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1.
目的系统评价替比夫定联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性,为临床实践与研究提供参考。方法计算机检索h e Cochrane Library(2013年第7期)、PubMed、EMbase、Web of Science、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,同时辅以其他检索,收集所有相关的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时限为各数据库建库起至2013年8月21日。由2位评价员根据纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果共纳入11个RCT,包括1?010例患者。试验组采用替比夫定联合阿德福韦酯治疗,对照组单用替比夫定或单用阿德福韦酯治疗,Meta分析结果显示:除联合用药vs.单用替比夫定的48周ALT复常率外,在12周、24周和48周的HBV-DNA阴转率、HBeAg阴转率以及其他ALT复常率等各项指标方面,试验组均优于单用替比夫定组/单用阿德福韦酯组(P<0.05)。定性分析结果显示试验组的耐药发生率最低,且试验组并不增加药物不良反应。结论相较于单用替比夫定或阿德福韦酯,联合疗法治疗慢性乙型肝炎能提高患者治疗的有效性,且安全性较好。受限于纳入研究的数量和质量,上述结论尚需今后开展更多大样本、高质量的RCT加以验证。  相似文献   

2.
黄启功  蒋明光  陈林 《中国临床研究》2012,25(12):1182-1183
目的研究复方甘草酸苷美能联合替比夫定治疗拉米夫定耐药患者慢性乙型肝炎的疗效。方法选取使用拉米夫定治疗24~72周产生耐药的慢性肝炎患者100例,随机分为对照组和治疗组。对照组50例单独口服替比夫定进行治疗,治疗组50例口服美能片加替比夫定治疗,治疗时间为3个月,对2组治疗结果进行观察。结果 2组患者经过治疗后,ALT、AST和TBIL的水平均显著降低(P<0.05);HBV DNA水平也显著降低(P<0.05),且治疗组治疗后HBV DNA水平明显低于对照组(P<0.05)。治疗组有效率较对照组有所提高,但差异无统计学意义(P>0.05)。2组均无严重副作用发生。结论美能片联合替比夫定治疗拉米夫定耐药慢性肝炎疗效显著,适用于临床应用。  相似文献   

3.
宋伟峰  黄湛镰  林潮双 《新医学》2010,41(6):362-364
目的:评价替比夫定治疗慢性乙型病毒性肝炎的近期疗效。方法:57例慢性乙型病毒性肝炎患者分为HBeAg阴性组(12例)和HBeAg阳性组(45例),均予替比夫定600mg/d治疗24周,于治疗0、4、8、12、16、24周时检查HBV DNA、ALT水平,于0、12及24周检查HBeAg及HBeAb.分析上述时间点两组患者HBV DNA阴转率、ALT复常率、HBVDNA下降速度,并分析影响病毒早期应答的因素。结果:HBeAg阴性组治疗4、8、12、16、24周时的HBV DNA阴转率分别为25%、42%、50%、67%及75%;24周时ALT复常率为83%。HBeAg阳性组治疗4、8、12、16、24周时的HBV DNA阴转率分别为0、7%、13%、27%及53%;24周时HBeAg血清学转换率及ALT复常率分别为27%及76%。两组HBV DNA水平均在前4周下降最明显,其后下降速度减慢,维持在较低水平。HBV DNA阴转者的基线HBV DNA水平明显低于未阴转者(P〈0.05)。结论:替比夫定可明显抑制HBV DNA的复制,并在早期(4—8周)将HBV DNA抑制到较低的水平,促进ALT恢复正常;基线HBV DNA水平是影响其24周病毒学应答的重要因素。  相似文献   

