2种血细胞分析仪检测结果比对及偏差评估

目的对2种血细胞分析仪的重复性及检验结果的差异进行方法学对比和偏差评估,探讨不同型号血细胞分析仪检测结果是否具有可比性及偏差是否在允许范围内。方法以可溯源的贝克曼COULT5diFF血细胞分析仪为参比仪器,迈瑞BC3000血细胞分析仪为检测仪器,用新鲜抗凝全血在2种仪器上检测,对检测结果进行分析评估。结果 2种仪器检测白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板4个项目经F检验差异无统计学意义(P>0·05),偏差均在允许范围。结论 2种仪器性能稳定,重复性佳,相关性良好,结果具有可比性,在临床中可同时或交替使用。     

不同生化分析仪测定葡萄糖的比对试验

目的通过对奥林巴斯640全自动生化分析仪和日立7060全自动生化仪进行方法比对,探讨不同仪器间血糖(GLU)检测结果是否具有可比性。方法奥林巴斯640全自动生化分析仪作参考仪器,日立7060全自动生化仪作为试验仪器,每天选取新鲜血清,分别在两台仪器上测定,并记录结果。用Excel 2003软件对两台仪器的结果采取回归和相关分析,求其相关系数r及回归方程Y=bX+a,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断两台仪器测定结果的临床可接受性。结果两台仪器GLU检测结果差异无显著性(r>0.975)。结论两台仪器的GLU检测结果具有较好的可比性。     

不同生化分析仪测定尿素的比对试验

目的通过对奥林巴斯640全自动生化分析仪和日立7060全自动生化仪进行方法比对,探讨不同仪器间尿素(Urea)检测结果是否具有可比性。方法奥林巴斯640全自动生化分析仪作参考仪器,日立7060全自动生化仪作为实验仪器,每天选取新鲜血清,分别在2台仪器上测定,并记录结果。用Excel 2003软件对2台仪器的结果采用回归和相关分析,求其相关系数r及回归方程Y=bX+a,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断2台仪器测定结果的临床可接受性。结果两台仪器Urea检测结果无显著性差异(r>0.975)。结论两台仪器的Urea检测结果具有较好的可比性。     

不同生化检测系统测定电解质结果的可比性评价

目的探讨湿式化学法和干式化学法测定电解质结果的可比性,为同一实验室内两种不同测定系统检测结果提供可比性依据。方法用罗氏P800生化分析仪、原装试剂、校准品、正常和异常水平质控血清组成湿化学法为比较方法;以Fuji DRI-CHEM 7000型干式生化分析仪,原装测试片、校准品和质控品组成干化学法为对比方法,分别用质控血清及患者新鲜血清对钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、钙(Ca2+)进行测定,判断两种检测方法测定结果的可比性。结果两种仪器测定K+,Na+,Cl-,Ca2+经配对t检验,各检测项目的P值均大于>0.05,两种系统的测定结果是一致的;检测结果的批间CV在2.1～4.63间,精密度良好;各项目检测结果偏倚在-1.2%～4.3%之间;各检测结果相关系数均大于0.95。结论此实验证实:两种仪器测定K+,Na+,Cl-,Ca2+,其检测结果具有很好的相关性,在临床患者标本测定结果之间存在较好的可比性,能够满足临床检验的要求。     

Lx20全自动分析仪与644电解质分析仪检测结果比对及偏倚评估

<正>随着医学的不断发展和医疗技术的不断进步,实验仪器的不断更新,全自动生化分析仪的仪器也是多种多样,我科先后购进2台德国拜尔644电解质分析仪,和1台美国贝克曼全自动生化分析仪Lx20,分别用于急诊、住院、门诊生化检验。由于仪器、试剂、检测方法、反应杯体积、反应介质、吸样方式以及检测光路等因素不同,测定结果可能存在一定差异。为了避免检验结果在不同仪器间产生不可接受的误差,     

