山东省聊城市慢性丙型肝炎感染者接种乙型肝炎疫苗效果评价

目的评价慢性丙型肝炎(丙肝)感染者接种乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hep B)的效果。方法通过以社区为基础的筛选方法选择聊城东昌府区18-59岁的慢性丙肝病例,且血清乙肝病毒(HBV)表面抗原(HBs Ag)、抗HBs Ag抗体(Anti-HBs)、抗HBV核心抗原抗体(Anti-HBc)均阴性,抗丙肝病毒(HCV)抗体和HCV RNA阳性者为病例组;按照1∶2配比选择以上五项指标均为阴性的人群对照组。采用0-1-6月程序为所有研究对象接种3剂次Hep B,比较两组人群免疫后1个月Anti-HBs免疫应答率和几何平均浓度(GMC)。结果病例组、对照组Anti-HBs阳转率分别为100%(17/17)、100%(34/34);低应答率分别为23.53%、2.94%(χ~2=5.43,P=0.02);正常应答率分别为29.41%、41.18%(χ~2=0.67,P=0.41);高应答率分别为47.06%、55.88%(χ~2=0.35,P=0.55);GMC分别为563.46m IU/ml、1 270.70m IU/ml(t=1.50,P=0.15)。Logistic回归分析显示,慢性丙肝感染是Hep B免疫应答的危险因素。结论慢性丙肝感染者接种Hep B后免疫应答弱于健康人群;需增加接种剂量或剂次以提高其免疫应答。     

GAVI项目四川省孕产妇乙型肝炎病毒表面抗原筛查及母婴阻断效果分析

目的了解产妇乙肝标志物筛查情况及乙肝病毒(HBV)母婴阻断工作开展现状,评价乙型肝炎病毒表面抗原(HBs Ag)阳性产妇筛查及新生儿母婴阻断措施开展情况。方法在四川省彭州市和西充县选取2013-01-01/2014-03-31期间在医院产前筛查出的乙肝病毒表面抗原(HBs Ag)阳性住院分娩产妇及新生儿作为调查对象,开展流行病学调查。结果调查地区医疗机构产妇HBV血清学标志物筛查均采用国产酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂,产妇HBs Ag阳性筛查率为5.18%,新生儿乙肝疫苗首针及时率为99.72%。随访的330名HBs Ag阳性产妇的新生儿均开展乙肝免疫球蛋白(HBIG)联合乙肝疫苗(Hep B)免疫策略,89.79%的新生儿接种10μg重组Hep B(酵母)。新生儿HBs Ag阳性率2.1%,乙肝病毒表面抗体(Anti-HBs)阳性率93.09%。不同喂养方式(χ~2=8.210,P=0.004)和母亲乙肝病毒e抗原(HBe Ag)产前不同检测结果(χ~2=4.500,P=0.034)对新生儿HBs Ag阳性率差异有统计学意义。结论调查地区HBV垂直传播母婴阻断措施实施效果显著,且不受喂养方式和分娩方式的影响,HBs Ag和HBe Ag双阳性和HBV DNA水平较高(106 U/ml)孕妇应为母婴阻断的重点人群。     

不同剂量乙型病毒性肝炎疫苗母婴阻断效果分析

目的分析不同剂量重组乙型病毒性肝炎(乙肝)疫苗(Hep B)对孕妇乙肝病毒表面抗原(HBs Ag)阳性所生新生儿的阻断效果,为调整Hep B免疫策略提供依据。方法采用分层随机抽样方法,抽取贵州省4个市州的9个县级医院作为调查单位,对调查单位HBs Ag筛查阳性的335名孕妇所生新生儿分别接种5μg和10μg重组酵母Hep B(5μg组和10μg组),血清采用酶联免疫吸附试验检测HBV标志物(HBVM),分析其血清HBs Ag、抗乙肝病毒表面抗原抗体(Anti-HBs)和抗乙肝病毒核心抗原抗体(Anti-HBc)、Anti-HBc水平以及疫苗保护水平。结果 5μg组193名,10μg组142名。5μg组HBs Ag阳性率为27.46%,Anti-HBs阳性率为69.95%,Anti-HBc阳性率为34.20%,HBs Ag+HBe Ag阳性率为13.99%,Hep B保护率为67.69%;10μg组HBs Ag阳性率为16.90%,Anti-HBs阳性率为80.28%,Anti-HBc阳性率为23.94%,HBs Ag+HBe Ag阳性率为6.34%,Hep B保护率为80.12%。5μg组的HBs Ag阳性率、Hbs Ag+HBe Ag阳性率高于10μg组(χ~2=4.575、4.228,P均0.05);10μg组的Anti-HBs阳性率明显高于5μg组,两组比较,差异有统计学意义(χ~2=4.053,P0.05)。结论接种10μg重组酵母Hep B免疫及阻断效果优于接种5μg重组酵母Hep B。建议对无应答者加大剂量或更换Hep B种类再次进行全程免疫,进一步提高Anti-HBs阳性率,避免HBV感染的发生。     