4.
目的观察替比夫定治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎的疗效。方法62例慢性乙型肝炎患者随机分为替比夫定组32例和拉米夫定组30例。拉米夫定组给予拉米夫定100mg,每天1次口服,替比夫定组给予替比夫定600mg,每天1次口服,两组的基础护肝治疗相同,共治疗52周。结果替比夫定组对病毒的抑制起效迅速,2~8周时即出现HBVDNA的显著下降,起效明显优于拉米夫定组。替比夫定组血清HBVDNA的阴转率(HBVDNA≤1.0×10^3copies/mL)52周时为90.6%,拉米夫定组70.0%(P〈0.05)。结论应用替比夫定治疗慢性乙型肝炎疗效比拉米夫定更迅速、有更好的治疗应答率。  相似文献   

5.
目的:观察替比夫定与恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的临床疗效及安全性.方法:将140例慢性乙型肝炎患者随机分为替比夫定治疗组75例,恩替卡韦组治疗组65例,疗程均为72周.观察两组治疗8、12、24、52、72周时ALT复常率、HBV DNA低于检测下限值率、HBeAg血清学转换率及药物的安全性.结果:治疗8、12、24、52、72周时ALT复常率、HBV DNA低于检测下限值率两组比较差异均无统计学意义(均P>0.05):治疗8、12、24周时HBeAg血清学转换率两组比较差异均无统计学意义(均P>0.05);治疗52周及72周时两组HBeAg血清学转换率分别为30.7%和16.9%(P<0.05),36.0%和23.1%(P<0.05).两组均未发现明显不良反应.结论:替比夫定与恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎均具有快速强效抗病毒作用.近期ALT复常率、HBV DNA低于检测下限值率、HBeAg血清学转换率均无明显差异,但治疗52、72周时替比夫定组HBeAg血清学转换率高于恩替卡韦组.两药治疗的安全性和耐受性良好.  相似文献   

6.
目的评价替比夫定与恩替卡韦对HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效。方法检索CochraneLibrary、PubMed、EM—BASE、中国生物医学文献数据库、万方数字化期刊群、中国期刊全文数据库等公开发表与研究目的相关随机对照试验,2人独立进行筛选及资料提取,根据Cochrane Handbook5.0.2质量评价标准进行评价,用RevMan5.1.1软件进行荟萃分析。结果9个随机对照试验(875例患者)纳入分析。荟萃分析结果显示:替比夫定在第12、24周HBeAg转阴率[OR=0.16,95%CI(0.08,0.30)]、EOR=0.64,95%CI(0.44,0.92)],第12、24周HBeAg血清学转换率[OR=0.25,95%CI(0.13,0.49)]、[OR=0.54,95%CI(0.37,0.81)],肌酸激酶(CK)升高[-OR:0.12,95%CI(0.05,0.27)]方面高于恩替卡韦;在第12、24周HBVDNA转阴率EOR=1.08,95%CI(0.81,1.43)]、VOR=0.80,95%CI(0.60,1.07)],第12、24周丙氨酸转氨酶(ALT)复常率[OR=1.08,95%CI(0.75,1.56)]、[OR=0.90,95%CI(0.62,1.32)],胃肠道反应[-OR=2.42,95%CI(0.61,9.53)]、疲劳[OR=1.46,95%CI(0.42,5.04)]方面与恩替卡韦相比差异无统计学意义。结论现有的证据显示,在治疗的第12周及第24周,替比夫定在HBeAg转阴率及血清学转换率中疗效优于恩替卡韦,在HBVDNA转阴率、ALT复常率、胃肠道反应、疲劳与恩替卡韦相似,替比夫定有升高CK的风险。由于纳入研究的随访时间较短,样本量较小,两者的远期疗效有待进一步比较。  相似文献   

