人工膝关节常用假体材料及其生物相容性

背景：理想的假体材料对人工膝关节的功能、预后至关重要。 目的：评价各种人工膝关节生物材料的性能、应用及其生物相容性,寻找合理的膝关节替代物。 方法：采用电子检索的方式,在万方数据库(http://www.wanfangdata.com.cn/)中检索1999-01/2009-12有关生物材料应用于人工膝关节的研究文章,关键词为“组织工程,人工膝关节,生物材料”。排除重复研究、普通综述或Meta分析类文章,筛选纳入17篇文献进行评价。 结果与结论：传统的金属和骨水泥材料仍广泛运用于人工膝关节假体中,随着医学和组织工程技术的发展,各种合成生物材料相继出现。近来出现了生物相容性较好的生物陶瓷及高分子复合材料,但存在易磨损的缺点,改进上述材料的缺点,寻求理想的人工膝关节假体材料是当前生物医学工程研究的热点之一。虽然传统的金属、骨水泥、生物陶瓷及高分子复合材料均在临床上大量应用于人工膝关节,但由于其存在各自不可避免的缺点,理想的人工膝关节假体材料仍需进一步开发。     

目前生物医用材料领域的研究热点

<正>1生物材料表面改性改进和发展生物医用材料的血液相容性和组织相容性以及生物材料分子相容性评价新方法研究。今后对材料生物相容性的研究主要集中在以下3个方面:①生物医用材料对组织、器官的     

人工血管管壁涂层生物材料的生物相容性评价

对人工血管管壁涂层的生物材料进行生物相容性的实验评价.按照国际标准,对相关单个和混合材料进行急性全身毒性试验、热源试验、溶血试验和细胞毒性试验. 结果表明:本实验涉及的生物材料胶原蛋白、聚乳酸以及混合组分材料均符合生物相容性评价实验的安全标准.说明胶原蛋白和聚乳酸作为复合型人工血管管壁涂层材料具有生物相容性和安全性,可为临床产品的研制提供依据.     

韧带急性损伤与组织工程人工材料修复的生物相容性分析

背景:阐述组织工程人工材料在韧带修复过程中生物相容性的必要性与重要性。方法:由第一作者应用计算机检索PubMed数据库与CNKI数据库中与韧带急性损伤治疗手段、材料学特点、生物相容性及其应用效果相关的文章。结果:韧带急性损伤后的修复手段中传统疗法较为保守,大多以物理疗法为主,在损伤不太严重的情况下修复效果较好,但对较为严重的韧带断裂或撕裂很难起到良好的修复效果。运用组织工程人工材料对严重的韧带断裂或撕裂进行韧带重建会起到很好的修复效果。在运用组织工程人工材料重建韧带过程中,理想生物材料的选择必须重视其良好的生物相容性,其生物相容性的好坏直接决定着韧带修复的效果,可以说良好的生物相容性应是组织工程治疗手段过程中生物材料选择的基础和必要条件。结论:随着组织工程人工材料研究的进步,在多样化的生物材料中,保证生物材料良好的生物相容性是选择理想材料的基础。     

人工硬脑膜材料的生物相容性

背景：目前研究应用的硬脑膜修补材料主要有自体组织修补材料、同种异体材料、异种生物材料和人工合成材料。 目的：评价修复硬脑膜缺损各种修补材料的性能和应用,寻找合理的硬脑膜修补材料。 方法：以 “硬脑膜,材料”中文关键词,采用计算机检索中国期刊全文数据库2000-01/2010-12中相关硬脑膜缺损修补材料学研究及各种材料在硬脑膜缺损修补临床应用情况的文章。 结果与结论：目前国内使用自体组织、同种异体材料、异种生物材料和人工合成材料等硬脑膜修补材料分别存在着来源困难、易粘连、不易保存、不易消毒或生物相容性差等缺点,自体组织修补材料在可利用的情况下仍为首选,其中异种生物材料因其良好的生物相容性及理化特性成为目前临床应用最广泛的硬脑膜修补材料。虽然异种生物材料是目前临床上大量使用的硬脑膜修补材料,但由于其存在各自不可避免的缺点,硬脑膜修复材料仍需进一步开发。     

人工气管组分材料胶原蛋白/羟基磷灰石体外细胞毒理学研究

细胞毒性和细胞相容性是生物材料应用于临床所遇到的首要问题。将胶原蛋白作为载体与羟基磷灰石混合制成人工气管的组分材料，通过体外实验研究其细咆毒性和细胞相容性，为临床应用作前期准备。采用体外细胞培养法、MTT比色法评价胶原蛋白和羟基磷灰石复合材料对培养细胞L-929的细胞形态、生长和增殖的影响，同时采用溶血试验评价该复合材料是否对红细咆的功能和代谢产生不良反应。结果显示，胶原蛋白和羟基磷灰石复合材料对体外培养的细胞形态不构成损害，对其生长和增殖无明显抑制作用，细胞毒性为0级；溶血率为1．85％，低于5％的国家标准，在体外不引起溶血反应。实验表明，胶原蛋白和羟基磷灰石复合材料具有良好的细胞相容性，属无毒级生物材料，其作为人工气管组分材料应用于临床具有可行性和安全性。     