不同免疫程序成人重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)接种免疫效果比较研究

目的采用不同免疫程序,评价成人接种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(汉逊酵母)[Recombinant Hepatitis B Vaccine(Hansenula polymorpha),Hep B]的免疫效果。方法选择柯桥区年龄在16~49岁的健康成人且无Hep B接种史和接种禁忌,实验室筛检乙肝病毒(Hepatitis B Virus,HBV)标志物乙肝病毒表面抗原(HBV Surface Antigen,Hbs Ag)、抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to Hbs Ag,Anti-HBs)、抗乙肝病毒核心抗原抗体(Antibody to HBV Core Antigen,Anti-HBc)均阴性。所有研究对象均进行问卷调查。3个乡镇分别选用"0-1-3月"、"0-1-6月"、"0-1-12月"免疫程序,接种完成1个月后检测Anti-HBs阳性率、抗体滴度水平进行评价。比较不同免疫程序免疫后的Anti-HBs阳性率、抗体滴度水平。采用多因素分析方法确定排除其他因素影响后,免疫程序对抗体应答的影响。结果 "0-1-3月"、"0-1-6月"、"0-1-12月"各组Anti-HBs阳转率分别为98.01%、98.43%、93.65%,差异有统计学意义(χ~2=7.70,P0.05)。各组Anti-HBs几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)分别为807.89 m IU/ml、930.68 m IU/ml、720.28 m IU/ml,差异无统计学意义(K=0.32,P=0.85)。多因素分析显示,在排除性别、年龄等影响因素后,抗体水平与免疫程序无关。结论成人Hep B"0-1-3月"、"0-1-6月"、"0-1-12月"免疫程序均可获得较好的抗体应答,"0-1-3月"和"0-1-6月"组阳转率略高于"0-1-12月"组,其长期效果需进一步随访。     

HBsAg阳性孕妇感染状态对胎儿宫内感染的影响

目的探讨乙肝表面抗原(HBs Ag)阳性孕妇的不同感染状态对胎儿宫内感染的影响。方法选取2013年9月-2014年11月在该市妇幼保健院门诊就诊及住院的120例HBs Ag阳性孕妇为研究对象,分为A组(HBs Ag,HBe Ag,HBc Ab均为阳性)、B组(HBs Ag,HBe Ab,HBc Ab均为阳性)、C组(HBs Ag,HBc Ab为阳性)、D组(HBs Ag,HBe Ag为阳性),另选取孕期血清HBV标志物全阴性的50例孕妇为对照组。采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测孕妇乙肝两对半,采用全自动荧光定量PCR仪检测PCR-HBV-DNA值,检测其所生的新生儿在出生后24 h的乙肝两对半。结果 A组孕妇与B组孕妇所生的新生儿发生宫内感染情况比较差异无统计学意义(P=0.139),孕妇血清HBV DNA水平1×10~5(基因拷贝/ml)的新生儿血HBs Ag阳性率为53.8%,1×10~5(基因拷贝/ml)的为100%(P0.001),即当母血中HBV-DNA值10~5基因拷贝/ml时,新生儿出现HBs Ag阳性的概率升高(χ~2=24.828,P0.001)。结论乙肝大三阳孕妇或体内HBV-DNA载量高是胎儿宫内感染的危险因素。     