7.
目的 观察恩替卡韦与替比夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效及预测因素分析. 方法 将159例HBeAg阳性的CHB患者分为恩替卡韦分组(ETV组,81例)和替比夫定组(LDT组,78例).治疗72周后,观察两组的应答情况[生化学应答率(丙氨酸转氨酶转复率)、完全病毒学应答率(HBV-DNA阴转率)、血清学应答率(HBeAg阴转率及HBeAg血清学转换率)],并且分析在治疗24周HBV-DNA转阴情况对72周疗效的预测影响.结果 两组患者治疗后各时间段的生化学应答率比较均无统计学意义(P均>0.05).治疗4周后ETV组和LDT组的HBV-DNA值与治疗前比较差异均具有统计学意义(P均<0.05),且治疗24周后ETV组的HBV-DNA值明显低于LDT组(P<0.05),但治疗72周后比较两组患者的完全病毒学应答率比较差异不具有统计学意义(P均>0.05).治疗各时间点ETV组比LDT组有着更高的血清学应答率,但差异不具有统计学意义(P均>0.05).治疗24周HBV-DNA转阴(HBV-DNA<3lg拷贝/ml)的患者,72周具有更高的生化学应答率及血清学应答率(P均<0.05).结论 恩替卡韦与替比夫定对治疗CHB具有很好的疗效及较低的耐药率和不良反应,恩替卡韦在早期抗HBV-DNA优于替比夫定片,且治疗24周的HBV-DNA水平可预测长期疗效.  相似文献   

8.
目的:观察替比夫定联合自拟中药方治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法:将48例慢性乙型肝炎患者随机分为替比夫定联合中药组和单用替比夫定组。治疗第12周、24周、48周时,比较ALT复常率、HBV DNA转阴率、HBeAg阴转率及HBeAg/HBeAb转换率。结果:替比夫定联合中药组在ALT复常率、HBV DNA转阴率、HBeAg阴转率及HBeAg/HBeAb转换率方面均显著高于替比夫定组(P0.05)。结论:替比夫定联合中药治疗慢性乙型肝炎可提高肝功能改善率及抗病毒的应答率,提高临床疗效。  相似文献   

9.
张伟 《当代临床医刊》2016,(1):1868-1869
目的探讨阿德福韦酯与替比夫定治疗慢性乙肝患者的临床效果。方法我院选取了2013年12月至2014年12月期间来治疗的100例慢性乙肝患者作为研究对象,利用计算机软件把100例患者随机分成两组,观察组和对照组,每组分别50例患者。给予对照组阿德福韦酯治疗,观察组阿尔德福韦酯联合替比夫定治疗,比较观察两组临床治疗效果。结果观察组患者的AST、HBV-DNA、HBe Ag、ALT各项指标均明显优于对照组;观察组不良反应率为10%,对照组为24%,观察组明显优于对照组。两组差异(P<0.05),存在统计学意义。结论对慢性乙肝患者实施阿德福韦酯联合替比夫定治疗疗效确切,临床应用中的安全性较高,可推广治疗。  相似文献   

10.
恩替卡韦治疗拉米夫定失效慢性乙型肝炎的Meta分析   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的 评价恩替卡韦对拉米夫定治疗失效的慢性乙型肝炎的疗效.方法 检索2001年1月至2008年12月Medline、Embase、中国生物医学文献数据库,根据纳入标准、排除标准,对入选的4篇随机对照试验(RCT)的研究结果,采用RevMan4.2软件进行分析.结果 与对照组相比,恩替卡韦能更显著地提高HBV-DNA转阴率、HBeAg血清转换率和ALT复常率:RR分别为13.90(95% CI 6.39~30.24,P<0.00001)、2.49(95%CI 1.40~4.45,P=0.002)和3.53(95%CI 2.85~4.38,P<0.00001);且有提高HBeAg转阴率的趋势(RR=2.27,95% CI 1.00~5.15,P=0.05);而2组药物副作用发生率的差异无统计学意义(OR=1.05,95%CI 0.97~1.13,P=0.21).结论 采用恩替卡韦治疗拉米夫定失效的慢性乙肝患者,较之继续使用拉米夫定或安慰剂,能更显著地降低HBV-DNA,提高HBeAg血清转换率和ALT复常率,且不增加药物副作用.  相似文献   

