葡萄籽多酚泡腾颗粒制备工艺及含量测定

目的探讨葡萄籽多酚泡腾颗粒制备工艺及其中原花青素含有量的测定。方法采用单因素试验筛选稀释剂、黏合剂、崩解剂、矫味剂,以泡腾时间、粒度为评价指标,星点设计法优化PVP-K30乙醇溶液体积分数、崩解剂比例、PEG用量,UV法测定葡萄籽多酚泡腾颗粒中的原花青素的含有量。结果葡萄籽多酚泡腾颗粒的最佳制备工艺为柠檬酸与碳酸氢钠比例1.1∶1,PEG用量4.6%,PVP-K30乙醇溶液体积分数7%。在此条件下,颗粒中原花青素的含有量为0.79%。结论该工艺适合于葡萄籽多酚泡腾颗粒的制备。     

郑氏泡腾熏洗颗粒成型工艺研究

目的:研究郑氏泡腾熏洗颗粒的处方及制备工艺。方法:采用PEG6000包裹碳酸氢钠再添加酒石酸制备颗粒,以颗粒剂pH值、发泡量、崩解时间为考察指标,采用单因素试验优选成型条件,对郑氏泡腾熏洗颗粒的处方进行筛选。结果:最佳成型工艺为以淀粉为稀释剂,PEG6000包裹碳酸氢钠的比例为2∶1,酒石酸:碳酸氢钠(0.5∶1)为崩解剂,7%PVP-75%乙醇溶液为黏合剂,用量为39%。结论:经过优选的处方和工艺制备的郑氏泡腾熏洗颗粒各项指标均符合《中国药典》的规定,重现性好。     

小儿化痰止咳泡腾片成型工艺研究

目的研究小儿化痰泡腾片的成型工艺,筛选出最佳工艺及配方。方法采用平行试验法,确定小儿化痰止咳泡腾片的吸收剂、泡腾剂、加入方法及制粒方法、矫味剂和润滑剂,筛选出其最佳成型工艺。结果乳糖作为吸收剂,泡腾剂酸碱比例为1:1.3,药粉和泡腾剂的比例为1:1,甜橙香精的量为0.4%,矫味剂安塞蜜为量0.8%,润滑剂聚乙二醇6000的量为2.5%。结论小儿化痰止咳泡腾片成型工艺科学合理,适合工业化生产。     

青娥颗粒成型工艺优选

目的:筛选青娥颗粒的最佳成型工艺。方法:通过预试验确定干膏粉的制备方法;采用正交试验,考察稀释剂用量、润湿剂浓度和制备工艺;单因素考察矫味剂用量。结果:最佳成型工艺为:采用真空干燥法制备干膏粉,按干膏粉与稀释剂糊精的比例为1:1.5,0.8%阿司帕坦,85%乙醇作润湿剂制粒。结论:该工艺稳定,可靠,颗粒成型好,为青娥颗粒的进一步制剂研究和临床应用提供了试验依据。     

五味子保肝泡腾颗粒剂的制备工艺研究

目的:研究五味子保肝泡腾颗粒的制备工艺。方法:以柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000用量、3%聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)为影响因素,以粒度和溶化时间为评价指标,采用正交试验设计优化泡腾颗粒的生产工艺,采用高效液相色谱法对泡腾颗粒剂中保肝成分五味子乙素含量进行测定,并对产品的稳定性进行测试。结果:柠檬酸与碳酸氢钠的配比0.8∶1,聚乙二醇6000量为3%,PVP-K30的量为2.0%,五味子乙素的平均回收率为98.18%;平均含量为26.1 mg/g,五味子乙素在8h内基本稳定。结论:该制剂工艺简便,质量稳定、可控。     