不同乙型肝炎疫苗新生儿免疫应答的动态变化研究

目的了解新生儿接种不同类型乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hep B)后不同时期的免疫应答状况。方法选择余姚市和宁海县乙肝病毒表面抗原(HBs Ag)阴性母亲2 375人在2009年7月1日—12月31日分娩的新生儿作为研究对象,按照0、1、6个月免疫程序分别接种10μg重组Hep B和5μg重组Hep B疫苗,并在免后7个月、12个月和18个月分别采集静脉血进行免疫应答评价。结果免疫后7个月、12个月和18个月的抗-HBs的几何平均浓度,5μg Hep B-SCY分别为(714.79±3.50)、(259.89±3.87)和(78.38±4.04)m IU/m L,10μg Hep B-HPY分别为(2 420.76±3.51)、(703.55±3.46)和(171.32±3.76)m IU/m L,10μg组的几何平均浓度均高于5μg组(P均0.01)。免后7、12、18月的抗-HBs低/无应答(100 m IU/m L)率,5μg组分别为6.39%、23.33%和55.42%,10μg组分别为2.17%、5.17%和31.95%,5μg组均高于10μg组(P均0.01)。结论不同时期10μg重组Hep B的免疫应答均优于5μg重组Hep B。     

新生儿接种重组乙型肝炎疫苗长期效果观察

目的观察新生儿接种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗的长期免疫效果。方法于1996年10月7日—1997年5月31日在德清县招募135名符合纳入标准的新生儿,其中35人的母亲乙肝表面抗原(HBs Ag)阳性,设为阳性组;100人的母亲HBs Ag阴性,设为阴性组。所有新生儿按0-1-6月的程序接种重组乙肝疫苗(酿酒酵母),分别于12月龄、13岁(2010年)和15岁(2012年)进行随访,并检测乙肝相关血清学指标,评估重组乙肝疫苗的长期免疫效果。结果 135名新生儿12月龄时随访到123人(91.11%),2010年随访到95人(70.37%),2012年随访到46人(34.07%),三次随访研究对象HBs Ag检测结果均为阴性。阳性组2010年发现3例乙肝核心抗体(HBc Ab)阳性,2012年无新增阳性;12月龄、2010年、2012年乙肝表面抗体(HBs Ab)阳性率分别为88.89%、81.48%和80.00%;12月龄HBs Ab水平与2010年和2012年的HBs Ab水平均呈正相关(P0.05)。阴性组未发现HBc Ab阳性者;12月龄、2010年、2012年HBs Ab阳性率分别为91.18%、54.41%和52.78%;12月龄HBs Ab水平与2010年、2012年的HBs Ab水平均无统计学关联(P0.05)。校正母亲HBs Ag影响后,加强免疫与HBs Ab阳性率间不存在统计学关联(P0.05)。结论重组乙肝疫苗基础免疫后13~15年内保护效果较好,普通人群不需要加强免疫;母亲未感染乙肝的新生儿完成基础免疫后,其青少年时期的HBs Ab水平与第12月龄时HBs Ab水平相关。     

健康儿童国产和进口甲型肝炎灭活疫苗接种不良反应和免疫持久性比较研究

目的探讨国产和进口甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗在健康儿童中接种的安全性和免疫效果。方法选取2009年1~3月宝鸡市妇幼保健院预防接种服务的健康儿童325名,分为国产疫苗组(178名)和进口疫苗组(147名),观察接种疫苗后48小时内不良反应,检测完成接种后1月、1年、3年和5年的甲肝IgG抗体。结果国产和进口疫苗接种后不良反应均为一般反应,第1剂发生率分别为3.9%和4.1%,第2剂发生率均为3.4%,各剂次两组之间,二者无统计学差异;完成接种后1月甲肝抗体阳性率分别为74.2%和92.5%,抗体几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)分别382.3m IU/ml、421.6m IU/ml,两组阳性率或GMC有统计学差异。接种后1年两组抗体阳性率均为100%,GMC分别573.6m IU/ml和442.3m IU/ml;接种后3年两组抗体阳性率均为100%,GMC分别524.9m IU/ml和367.3m IU/ml;接种后5年两组抗体阳性率分别为98.5%和99.2%,GMC分别469.5m IU/ml和319.0m IU/ml;接种后各年两组抗体阳性率无统计学差异,GMC有统计学差异。结论国产和进口甲肝灭活疫苗的安全性和效果均较好,进口疫苗早期的免疫效果优于国产疫苗;接种1~5年国产疫苗的抗体水平较进口疫苗高。     