11.
目的评价拉米夫定+胸腺肽a1(LAM+Ta1)与拉米夫定(LAM)单用治疗e抗原阳性慢性乙肝(CHB)患者的疗效与安全性。方法计算机检索CENTRAL、PubMed、CBM、CNKI,均从建库检索至2008年12月,并追踪已获文献的参考文献,纳入LAM+Ta1与单用LAM的随机对照试验(RCT)。由2名研究者独立进行质量评价及数据提取,采用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果共纳入23个RCT,合计1488例患者。Meta分析结果显示,主要结局指标(HBeAg血清转换),在治疗结束时以及停药后随访1年,试验组均优于对照组,其差异有统计学意义[RR(95%CI)分别为2.89(2.40,3.48)和4.99(2.99,8.31)];次要结局指标(HBV—DNA阴转、HBeAg阴转、ALT复常、HBV—YMDD变异、完全应答、HBsAg阴转),在治疗结束时及停药后随访1年,试验组均优于对照组;与单药治疗组相比,试验组不良反应无明显增加。结论对HBeAg阳性CHB患者,LAM+Ta,联合疗法可能优于LAM单药疗法;但受纳入文献质量影响,以上结论尚需高质量的临床试验进一步证实。  相似文献   

12.
目的系统评价苦参素治疗慢性乙型肝炎的效果和安全性。方法采用Cochrane系统评价方法,检索肝胆病组临床试验数据库、CENTRAL、PubMed、EMbase、CBMdisc、CNKI等电子资料库。由2名评价者共同评价纳入研究质量,对同质研究进行Meta分析。结果共纳入56个研究,5156例慢性乙肝患者。3篇为完全随机设计,7篇为半随机设计,46篇未描述具体的随机方法。所有文献均未描述分配隐藏的方法,仅1篇文献实施盲法。按测量指标和干预措施进行亚组分析,在所有结局指标中,除治疗结束后12个月随访时干扰素HBeAg阴转率优于苦参素,差异有统计学意义[RR=0.72,95%CI(0.58,0.90)],及苦参素与拉米呋定比较,治疗12周、24周时HBVDNA阴转率低于拉米呋定组,差异有统计学意义外[RR=0.48,95%CI(0.33,0.70);RR=0.40,95%CI(0.26,0.63)],其它指标均为阴性结果。结论现有临床证据表明,苦参素治疗慢性乙型肝炎对肝纤维化、病毒学指标、病毒学应答、ALT复常率可能有效,且无严重的不良反应。但由于本系统评价所纳入的文献研究用药时间不同,因此无法进行总体的效应合并分析,对整体效果还需要更为大量的文献支持。  相似文献   

13.
肝苏治疗慢性乙型肝炎的系统评价   总被引:2,自引:0,他引:2  
目的系统评价肝苏治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库、PubMed、EMbase、CBM、CNKI、中文科技期刊数据库VIP和万方数据库等,检索时间从建库截至2009年12月按纳入排除标准选择文献,评价质量。在按测量指标和干预措施进行亚组分析后,对同质研究进行Meta分析。结果共纳入14个研究,合计1?755例慢性乙型肝炎患者。其中除2篇为半随机设计,其余12篇均未描述具体随机方法,所有文献均未描述分配隐藏方法,未实施盲法。Meta分析结果显示:①在降低ALT方面,肝苏+常规治疗组优于常规治疗组,差异有统计学意义;②在HBsAg阴转率方面,肝苏+常规治疗组与常规治疗组差异无统计学意义;③在HBeAg阴转率方面,治疗3个月时肝苏+常规治疗组与常规治疗组比较差异无统计学意义;④在HBV-DNA阴转率方面,无论治疗3个月或6个月时,肝苏+常规治疗组均优于常规治疗组,其差异有统计学意义,但肝苏+拉米夫定/阿德福韦与单用拉米夫定/阿德福韦比较,两组差异无统计学意义;⑤在降低肝纤维化指标方面,肝苏+常规治疗组优于常规治疗组,其差异有统计学意义。结论现有研究结果显示,肝苏治疗慢性乙型肝炎对ALT、病毒学指标、病毒学应答、肝纤维化的改善可能有效,且无严重不良反应。但本系统评价所纳入的文献多为较低质量的小样本研究,且用药时间不同,因此无法进行总体的效应合并分析,上诉结论尚需更多高质量研究支持。  相似文献   

