浅谈基层避孕药品质量管理

<正> 避孕药,在避孕节育中发挥着重要作用。随着《计划生育技术服务管理条例》和《人口与计划生育法》的实施,节育措施知情选择的深入开展,育龄人群选择避孕药避孕的越来越多。避孕药的质量直接关系到使用人群的安全和计划生育目标的实现。笔者就这一问题浅析如下。     

避孕药品大包装标志及合格证情况的调查分析

目的:了解国内生产的计划内免费避孕药品大包装标志、合格证的规范情况,为避孕药品规范化管理提供科学依据。方法:参照《药品包装、标签和说明书管理规定》中有关规定,对各厂家生产的避孕药品的大包装标志、合格证进行调查,采用自制的表格逐项登记、分类、统计。结果:11．11％避孕药品的大包装标志齐全,100％避孕药品合格证的内容不全。结论:国内生产的大部分计划内免费避孕药品的大包装标志、合格证内容严重缺项,建议尽快建立有效管理机制,加强对计划内免费避孕药品的监督管理。     

乡镇计划生育服务站开展知情选择服务现状及对策

<正> 避孕节育知情选择是计划生育优质服务的核心,是新时期计划生育服务工作的重大转变。《中华人民共和国人口与计划生育法》(简称《人口与计划生育法》)和《计划生育技术服务管理条例》,对避孕节育知情选择作出了明确规定,在目前实践中也成为一个重点和难点。本文结合千阳县10个乡镇实际,对乡镇计划生育服务站开展避孕节育知情选择过程中的服务状况及对策作一探讨。     

云南省药品监督管理条例

第一章 总则 第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量和用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施办法》(以下简称《药品管理法实施办法》)和有关法律、法规的规定,结合云南实际,制定本条例。 第二条 凡在云南省行政区域内从事药品生产、经营、使用、检验、科研、广告的单位和个人,必须遵守《药品管理法》、《药品管理法实施办法》等法律、法规和本条例。     

自主与指导相结合 推进西部避孕节育知情选择

<正> 避孕节育知情选择,是计划生育优质服务的核心,是新时期计划生育工作实现两个转变的切入点。《中华人民共和国人口与计划生育法》(简称《人口法》)和《计划生育技术服务管理条例》(简称《条例》)对避孕节育知情选择作出明确规定,在实践中也成为一个重点和难点问题。本文结合甘肃省实际,对开展避孕节育知情选择过程中遇到的一些问题作一探讨。 一、现状与问题 为了解避孕节育知情选择的落实情况,2002年我们结合优质服务试点工作,在省内12个乡及36个村的3230名育龄妇女和180名计     

对医疗机构药品监管的几点思考

一、关于医疗机构药品经营使用的法律许可《药品管理法》第四章第二十三条只规定了医疗机构制剂的法律许可 ,《药品管理法实施办法》(征求意见稿 )第二十二条也只规定了医院配制制剂品种的文号许可 ,而对医疗机构存在的药品采购、经营、使用等活动却未建立相应的法律许可制度。同时 ,对药品生产企业、药品经营企业均分别要求取得药品生产许可证和药品经营许可证 ,并以法律形式确立了市场准入制度。这样 ,一是管理相对人法律地位不平等 ;二是对医疗机构药品监管的法律支持力度不够 ;三是医疗机构的药品经营使用权缺乏法律认可 ;四是一旦医疗…     

注意药品说明书标识以外的处方不合理用药

国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布;药品说明书应当列出全部活性成分或者处方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。     

“药品说明”说也说不明

卫生部抽查显示 药品包装说明书问题不少 药品说明书是临床用药的重要依据,也是医疗上具有法律意义的重要文件。不久前,卫生部组织国家药品监督员对2000多份新药品种的包装和说明书进行了审查,发现违反《药品管理法》及相关法规的     

天津市召开避孕节育知情选择工作经验交流会

<正> 2002年11月21～22日,天津市召开“避孕节育知情选择工作经验交流会”,总结了经验做法,分析了当前面临的形势、主要问题以及开展避孕节育知情选择与贯彻《计划生育技术服务管理条例》之间的关系,进一步明确了开展避孕节育知情选择工作在人口与计划生育全局中的重要地位和作用;讨论了避孕节育知情选择深入发展的措施,交流并展示了各地开展避孕节育知情选择工作的做法、经验和成果;提出了下了阶     

福建省调整避孕节育技术服务免费项目和收费结算标准

<正> 《计划生育技术服务管理条例》颁布后,福建省在继续落实对农村、城市实行计划生育的育龄夫妇免费提供避孕节育技术服务的基础上,省计生委、财政厅、卫生厅、物价局5月28日发出《通知》,对全省避孕节育技术服务免费项目和收费结算标准进行调整,对结算方式资金来源等作了具体规定。 《通知》规定,避孕节育技术服务免费项目由原来的8项增加到12项。收费结算标准作了相应调整。《通知》规定每     

避孕药具不良反应监测研究进展

避孕药具在健康人群中大规模长期使用，其安全性关系到计划生育的国策和使用者的健康权益。实施避孕药具不良反应／不良事件监测与防治是《中共中央国务院关于加强人口与计划生育工作稳定低生育水平的决定》的具体落实；也是《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国人口与计划生育法》、《计划生育技术服务管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、     

做好计划生育技术服务药学工作的探讨

<正> 国务院颁布的《计划生育技术服务管理条例》中规定:“计划生育技术服务包括计划生育技术指导、咨询以及与计划生育有关的临床医疗服务。”生殖健康的科普宣传、教育、咨询;避孕节育药具使用及相关的指导、咨询、随访;开展围绕生育、节育、不育的生殖保健项目及其相关的医疗服务等,都离     

