中药注射液治疗我国晚期乳腺癌随机对照临床试验的质量评价

目的:对中药注射液治疗晚期乳腺癌的文献进行质量评价,明确中药注射液治疗晚期乳腺癌的疗效及存在的问题。方法:选择"万方数据库"(1989-2013)及"中国知网"(1979-2013),以"晚期乳腺癌"、"转移性乳腺癌"、"随机"、"对照"为检索词,对1979年1月-2013年12月期刊发表的随机对照临床试验文献进行检索。对纳入文献的随机方法、分配隐藏、诊断标准、疗效判定标准、组间均衡性、盲法、随访、依从性及统计方法等方面进行评价。结果:符合纳入标准的文献共20篇。缺乏多中心临床研究,有明确诊断标准2篇(10%);有明确疗效判定标准的16篇(80%);做组间均衡性比较11篇(55%);正确使用随机分配方法的6篇(30%);所有文献均未描述对受试对象的依从性检测;有随访记录的2篇(10%);正确使用统计方法15篇(70%),确切给出检验值的5篇(20%);所有文献均报道了不良反应。结论:中药注射液治疗晚期乳腺癌的研究中,40%及60%的文献分别指出中药注射液联合化疗在总有效率及生活质量评分方面优于单纯化疗组,但缺乏多中心研究,诊断标准不明确,随机、分配隐藏和随访、依从性等有关研究方案质量的评价较低。     

109例中药注射剂不良反应统计分析

随着中药剂型的不断改进 ,中药注射剂在临床的使用也日趋广泛 ,在对疾病的治疗中发挥了很好的作用。但其引起的药物不良反应 (ADR)也日渐增多 ,为了促进临床的合理安全用药 ,减少ADR的发生 ,本文收集了近 10年来国内公开发行的医药杂志所报道的中药注射剂引起的ADR文献进行统计分析 ,以供临床用药参考。1　资料与方法　　资料来源于中国期刊网CNKI数据库检索系统全文数据库及《中国药学文摘》 ,本文收集 1994～ 2 0 0 3近 10年来有关中药注射剂引起的ADR 10 9例 (不包括综述 ) ,按照我国药品不良反应监测中心制定的ADR判断标准 ,对…     

中药注射剂产生不良反应的原因分析与预防对策

目的分析中药注射剂产生不良反应(Adversereaction,ADR)的原因,并探讨其有效的预防对策。方法通过查阅相关文献资料,总结归纳出中药注射剂ADR的发生因素,并制定预防对策。结果导致中药注射剂ADR发生的原因是多方面的,主要包括生产中药材、制剂质量、临床使用等因素。结论应从加强中药材选用和生产全过程的质量控制、完善药品说明书的撰写、加强中药注射剂上市后再评价、正确认识中药的ADR、合理应用中药注射剂等方面着手,提升中药注射剂的生产和使用质量,可有效的减少ADR发生。     

中药注射剂不良反应原因与对策

目的:了解中药注射剂不良反应ADR的发生情况及相关因素,从药物、机体及生产3个方面探讨其发生的原因、机理,对不良反应的预防提出几点建议,为临床使用中药注射剂提供参考。结论:提倡中药采取口服途径给药,慎用中药注射剂,加强对中药注射剂ADR的监测和相关研究,提高临床用药的安全性。     

