注射用阿奇霉素在两种输液中稳定性实验研究

目的　研究注射用阿奇霉素在5%葡萄糖注射液和0 .9%氯化钠注射液中的稳定性。方法　用高效液相法测定注射用阿奇霉素的含量。结果　注射用阿奇霉素在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中12h内稳定。结论　注射用阿奇霉素可与5 %葡萄糖注射液和0 .9%氯化钠注射液配伍应用。     

注射用阿奇霉素在两种输液中稳定性实验研究

目的研究注射用阿奇霉素在5％葡萄糖注射液和0．9％氯化钠注射液中的稳定性。方法用高效液相法测定注射用阿奇霉素的含量。结果注射用阿奇霉素在5％葡萄糖注射液和0．9％氯化钠注射液中12h内稳定。结论注射用阿奇霉素可与5％葡萄糖注射液和0．9％氯化钠注射液配伍应用，     

注射用阿奇霉素与常用输液配伍的稳定性实验

目的：比较注射用阿奇霉素在常用输液中的稳定性,并同时考察在同一种输液中,不同浓度的阿奇霉素稳定性是否相同,证明高浓度的阿奇霉素输液比低浓度的阿奇霉素输液滴速更快的理论。方法：在25℃条件下,将注射用阿奇霉素分别与0.9%氯化钠注射液（0.9%NS）、5%葡萄糖注射液（5%GS）配伍后,于6h内的各个不同时间点（0h、0.5h、1h、2h、3h、6h）按照抗生素微生物检定法测定含量。结果：高浓度的阿奇霉素输液的稳定性比低浓度的阿奇霉素输液差。     

注射用阿奇霉素磷酸二氢钠稳定性考察

报道了注射用阿奇霉素磷酸二氢钠在高温、高湿及光照室温条件下放置 10d ,上市包装 40℃ ,相对湿度 75 %条件下放置 3个月 ,考察其外观 ,pH值、溶液的澄清度与颜色、降解产物及含量 ,结果表明本品稳定性较好。     

HPLC法测定注射用乳糖酸阿奇霉素的含量

目的:建立测定注射用乳糖酸阿奇霉素含量的HPLC法。方法:Dikma Diamonsil~(TM)C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol·L~(-1)磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节pH至7.0)-乙腈-水(10:35:55),流速为1.0 ml·min~(-1),检测波长为215 nm,柱温为40℃。结果:阿奇霉素的线性范围为99.76～4988.0μg·ml~(-1),平均回收率为102.0%,RSD=1.0%(n=6)。结论:HPLC法简便,准确,其他组分不干扰测定,可用于本品的质量控制。     

HPLC法测定注射用阿奇霉素的含量

目的:建立了HPLC法测定注射用阿奇霉素的含量.方法:采用ODS柱,以0.06mol/L磷酸氢二钾溶液(10mol/ml氢氧化钾溶液调节pH至9.0)-乙腈(35:65)为流动相,柱温:40℃;流速为1.0ml/min,检测波长为215nm.结果:阿奇霉素的线性范围为10～50μg/ml,平均回收率为99.7%(RSD=0.28%).结论:本方法准确、快速、简便.     

注射用盐酸川芎嗪与两种输液配伍的稳定性考察

目的考察25℃下8h内注射用盐酸川芎嗪与果糖和木糖醇的配伍稳定性。方法测定溶液的pH值,采用HPLC法测定溶液中注射用盐酸川芎嗪的含量,定时观察溶液的颜色及澄明度。观察注射用盐酸川芎嗪在常用输液5%果糖注射液及5%木糖醇中的稳定性。结果注射用盐酸川芎嗪与果糖和木糖醇常用输液配伍后,pH值、微粒以及含量结果在8h内均无明显变化。结论注射用盐酸川芎嗪可与果糖与木糖醇等常用输液配伍使用。     

注射用乳糖酸阿奇霉素含量测定

目的：比较微生物效价法与高效液相色谱法测定乳糖酸阿奇霉素含量的数据,以确定高效液相色谱法是否可以在工业生产中应用、推广。方法：建立高效液相色谱法测定乳糖酸阿奇霉素注射剂含量的方法学,分别按2000版药典的微生物法及新建立的高效液相色谱法对乳糖酸阿奇霉素粉针剂进行含量测定,用统计学方法比较两种方法测定的结果是否有统计学差异。结果：统计学分析结果表明两种方法测定乳糖酸阿奇霉素粉针剂的含量结果无统计学意义。结论：高效液相色谱法可以应用于乳糖酸阿奇霉素粉针剂的含量测定。     