川渝农村地区避孕措施的使用及服务状况调查

目的:了解川渝农村地区避孕节育的使用和服务状况,探讨影响计划生育服务质量的因素并提出改进意见。方法:采用定性与定量研究方法,调查育龄妇女避孕措施使用情况,并对计划生育服务站的设施和服务进行调查。结果:育龄妇女普遍缺乏避孕知识,70％以上的育龄妇女选用宫内节育器避孕。技术人员很少提供避孕节育的咨询、随访服务;服务过程中存在忽视生殖道感染等问题。一些技术人员对避孕节育知识掌握片面或不正确,村计生专干难以对避孕药具使用者提供有效的咨询及随访工作。结论:为提高农村避孕节育优质服务水平,应在宣教中增加避孕节育知识新内容;加强对技术服务人员知识、咨询、随访方面的教育和培训;结合计划生育开展生殖健康服务。     

国际计划生育技术指南简介

世界卫生组织制定的计划生育技术服务系列指南—《避孕方法选用的医学标准》、《避孕方法使用的选择性实用建议》、《避孕节育知情选择咨询指南》、《计划生育服务提供者的手册》,被称为"基石性指南",为使广大计划生育技术服务人员深入了解其内涵,本刊特邀请有关专家撰写了系列文章进行深入解读,以飨读者。     

论我国新《药品管理法》中“假(劣)药”的认定与法律适用

通过比较分析2019年新修订的《药品管理法》中假药和劣药相关条款的主要变化,探讨新法中假(劣)药的内涵与界定,结合《疫苗管理法》《刑法修正案(十一)》和《民法典》中侵权责任等相关法律条款,研究生产、销售假(劣)药行为的法律适用。经比较发现,新修订的《药品管理法》重新定义了假(劣)药,取消按假(劣)药论处的概念,新增了两条禁止性规定,并调整了罚则。关于生产、销售假(劣)药行为的法律适用,首先,针对生产、销售假劣疫苗的违法行为,适用《疫苗管理法》,其设置了比生产、销售假(劣)药更严厉的处罚;其次,《刑法》中明确规定了生产、销售假药和劣药罪,最新修正案与《药品管理法》顺应衔接,新增了对违反药品管理秩序和药品使用单位工作人员提供行为的规制;再次,药物侵权是指缺陷药物造成生命健康损害而引发的侵权责任,在《民法典》中体现在产品责任和医疗损害责任。     

医疗器械与药品的说明书、标签管理规定对比研究

目的:通过医疗器械与药品在说明书、标签管理规定方面的对比研究,借鉴药品的管理经验,完善医疗器械的说明书、标签和包装标识的管理规定,保障医疗器械应用的安全性和有效性。方法及结果:基于国家法规及实际使用现状,结合药品与医疗器械关于说明书、标签、包装标识方面的规定对比,给出医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定上的修订建议。结论:医疗器械应参照药品,结合实际应用情况,在说明书、标签和包装标识中规定应更加细化。     

避孕节育知情选择影响因素研究

随着计划生育工作两个转变的提出，避孕节育知情选择已成为实现两个转变与体现优质服务内涵的有效途径。1993年．国家就在部分地区开展了避孕节育知情选择试点工作。2000年3月，中共中央国务院在《关于加强人口与计划生育工作和稳定低生育水平的决定》中把开展避孕节育知情选择作为今后10年人口与计划生育工作的目标之一。国家计生委在“十五”人口与计划生育事业发展规划中也把“知情选择”列为“三大工程”之一。2001年．《计划生育技术服务管理条例》颁布实施．由此．避孕节育知情选择在全国范围内开展并纳入法律轨道。但是．由于诸多因素的影响．避孕节育知情选择开展了这么多年．各地开展的程度与效果很不均衡．有的地区还只局限在口头上。     

河北省出台《关于向农村实行计划生育的育龄夫妻免费提供避孕节育技术服务的意见》

<正> 为了更好地贯彻落实《计划生育技术服务管理条例》,根据国家计生委等四部委关于落实向农村实行计划生育的育龄夫妻免费提供避孕节育技术服务的通知要求,河北省计生委会同省财政厅、卫生厅、物价局,结合本省实际,制定了《关于向农村实行计划生育的育龄夫妻免费提供避孕节育技术服务     

关于避孕节育知情选择的几点思考

2001年10月1日国务院颁布的《计划生育技术服务管理条例》中第一章第三条规定：公民享有避孕方法的知情选择权；2002年9月1日实施的《中华人民共和国人口与计划生育法》第三章第十九条也明确规定：国家创造条件，保障公民知情选择安全、有效、适宜的避孕节育措施。很显然，知情选择权已成为我国公民重要的生育权之一，在此法律颂布实施之后，受到群众的普遍欢迎。但是由于部分育龄群众理解上的偏差，单方面强调知情选择权，却忽视依法实行计划生育的义务，未能自觉履行落实避孕节育措施和接受计划生育技术服务指导义务。     

新疆兵团农一师十六团育龄夫妻享受免费避孕节育技术服务

<正> 从近期开始,新疆兵团农一师十六团的育龄夫妻能够享受免费计划生育技术服务,这是该团在践行“三个代表”过程中,为广大职工群众办实事的一项具体举措。 十六团根据《计划生育技术服务管理条例》和《关于落实向农村实行计划生育的育龄夫妻免费提供避孕、节育技术服务的通知》要求,结合本团实际,对全团实行计划生育的育龄夫妻及时免费提供避孕节育技术服务。团党委召开了社保中