对四种中药注射液抗肿瘤有效性的循证药学评价

目的 :对用香菇多糖注射液、复方苦参注射液、参芪扶正注射液和康艾注射液这四种中药注射液治疗胃癌、肠癌和非小细胞肺癌的有效性进行循证学评价。方法 :检索CNKI数据库、维普期刊数据库和中国生物医学文献数据库,选出2009年1月~2014年6月期间有关用香菇多糖注射液、复方苦参注射液、参芪扶正注射液和康艾注射液治疗胃癌、肠癌和非小细胞肺癌的文献,然后分析所选文献的质量,并按照作用对所选文献进行分类,最后从生活质量、临床疗效、骨髓抑制、胃肠道反应等方面进行频数分析和卡方检验。结果 :纳入本次研究的文献共有136篇。对这些文献进行频数分析(实验组与对照组差异具有统计学意义的文献数与文献总数之比)的结果为:骨髓抑制(97/136),生活质量(90/136),胃肠道反应(82/136),临床疗效(38/136)。对这些文献进行卡方检验的结果为:1非小细胞肺癌(共86篇文献):用香菇多糖注射液、复方苦参注射液、参芪扶正注射液和康艾注射液治疗非小细胞肺癌在4个评价指标中均起到了显著改善的作用(P<0.05)。2肠癌(共25篇文献):用参芪扶正注射液、香菇多糖注射液和康艾注射液治疗肠癌可改善患者的生活质量,减少其发生胃肠道不良反应的几率(P<0.05)。用复方苦参注射液治疗肠癌可提高患者的临床疗效和生活质量,减少其发生骨髓抑制的几率(P<0.05)。3胃癌(共25篇文献):用香菇多糖注射液、康艾注射液治疗胃癌可有效提高患者的生活质量,减少其发生骨髓抑制和胃肠道反应的几率(P<0.05)。结论 :用香菇多糖注射液、复方苦参注射液、参芪扶正注射液和康艾注射液这四种中药注射液治疗胃癌、肠癌和非小细胞肺癌确有效果。     

中药注射剂不良反应逐年上升的原因分析

目的分析常用中药注射剂不良反应(ADR)发生规律及特点,为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。方法检索近几年国内发生不良反应案列及结合我院临床用药中出现的问题,对收集的ADR报告进行分析和评价。结果中药注射剂引起的ADR与机体、药物、配伍、禁忌、联合用药等因素有关,根据相关因素制订相应防范措施。结论应重视中药注射剂的ADR,尤其应加强对年老、婴幼儿患者ADR的监测、促进临床合理用药。     

清开灵注射液治疗肺炎的疗效评价

目的系统评价清开灵注射液治疗肺炎的临床疗效。方法以"清开灵注射液""随机对照研究""肺炎"为主题词,在国内外相关数据库Pubmed、Medline、EMBASE、CNKI、维普、万方等进行清开灵注射液治疗肺炎的临床研究文献检索,筛选合格研究,评价研究质量,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析相关数据,检索期限截至2016年8月。结果通过阅读文题、摘要和全文,根据研究目的、纳入和排除标准进行筛选,有104篇文献被排除,最终纳入21篇。19篇清开灵注射液与空白对照组文献中,16篇报道了临床总有效率,Meta分析结果表明,清开灵注射液在治疗肺炎临床疗效方面优于空白对照组,差异有统计学意义。10篇进行了退热时间及临床症状消失时间的报道,Meta分析结果表明,使用清开灵注射液与空白对照组相比,退热时间及临床症状消失时间明显缩短。Head-to head comparison研究中,2篇文献报道了利巴韦林与清开灵注射液治疗肺炎时的退热时间及临床症状消失时间,结果显示,使用清开灵注射液治疗肺炎时的退热时间及临床症状消失时间明显缩短,差异有统计学意义。结论清开灵注射液治疗小儿肺炎及成人肺炎临床疗效显著,能明显缩短退热时间及临床症状消失时间,疗效优于利巴韦林。     

133例中药注射剂不良反应报告分析

目的：了解中药注射剂不良反应（ADR）发生的特点和规律,为临床合理用药提供参考,降低中药注射剂ADR发生率。方法：采用回顾性分析方法,对我院2007～2009年收集的133例中药注射剂ADR报告进行统计分析。结果：中药注射剂的ADR呈多发性,临床表现多样,个体差异、临床使用不规范等原因均可导致ADR的发生。结论：应加强中药注射剂生产和临床使用规范管理,重视中药注射剂ADR监测工作,确保临床用药安全、有效。     

65例中药注射剂不良反应致死文献分析

目的 探讨中药注射剂在临床使用中导致患者死亡的主要原因及其他相关因素,为预防中药注射剂不良反应致死事件的发生提供参考.方法 检索1983-2009年间国内公开发行的医药期刊及其他相关资料中有关中药注射剂致死的病例报道,进行汇总分析.结果 致死病例报道涉及18种中药注射剂;严重过敏是中药注射剂致死的主要原因;未遵循中医理论辨证用药,给药方法 不合理可能是造成中药注射剂不良反应的重要因素.结论 中药注射剂临床应用的安全性问题应引起医药人员的高度重视,临床医务工作者应了解各种中药注射剂所致不良反应的一般规律和特点,详细了解患者过敏史,在使用过程中加强监测,以减少不良反应,避免死亡事件的发生.     

