使用状况出发,结合法律法规要求,阐述实验动物质量的重要性,提出促进行业发展的建议.结果与结论 药检系统实验动物工作在管理体系、动物质量、人才队伍、动物资源建设等方面需要进一步提高,必须依法使用符合标准的动物,确保药品检验结果的准确可靠.