信迪利单抗治疗晚期食管癌致垂体炎1例

摘要：＜正＞1病例资料患者,男,65岁,既往因“进行性吞咽困难3月余”于2021年5月30日就诊本院。患者既往无其他特殊病史。胃镜示:距离门齿24～31 cm可见菜花样肿块,主要侵犯食管左壁。CT示:（1）食管中段肿块,考虑肿瘤性疾病,食管癌待排;（2）双肺多发小结节,转移瘤待排。病理回报:（食管活检）中分化鳞癌。诊断:中段食管鳞癌。行新辅助化疗及免疫治疗:分别于2021年6月3日和6月24日给予信迪利单抗（信达生物制药有限公司,批号:S20180016,规格100 mg）200 mg d1+白蛋白紫杉醇400 mg d2+奈达铂140 mg d2。     

基于真实世界分析信迪利单抗联合化学治疗方案治疗晚期胃癌的临床疗效及安全性

目的 探讨真实世界信迪利单抗联合化学治疗（简称化疗）方案治疗晚期胃癌的临床疗效及安全性,以及预后影响因素。方法 回顾性分析医院2019年6月至2022年5月接受信迪利单抗联合化疗治疗的晚期胃癌患者的临床资料,采用Kaplan-Meier法和Log-rank检验进行生存分析,COX回归模型分析无进展生存期（PFS）的影响因素,并统计不良反应发生情况。结果 82例患者的中位PFS为5.5个月,一线联合治疗中位PFS为7.27个月,显著优于二线联合治疗的5.37个月和后线联合治疗的3.00个月（P <0.001）。一线联合治疗的客观缓解率为23.08%,显著高于二线联合治疗的6.90%和后线联合治疗的0(P <0.05)。多因素分析结果显示,腹膜转移和治疗线数是影响PFS的独立因素。最常见的3-4级不良反应为白细胞减少（10.98%）、血小板减少（6.10%）和恶心呕吐（6.10%）,与免疫相关的3-4级不良反应主要有甲状腺功能异常（2.44%）和免疫性肺炎（3.66%）。结论 信迪利单抗联合化疗方案可延长晚期胃癌患者的生存期,且不良反应可耐受。     

替吉奥与信迪利单抗在晚期胃癌治疗中的临床疗效和安全性研究

目的 探讨替吉奥与信迪利单抗联合用于晚期胃癌的治疗效果并评估其安全性。方法 选取2020年1月至2022年8月于茂名市人民医院肿瘤科住院的晚期胃癌患者84例,依据是否联合使用PD-1/L1抑制剂将患者分成观察组（n=36）和对照组（n=48）。观察组接受替吉奥口服+信迪利单抗联合治疗,对照组仅给予替吉奥口服。比较两组患者一般资料、肿瘤治疗效果、不良反应率、治疗前后肿瘤标志物变化。结果 观察组与对照组在性别、年龄、病理类型及TNM分期比较,差异无统计学意义（P> 0.05）。观察组客观缓解率高于对照组,差异有统计学意义（P <0.05）,两组不良反应总发生率比较差异无统计学意义（P> 0.05）,观察组治疗后肿瘤标志物癌胚抗原（CEA）、糖链抗原199(CA199)、肿瘤特异性生长因子（TSGF）低于对照组,差异有统计学意义（P <0.05）。结论 替吉奥与信迪利联合用于晚期胃癌的化疗,可取得较好的抗肿瘤效果,值得临床进一步推广。     