14.
目的系统评价阿德福韦酯(ADF)单用及其与苦参素联用(ADF+M)治疗慢性乙型肝炎的疗效与安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、MEDLINE、PubMed、CBM、CNKI、万方及VIP数据库,检索时间均从建库至2010年7月,并追索已获文献的参考文献,纳入ADF单用与ADF+M比较的随机对照试验(RCT)。由2名研究者按照Cochrane Handbook 5.0.2独立进行质量评价及数据提取,而后采用RavMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入24个RCT,其中B级1个,C级23个,合计2 092例患者。Meta分析结果显示:治疗6个月和12个月后,试验组(ADF+M)在主要结局指标(HBeAg血清转换)[6个月:RR=2.05,95%CI(1.53,2.74);12个月:RR=2.13,95%C(I1.74,2.60)]和次要结局指标(HBV-DNA阴转、HBeAg阴转、ALT复常、HBV-DNA变异,完全应答、HBsAg阴转)上,均优于对照组(ADF),两组差异均有统计学意义。结论现有证据表明,对于慢性乙型肝炎的治疗,ADF+M优于ADF单用,且在治疗6个月时便可观察到明显差异。但受纳入研究的质量影响,上述结论尚需高质量的临床试验进一步证实。  相似文献   

15.
目的系统评价阿德福韦酯联合胸腺肽α1(ADF+Tα1)与单用阿德福韦酯比较治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法电子检索Cochrane图书馆、MEDLINE、PubMed、中国生物医学文献数据库、CNKI、万方、VIP数据库,均从建库检索至2010年2月,并追踪已获文献的参考文献,纳入ADF+Tα1与单用ADF比较的随机对照试验(RCT)。由2名研究者按照Cochrane Handbook 5.0.2手册独立纳入试验、评价质量及提取数据,采用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果最终纳入11个RCT,共895例患者,其方法学质量均为C级。Meta分析结果显示:主要结局指标(HBeAg血清转换)在治疗6个月、12个月时,试验组均优于对照组,其差异有统计学意义[RR(95%CI)分别为1.77(1.38,2.27)和1.74(1.44,2.10)];次要结局指标(HBV-DNA转阴、HBeAg转阴、ALT复常、HBV-DNA变异,完全应答、HBsAg阴转)在治疗6个月、12个月后,试验组也均优于对照组,且差异有统计学意义。结论本系统评价结果表明,ADF+Tα1治疗慢性乙型肝炎疗效优于单用ADF,且在治疗6个月时便可观察到明显差异,但受纳入文献质量限制,以上结论尚需高质量的临床试验进一步证实。  相似文献   

16.
苏娜  吴斌  徐珽  唐尧 《中国循证医学杂志》2010,10(10):1182-1187
目的评价苦参素联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者(CHB)的安全性和有效性。方法计算机检索Cochrane图书馆(2009年第1期)、PubMed(1975~2009.3)、中国生物医学文献数据库(1978~2009.3)和中文科技期刊全文数据库(1989~2009),同时手工检索其他相关文献,查找苦参素联合阿德福韦酯治疗CHB的随机对照试验(RCT)。按照纳入与排除标准选择文献、评价质量,提取数据,而后采用RevMan5.0.0软件进行Meta分析。结果共纳入10个RCT,合计855例CHB患者,其中试验组436例,对照组419例。Meta分析结果显示,苦参素联合阿德福韦酯组患者治疗12月后的血清ALT复常率、血清HBV-DNA转阴率、血清HBeAg转阴率以及HBeAg/抗HBe血清转换率均优于单用阿德福韦酯组,且差异有统计学意义,其RR及其95%CI分别为1.28(1.17,1.40)、1.27(1.13,1.42)、1.80(1.32,2.44)、2.11(1.47,3.03)。结论苦参素联合阿德福韦酯治疗CHB,能明显提高乙肝患者的HBsAg/抗HBs血清转换率,而达到较好的治疗效果。  相似文献   