阿奇霉素注射液与5种常用输液配伍的稳定性

目的：研究阿奇霉素注射液与5种常用输液配伍的稳定性。方法：采用紫外分光光度法测定配伍混合液吸收曲线的变化。结果：25℃，24h内混合溶液的性状，pH，吸收峰，吸收曲线无显著性改变。结论：阿奇霉素注射液与5种常用输液配伍在24h内是稳定的。     

不同浓度的阿奇霉素在不同载体中的稳定性考察

目的比较阿奇霉素在不同载体中的稳定性,并同时考察在同一种载体中,当阿奇霉素处于不同浓度时的稳定性是否相同,以验证高浓度的阿奇霉素输液比低浓度的阿奇霉素输液滴速快的理论。方法在25℃条件下将注射用阿奇霉素分别与0.9%氯化钠注射液（0.9%NS）、5%葡萄糖注射液（5%GS）、5%葡萄糖氯化钠注射液（5%GNS）配伍后,于6h内的各个不同时间点（0h、0.25h、0.5h、1h、2h、3h、4h、6h）测定含量变化。结果高浓度的阿奇霉素输液的稳定性比低浓度的阿奇霉素输液差。     

HPLC法测定注射用阿奇霉素磷酸二氢钠的含量及有关物质

目的建立一种高效液相色谱方法来测定注射用阿奇霉素磷酸二氢钠含量及有关物质。方法以Shiseido C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱为分析柱,以磷酸盐缓冲液(0.05 mol·L-1磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸溶液调节pH值至8.2)-乙腈(40∶60)为流动相,柱温30℃,检测波长为210 nm,流速为1.0 mL·mim-1。结果阿奇霉素在10⁵ 000μg·mL-1范围内浓度与峰面积呈良好线性关系,r=1.000 0,平均回收率为100.6%,RSD为0.99%(n=9)。结论本方法可快速、准确的测定注射用阿奇霉素磷酸二氢钠含量及有关物质的测定。     

炎琥宁与阿奇霉素的配伍稳定性研究

目的评价注射用门冬氨酸阿奇霉素与炎琥宁粉针的配伍稳定性。方法用高效液相色谱法同时测定2种成分配伍后0～8h外观、pH值、不溶性微粒及含量的变化。结果室温、自然光条件下,门冬氨酸阿奇霉素与注射用炎琥宁加入0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中,在8h配伍液颜色、pH值、不溶性微粒无明显变化、含量测定结果显示,8h内门冬氨酸阿奇霉素在2种配伍液中含量无明显变化,注射用炎琥宁在2种配伍液中4h后含量下降明显。结论 0～4h内阿奇霉素、炎琥宁可以配伍使用。     

注射用盐酸博安霉素的稳定性考察

目的：考察不同温度下注射用盐酸博安霉素与0．9％氯化钠注射液配伍的稳定性,为临床合理用药提供依据。方法：采用HPLC法考察配伍液中盐酸博安霉素的含量变化,并观察配伍溶液的外观、pH和紫外吸收图谱的变化。结果：盐酸博安霉素的线性范围为30～100μg·ml。（r=0．9999）,平均回收率为99．69％,RSD=0．34％（n--9）。在实验的各个温度下,配伍液放置48h,外观、pH及紫外吸收图谱均无明显变化,而博安霉素含量有所降低。结论：博安霉素-0．9％氯化钠配伍液在冰箱内储存24h稳定;夏季、常温使用该药物时,宜现用现配,并于4h内输注完毕。     

红外分光光度法鉴别注射用阿奇霉素

目的建立注射用阿奇霉素简便、专属的鉴别方法。方法采用红外分光光度法,以丙酮为溶剂进行重结晶,并以高纯度溴化钾压片测定红外吸收光谱。结果注射用阿奇霉素与阿奇霉素标准品、阿奇霉素原料药经重结晶处理后压片测定的红外吸收光谱一致,并与国家药典委员会颁布的（药品红外光谱集）中的阿奇霉素标准光谱一致。结论本方法专属性好,可简便、准确的鉴别本品。     