信迪利单抗治疗晚期结直肠癌患者的疗效及安全性分析

目的研究信迪利单抗联合化疗在晚期结直肠癌患者中的疗效及药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)。方法纳入2018年6月1日至2020年7月31日巴音郭楞蒙古自治州人民医院一线含奥沙利铂方案化疗失败的晚期结直肠癌患者82例,随机分为A、B两组,A组给予二线伊立替康+卡培他滨化疗方案(简称"XELIRI方案"),B组给予信迪利单抗联合XELIRI化疗方案,对两组近期疗效、远期疗效及ADR进行对比研究。结果截至2021年2月28日,82例晚期结直肠癌患者疗效均可评价,客观缓解率(objective response rate,ORR)A组20.00%,B组21.42%,疾病控制率(disease control rate, DCR)A组65.00%,B组71.43%,两组间ORR及DCR方面差异无统计学意义(P>0.05);两组中位疾病无进展生存期(progression-free survival, PFS)比较,B组优于A组,差异有统计学意义(P<0.05)。ADR方面,血液毒性(中性粒细胞降低、血小板降低、贫血)、胃肠道反应(恶心呕吐、腹泻)及转氨...     

信迪利单抗联合常规化疗在复发转移宫颈癌治疗中疗效和安全性研究

目的探究程序性死亡受体 1(PD-1)抑制剂信迪利单抗(达伯舒)联合常规化疗在复发转移宫颈癌治疗中短期疗效、长期疗效和安全性。方法筛选 2019年 3月至 2020年 8月河北北方学院附属第一医院符合纳入、排除标准的复发转移宫颈癌病人 88例,采用中央随机系统分配法分为试验组( n=44)和对照组(n=44)。对照组执行常规化疗方案,试验组执行信迪利单抗联合常规化疗方案。参考实体肿瘤疗效评估标准( RECIST)1.1来评价并比较两组病人短期疗效。通过随访和记录无进展生存期( PFS)来评价并比较两组病人长期疗效。参考常见不良事件评价标准( CTCAE)5.0版来评价两组病人不良事件和安全性。结果短期疗效:试验组客观缓解率为 47.73%,显著高于对照组 18.18%(P=0.035);试验组持久临床受益率为 86.36%,显著高于对照组的 43.18%(P=0.048)。长期疗效:试验组中位 PFS为 7.22个月［ 95%CI:(4.38,14.04)］显著长于对照组的 4.31个月［95%CI:(3.43,9.25)］(P=0.032)。试验组中位总生存期( OS)为 17.30个月［ 95%CI:(14.33,17.58),］死亡风险显著低于对照组的 6.93个月［ 95%CI:(4.89,13.25)］(P=0.039)。 Cox回归分析结果显示肿瘤突变负荷( P=0.036)、化疗,疗程( P=0.022)、组织学类型( P=0.018)和转移灶位点( P=0.035)是试验组治疗效果的独立预后因素。结论信迪利单抗联合常规化疗方案显著提高     

信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗晚期肺腺癌有效率及安全性临床观察

目的:研究信迪利单抗联合贝伐珠单抗二线治疗晚期肺腺癌(LA)的临床疗效及安全性.方法:选取我院2019年10月至2020年12月晚期转移性LA患者68例,分为对照组(34例)和观察组(34例),2组均给予常规治疗的基础上,对照组采用信迪利单抗治疗,观察组采用信迪利单抗联合贝伐珠单抗二线治疗.比较2组临床疗效、肿瘤标志物...     

信迪利单抗治疗晚期食管癌引起的皮肤免疫不良反应1例

前言近年来免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICPIs)的发现,对肿瘤的治疗有着里程碑式的意义。ICPIs是通过激活肿瘤的免疫应答,恢复机体自身免疫功能来达到抗肿瘤的目的。目前,ICPIs已被广泛用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、结肠癌等疾病的治疗,且被证实可延长患者的总生存期.     