青娥颗粒成型工艺优选

目的：筛选青娥颗粒的最佳成型工艺。方法：通过顸试验确定干膏粉的制备方法;采用正交试验,考察稀释剂用量、润湿剂浓度和制备工艺;单因素考察矫味剂用量。结果：最佳成型工艺为：采用真空干燥法制备干膏粉,按干膏粉与稀释剂糊精的比例为1：1．5,0．8％阿司帕坦,85％乙醇作润湿剂制粒。结论：该工艺稳定,可靠,颗粒成型好,为青娥颗粒的进一步制剂研究和临床应用提供了试验依据。     

百香果泡腾片的制备工艺研究

目的:制备百香果泡腾片,优化其处方及制备工艺。方法:采用酸碱分开湿法制粒法制备百香果泡腾片,以崩解时限、发泡量、口感评价、休止角、颗粒外观等为指标,单因素实验筛选崩解剂、填充剂、润滑剂、矫味剂、黏合剂。以感官综合评价为指标,以乳糖+甘露醇、柠檬酸∶碳酸氢钠、聚乙二醇6000、阿司帕坦用量占片重百分含量为考察因素,设计L9(34)正交实验,评价优化处方并进行验证实验。结果:百香果泡腾片的最佳制备工艺为百香果冻干粉50%,崩解剂为柠檬酸∶碳酸氢钠(0.8∶1)35%,填充剂为甘露醇∶乳糖(1∶1)10%,润滑剂为质量比2.5%的PEG 6000,甜味剂为阿斯巴甜1.5%,黏合剂为2%的PVP乙醇溶液。在该优化工艺条件下制备得到的百香果泡腾片2.0g/片,无黏冲现象,片重差异、硬度、崩解时限、发泡量等均符合2020版《中华人民共和国药典》的规定。百香果泡腾片冲调后泡腾剧烈且迅速,发泡量大,入口清爽细腻,酸甜可口,有浓郁的百香果香气风味。结论:该泡腾片的处方及工艺合理,质量指标均符合泡腾片的要求。     

复方五花颗粒制备工艺的优化

目的优化复方五花颗粒制备工艺。方法在单因素试验基础上,以混合稀释剂(乳糖-甘露醇)与稠浸膏比例、乳糖与甘露醇比例、矫味剂(阿司帕坦)用量为影响因素,成型率、吸湿率、休止角、口感分值为评价指标,响应面法优化处方和制备工艺。结果最佳条件为混合稀释剂与稠浸膏比例4∶1,乳糖与甘露醇比例1.5∶2,矫味剂用量0.25%,成型率、吸湿率、休止角分别为96.63%、4.11%、23.20°。所得颗粒口感微甜,乐于接受。结论该方法合理可行,可用于制备复方五花颗粒。     

乳康分散片制备工艺研究

目的制备出符合要求的乳康分散片制剂,进行制备工艺研究。方法以分散均匀性、片的硬度、脆碎度等为指标,比较了不同处方及工艺如不同种类及比例的崩解剂、稀释剂、黏合剂及不同的压片工艺如压力及硬度控制、崩解剂的加入方法、颗粒粒度及水分的控制等。结果崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP),用量为药粉的75%;稀释剂为微晶纤维素,用量为药粉的25%;黏合剂为10%聚乙烯吡咯烷酮K30水溶液,用量为药粉的6%;硬度控制为4~9 kg;90%崩解剂内加,10%外加;颗粒粒度为35目;水分小于5.0%。结论该工艺中试生产出来的产品各项指标均能符合规定,可操作性强、重现性好,能适合工业大生产的要求。     

厚朴温中泡腾颗粒剂制备工艺的研究

目的 筛选厚朴温中泡腾颗粒剂的最佳制备工艺.方法 以pH值、粒度及溶化时间作为评价指标,采用正交实验设计,考察柠檬酸与碳酸氢钠的比例、聚乙二醇6000和甜蜜素的用量对泡腾颗粒剂质量的影响.结果 厚朴温中泡腾颗粒剂的最佳制备工艺为柠檬酸与碳酸氢钠的比例为0.65∶1,聚乙二醇6000用量为4%,甜蜜素用量为0.8%.结论 该制剂制备工艺简便,合理可行.     