中药注射剂临床应用中的不良反应探讨

目的：：了解我院中药注射剂的不良反应发生情况,为临床使用提供参考。方法：回顾性分析我院2010年1月至2014年12月上报国家药品不良反应监测中心的共计128例中药注射剂ADR应报告。结果：中药注射剂所引发的ADR人群以女性及60岁以上人群为主,其中60.16％的人群在首次滴注发生ADR,发生ADR的中药注射剂以活血化瘀类和清热类为主,所发生的ADR表现以皮肤及附件损害为主,发生ADR患者的转归鲜见致残或死亡的病例。结论：中药注射剂ADR的发生与药品生产、临床使用不当及病人体质等多种因素相关,应重视并加强中药注射剂的上市后再评价研究,促进合理用药,保证用药的有效与安全。     

中药注射剂在儿科临床应用的安全性评价研究

目的了解中药注射剂在儿科应用引发不良反应/不良事件(ADR/ADE)的特点和规律,评价其安全性,为临床合理应用提供参考。方法通过对我院近五年发生的166例儿科中药注射剂ADR/ADE进行回顾性统计分析。结果 166例ADR/ADE中男性122例次,女性64例次,涉及中药注射剂12种,清热解毒类中药注射剂是致儿童ADR/ADE的主要药物;变态反应发生率最高,其中痰热清注射液引起ADR/ADE的例数最多,为80例次,占43.01%。所致ADR/ADE最常见的是皮肤及附件损害,占58.72%。结论中药注射剂说明书应进一步规范儿童用量,医院应高度重视儿科应用中药注射剂引起的ADR/ADE并加强ADR/ADE报告和监测工作,严格遵循中药注射剂临床使用基本原则,加强监护并及时处理,保障患儿用药安全,促进临床合理用药。     

儿科常用清热解毒类中药注射剂不良反应文献计量分析

采用回顾性文献计量分析的方法,对2007年1月到2012年5月CNKI数据库中有关清热解毒类中药注射剂导致儿童不良反应（ADR）的文献进行统计分析。清热解毒类中药注射剂导致儿童ADR的发生率较高,其中以清开灵和双黄连注射液表现尤为突出。儿童ADR类型以皮肤及其附件损害最为常见,其次为全身反应,再次为消化系统反应。导致儿童ADR的相关因素有小儿特殊的生理病理特点、中药注射剂的质量和制备工艺以及中药注射剂的临床不合理应用。从药品生产、国家监测和临床用药过程等方面提出减少儿童ADR的措施。     

中药注射剂不良反应原因分析及合理使用

目的:了解中药注射剂不良反应(ADR)的发生的临床表现,分析探讨其发生的原因,掌握中药注射剂临床使用基本原则,促进中药注射剂的合理使用。结论:提倡中药采取口服途径给药,慎用中药注射剂,严格掌握功能主治、用法用量,严禁混合配伍,加强用药监护,加强对中药注射剂ADR的监测和报告工作,促进合理使用,提高临床用药的安全性。     

儿科常用清热解毒类中药注射剂不良反应文献计量分析

采用回顾性文献计量分析的方法,对2007年1月到2012年5月CNKI数据库中有关清热解毒类中药注射剂导致儿童不良反应（ADR）的文献进行统计分析。清热解毒类中药注射剂导致儿童ADR的发生率较高,其中以清开灵和双黄连注射液表现尤为突出。儿童ADR类型以皮肤及其附件损害最为常见,其次为全身反应,再次为消化系统反应。导致儿童ADR的相关因素有小儿特殊的生理病理特点、中药注射剂的质量和制备工艺以及中药注射剂的临床不合理应用。从药品生产、国家监测和临床用药过程等方面提出减少儿童ADR的措施。     