不同生化分析仪肝酶检测结果的可比性评价

目的：通过对OLYMPUS AU640生化分析仪及日立-7600生化分析仪肝酶检测结果及方法比对和偏差评估,探讨不同分析仪间结果的可比性及结果被临床接受程度。方法：以日立-7600分析仪作比对仪器,OLYMPUS AU640生化分析仪作实验仪器,检测患者血浆中肝酶含量,计算试验方法与比对方法间的相对偏差,并用统计法分析二者的相关性,计算出医学决定水平处的系统误差,以美国CLIA′88允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测仪器的临床可接受性。结果：α-L-岩藻糖苷酶（AFU）在中、高值处离群值较多。其他酶类检测结果偏差均可被临床接受。结论：生化同一检测项目存在两个以上的检测仪器时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性,保证其检验结果的可比性,为临床提供准确一致的检验结果。     

探讨凝血酶原时间(PT)等试验在不同凝血分析仪的比对

目的 探讨凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fbg)、这四项试验的结果在不同的凝血分析仪中的比对试验.方法 对Sysmex CA6000凝血分析仪定期用配套校准物及质控进行校准与绘制标准曲线,并在每个工作日用定值全血质控做室内质控,以此为参考仪器,将3.8%柠檬酸钠1:9抗凝新鲜全血在其它凝血分析仪上的测定结果与其进行比对,将不同凝血分析仪间的比对结果制作成动态监测图,适时进行比对的动态分析.结果 凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fbg)、这四项试验的比对结果的变异百分率(CV%)值都符合卫生部临床检验中心凝血室间质量评价标准.结论 凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fbg)、这四项试验通过在不同凝血分析仪的比对试验,有效提高了科内不同凝血分析仪器间的可比性、能够及时发现偶然误差和仪器的系统误差,促进工作人员及时解决存在的各种问题,减少了由于在不同型号仪器上所测定结果差异较大而诱发的不必要的医疗纠纷,有效地保证了检验结果的准确性和精密度,提高了检验的质量.     

3台不同血细胞分析仪检测结果可比性分析

目的 对比分析3台不同血细胞分析仪测定结果的可比性及偏差是否在允许范围内.方法 采用厂家质控标本及我院门诊患者的新鲜血以EDTA-K2抗凝标本,分别在本实验室所使用的3台不同的血细胞分析仪检测,分析WBC、RBC、HGB、HCT、PLT 5个项目的结果在3台仪器的准确度、精密度、线性度等主要性能,初步评估3台仪器之间的可比性及相对偏差.结果 在所检测的5个项目中,3台仪器的结果可靠,重复性好,相关性良好,检测结果的相对偏差均在允许范围内.结论 同一实验室存在不同的血细胞分析仪时,应定期对仪器进行对比分析和偏差评估,并及时校准,使不同仪器的检测结果具有可比性,保证实验结果准确可靠.     

拜耳2120和贝克曼STKS血细胞分析仪系统检测结果的可比性研究

目的 通过比对试验,实现不同检测系统间结果具有可比性.方法 以可溯源的检测系统贝克曼STKS血细胞分析仪为参照,用新鲜全血校准目标检测系统拜耳2120血细胞分析仪后,每天取5个标本做比对试验,以监测目标系统结果的准确性和稳定性.结果 比对试验所得数据用配对t检验进行统计分析,差异无统计学意义;比对试验每天做5个不同标本,按不同项目统计,可比结果大于80%;没发现连续两次比对结果相对偏差大于1/2 CLIA'88标准或一次比对结果相对偏差大于CLIA'88标准.结论 拜耳2120和贝克曼STKS血细胞分析仪系统在白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板项目上通过比对试验及仪器校准,实现了结果的可比性.     

不同仪器检测血清氯离子浓度结果分析

目的：探讨不同检测仪器检测血清氯离子浓度质控结果的差异,为临床生化标本检测提供参考。方法选择同批次血清氯标本,分别采用自动生化分析仪、电解质分析仪进行检测,比较两组检测仪器检测结果的差异。结果两种检测方法批内精密度及批间精密度均较好,灵敏度较高,具有较好的重复性,在检测范围内均具有较好的线性关系。两种检测方法配对检测结果无显著差异,配对检测结果具有相关关系。结论自动生化分析仪及电解质分析仪检测血清氯离子浓度均能满足临床检验需要,良好的质控及仪器维护是保证结果准确的首要条件。     