信迪利单抗联合贝伐珠单抗对晚期肝细胞癌的真实世界研究

目的 探究信迪利单抗联合贝伐珠单抗对晚期肝细胞癌（HCC）的临床疗效和安全性。方法 回顾性选取2021年1月至2023年1月徐州市肿瘤医院诊治的晚期HCC患者为研究对象。根据治疗方案,将晚期HCC患者分为索拉非尼组（索拉非尼治疗）和单抗组（信迪利单抗+贝伐珠单抗治疗）。主要研究终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）,次要研究终点为客观反应率（ORR）和疾病控制率（DCR）。根据不良事件通用术语标准（CTCAE 4.03）评估不良反应发生情况。结果 共纳入108例晚期HCC患者,索拉非尼组36例,单抗组72例。单抗组中位PFS和OS显著高于索拉非尼组（P <0.05）。单抗组ORR显著高于索拉非尼组（P <0.05）,但两组DCR差异无统计学意义（P> 0.05）。不良反应方面,两组均未发生致命不良反应,不良反应发生情况相似。结论 与索拉非尼相比,信迪利单抗联合贝伐珠单抗在晚期HCC中可获得更好的OS和PFS,且安全性良好。     

信迪利单抗联合索拉非尼对晚期肝癌的疗效分析

目的 分析信迪利单抗联合索拉非尼对晚期肝癌患者的疗效及对血清甲胎蛋白(alpha fetoprotein,AFP)和异常凝血酶原(protein induced by vitamin K absence or antagonistⅡ,PIVKA-Ⅱ)的影响。方法 选取2019年4月至2020年6月于本院就诊的晚期肝癌患者88例,按随机数字表法分组,对照组给予常规治疗加用索拉非尼,联合组在对照组基础上加用信迪利单抗,每组44例。比较两组的疾病控制率、肝功能指标、AFP以及PIVKA-Ⅱ水平,观察患者的不良反应及中位生存期情况。结果 联合组疾病控制率较对照组高(90.91%vs 72.73%,χ²=4.889,P=0.027)。两组丙氨酸转氨酶、总胆红素、AFP以及PIVKA-Ⅱ水平较治疗前降低,白蛋白较治疗前升高,且联合组优于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。联合组中位生存时间长于对照组,差异有统计学意义(t=8.095,P <0.001)。联合组2年生存率(17/44,38.64%)较对照组(8/44,18.18%)高(χ2=5.320,P=...     

信迪利单抗注射液致白癜风1例

1例67岁男性,因结肠癌术后单药口服卡培他滨,口服2疗程后出现皮疹,常规处理未见缓解,口服第3疗程期间,皮疹加重明显,躯干及四肢可见大量红斑,散在分布,部分融合成片,浸润肥厚明显,手足部分可见明显增厚及破裂,双侧指甲及趾甲可见明显增厚、浑浊及缺损。病理活检提示：泛发性脓疱型药疹。停用卡培他滨,予葡萄糖酸钙、依巴斯汀、富马酸酮替芬片抗过敏,复方甘草酸苷针剂护肝,卤米松乳膏及尿酸硅油乳膏外用,沙利度胺免疫调节,液氮冷冻治疗局部患处等处理,治疗1月后患者皮肤症状逐步缓解。     

信迪利单抗与贝伐珠单抗联合PP方案对晚期NSCLC患者疗效及安全性评价

目的 探究信迪利单抗（Sintilimab）与贝伐珠单抗（Bevacizumab）联合PP（培美曲塞+顺铂）方案对表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效和安全性。方法 回顾性选取2019年1月至2022年1月浙江中医药大学第三附属医院接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的晚期非鳞NSCLC患者为对象。根据治疗方式的不同,将患者分为培美曲塞+顺铂治疗（Chemotherapy）组和培美曲塞+顺铂+信迪利单抗+贝伐珠单抗治疗（Sintilimab+Bevacizumab）组。比较两组无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、客观反应率（ORR）和疾病控制率（DCR）,并评估不良反应发生情况。结果研究共纳入107例患者,Sintilimab+Bevacizumab组53例,Chemotherapy组54例。Sintilimab+Bevacizumab组中位PFS、中位OS均显著高于Chemotherapy组（P <0.05）。Sintilimab+Bevacizumab组与Chemotherapy组ORR差异无统计...     