17.
多烯磷脂酰胆碱(易善复)治疗慢性肝炎的系统评价   总被引:9,自引:0,他引:9  
目的评价易善复治疗慢性肝炎的有效性与安全性.方法计算机检索EMBASE(1980~2003年5月)、MEDLINE(1966~2003年5月)、Cochrane图书馆(2003年第2期)、中国生物医学文献光盘数据库(1979~2003年5月),并手工检索8种主要的中文专业学术期刊(1989~2003年5月),纳入比较易善复与安慰剂或空白治疗慢性肝炎的随机对照试验.由两名评价者独立提取资料并进行方法学质量评估.试验数据的统计分析采用Cochrane协作网提供的RevMan4.2软件进行.结果最终纳入6个RCT,共568例患者.对其中4个RCT(451例患者)的Meta 分析显示,易善复治疗慢性肝炎的有效率为52.5%,对照组的有效率为35.7%, 其差异具有统计学意义 [RR 1.81, 95%CI (1.41,2.33), Z=4.69, P<0.000 01].对其中3个RCT(100例)的Meta 分析显示,与对照组相比,易善复能够改善慢性肝炎患者的病理组织学,其差异有统计学意义 [RR 2.58, 95%CI (1.61,4.15), Z=3.91, P<0.000 1].此外,没有报道与易善复治疗慢性肝炎相关的严重不良反应.结论现有临床证据表明,与安慰剂和空白对照组相比,易善复治疗慢性肝炎有效,可改善患者的临床症状,改善患者的病理组织学,同时有利于改善患者的肝功能,且无明显药物不良反应.但本系统评价纳入的RCT和患者数量有限,其临床疗效须进一步开展大规模的高质量临床试验进行验证.  相似文献   

18.
目的本研究旨在对中国现有慢性乙型肝炎干预措施的经济学分析研究进行系统评价.方法计算机检索MEDLINE和中国国内4个最大的电子数据库;同时筛检了纳入研究的参考文献,纳入所有慢性乙型肝炎干预措施的经济学评价研究.使用一个由25项组成的总量表评价纳入文献的质量.质量评价和资料提取由两名评价员独立进行.结果纳入19个完整的经济学评价和成本研究,其中14个研究的总体质量为22~44 分,7个研究为45~61分.大多数研究充分描述了干预措施的临床效果,但仅50%的研究充分报道了成本鉴定、测量和赋值三个过程.部分研究的数据分析存在问题,特别是敏感性分析和贴现两个方面.10个研究比较了拉米夫定、干扰素和常规治疗1年(或6个月)的效果,结果显示拉米夫定总体上成本-效果更好.3个研究比较了干扰素和常规治疗的长期效果(30年),干扰素治疗方案相对于常规治疗可节约成本,提高疗效.另3个研究比较了干扰素与其他不常用的抗病毒药物,结果其成本-效果不同.2项成本研究结果显示,随着疾病严重程度加剧,医疗成本占总成本比例和总成本均增加.结论在现有干预措施中,拉米夫定的短期成本-效果相对较好.干扰素的长期成本-效果相对常规治疗更好.但各干预措施的长期成本-效果尚不能根据现有研究得到可靠证实.此外,方法学质量,特别是成本的测算较低影响了研究结果的可靠性,有必要提高原始研究报告的质量.总之,运用现有结果进行决策时需仔细考虑.  相似文献   