EP9-A在血液分析仪比对中的应用

目的应用正常人新鲜全血对多台血液分析仪进行比对,使血液分析仪各参数之间具有可比性。方法我们根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）标准文件EP9-A的要求,以WBC、RBC、HGB、PLT作为比对项目;以BAYER ADVIA120作为参比仪器对待评仪器SYSMEX XT-1800进行比对分析。结果SYSMEX XT-1800的WBC、RBC、H6B、PLT四项指标的相关系数r都〉0.975,在医学决定水平处的系统误差（Bc）均小于规定的允许总误差（Ea）范围。结论为保证检验结果的准确、一致,当在同一实验室内具有不同品牌、不同型号的分析仪,或用不同仪器、不同测定方法测定同一检测项目时必须要进行对比分析。     

不同生化分析仪测定项目结果的比对试验

目的通过对日立7600全自动生化仪和ROCHE P800自动生化分析仪进行方法比对,探讨不同仪器间天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、尿素氮（BUN）、血清总蛋白（TP）和血糖（GLU）四种检测结果是否具有可比性。方法以日立7600作参考仪器,ROCHE P800作为比对仪器,每天选取新鲜血清,分别在2台仪器上测定该四个项目,并记录结果。用SPSS 10.0软件对两台仪器的结果采用回归和相关分析,求其相关系数r及回归方程Y=bX＋a。结果 2台仪器4个项目的检测结果差异无显著性（r〉0.975）。结论 2台仪器的检测结果具有较好的可比性。     

三种不同型号仪器对氯离子测定比较

由于医学检验技术水平的提高,使新技术新仪器不断地迅速发展,临床检验方法也日趋完善,从而减少了误差,提高了实验的准确度,我院在近两年购买了3台不同型号分析仪,都可以测定氯离子,由于3种仪器的型号不同,本室对这3种仪器测定氯离子的结果进行了实验比较。 材料和方法 一、仪器 1、美国Baker,公司生产Encore Ⅱ型号全自动多功能生化分析仪。     

两台血细胞分析仪室内质量控制方法的探讨

目的探讨做好同一所医院两台血细胞分析仪室内质量控制方法,确保同一标本在两台血细胞分析仪检测结果的同一性和可比性。方法首先确定参加室间质评的血细胞分析仪为参照仪器,另外一台血细胞分析仪为试验仪器;选用质量稳定的高值、正常值、低值质控品,建立质控品的红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板计数室内质控靶值;做好两台血细胞分析仪的批内、批问试验和室内质量控制工作,当每日室内质控结果在控后,随意选择一份新鲜标本对两台血细胞分析仪进行测定,观察两台仪器检测的实验结果。结果高值、正常值、低值三个质控品在两白血细胞分析仪上检测得出的标本均数的比较,尸值均〉0．05,无统计学差异;每天选择一份新鲜标本用两台山细胞分析仪进行检测（连续30天）,实验结果两台血细胞分析仪检测的标本均数无显著性差异。结论存同一所医院同时使用两台血细胞分析仪时,除了应使用统一的试剂、校准物及质控品外,还须每天选择一份新鲜标本在两台血细胞分析仪上检测,观察评估检测结果,以确保同一标本在不同血细胞分析仪上检测结果的同一性和可比性。     

三台不同血细胞分析检测系统性能的对比分析及偏差评估

目的通过实验探讨Beckman-CoulterAc.T5diff,BayerADVIA-120,SysmexXT-1800i三台不同血细胞分析仪的性能,对比分析它们测定结果的可比性及偏差是否在允许范围内。方法采用厂家质控标本及我院门诊病人的新鲜血以EDTA-K2抗凝标本,分别在本实验室所使用的三台血细胞分析仪检测,分析WBC、RBC、HGB、PLT四个项目的结果在三台仪器的准确度、精密度、线性度等主要性能,初步评估三台仪器之间的可比性及相对偏差。结果在所检测的四个项目中,三台仪器的结果可靠、重复性佳,线性良好,检测结果的相对偏差均在允许范围内,部分参数SysmexXT-1800i与BayerADVIA-120存在一不定期的偏差。结论当同一实验室存在不同的血细胞分析仪时,应定期对仪器进行对比分析和偏差评估,并及时较准,使不同仪器的检测结果具有可比性,保证实验数据准确稳定。     