对我院中药注射剂致ADR 115例的原因及预防策略的评价

目的对中药注射剂致不良反应（ADR）的原因及预防策略进行评价,以指导临床医生的用药安全。方法将引起ADR的药物及临床表现等导入Microsoft Excel进行分析。结果引起ADR发生的主要原因为药物、处方及护理因素。引起中药注射剂ADR的常见药物以双黄连注射液居多,共39例,占33．91％;死亡1例,占0．87％。结论积极防治中药注射剂不良反应的发生,提高临床医生使用中药注射剂的安全陛。     

头孢曲松钠注射剂致严重不良反应相关因素分析

目的 了解头孢曲松钠严重不良反应发生的相关因素,为临床用药提供参考.方法 对<重庆维普中文科技期刊数据库>2000年1月～2009年12月共10年的文献资料进行检索,共检索到符合条件的文献121篇,计病例134例,同时,湖南省药品不良反应监测中心于2004年1月～2009年12月之间收到因使用头孢曲松钠导致死亡的病例10例,共计病例144例.结合Excel电子表格和手工筛选,建立数据库,进行统计分析,统计内容包括患者的一般情况、ADR的表现及导致的系统一器官损害、ADR死亡原因等.结果 144例严重ADR中过敏性休克发生率最高,同时,过敏性休克也是头孢曲松钠不良反应致死的主要原因.结论 临床应合理使用头孢曲松钠注射剂,并加强用药监护,以减少严重不良反应的发生.     

中药制剂不良反应文献分析

目的探讨中药制剂不良反应发生情况。方法通过检索中国医院数字图书馆2003~2005年收载的期刊杂志中有关中药制剂不良反应的文献报道,对致不良反应的药物类别及品种、不良反应、患者转归等情况进行分析。结果在有效的80篇文献报道的120例发生不良反应的患者中,最主要的不良反应为过敏性休克,其次为皮肤过敏、胸闷、发热和呕吐等;出现不良反应最多的药物是鱼腥草注射液和清开灵注射液;在所有出现不良反应的药物中,以内科理血剂的不良反应最多。结论临床医生在使用中药注射剂时应慎重,要遵循中医辨证论治的原则应用中药,正确掌握中药制剂的适应证、剂量和疗程。     

儿童使用中药注射剂不良反应分析与对策

目的 探讨儿童使用中药注射剂发生不良反应的分析与对策.方法 采用回顾性研究方法,收集1999年以来国内医学文献报道的年龄在0-14岁儿童使用中药注射剂发生不良反应(ADR)进行统计分析.结果 儿童使用中药注射剂发生AOR,男性略多.发生ADR的中药注射剂类别多为抗炎、抗病毒、抗菌、清热解毒类,累及器官多为全身反应,多在用药1-60分钟内发生.结论 儿童正处于特殊的生理发育期,对中药注射剂的酎受力较弱,极易发生药物不良反应,应充分重视儿童使用中药注射剂的安全问题,尽量避免使用中药注射剂.对儿童使用中药注射剂时,要做好各项应急准备,并密切观察反应.     

中药注射剂发生不良反应的原因分析

目的 分析中药注射剂在临床应用中发生不良反应原因,总结经验教训,指导临床合理应用.方法 统计近几年来我院2 180例次用中药注射剂发生不良反应（ADR）的病例,通过查阅临床上ADR报告,寻找中药注射剂不良反应的相关因素.结果 2 180例中发生不良反应者共有39例次,原因是多方面的,有药物本身因素、制剂生产过程的质量控制问题、临床使用环节及个体差异问题等.结论 中药注射剂仍有较高不良反应发生率,加强中药注射剂的生产管理和临床监测,坚持合理用药,是用药安全的保证.     

中药注射剂不良反应因素及护理对策

近年来,中药注射剂层出不穷,不仅仅是新的中药注射剂的不断增加,而且中药注射剂的剂型也在不断更新,同时中药注射剂在不良反应方面病例数也在不断的增加,据国家药物不良反应(ADR)监测中心报告数据显示,2001年至2003年中药注射剂的ADR报道占中药ADR报告总数的77.12%(中药ADR数量占ADR总数的13.15%)。合理使用中药注射剂是目前临床关注的重要问题。临床一线的护士对中药不良反应