中小学生乙型肝炎疫苗基础免疫效果评价

目的了解仙居县乙型病毒性肝炎(乙肝)疫苗基础免疫后中小学生乙肝感染状况及乙肝疫苗的接种效果。方法采用随机整群抽样法抽取1 277名1周岁内完成乙肝疫苗基础免疫且从未加强免疫过的中小学生进行乙肝病毒(HBV)血清学指标检测。结果乙肝表面抗原(HBs Ag)、乙肝表面抗体(抗-HBs)、乙肝核心抗体(抗-HBc)阳性率分别为2.58%、45.73%和6.03%;HBs Ag、抗-HBc阳性率随免疫时间的延长逐渐升高(均P0.01),抗-HBs阳性率则随免疫时间的延长逐渐降低(P0.01)。1 277名学生抗-HBs平均水平为11.24 m IU/m L;乙肝疫苗基础免疫后5年~、8年~、11年~、14~16年抗-HBs平均水平分别为16.55、15.02、7.99和6.22 m IU/m L;基础免疫后11年~和14~16年的抗-HBs水平均低于免疫后5年~和8年~。男、女生HBs Ag、抗-HBs和抗-HBc阳性率差异均无统计学意义(P0.05)。结论乙肝疫苗基础免疫后,乙肝免疫水平随年龄增长逐渐降低,应加强中小学生的乙肝血清学监测,对乙肝标志物阴性的易感者进行乙肝疫苗加强免疫。     

重组乙型肝炎疫苗联合乙肝免疫球蛋白阻断乙肝母婴传播的效果及相关因素分析

目的探析乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)联合乙型肝炎疫苗阻断母婴垂直传播乙型肝炎病毒(HBV)的阻断效果及临床疗效。方法分析乙肝表面抗原(HBs Ag)呈阳性的250例孕妇的临床资料。将入选者分成母乳喂养组和人工喂养组。比较两组新生儿的宫内感染率与免疫阻断效果、出生及1、3年后的乙肝病毒表面抗体(HBs Ab)阳性率及不良反应发生率。结果母乳喂养组与人工喂养组新生儿HBV宫内感染率及1年后的HBV感染率无统计学差异(P0.05);而母乳喂养组及人工喂养组内新生儿HBV宫内感染率及1年后的HBV感染率有统计学差异(χ~2=5.750,P=0.016;χ~2=6.670,P=0.010)。产妇HBs Ag单阳性与HBs Ag和HBe Ag双阳性两组新生儿的宫内感染率及1年后HBV感染率比较有统计学差异(χ~2=12.390,P=0.000;χ~2=8.126,P=0.004)。母乳喂养组与人工喂养组新生儿出生与联合免疫后1岁HBs Ab阳性率均无统计学差异;而母乳喂养组内新生儿出生与联合免疫后1岁HBs Ab阳性率有统计学差异(χ~2=134.640,P=0.000);人工喂养组内新生儿出生与联合免疫后1岁HBs Ab阳性率有统计学差异(χ~2=140.500,P=0.000)。产妇HBs Ag单阳性与HBs Ag及HBe Ag双阳性3年后幼儿的HBV感染率存在统计学差异(χ~2=11.930,P=0.001),两组接种疫苗后的不良反应发生率无统计学差异(χ~2=0.256,P=0.610)。结论 HBIG+乙肝疫苗的联合应用对新生儿HBV感染具有良好的阻断疗效。HBV感染率与宫内感染有关,与孕妇HBs Ag和HBe Ag是否双阳性有关,与新生儿的出生方式及喂养方式无关,因此HBs Ag+产妇新生儿采用正规联合免疫后可正常母乳喂养,母乳喂养并不会增加HBV感染率。     

