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相似文献
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1.
对《中国药典》2005年版一部的几点改进建议   总被引:1,自引:0,他引:1  
《中国药典》2005年版于2005年7月1日起颁布实施.新版药典收载的标准在数量上有较大的增加,新增内容也体现出了我国中药标准检测技术的提高和检测方法的改进,但部分品种的标准尚存在一些不足之处.为使之进一步完善,现提出以下改进建议.  相似文献   

2.
白乐溪 《海峡药学》2005,17(4):85-86
《中国药典》是一个国家药品标准的法典,具有法律性、规范性。《中国药典》2005年版已于2005年1月出版发行。此版为建国以来的第八版,分一部、二部、三部。其中一部收载药材及饮片,植物油脂和提取物,成方制剂和单味制剂等,共收载品种1146种其中新增154种,修订453种。新版《中国药典》即体现了传统医药学的特色,又满足了当代的需要,在先进性、科学性、实用性等方面较上版《中国药典》有了显著的提高。通过对新版《中国药典》的学习,笔者班门弄斧提出几点建议与广大医药界同行商榷。  相似文献   

3.
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)为国家颁布的法典,历来被作为药品生产、供应、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。纵观《中国药典》的编写历程,从1953年版第一部《中国药典》中药内容的阙如,到1963年版中药材和中药制剂的首次收载,历经1977年版、1985年版、1990年版、1995  相似文献   

4.
目的完善《中国药典》2015年版一部含雄黄制剂的标准。方法对《中国药典》2015年版一部收载的含雄黄制剂标准中雄黄相关项目进行统计分析。结果《中国药典》2015年版一部共收载含雄黄的制剂37个,在质量标准正文中雄黄炮制、雄黄鉴别、三氧化二砷限量检查、雄黄含量测定及注意等项目中存在一些问题。结论提出完善含雄黄制剂标准的建议。  相似文献   

5.
朱砂,又名辰砂,属硫化物类矿物,具清新镇静,安神解毒之功效,主治心神不宁、惊痛癫狂、失眠多梦、痛肿疮毒、疥癣等症。本文就《中国药典》2005年版(一部)收载的含朱砂制剂的质量标准提出以下建议。1建立含量测定项目的品种还需增加  相似文献   

6.
对中国药典2005版(一部)部分品种检验项提出修订建议,供新版药典参考。  相似文献   

7.
《中国药典》2000年版一部收载的丸剂包括大蜜丸、小蜜丸和水丸等多种剂型。其中八珍益母丸、人参  相似文献   

8.
范世明  黄泽豪 《海峡药学》2006,18(4):275-276
本文指出2005年版《中国药典》在植物分类系统的运用方面还存在的缺陷,供大家商榷。  相似文献   

9.
姚莉  靳龙文 《淮海医药》2007,25(5):468-469
《中国药典》各部收载的药品和生物制品是国家为保证药品生物制品质量制订的具有约束力的技术法规,是一部集专业性、技术性、法规性于一体的法典.2005年版《中国药典》较前版药典采用了更多的新技术、新方法,尽可能与国际标准接轨,使标准起到推动提高药品生物制品质量、促进我国医药产业发展的作用.但是我们在执行2005年版《中国药典》中发现,作为一部国家药品法典在基础细节处还有待进一步完善,笔者结合实践体会就药典一部和二部制剂通则项下内容[1~2]提几点看法.  相似文献   

10.
制剂通则是关于某一类型制剂(即剂型)的共通性问题和一般的原则要求.鉴于国家药典是规定该国药品生产、检验、应用必需遵守的最高技术法典,因此,对药典制剂通则的增修订应高度重视科学性、实用性、严谨性、示范性与法制性.本文拟从2000年版<中国药典>(简写为2000年版ChP)、2000年版BP、24版USP制剂通则的比较分析,对2005年版<中国药典>(简写为2005年版ChP)制剂通则的增修订谈点一孔之见,与同道商讨.  相似文献   