信迪利单抗联合阿昔替尼治疗晚期肾癌致甲状腺功能减退症1例

<正>患者,男,55岁,身高165 cm, 体质量75 kg, 体表面积1.88 m2,KPS评分80分,NRS评分4分;2018年3月主因腰酸不适,行腹部B型超声见右肾占位,腹部CT示：右肾下极占位,肾癌可能,考虑乳头状癌;肾门区多发肿大淋巴结;肝血管瘤。2018年3月23日行“腹腔镜下右肾癌根治术”,术后病理提示：右肾集合管癌,累及被膜下;输尿管残端(-),肾门血管及肾周脂肪未见特殊,肾门(0/4)淋巴结未见转移癌;     

肝动脉灌注化疗栓塞术联合信迪利单抗治疗晚期原发性肝癌近期疗效及远期生存率

目的探讨肝动脉灌注化疗栓塞术( TACE)联合信迪利单抗治疗晚期原发性肝癌( PLC)的近期疗效及远期生存率。方法 2018年 4月至 2019年 4月在资阳市人民医院 82个随机双盲实验中,对符合 AASLD指南,巴塞罗那( BCLC)分期为 B/C期者;肝功能 Child-Pugh分级 A/B级的 PLC进行研究。经计算机生成的随机列表随机分配,对照组仅行 TACE治疗,研究组则采用 TACE联合信迪利单抗治疗,连续治疗 4周期比较两组临床疗效、肿瘤标志物水平 T淋巴细胞亚群指标变化,随访观察远期生存情况。结果对照组和研究组病人各 41例,治疗后 1个月时对照组肿瘤控制率( DCR)为 80.49%,研究组 DCR为 92.68%,组间差异无统计学意义( χ2=2.63,P=0.105);治疗后 3个月时研究组 DCR为 87.80%,明显高于对照组的 73.17%,组间差异有统计学意义(χ2=4.00,P=0.046)。治疗前,研究组甲胎蛋白(AFP)、高尔基体蛋白 73(GP-73)及甲胎蛋白异质体 3(AFP-L3)水平分别为( 82.74±5.77)μg/L、(90.27±4.67)μg/L及( 148.74±62.15)mg/L,对照组 3项指标水平依次为( 84.28±6.02)μg/L、(89.74±5.32) μg/L、(156.20±41.03)mg/L,组间数据差异无统计学意义( t=1.18,t=0.48,t=0.64,P>0.05);治疗后研究组 AFP、GP-73及 AFP-L水平分别为(14.22±2.60)μg/L、(49.39±5.63)μg/L、(82.41±21.75)mg/L,均显著低于对照组的(57.13±6.21)μg/L、(65.28±3.74)μg/L、(117.20±35.62)mg/L,组间差异有统计学意义( t=40.81,t=15.05,t=5.34,P<0.05)。治疗前,研究组 CD4+、CD8+及 CD4+/CD8+水平分别为( 29.17±6.33)%、(27.86±3.92)%、(1.04±0.25)对照组依次为( 28.63±5.41)%、(28.53±4.63)%及( 1.01±0.20)组间差异无统计学意义( t=0.42,t=0.73,t=0.60,P>0.05);治疗后组 CD4+、CD4+/CD8+水平分别为( 36.28±4.11)%、(1.33±0.40,显著高于对照组的( 30.52±5.01)%及( 1.09±0.32),组间差异有统计学意义( t=5.69,t=3.00,P<0.05)。治疗前,研究组 CD151、CD168、CD9及 CD63分别为( 94.18±18.33)%、(96.27±16.08)%、(98.52±16.33)%、(94.57±10.96)%,对照组 4项数据水平依次为( 96.31± 研究,),21.05)%、(97.24±14.20)%、(99.36±17.41)%、(93.64±12.60)%,组间差异无统计学意义( t=0.49,t=0.29,t=0.23,t=0.36,P>0.05);治疗后研究组 CD151、CD168指标水平分别为( 32.06±6.34)%、(31.28±4.78)%,显著低于对照组的( 87.36±15.03)%、(76.34±11.52)%,而 CD9及 CD63水平分别为( 210.54±27.12)%、(247.02±30.21)%,显著高于对照组的( 104.52±12.94)%、(110.32±16.30)%,组间差异有统计学意义( t=21.71,t=23.13,t=22.59,t=25.50,P<0.05)。治疗后随访 36~48个月,研究组失访 3例,总生存率为 47.37%,对照组失访 1例,总生存率为 25.0%,组间差异有统计学意义( χ2=4.24,P=0.040)。研究组 ≥3级毒副反应总发生率为 13.16%,与对照组 27.5%差异无统计学意义(χ2=2.46,P=0.117)。结论 TACE联合 PD-1治疗晚期 PLC可降低机体肿瘤标志物水平、提升病人的免疫功能及近期疗效,同时可延长病人远期生存率,严重毒副反应发生率较低。     