8月~4岁儿童乙肝病毒表面抗原和抗体分析

目的了解陆良县﹤5岁儿童血清乙肝病毒表面抗原(Hepatitis B Virus Surface Antigen,HBs Ag)和乙肝病毒表面抗体(Antibody to HBs Ag,Anti-HBs)情况,为乙型肝炎(乙肝)病毒(Hepatitis B Virus,HBV)的防制提供依据。方法通过对陆良县十个乡镇按人口数分层整群抽样624名儿童,经过酶联免疫法检测血清HBs Ag和Anti-HBs,并统计分析。结果该年龄段Hep B(Hepatitis B Vaccine,Hep B)接种率为99.68%,Hep B1及时接种率为89.74%;HBs Ag阳性率为0.48%,Anti-HBs阳性率为75.48%,两指标的阳性率与地区和性别间差异无统计学意义。结论 Hep B1及时和全程接种是阻断HBV感染因素之一,Anti-HBs阳性率随着人群年龄呈现下降趋势。加强﹥3岁儿童Anti-HBs监测,对高危人群开展Hep B加强免疫。     

免疫阻断HBsAg阳性孕妇HBV母婴垂直传播的效果随访研究

目的探讨免疫阻断乙型病毒(HBV)母婴垂直传播的效果及影响因素。方法选取2016年3月至2017年10月在本院妇产科住院分娩的HBs Ag阳性孕妇91例及娩出的91名新生儿为研究对象。新生儿出生后单独接种乙肝疫苗10例,乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白联合接种81例,随访至新生儿12月龄时检测乙肝五项指标和HBVDNA含量,比较阻断效果;同时分析孕妇血清HBe Ag状态、新生儿性别、喂养方式、分娩方式对HBV感染的影响。结果联合接种后新生儿12月龄时HBs Ag阳性率为1.2%、HBV-DNA含量为(3.0±0.5) Log拷贝/ml,明显低于单独接种,差异均有统计学意义(均P0.05);联合接种后新生儿HBs Ab阳性率和HBs Ab滴度明显高于单独接种,差异均有统计学意义(均P0.05)。联合接种的新生儿中,孕妇HBe Ag阴性45例、HBe Ag阳性36例; HBe Ag阴性孕妇的新生儿12月龄时HBV-DNA含量明显低于HBe Ag阳性孕妇的新生儿,HBs Ab阳性率和HBs Ab滴度明显高于HBe Ag阳性孕妇的新生儿,差异均有统计学意义(均P0.05)。联合接种的新生儿中,不同新生儿性别、喂养方式、分娩方式的HBs Ag阳性率、HBV-DNA含量、HBs Ab阳性率、HBs Ab滴度之间差异均无统计学意义(均P0.05)。结论新生儿出生后联合接种乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白可有效阻断HBV母婴垂直传播;新生儿HBV感染与孕妇HBe Ag状态有关,与新生儿性别、喂养方式、分娩方式无关。     

新生儿接种乙肝疫苗低、无应答调查及再免疫效果分析

目的调查新生儿接种乙肝疫苗低、无应答影响因素,并分析再免疫的效果。方法调查2 000例6~12个月婴儿初次乙肝疫苗免疫低、无应答发生情况,分析影响初免的因素,并对初免低、无应答儿进行10μg乙肝疫苗再免,分析再免后效果。结果 1延期接种、母亲HBs Ag阳性、父亲HBs Ag阳性新生儿初免低、无应答率分别为11.27%、20.09%、11.29%明显高于0-1-6规范接种、母亲HBs Ag阴性、父亲HBs Ag阴性新生儿的5.35%、6.12%、7.00%,比较差异均有统计学意义(χ2=23.146、38.879、4.529,P0.05);Logistic回归分析延期接种与母亲HBs Ag阳性是新生儿初免低、无应答关键影响因素(OR=9.143、3.916,P0.05)。2再免1次、3次后抗-HBs几何抗体浓度(GMC)均较再免前显著增高,比较差异有统计学意义(P0.05),再免3次较再免1次应答率及GMC水平均增高,比较差异有统计学意义(P0.05)。结论母亲HBs Ag阳性与延期接种新生儿低、无应答发生率较高,再免可提高应答率,增加GMC。     

中国两个地区0-15岁健康儿童与新生儿母亲风疹抗体水平的回顾性调查

目的了解2010年中国江苏省、广西壮族自治区0-15岁健康儿童与新生儿母亲的风疹IgG抗体水平。方法选取江苏、广西各1个县2010年0-15岁健康儿童和新生儿母亲采集血清标本,应用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测风疹IgG抗体,分析风疹抗体阳性率和几何平均浓度(GMC)。结果调查人群的风疹抗体总阳性率为60.2%(265/440),GMC为32.1IU/mL;江苏、广西调查人群的风疹抗体阳性率分别为65.5%(144/220)、55.0%(121/220),GMC分别为35.4IU/mL、29.5IU/mL;年龄别抗体阳性率在0.0%-95.0%之间(x~2=143.77,P0.05),GMC在7.8IU/mL-102.5IU/mL之间(H=149.50,P0.05)。结论两地区0-15岁健康儿童与新生儿母亲风疹抗体水平高,但不同年龄组存在较大差异。应加强人群的风疹血清学监测,以发现免疫空白并采取相应的疫苗免疫措施。     