聚乳酸类生物材料的生物相容性研究概述

聚乳酸是广泛应用于生物医学领域的生物材料,随着改性聚乳酸生物材料的大量出现,对其生物相容性的研究越来越成为关注热点。文章概述近年来国内外对聚乳酸类生物材料在细胞相容性、血液相容性和组织相容性等方面所进行的生物相容性研究,汇集被该领域学者普遍采用并接受的技术指标、实验方法和评价体系,论述聚乳酸类生物材料的生物相容性研究中存在的问题,并对该领域的发展趋势与方向进行展望。希望聚乳酸类生物材料的生物相容性评价体系尽快得到完善和发展。     

生物材料生物相容性评价研究进展

综述了生物材料生物相容性的安全性原则和功能性原则研究进展。在生物学评价方法研究中,最活跃的是细胞毒性试验方法和血液相容性评价方法。本文引入了“生物功能性原则”概念,对生物材料引起的生物功能变化,从细胞水平和分子水平进行了阐述。     

生物医用材料生物相容性体内外评价中问题及建议

随着生物材料科学的不断发展,新型生物医用材料的组成、形态、植入部位及用途日趋复杂。而生物材料生物相容性或生物反应性评价发展较慢。因此,选择适用的体内外评价方法尤为重要。文章介绍生物医用材料生物相容性评价中存在的主要问题、建议与未来挑战,使研究者们认识到开发完整、适当的评价技术在验证新型生物医用材料表征的重要性。     

生物医用材料与免疫反应的关系

生物医用材料与免疫反应的关系朱明华，曾怡，黄聘和综述吴增树审阅随着生物材料及人工器官的广泛应用川，人们对生物材料的生物相容性要求越来越高。在过去的十多年，对生物材料的生物相容性评价重点在一般的血液相容和组织相容［２，３］，但在研究中也曾发现某些材料引...     

羟基磷灰石表面修饰人工角膜钛支架的体内生物相容性

背景：纯钛人工角膜支架在临床应用中的并发症发生率较高,因此寻找一种生物相容性高的人工角膜支架材料一直是国内外研究的重点和热点。目的：观察羟基磷灰石表面修饰人工角膜钛支架的体内生物相容性。方法：取新西兰白兔27只,制作右眼角膜碱烧伤模型,造模后立即均分为3组,实验组右眼植入经过羟基磷灰石表面修饰的人工角膜钛支架,对照组右眼植入人工角膜钛支架,空白对照组右眼仅制备囊袋而不植入支架。术后2,4,16周取兔右眼角膜组织,进行病理组织学观察及扫描电镜观察。结果与结论：术后16周,3组间炎性细胞与纤维细胞数量比较差异均无显著性意义。随着时间的延长,实验组角膜组织逐渐增多,纤维组织逐渐增厚,细胞外基质附着逐渐增加,角膜组织贴附密集度、细胞外基质附着密集度及组织愈合度均优于对照组及空白对照组。表明羟基磷灰石表面修饰人工角膜钛支架具有良好的生物相容性,可有效促进角膜细胞增生,有利于角膜血管化。中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料;骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性;组织工程     

人工气管组分材料的毒理学评价

目的 对人工气管的相关组分材料进行毒理学评价实验.方法 本实验按照国际国内既定标准,对纳米碳纤维、胶原蛋白-纳米羟基磷灰石等组分材料进行体外毒理学实验研究,包括细胞毒性实验、遗传毒性实验、急性毒性实验.结果 本实验涉及的生物材料以及混合材料没有发现细胞毒性及遗传毒性作用.各组材料浸渍液与L-929细胞共培养7 d,细胞相对增殖率均>100%(纳米碳纤维:136.21%;胶原蛋白.纳米羟基磷灰石:135.10%;混合材料:112.05%),毒性分级均为0级.动物实验亦未见明显的全身毒性作用,均符合毒理学评价实验的安全标准.结论 利用纳米碳纤维、胶原蛋白-纳米羟基磷灰石设计制作的人工气管符合生物相容性毒理学评价实验的安全标准.     

