黑龙江省生物制品一厂获准生产重组禽流感病毒灭活疫苗（H5N1亚型，Re-1株）

日前，国家农业部办公厅正式致函黑龙江省畜牧兽医局及哈尔滨市人民政府，同意哈药集团所属黑龙江省生物制品一厂与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所转让或合作生产重组禽流感病毒灭活疫苗（HSN1亚型，Re-1株）。这标志着该厂已初步实现禽流感疫苗规模化、系列化生产。     

国内疫苗市场“争争日上”

我国疫苗市场相对国外还有很多空白，例如子宫颈癌疫苗和带状疱疹疫苗等，这无疑为国外企业提供了更多的市场机会。     

确定单一的疫苗质量标准

在认识致制造商对其所生产的疫苗质量负责的同时，世界卫生组织（WHO）提出了“保证质量的疫苗”的定义。保证质量的疫苗的定义是通过独立的评审系统评定，疫苗在纯度、效价、安全性和有效性方面符合适当的标准。此评审系统应利用全部已有的资料，如批准的资料、现场实施的监督、逐批复查、适合的实验室检测、企业的cGMP检查和临床试验评价，这些工作一般由职能管理当局承担。定义还指出了通过加强国家管理当局工作来提高疫苗质量的途径。坚持有效的管理监督，同时认识到在选择疫苗使用时风险分析的作用，WHO特别重申了单一质量标准的必要性。根据对特定人群的风险／效益权衡，只有保证质量的疫苗可考虑用于国家免疫规划。     

水痘疫苗和巨细胞病毒疫苗近展

本文介绍了水痘疫苗和巨细胞病毒疫苗的研究进展。由于这两种病毒生活周期的复杂性，使疫苗研究进展缓慢。水痘疫苗研究的最大进展还是Ｏｋａ株减毒活疫苗，它能诱发体液和细胞免疫应答，对水痘（特别是严重水痘）和带状疱疹的预防均有效。巨细胞病毒Ｔｏｗｎｅ株减毒活疫苗能有效预防器官移植受者严重巨细胞病毒感染的发生。此外，两种病毒的亚单位疫苗和基因工程载体疫苗的研究也取得不同程度的进展。     

核酸疫苗的安全性问题

尽管现在为核酸疫苗制定生产规程为时尚早，但是围绕是一种新生物治疗剂使用问题的讨论永远不会嫌早。核酸疫苗接引起的主要安全性问题包括，在ＤＮＡ疫苗接种者中出现转化的可能性，可能形成抗ＤＮＡ抗体以及长期表达一种外源抗原所产生的意外的不良反果，本文检查了这些问题影响ＤＮＡ疫苗安全性的程度。     

我国疫苗产业发展现状与展望

通过比较国内外疫苗行业的发展情况,从分析我国疫苗流通体系,调研传统疫苗和新型疫苗的品种和质量,以及评价我国疫苗制品和疫苗生产企业的双重竞争等三方面,综述了我国疫苗制品、疫苗市场与疫苗生产企业的发展现状,指出了我国疫苗产业的市场前景与发展方向。     

疱疹病毒疫苗的研究进展

人疱疹病毒的生物学复杂性及其所致疾病的多样性给疫苗的研制带来诸多困难。迄今，疱疹疫苗研究进展缓慢；然而，免疫学和分子生物学方面的进展已为疫苗接种提供了一系列新方法，并在模型系统中显示良好前景。这一技术在性突破，加上对疫苗接种的公共卫生利益的重新认为，再次激发起人们研制新疫苗的兴趣，并且，几种疫苗正在或即将进行临床试验。这些进展将对疱疹病毒性疾病的发病率产生重大影响。     

麻疹、腮腺炎和风疹疫苗的临床安全性问题

最近报道麻疹和MMR疫苗可能与节段性回肠炎（CD）和孤独症相关，从而对这些疫苗的临床安全性产生疑问。归根到底主复习了几项实验室研究的结果。一组研究人员报道炎性肠病（IBD）组织中存在麻疹病毒和基因组RNA，但是，其他组研究人员应用高度特异性和敏感性技术未能证实这个结论。根据现有的判断推断，麻疹疫苗与CD发生无直接关联。     

肿瘤疫苗的基础与临床

众所周知，肿瘤尤其是恶性肿瘤已成为人类的头号杀手。肿瘤治疗方法可谓日新月异，肿瘤疫苗就是利用肿瘤细胞或肿瘤抗原物质诱导机体的特异性细胞免疫和体液免疫，增强机体的抗瘤能力，阻止肿瘤的扩散和复发。近几年来，已研究出多种肿瘤疫苗，在动物试验和临床实践中已显示出其广阔的应用前景     

Chiron Vaccines和Panacea公司组建联合企业

Chiron Vaccines和印度Panacea生物技术公司组成联合企业，以在印度提供突破性联合疫苗产品。联合公司预期填补技术空白以在印度生产儿科用全液体疫苗，最初将上市大约四种产品，包括一个DTP-Hib疫苗。     