新疆克拉玛依市健康人群乙肝抗体水平及感染状况

目的了解克拉玛依市健康人群乙型肝炎(乙肝)抗体水平,为防控乙肝提供参考依据。方法按照随机抽样方法,采集0~60岁健康人群1 056人份血样,应用酶联免疫吸附试验(ELISA)法定量检测乙肝表面抗体(抗-HBs)、乙肝核心抗体(抗-HBc);定性检测乙肝表面抗原(HBs Ag)。结果检测1 056人,人群HBs Ag阳性率为1.99%,抗-HBc阳性率为14.30%,抗-HBs阳性率为79.17%,抗-HBs几何平均浓度(GMC)为159.90 m U/ml;乙肝病毒(HBV)感染率为14.49%。15岁以下儿童HBs Ag阳性率为0.16%,抗-HBs平均阳性率为80.65%,HBV感染率为3.27%。结论该市人群乙肝流行特征发生改变,15岁以下儿童HBs Ag阳性率、HBV感染率下降明显。25岁以上成人感染率高,今后应加大成人乙肝防治的宣传,提高人群乙肝疫苗接种率。     

Th1和Th2细胞因子的基因多态性与新生儿乙型肝炎疫苗低免疫应答的关联性研究

目的探讨Th1和Th2细胞因子基因多态性与新生儿乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hep B)低免疫应答的关系。方法在广西两家医院招募已完成Hep B全程免疫的8-9月龄汉族儿童,采用微粒子酶联免疫测定法测定血清乙肝表面抗体(HBs Ab),抗体浓度≥10m IU/L且100m IU/L为低应答,≥1 000m IU/L为高应答。采用SNPscanTM多重单核苷酸多态性(SNP)分型技术检测细胞因子,分析基因位点、基因型、等位基因与Hep B免疫应答水平的关联性。结果本研究纳入Hep B低应答儿童88名、高应答儿童132名;共筛选出Th1和Th2细胞因子12个基因52个位点。Logistic回归分析显示,IL18基因rs3882891位点T/T基因型、IL12A基因rs583911位点A等位基因、IFN-γ基因rs2069728位点C等位基因的低应答比例高[OR(95%CI):2.72(1.33-5.57);1.81(1.15-2.85);2.01(1.07-3.79)],IL1B基因rs16944位点A等位基因的低应答比例低[OR(95%C I):0.64(0.43-0.95)]。结论 IL18基因rs3882891位点T/T基因型、IL12A基因rs583911位点A等位基因、IFN-γ基因rs2069728位点C等位基因可能与汉族儿童Hep B初次免疫低应答有关,而IL1B基因rs16944位点A等位基因可能是其保护因素。     

≥16岁健康人群接种20微克/毫升重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的安全性和免疫原性研究