19.
目的系统评价不同剂量干扰素α治疗慢性丙型肝炎的疗效与安全性。方法计算机检索MEDLINE、EMbase、CENTRAL、CBM、CNKI、VIP和WanFangData,查找有关不同剂量干扰素α治疗慢性丙型肝炎的随机对照试验,检索时限截至2012年8月。由2位研究者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价质量后,采用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果最终纳入13个RCT,共1442例患者。Meta分析结果显示:①干扰素a3MU组与1MU组治疗慢性丙型肝炎的完全应答率差异无统计学意义[RR=0.83,95%CI(0.52,1.32),P=0.43],而两组持续应答率差异有统计学意义[RR=1.89,95%CI(1.00,3.59),P=0.05];②干扰素α 3MU组与6MU组以及10MU组治疗慢性丙型肝炎的完全应答率和持续应答率差异均无统计学意义。结论干扰素α(治疗剂量3MU,1周3次)治疗慢性丙型肝炎有效,但目前尚无证据确定是否存在剂量依赖效应。在使用干扰素α治疗慢性丙型肝炎时,应根据患者的耐受性和经济情况等实施个体化给药以有效控制慢性丙型肝炎。  相似文献   

20.
拉米夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎随机对照试验的Meta分析   总被引:10,自引:0,他引:10  
目的评价拉米夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效。方法检索MEDLINE,SCI,CurrentContent Connect,Cochrane图书馆和CBMdisc,并追查所有纳入研究的参考文献。检索年限均从建库检索到2005年9月。纳入拉米夫定与安慰剂、空白或支持治疗比较治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的随机对照试验(RCT)。由两名评价员独立筛查文献,评价质量和提取资料。采用χ2检验鉴定研究间异质性,使用随机效应和固定效应模型合并研究,对疗程进行亚组分析。结果纳入11个RCT(n=1333),研究拉米夫定100mg/d的疗效,其中1个RCT同时研究拉米夫定25mg/d。8个RCT拉米夫定的疗程为常规疗程(52周);3个RCT为短疗程(≤26周),其中2个为12周、1个为26周。纳入文献的总体质量较高,6个研究采用了正确的随机分配方法,4个分配隐藏较充分,5个较好地实施了盲法;其余5个仅简单叙述为随机试验,未描述随机产生的方法;1个研究的盲法实施不充分。3个研究未报道失访人数及原因,其余均作了详细描述且采用意向性分析。纳入研究的随机方法、分配隐藏及盲法实施均无部分充分者。Meta分析结果显示,拉米夫定(100mg/d)常规疗程(52周)HBeAg转阴率高于对照组[41·2%vs12·9%,RR=3·20,95%CI(2·33,4·39)],HBV-DNA转阴率高于对照组[70·2%vs20·1%,RR=3·40,95%CI(2·77,4·16)],HBeAg血清转换率高于对照组[15·3%vs7·03%,RR=2·13,95%CI(1·22,3·49)],组织学反应率高于对照组[57·9%vs26·2%,RR=2·17,95%CI(1·67,2·81)],ALT复常率高于对照组[65%vs34·9%,RR=1·91,95%CI(1·64,2·21)]。短疗程者仅HBV-DNA转阴率拉米夫定组高于对照组[50·7%vs3·9%,RR=8·68,95%CI(1·72,43·74)],其差异有统计学意义。但HBeAg转阴、HBeAg血清转换及ALT复常,拉米夫定组均与对照组无统计学差异。拉米夫定25mg/d的HBV-DNA转阴率高于对照组[97·9%vs22·2%,RR=4·41,95%CI(2·86,6·79)];组织学反应率高于对照组[59·3%vs30%,RR=1·98,95%CI(1·31,2·99)],但HBeAg血清转换与对照组相比,差异无统计学意义。结论拉米夫定100mg/d,52周可使HBeAg阳性的慢性乙肝患者的HBV-DNA转阴、HBeAg转阴、ALT复常及HBeAg血清转换。  相似文献   

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