正元胶囊联合信迪利单抗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效

目的 观察口服正元胶囊联合应用信迪利单抗及化疗对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床效果。方法 晚期NSCLC患者40例分为两组,每组20例,分别采用正元胶囊+信迪利单抗+化疗治疗(A组)和信迪利单抗+化疗治疗(B组)。21 d为1个疗程。治疗4个疗程后,比较两组临床疗效、生活质量(QOL)评分和免疫指标(CD3~+、CD4~+和CD8~+T淋巴细胞)变化;记录治疗期间不良反应发生情况。结果 治疗4个疗程后,A组的客观缓解率和疾病控制率均稍高于B组(55%vs.40%和85%vs.75%)(P>0.05)。两组治疗前的CD3~+、CD4~+T淋巴细胞水平和CD4~+/CD8~+T淋巴细胞比例无统计学差异(P>0.05);治疗4个疗程后,B组CD3~+、CD4~+T淋巴细胞水平和CD4~+/CD8~+T淋巴细胞比例较治疗前降低,而A组CD3~+、CD4~+T淋巴细胞水平和CD4~+/CD8~+T淋巴细胞比例较治疗前升高,且高于B组(P<0.05)。治疗前,A组QOL评分与B组相仿[(27.54±3.54)分vs.(28.11±2.98)分](P>0.05);治疗后...     

信迪利单抗致自身免疫性糖尿病

1例69岁女性患者因左肺腺癌术后复发采用免疫治疗,予信迪利单抗200 mg静脉滴注,1次/21 d。患者无糖尿病史,治疗前血糖正常。首次静脉滴注信迪利单抗3 d后,患者感口干和乏力,10 d后症状加重,伴恶心,实验室检查示随机血糖27.0 mmol/L,给予降糖治疗。静脉滴注信迪利单抗第29天,口服葡萄糖耐量试验示空腹...     

化疗联合消癌平注射液治疗晚期食管癌的临床观察

目的：观察采用化疗联合消癌平注射液治疗晚期食管癌的临床疗效。方法：选取2013年10月～2014年10月我院收治的100例晚期食管癌患者,随机分为对照组与观察组。对照组进行单纯化疗,观察组采用化疗联合消癌平注射液治疗,比较两组的白细胞计数、短期疗效与生活质量。结果：治疗前,两组的白细胞计数无显著差异（P>0.05）,治疗后,对照组的白细胞计数明显下降,低于观察组（P<0.05）,差异具有统计学意义;对照组（40.0%）与观察组（46.0%）短期内治疗的有效率差异无统计学意义（P>0.05）;观察组的生活质量改善情况优于对照组。结论：治疗晚期食管癌时采用化疗联合消癌平注射液的方式不仅疗效显著,而且能够避免患者白细胞减少,抑制化疗的毒副作用,改善患者的生活质量,值得临床推广。     