目的评价≥16岁健康人群接种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酿酒酵母)(Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniques in Saccharomyces Cerevisiae Yeast,Hep B-SCY)20微克/毫升(μg/ml)安全性和免疫原性。方法采用酶联免疫吸附试验和固相放射免疫试验筛选乙肝病毒表面抗原[Hepatitis B Virus(HBV)Surface Antigen,HBsAg]阴性,且抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to HBsAg,Anti-HBs)10毫国际单位(mⅠU)/ml者,随机分为两组,分别接种20μg/ml Hep B-SCY和10μg/ml Hep B-SCY,按0、1、6个月免疫程序接种3剂,每剂接种后30min和6、24、48、72h以及4~28d进行安全性观察,完成3剂接种后1~2个月采血。采用化学微粒子发光法,对同一观察对象免疫前、后双份血清,同时检测免疫前HBsAg、抗乙肝病毒核心抗原抗体(Antibody to HBV Core Antigen,Anti-HBc)、Anti-HBs和免疫后Anti-HBs,免疫前Anti-HBs10mⅠU/ml的、免疫后Anti-HBs≥10mⅠU/ml判定为阳转,Anti-HBs≥100ml U/ml判定为高应答反应。结果 1350名观察对象中,44人报告不良反应,其发生率:Hep B-SCY 20μg/ml组为3.11%,且不高于Hep B-SCY 10μg/ml组(3.41%),其中1级2.67%,2级0.15%,3级0.30%,无3级严重反应;主要症状为局部疼痛、红斑、红肿、瘙痒和轻度体温异常,两组不良反应及其分级间差异均无统计学意义(χ~2=0.0940,P=0.7592;χ~2=1.2095,P=0.2714)。1117名完成全程免疫者,分别按照免疫前对象全数据分析集(Full Analysis Set,FAS)、免疫前HBsAg阴性和Anti-HBs10m IU/ml对象符合方案集(Per Protocol Set)1(PPS1)、免疫前HBsAg阴性和Anti-HBs10m IU/ml以及Anti-HBc阴性对象符合方案集2(PPS2)进行免疫原性分析。FAS、PPS1、PPS2的Anti-HBs阳转率,20μg/ml组分别为98.25%、98.53%、98.66,10μg/ml组分别为98.53%、99.02%、98.96%,两组间差异均无统计学意义(χ~2=0.1384,P=0.7099;χ~2=0.5243,P=0.4690;χ~2=0.1834,P=0.6685);免疫后高应答反应率20μg/ml组分别为90.21%、90.07%、91.40%,分别高于10μg/ml组87.89%、88.26%、89.77%,两组间差异亦均无统计学意义(χ~2=1.5438,P=0.2141;χ~2=0.9008,P=0.3426;χ~2=0.7770,P=0.3781)。FAS、PPS1、PPS2的免疫后Anti-HBs几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC),20μg/ml组分别为1070.50m IU/ml、1048.48m IU/ml、1112.34m IU/ml,10μg/ml组分别为681.14m IU/ml、675.12m IU/ml、718.86m IU/ml,20μg/ml优于10μg/ml(t=22.9581,P0.0001;t=19.9813,P0.0001;t=19.4190,P0.0001)。结论≥16岁健康人群接种20μg/ml和10μg/ml HepB-SCY同样安全有效,且接种20μg/ml HepB-SCY产生的Anti-HBs GMC明显高于10μg/ml HepB-SCY。     

广东省2013年乙型病毒性肝炎高流行区农村育龄妇女血清流行病学调查

目的了解广东省2013年乙型病毒性肝炎(乙肝)高流行区农村育龄妇女乙肝病毒(Hepatitis B Virus,HBV)感染现状,评估乙肝疫苗(Hepatitis B Vaccine,Hep B)接种效果,为完善HBV母婴阻断策略提供参考。方法2013年采用分层随机抽样在广东省乙肝高流行区3个县(市,下同)农村抽取15~49岁育龄妇女进行乙肝血清流行病学调查。用酶联免疫吸附试验检测乙肝血清学标志物,调查人口学特征、肝炎病史、Hep B接种史等。结果共调查育龄妇女2076人,平均年龄30.64岁。3个调查县育龄妇女乙肝病毒表面抗原(HBV Surface Antigen,HBs Ag)、抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to HBs Ag,Anti-HBs)、抗乙肝病毒核心抗原抗体(Antibody to HBV Core Antigen,Anti-HBc)年龄标化阳性率分别为12.81%、63.73%、65.90%。HBs Ag阳性妇女中乙肝病毒e抗原(HBV e Antigen,HBe Ag)和抗乙肝病毒e抗原抗体(Antibody to HBe Ag,Anti-HBe)阳性率分别为29.76%和63.94%。不同年龄组育龄妇女HBs Ag、Anti-HBc、HBe Ag和Anti-HBe阳性率差异有统计学意义(χ2HBs Ag=42.01,χ2Anti-HBc=443.35;χ2HBe Ag=38.10,χ2Anti-HBe=36.51;P均0.01),但Anti-HBs阳性率差异无统计学意义(χ2Anti-HBs=5.41,P=0.14)。不同地区、职业育龄妇女HBs Ag、Anti-HBs、Anti-HBc阳性率差异均有统计学意义(地区间比较:χ2HBs Ag=9.07,χ2Anti-HBs=7.04,χ2Anti-HBc=39.44;P均0.01;职业间比较:χ2HBs Ag=46.17,χ2Anti-HBs=13.30,χ2Anti-HBc=445.18;P均0.05)。育龄妇女Hep B接种率为31.22%,有Hep B接种史组Anti-HBs阳性率(71.87%)高于无Hep B接种史组(58.57%)和Hep B接种史不详组(63.73%)。结论广东省2013年乙肝高流行区农村育龄妇女HBs Ag携带率处于较高水平,小年龄组育龄妇女HBs Ag携带率下降明显,Hep B接种预防效果显著,仍需继续落实HBV母婴阻断干预措施。     