防己茯苓颗粒制备工艺研究

目的 研究防己茯苓颗粒的制备工艺,探寻最佳制备工艺路线。方法 以总黄酮含量和总多糖含量为评价指标,采用正交试验筛选最佳提取工艺;采用单因素试验对浸膏相对密度、赋形剂种类、赋形剂及矫味剂用量进行考察;以吸湿率、成型率、溶化率、休止角、口感的综合评分为评价指标,采用正交试验对赋形剂用量、赋形剂混合比例、矫味剂用量进一步筛选最佳成型工艺。结果 最佳制备工艺为：以8倍量80%乙醇提取2次,每次1.5 h;醇提后的药渣再以10倍量的水,提取2次,每次1.5 h。合并醇提液和水提液,浓缩至一定密度的浸膏与混合赋形剂糊精-乳糖(1:2)按1:3.5的比例混合均匀,柠檬酸的添加量为0.2%。结论 建立的制备工艺方案合理可行,所制颗粒质量可控。     

银屑泡腾颗粒处方工艺研究

目的优化银屑泡腾颗粒浸膏提取工艺,确定银屑泡腾颗粒的最佳制剂处方配比工艺。方法研究采用单因素实验结合正交设计试验,以栀子苷转移率、挥发油提取率、干浸膏收率、阿魏酸转移率、丹皮酚转移率、溶液p H、泡腾时间为指标,对处方的提取和制剂工艺进行优化筛选。结果挥发油提取工艺:荆芥和当归药材粉碎过3号筛后混合,加6倍量水,回流5h提取。其它成分提取工艺:称取除荆芥和当归的处方药材,加8倍量水,煎煮3次,每次1h。泡腾颗粒处方:柠檬酸11%,碳酸氢钠9%,乳糖26.3%,PEG6000 6.4%,10%PVP-K30乙醇液适量。结论优化后的提取及制备工艺更加可靠、稳定、能够符合银屑泡腾颗粒的生产要求。     

芪红通络颗粒的提取及成型工艺优选

目的优选芪红通络颗粒的提取工艺和成型工艺,为该制剂的工业化生产提供参考。方法采用HPLC法测定绿原酸含量,以绿原酸转移率为指标,通过正交试验考察加水量、煎煮时间和煎煮次数对提取工艺的影响;通过单因素试验筛选芪红通络颗粒的辅料品种、矫味剂品种及用量;通过正交试验筛选出芪红通络颗粒的最佳成型工艺条件。结果最佳水提工艺为A1B1C3,即处方药材加6倍量水提取3次每次1 h;最佳成型辅料为可溶性淀粉,矫味剂为三氯蔗糖,矫味剂用量为0.75%;最佳成型工艺条件为药辅比例(1∶1),乙醇浓度(70%),干燥温度(60℃)。结论优选的提取工艺合理可行,优选的辅料可提高该制剂的稳定性,且工艺简便可行,为芪红通络颗粒的临床应用提供科学依据。     

二次回归正交法优化穿心莲泡腾颗粒剂的制备工艺

目的:优化穿心莲泡腾颗粒剂的制备工艺。方法:采用二次回归正交法,以溶化时间和pH值作为评价指标,对泡腾颗粒剂中柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000的用量、甜蜜素的用量进行优化。结果:穿心莲泡腾颗粒剂的最佳制备工艺:柠檬酸与碳酸氢钠配比为0.85∶1,聚乙二醇6000和甜蜜素的用量分别为5%和0.9%。结论:该制备工艺简便、稳定、可靠、实用。     

枳椇子泡腾颗粒的制备工艺优化研究

目的 优化枳椇子泡腾颗粒的制备工艺.方法 利用回流、超声、索氏三种提取方法进行提取工艺研究,并用紫外分光光度法对枳椇子中总黄酮含量进行测定.以泡腾剂柠檬酸、碳酸氢钠的用量及包裹剂聚乙二醇是否包裹为因素,以pH值、泡腾时间作为评价指标设计正交试验优选泡腾颗粒的制备工艺.结果 枳椇子总黄酮提取温度90℃,提取时间0.5 h...     