11.
源于《中国生物制品规程》的《中国药典》三部已于2005年7月1日正式执行。附录部分是2005年版药典三部编纂工作的重点之~。在广泛开展科研工作的基础上,参考世界卫生组织生物制品相关规程、《中国药典》二部及欧美等国药典,对2005年版药典三部附录内容进行了增修和规范。该版药典三部共收载附录140个,其中新增62个,修订78个,删除1个。  相似文献   

12.
中药质量标准研究技术要求与2005年版《中国药典》简介   总被引:3,自引:0,他引:3  
中药的特点是源于大自然——天然产物。其开发与应用研究已是全世界药学同行关注的热门课题,无论是惯于使用植物药的中国、印度等东方国家,还是惯于使用西药的英国、美国等西方国家,都在逐步加大对天然药物的研究和管理力度,各国药典收载的植物药越来越多,用于质量控制的检测方法也日趋先进。  相似文献   

13.
<中国药典>2005年版将于2005年7月1日正式实施,新版药典(一部)除增加了诸多新内容外,还对凡例、收载品种及附录内容均进行了较大幅度修订.为了便于广大药学工作者了解掌握新版药典(一部)修订要点,现将药典(一部)凡例与附录主要修订内容做一简要介绍,有关收载品种的增修订情况已有专题介绍[1].  相似文献   

14.
孙桂凤  项硕  孙钊 《海峡药学》2011,23(4):47-51
长期以来,人们着遍认为中药安全无毒,中药特别是毒性中药的安全性未被充分重视.毒性中药材在中药灰方制剂中的应用十分广泛,特别多见于风湿、骨伤、外科制剂中,在长期的临床实践中发挥了重要的治疗作用.但毒性药材所致的不良反应不容忽视.随着现代研究的深入,如马兜铃酸所致的肾毒性,知汞、砷、铅等进入人体后,对人的造血来统、免疫系统...  相似文献   

15.
<中华人民共和国药典>2010年版(以下简称<中国药典>)于2010年1月正式出版发行,同年10月1日起在全国实施. 药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典.由国家组织编制,由政府颁布实施,具有法律的约束力.建国以来,我国已颁布了9部药典:1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版和2010年版<中国药典>.  相似文献   

16.
《中华人民共和国药典》历经7版至今,为我国药品事业的发展打下了坚实的标准基础.2002年10月11日在京召开的国家药典委员会第八届委员会成立大会上,提出了《中华人民共和国药典》2005年版设计方案,而今新版药典的修订工作正在如火如荼地进行.笔者收集了2000年版中国药典中成药标准执行情况的有关资料,并根据实际工作中的思考提出关于2005版中国药典中成药标准修订的几点建议,以供商榷.  相似文献   

17.
《中国药典》2000年版一部共收载成方制剂458种,其中247种规定有显微鉴别,但只描述显微特征,未注明是何种药材,给使用者带来不便。为了大家使用方便,笔者将其收载显微特征摘录其后,标出药材名称,并按中药材药用部位分为根及根茎、种子果实、全草、叶、花、皮、茎木、树脂、动物、矿物分列于后,每类项下按药材名称笔画顺序排列。同一药材在不同成方制剂中,一般都采用相同的显微特征,而且  相似文献   

18.
为了较全面了解《中国药典》2020年版一部收载含乌头碱制剂的质量控制情况,本文以制剂的鉴别、检查和含量测定项目为依据,结合用法和用量项目,对87种制剂的含乌头碱饮片质控情况进行整理和分析。结果显示,大多数制剂的含乌头碱饮片质量控制很不完善,相关项目指标和内容建议在新版药典中修订,以便规范控制制剂质量,保证药品安全有效。  相似文献   

19.
评《中国药典》2005年版(一部)   总被引:1,自引:0,他引:1       下载免费PDF全文
<中华人民共和国药典>2005年版(一部)(以下简称"新版<药典>"),是按第八届药典委员会确定的设计方案和要求编制而成的,经国家食品药品监督管理局批准颁布实施.于2005年7月1日起正式执行.是建国以来第八版药典,也是21世纪的第一版.  相似文献   

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