信迪利单抗对复发性非小细胞肺癌的疗效研究

目的：研究信迪利单抗对复发性非小细胞肺癌(R-NSCLC)的疗效。方法：回顾性分析2020年1月-2023年1月我院收治的153例R-NSCLC患者临床资料,按照治疗方案分为信迪利单抗联合化疗(实验组)79例和单纯化疗(对照组)74例。对照组患者第1天给予顺铂50 mg·m^-2静脉滴注,第2天或第3天给予吉西他滨1000 mg·m^-2静脉滴注,实验组患者在对照组基础上第1天给予信迪利单抗200 mg静脉滴注治疗。两组患者均以21 d为1疗程,治疗4个疗程。比较两组治疗后的临床疗效、血清肿瘤标志物水平、免疫功能和治疗安全性。结果：实验组客观缓解率和疾病控制率均较对照组高(65.82%vs50.00%,93.67%vs 82.43%,P<0.05)。两组患者治疗后CYFRA21-1、CEA、CA199水平均较化疗前降低,且实验组低于对照组(P<0.05)。化疗后两组患者外周血CD3⁺、CD4⁺、CD4⁺/CD8⁺水平均较化疗前升高,且实验组水平均较...     

信迪利单抗联合射频消融治疗Ⅱa期肝癌临床研究

目的 探讨信迪利单抗联合射频消融(RFA)治疗Ⅱa期肝癌的临床疗效。方法 选取衡水市第三人民医院2020年6月至2021年12月收治的Ⅱa期肝癌患者102例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各51例。两组患者均予RFA治疗,观察组患者加用信迪利单抗注射液静脉滴注。两组均治疗6个月。结果 观察组客观缓解率和疾病控制率为70.59%和86.27%,明显高于对照组的49.02%和68.63%(P <0.05)。与对照组比较,观察组患者治疗后的CD₄⁺CD₂₅⁺FOXP₃⁺Treg水平明显降低(P <0.05),CD₄⁺/CD₈⁺明显升高(P <0.05);甲胎蛋白、糖类抗原199和细胞角蛋白19片段抗原21-1水平均明显降低(P <0.05);健康调查简表各领域评分均明显升高(P <0.05)。观察组与对照组不良反应发生率相当(31.37%比2...     

血清PD-1/PD-L1在晚期食管癌患者经白蛋白结合型紫杉醇联合信迪利单抗治疗前后的变化

目的 探讨血清程序性细胞死亡受体1(PD-1)/程序性细胞死亡配体1(PD-L1)在晚期食管癌患者经白蛋白结合型紫杉醇联合信迪利单抗治疗前后的水平变化意义。方法 前瞻性选取2019年1月至2021年1月78例晚期食管癌患者,均采取白蛋白结合型紫杉醇联合信迪利单抗治疗,根据疗效分为疾病缓解组与疾病未缓解组,对比2组治疗前后血清PD-1、PD-L1、肿瘤生物学行为指标[Stathmin、细胞角质蛋白19(Cyfra21-1)、肝细胞生长因子受体（c-met）和可溶性主要组织相容性复合体Ⅰ类相关分子A(s MICA)]变化情况,分析PD-1、PD-L1与肿瘤生物学行为指标及生存预后的关系。结果 疾病缓解组治疗1、2、3个周期后血清PD-1、PDL1、Stathmin、Cyfra21-1、c-met、s MICA均低于疾病未缓解组（P <0.05）;治疗前与治疗3个周期后血清PD-1、PD-L1差值与Stathmin、Cyfra21-1、c-met、s MICA差值及疗效呈正相关（P <0.05）;KM曲线分析,血清PD-1、PD-L1低差值患者1年生存率分别为64.58%(31/...     

信迪利单抗致非典型中枢神经系统脱髓鞘1例

<正>1病例资料患者,男,64岁。因确诊肝内胆管细胞癌1年余,免疫治疗3周期,于2021年2月25日入院。患者2020年6月无明显诱因出现腹部不适,腹部CT示:肝多发占位,考虑转移瘤;腹膜后淋巴结转移。肝穿刺活检:肝内胆管癌(低分化癌)可能性大。2020年7月确诊肝内胆管细胞癌腹膜后转移。患者既往无特殊病史,否认药物、食物过敏史。