HBsAg阳性孕妇的产程护理与胎儿宫内感染的相关性分析

目的通过了解HBs Ag阳性孕产妇血清中HBV DNA含量和宫内感染率的关系,探讨不同护理方式对HBs Ag阳性孕产妇的产程护理与新生儿HBV的阳性率的影响以及孕产妇护理满意度的情况。方法应用荧光定量PCR法检测孕产妇及新生儿血清HBV DNA含量,酶联免疫(ELISA)法检测孕妇乙肝五项和新生儿HBs Ag;观察不同的护理方式对新生儿HBV阳性率的影响。结果被调查新生儿宫内感染率为9.28%。其中母亲HBV DNA≥107copy/ml和107copy/ml的HBV宫内感染率分别为38.14%、2.64%,两者差异有统计学意义(P0.05);母亲HBe Ag阳性和阴性的HBV宫内感染率分别为38.46%和2.44%,两者差异有统计学意义(P0.05)。观察组孕产妇护理满意度为97.9%,明显高于对照组(81.3%),差异有统计学意义(P0.05)。结论孕妇血清HBV DNA含量和HBe Ag水平与新生儿宫内感染相关。对HBV携带者孕产妇治疗的同时,加强产程观察并做好护理工作不仅可以降低新生儿感染率,还可以提高产科护理质量。     

北京市房山区孕产妇及新生儿麻疹抗体追踪及影响因素分析

目的了解孕产妇及其新生儿0、8、9月龄麻疹抗体水平,探讨新生儿与孕产妇抗体水平关系以及影响因素,为控制小月龄儿童麻疹发病提供建议。方法采集孕产妇的静脉血和新生儿脐带血共260对。采集8、9月龄婴儿静脉血分别260份。使用ELISA方法进行麻疹Ig G抗体水平检测。结果孕产妇的麻疹抗体阳性率为66. 15%,几何平均滴度(GMC)为501. 19 m IU/ml,外省户籍孕产妇的麻疹抗体保护率高于本市户籍孕产妇(χ~2=9. 734,P=0. 003)。新生儿脐带血麻疹抗体阳性率为84. 62%,GMC为635. 43 m IU/ml。8月龄婴儿麻疹抗体阳性率2. 31%,GMC为613. 62 m IU/ml。8月龄婴儿麻疹抗体阳性率低于0月龄(χ~2=358. 406,P=0. 000)。9月龄婴儿麻疹抗体阳性率阳性率94. 62%,GMC为937. 48 m IU/ml。9月龄麻疹抗体阳性率高于8月龄(χ~2=443. 497,P=0. 000)。新生儿GMC是孕产妇的1. 26倍(t配对=-14. 571,P=0. 000)。孕产妇麻疹抗体对数浓度与新生儿的呈正相关,相关系数为0. 868 (P=0. 000)。二分类Logistic回归分析结果显示,外省孕产妇其具有麻疹抗体保护作用的可能性是本市孕产妇抗体的3. 154倍(1. 490～6. 677)。结论外省户籍的孕产妇麻疹抗体保护率高于本市的,麻疹抗体随婴儿的生长而下降,到8月龄抗体水平不足以保护婴幼儿在初免月龄(8月龄)前免受麻疹病毒感染。婴儿抗体水平与孕产妇抗体水平有着密切关系,提高母体抗体水平就可提高新生儿抗体水平,建议育龄期妇女加强麻疹风疹联合减毒活疫苗(Measles and Rubella Combined Vaccine,Live; MR)接种。