阿奇霉素与氨溴索的配伍稳定性考察

目的:考察注射用乳糖酸阿奇霉素与盐酸氨溴索注射液的配伍稳定性.方法:观察注射用乳糖酸阿奇霉素与盐酸氨溴索注射液配伍后于室温避光放置24h内的外观、pH及不溶性微粒的变化,并采用高效液相色谱法测定配伍液中阿奇霉素、氨溴索的含量.结果:室温、避光条件下,注射用乳糖酸阿奇霉素、盐酸氨溴索注射液加入5％葡萄糖注射液和0.9％氯化钠注射液中,在24h内配伍液的外观、pH均无明显变化,微粒数目不断减少,含量测定结果显示氨溴索在以5％葡萄糖为溶媒的配伍液和以0.9％氯化钠为溶媒的配伍液中,24h内含量无明显变化;阿奇霉素以5％葡萄糖为溶媒的配伍液中24h内含量无明显变化,但在以0.9％氯化钠为溶媒的配伍液中16 h后含量有所下降.结论:最终浓度分别为4.31,1.03或小于4.31,1.03 mg·ml-1的乳糖酸阿奇霉素和盐酸氨溴索以5％葡萄糖为溶媒的配伍液在24 h内使用较安全,以0.9％氯化钠为溶媒的配伍液建议在8h内使用.     

RP-HPLC法测定注射用阿奇霉素有关物质

目的建立注射用阿奇霉素有关物质的新检测方法。方法采用反相高效液相色谱法检测注射用阿奇霉素中有关物质。液相色谱条件为：以Shim-pack CLC-ODS不锈钢柱（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱,以0.05 mol·L^-1K2HPO4-乙腈（40∶60）为流动相,流速1.0 ml·min^-1,柱温40℃,检测波长215 nm。结果阿奇霉素有关物质的检测限度为2.5%,阿奇霉素主峰与杂质峰分离完全。结论本方法能简单、灵敏、准确地检测注射用阿奇霉素中的杂质,适用于其有关物质检查。     

阿奇霉素片稳定性考察

目的本品采用抗生素微生物检定法及薄层色谱法对阿奇霉素片进行了稳定性考察。方法通过初步稳定性考察的影响因素实验,对光照、高温、高湿及室温放置条件下的样品进行考察,观察其外观的变化,测定其含量及降解产物的变化情况。结果本品除在高温80℃10d外观微变黄色,含量略有下降,降解产物增加2个斑点,相对湿度92.5%10d的样品外观微变粉色外,其他各实验条件下的结果均无明显变化。结论稳定性考察结果表明,阿奇霉素片具有较好的稳定性。     

探讨注射用阿奇霉素含量测定样品降解的因素

目的:探讨注射用阿奇霉素含量测定样品降解的影响因素,提高含量检测结果的精密度.方法:从人、机、料、法、环、测6方面分析,开展假设性试验探究注射用阿奇霉素含量测定样品降解的影响因素.结果 与结论:发现进样小瓶的材质是影响注射用阿奇霉素含量测定的一个重要因素,对提高测定结果的可靠性,具有重要的指导意义.     

注射用阿奇霉素无菌检查法方法学研究

目的建立注射用阿奇霉素的无菌检查方法。方法取注射用阿奇霉素，按2005年版《中国药典（二部）》所载无菌检查方法项下方法进行试验。结果样品管无菌生长，6株阳性对照菌生长良好。结论采用薄膜过滤法（冲洗量为每个滤膜500mL）对注射用阿奇霉素进行无菌检查，方法可行。     

复方阿奇霉素葡萄糖注射液中阿奇霉素的HPLC测定

建立了HPLC法测定复方阿奇霉素葡萄糖注射液中阿奇霉素的含量.采用ODS柱,流动相为2mmol/L磷酸氢二铵溶液(pH 9.4)-异丙醇-乙腈(15:25:60),流速1ml/min,检测波长210nm.阿奇霉素的线性范围为10～50μg/ml,平均回收率为99.7%(RSD 0.28%).