二次回归正交法优化小儿金莲泡腾颗粒剂的制备工艺

目的优化小儿金莲泡腾颗粒剂的制备工艺。方法运用二次回归正交组合设计法,以溶化时间和p H值的综合评价作为评价指标,对泡腾颗粒剂中柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000的用量、甜蜜素的用量进行优化。结果小儿金莲泡腾颗粒剂的最佳制备工艺:柠檬酸与碳酸氢钠的配比为0.83∶1(g∶g),聚乙二醇6000用量为4.4%,甜蜜素用量为0.84%。结论该泡腾颗粒剂的溶化时间和p H值均符合要求,且制备工艺简便、稳定、可靠、实用。     

茯苓圆杞固体饮料处方优化及其吸湿性测定

目的 优化茯苓圆杞固体饮料处方,并测定其吸湿性.方法 以外观、澄明度、溶化性、色泽、口感等为评价指标,采用等级一致性检验法筛选稀释剂、矫味剂、润湿剂种类及其用量;以溶化性、颗粒收率、休止角(流动性)等为评价指标,筛选助流剂种类及其用量.测定吸湿速度、临床相对湿度.结果 最优处方为干浸膏1.0份,稀释剂(冰糖)1.5份,...     

红景天黄芪片成型工艺研究

目的:确定红景天黄芪片的成型工艺条件。方法:以颗粒工艺参数和片剂质量标准为指标,单因素法优选片剂工艺。结果:药粉提取物[大花红景天-黄芪(1:2.75)]与蔗糖-糊精(1:1)按比例3:1混合,同时加入崩解剂4%羧甲基淀粉钠,矫味剂0.5%阿斯巴甜,以90%乙醇作为润湿剂,用量为25%;以3%PVP(K-30)90%乙醇液为粘合剂,其用量为30%,制备软材,挤压过16目筛,将湿颗粒置于40℃烘箱中,干燥60 min,取出整粒,加入0.3%硬脂酸镁混合均匀,压片。结论:片剂经检验均达到质量标准要求,成型性好,工艺稳定、合理、可行。为红景天黄芪片制剂工艺条件的确定提供了科学的试验依据。     

糖脂平颗粒的制备工艺优选

目的: 优选糖脂平颗粒的水提取工艺和成型工艺。 方法: 以红芪总多糖含量为考察指标,通过L₉（3⁴）正交试验考察加水量、提取时间、提取次数对糖脂平颗粒水提取工艺的影响;以吸湿率、成型性、休止角及制粒情况为考察指标,采用单因素试验考察稀释剂、矫味剂、润湿剂种类及用量对糖脂平颗粒成型工艺的影响。采用固定漏斗法测定休止角。 结果: 优选的水提取工艺条件为加10倍量水提取2次,每次2 h。喷雾干燥工艺为喷雾干燥的工艺条件为提取液减压浓缩至相对密度1.05~1.10（60℃）,进液物料温度50~60℃,进风口温度170℃,出风口温度85℃;水蛭、僵蚕超微粉碎,丹皮挥发油采用β-CD包合,以91%乙醇为润湿剂,药粉-稀释剂（1∶0.3）,矫味剂用量2.0%。 结论: 优选的工艺合理可行,适用于糖脂平颗粒的制备。     

夏桑菊泡腾片的制备工艺研究

目的:研究夏桑菊泡腾片的制备工艺。方法:以崩解时间和口感为指标,采用正交设计安排试验,对夏桑菊泡腾片处方进行筛选。结果:最优处方为:原料夏桑菊浸膏用量43%、填充剂甘露醇33%,崩解剂柠檬酸11.7%、碳酸氢钠8.3%,矫味剂甜菊糖甙2%,粉末香精0.5%,润滑剂聚乙二醇6000 2%,制备的夏桑菊泡腾片崩解迅速,口感良好,服用方便。结论:夏桑菊泡腾片处方组成合理,制备方法简便可行。