不同材料人工髋关节关节面磨损对无菌性松动的影响

目的：分析各种人工髋关节假体材料在实际应用中的优势和存在的问题, 对不同材料人工髋关节关节面的磨损对无菌性松动的影响进行评价。 方法：以“生物材料,人工髋关节,假体,髋关节表面置换”为中文关键词,“biological materials,hip,prosthesis,hip resurfacing”为英文关键词,采用计算机检索1990-01/2009-12相关文章。纳入与不同材料人工髋关节关节面的磨损对无菌性松动的影响相关的文章;排除重复研究或Meta分析类文章。 结果：人工髋关节的寿命和关节面的磨损密切相关,人工髋关节置换在临床应用研究过程中, 出现无菌性松动等问题,这些问题的产生不但与假体的设计有关, 而且与假体所用材料有着密切的关系,比较了不同人工髋关节假体材料的性能,为临床选择一种具耐磨损、生物相容性好的理想人工髋关节假体材料提供依据。 结论：髋关节假体材料的表面改性和人体髋关节生物摩擦行为是未来研究的热点,髋关节假体材料性能评价体系的完善是亟待解决的问题。     

生物材料生物相容性的评价方法和发展趋势

背景：对生物材料进行生物相容性的评价是进入临床实验前的重点研究内容,但是目前国内外标准的评价体系尚未完全建立,影响了生物材料的研究。 目的：对生物材料生物相容性的评价方法进行回顾和展望。 方法：应用计算机检索2000-01/2010-08 PubMed数据库相关文章,检索词为“biomaterials,biocompatibility,evaluated methods,trend”,并限定文章语言种类为English。同时计算机检索2000-01/2010-08中国期刊网全文数据库(CNKI)相关文章,检索词为“生物材料,生物相容性,评价方法,研究进展”,并限定文章语言种类为中文。共检索到文献104篇,最终纳入符合标准的文献25篇。 结果与结论：生物材料必须具有良好的生物相容性才能确保临床应用的安全性。生物材料不引起明显的临床反应以及能耐受宿主各系统的作用而保持相对稳定、不被破坏和排斥的生物学性质则为生物相容性良好。生物相容性的评价是生物材料进入临床实验前必不可少的关键环节。随着分子生物学的迅速发展,生物材料生物相容性的评价方法研究手段逐渐多样化,其评价已从整体、细胞水平进入了分子水平。     

101种生物医学材料样品制备及迟发型超敏反应结果分析

为了评价医疗器械的生物相容性,我们用迟发型超敏反应试验方法对101种医用生物材料进行了研究。在试验的基础上研究了材料的材质情况、样品制备等对超敏反应试验结果的影响,并进行了统计分析,对即将上市的医疗器械生物材料的迟发型超敏反应的风险进行了评价。分析表明我国医用生物材料发生迟发型超敏反应(以生理盐水为浸提介质)的几率较低。     

生物材料与人工脏器的生物相容性

一、生物材料均性能表征为更好地研究生物材料与人工脏器的生物相容性,必须对生物材料本身特性有基本的了解。为此,需对所用的生物材料进行分析表征。对生物材料的表征可分两个方面,即本体表征(bulk Characterization)和表面表征(Surface Characterization)。对生物材料进行本体表征有三个目的。首先,保证材料是所需要的;其次,为以后的表面特性分析提供基础;最后,提供材料本身的力学性能信息。为此,常进行如下分析:     

分子生物学在生物材料评价研究中的应用现状

对生物材料进行生物相容性评价是生物材料能否进入临床研究的关键环节。分子生物学理论和技术的发展,给生物材料评价研究提供了新的思维和研究工具,大量分子生物学的先进检测手段的应用使生物材料的评价向细胞和分子水平迈进。建立材料对分子、细胞和机体相互作用的系统性评价是生物材料评价的发展趋势和最终目的。本文就分子生物学在生物材料评价研究中的应用及发展趋势作一综述。     

分子生物学在生物材料评价研究中的应用现状

对生物材料进行生物相容性评价是生物材料能否进入临床研究的关键环节。分子生物学理论和技术的发展，给生物材料评价研究提供了新的思维和研究工具，大量分子生物学的先进检测手段的应用使生物材料的评价向细胞和分子水平迈进。建立材料对分子、细胞和机体相互作用的系统性评价是生物材料评价的发展趋势和最终目的。本就分子生物学在生物材料评价研究中的应用及发展趋势作一综述。     

生物衍生组织工程骨支架材料生物学评价

采用基本评价和补充评价的生物学评价试验 ,比较全面地评价了生物衍生组织工程骨支架材料的生物相容性。结果显示 :该材料细胞评级为 1级 ,无致敏作用 ,热原试验合格 ,遗传毒性试验未见异常 ,骨植入试验未见异常 ,溶血率为 0 6 1 % ,慢性毒性试验未见异常。故可以认为生物衍生组织工程骨支架材料是一种理想的骨生物材料     

聚合物的生物相容性试验:体外研究与体内的相关性

引言可能应用于人类的生物材料,开始用于人类之前,必须在动物身上进行生物相容性试验。如果不适用的材料在早期研究中不被筛选试验法淘汰的话,那将浪费大量的费用和可贵的时间于最后的动物实验中来证明这些材料不适用于人类。组织培养法用于筛选可供选择的生物相容性材料逐渐盛行。体外进行生物相容性的试验法已趋于标准化,而体内试验法能增加试验精确度,因它有较高的灵敏度。切不可期望单一的体内或体外的试验就可予示人类