干化学试纸法与全自动生化分析仪酶法检测结果比较

同一实验室有两台或者两台以上的生化分析仪开展相同的检验项目时．应定期进行仪器间的比对，特别是一般生化分析仪与干式生化分析仪测定结果的比对。我科原有BeckmanCX9型全自动生化分析仪，2005年5月引进美国强生公司VITROS250干化学生化分析仪，为了提高这两种不同类型生化分析仪间测定结果的可比性，笔者对肝功能常见组合项目进行检测，并对结果进行分析。现作报告。     

两台全自动生化分析仪部分项目检测结果比对和偏差评估

目的对BECKMAN CX5PRO和OLYMPUS AU680全自动生化分析仪部分项目检测结果进行比对和偏差评估,探讨同一检测项目不同生化分析测定结果的可比性。方法首先用贝克曼质控血清对BECKMAN CX5PRO生化分析仪和用罗氏质控血清对OLYMPUS AU680生化分析仪进行精密度分析;满足精密度要求后,以BECKMAN CX5PRO作为对照仪器,OLYMPUS AU680作为实验仪器,再用不同浓度的新鲜混合血清标本,分别在两台仪器上测定,对各项目的检测结果进行比对和偏差评估,应用医学决定水平处的系统误差作为方法学比对,以美国临床实验室修正法规（CLIA′88）规定的室间质量评价允许总误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性。结果总胆红素（TBiL）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总蛋白（TP）、葡萄糖（GLU）、总胆固醇（TC）、肌酐（Cr）在高、中、低3个医学决定水平的SE%均在1/2CLIA′88规定的允许范围内,检测结果处于临床接受水平;清蛋白（ALB）、三酰甘油（TG）、尿酸（UA）在中及高医学决定水平的SE%均在1/2CLIA′88规定的允许范围内,检测结果处于临床接受水平,而在低医学决定水平值偏差均超出允许范围,结果没有可比性。结论通过定期对不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同检测系统相同检测项目结果间的相关性,以保证检验结果的高度一致性和准确性。     

探讨白细胞等4项指标在不同血细胞分析仪的比对试验

目的探讨白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、血小板(PLT)这4项指标的结果在不同的血细胞分析仪中的比对试验.方法对Bayer ADVIA-120血细胞分析仪定期用配套校准物进行校准,并在每个工作日用定值全血质控做室内质控,以此为参考仪器,将EDTA抗凝新鲜全血在其它血细胞分析上的测定结果与其进行比对,利用Excel数据图的功能.将不同血细胞分析仪间的比对结果制作成动态监测图,适时进行比对的动态分析.结果白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、血小板(PLT)这4项指标的比对结果的变异百分率(CV%)值都符合卫生部临床检验中心全血细胞计数室间质量评价.结论白细胞、红细胞、血红蛋白浓度、血小板这4项指标通过在不同血细胞分析仪的比对试验,有效提高了科内不同血细胞分析仪器的可比性、能够及时发现偶然误差和仪器的系统误差,促进工作人员及时解决存在的各种问题,减少了由于在不同仪器上所测定结果差异较大而诱发的不必要的医疗纠纷,有效地保证了检验结果的准确性和精密度,提高了检验员的质量.     

不同型号血细胞分析仪对WBC、RBC的对比

目的比较不同型号血细胞分析仪对于白细胞,红细胞在检测标本上存在的偏差。方法分别用不同型号的血细胞分析仪测定临床抽取的血常规。并对相同标本进行检测。取均数进行两两比较。结果 3种不同型号的血细胞分析仪在测定WBC、RBC均值上经过两两比较存在差异。结论不同型号血细胞分析仪在测定值上存在一定差异,定期对不同血细胞分析仪进行比对和质量控制是保证测定结果准确性和一致性的有效措施。     

钾 钠 氯离子在2台不同检测系统上的可比性验证

<正>随着检验医学的发展和检验检测质量要求的提高,不同检测系统间分析结果的比对成为目前检验医学界关注和讨论的热点。本实验采用极差检验可比性方案,对本院2台生化分析仪(均为Beckman Coulter Uni Cel Dx C 800)钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)的测定结果进行了可比性分析,现将结果报告如下。1材料与方法1.1仪器与试剂Beckman Coulter Uni Cel Dx C 800生化全自动分析仪2