新型乙型肝炎疫苗

联合疫苗是简化婴儿乙型肝炎疫苗接种的重要步骤，目前正在进行临床评估。为减少注射次数，正在对大剂量疫苗两剂免疫程序进行评价，包裹于可降解的生物多聚体微粒的疫苗（缓释疫苗）单剂接种已在动物中作了检测。目前正在研究增强现有疫苗的免疫原性。一种方法是研制含ＨＢｓＡｇ完整前Ｓ１和前Ｓ２区或这些区中免疫原位表位以及小表面蛋白的重组疫苗，几种疫苗已在进行临床试验。今后的研究包括在细菌（如沙门菌）中表达ＨＢｓＡｇ     

粘膜疫苗

当抗原口服或鼻内接种时，免疫原性往往很弱，为解决这一问题，人们设计了多种方案。１９９４年２月１￣３日在卢森堡召开了粘膜免疫会议，对由欧洲共同体生物技术规划“人用和兽用疫苗”部资助的２４个实验室进行的６个研究项目的进展进行了讨论。     

烫手的“山芋”——流感疫苗供应短缺的背后

“流感疫苗告急”成为今年九、十月份最热门话题之一。作为疫苗供应主渠道的各省市疾病预防控制中心，大部门庭若市，接种者、购苗者络绎不绝。一些疫苗接种点不时可以看到成百上千人排队接种的场面，就连人们见面的问候语也变成了“你打流感疫苗了吗?”。由于疫苗的极度短缺，甚至要卫生厅局领导、疾控中心第一     

接种高滴度麻疹疫苗后死亡率增高

本文回顾了应用麻疹活疫苗的历史，应用于９月龄婴儿的标准麻疹疫苗是安全有效的。为克服４－６月龄婴儿体内存在的母体抗体的干扰，世界卫生组织曾于１９８９年建议，在麻疹是主要９月龄以内婴儿死亡原因之一的地区，可以常规接种高滴度疫苗，然而，３年来的实践发现，接受高滴度疫苗儿童的死亡率高于标准滴度疫苗接种者，并有性别差异，１９９１年ＷＨＯ规定应对接种高滴度疫苗的人群进行长期随访，１９９２年规定停止使用高滴度麻     

研制甲型和乙型肝炎疫苗的新途径

乙型肝炎（ＨＢ）血源疫苗和酵母重组疫苗预防ＨＢ病毒（ＨＢＶ）感染已获满意效果，然而，无应答或低应答现象不仅发生于肥胖、肾功能衰竭或免疫抑制者，亦可见于健康者，因此，有必要研制免疫原性较强的ＨＢ疫苗。目前使用的重组ＨＢ疫苗系Ｓ基因编码的２２６个氨基酸产物装配而成的抗原颗粒，由于前Ｓ基因编码的蛋白已结合在ＨＢＶ包膜内，因此，前Ｓ基因产物至少在理论上可增强ＨＢ疫苗的保护作用。甲型肝炎（ＨＡ）灭活疫苗比目     

人用狂犬病疫苗全球问题

自巴斯德研制出狂犬病粗制神经组织疫苗以来，各种人用狂犬疫疫苗相继问世，其效力和安全性各不相同。如使用得当，新的细胞培养疫苗的保护率几达１００％，且安全性很高，尽管如此，每年全世界仍有４万余人死于狂犬病。有此暴露前及暴露后的免疫对照实验及临床研究表明，纯化的鸡胚细胞疫苗Ｒａｂｉｐｕｓ的安全性和效力与人二倍体细胞疫苗的相同，而后者是目前人用狂犬病疫苗的金标准。     

艾滋病疫苗

本文介绍了艾滋病疫苗研究现状和存在的问题，认为细胞免疫对防御人类免疫缺陷症病毒（ＨＩＶ）感染至关重要，并指出混合型疫苗可能具有最佳预防效果。     

儿童氟乙酰胺急性中毒的脑、心、肾损害及抢救

氟乙酰胺(Fluoracetamide)是一种灭鼠药，尽管1984年国家农业部、爱卫会等10部委明令禁止使用该药，但目前个别不法商贩仍销售此药，儿童误食引起的中毒时有发生，我科自1998年12月-2002年12月间共收治误食氟乙酰胺中毒的儿童45列，现报告于下。     

乙型肝炎疫苗远期免疫效果研究近况

本文综述了关于乙型肝炎疫苗远期免疫效果的文献报道，大多数研究结果表明，无论是血源疫苗还是酵母重组疫苗，都能产生长期免疫保护作用，儿童在基础免疫后５、８和９年分别有８６％－９５．８％、７４％和６７％具有保护性抗－ＨＢｓ水平，因此，对免疫状况正常者，在基础免疫后７年内无需加强接种。     

应用粘膜接种获得更有效免疫的新策略

粘膜表面免疫接种技术的应用将能显著促进未来疫苗接种的进展。现在应能最大限度地增强许多疫苗的抗原性，促使它们与适宜的淋巴组织发生作用，藉以诱导保护性细胞和体液应答。应用现有技术已能研制仅需接种２剂的粘膜疫苗。最有希望的粘膜疫苗是活疫苗，但仍有许多工作要做，新型微囊包裹的释放系统和佐剂使死疫苗成为粘膜免疫的合理选择。粘膜疫苗应被研制成联合疫苗，粘膜疫苗的概念应取代口服疫苗。