浅谈冷藏药品运输过程中的质量监管

分析我国冷藏药品运输过程中质量管理工作存在的问题,指出加强冷藏药品运输质量管理的必要性和需要重点注意的问题,并从加强药事法规建设、强化市场监管角度提出了加强冷藏药品质量管理的措施建议。     

冷藏药品运输管理的问题分析

目的研究冷藏药品在冷藏运输管理中存在的问题。方法分析各种冷藏运输方法及保温措施,观察冷藏药品在运输中的保温时间变化。结果对不同的距离,可以采用不同的冷藏设备,以最低的运输成本,达到销售利润最大化。结论为了适用不同的区域及时间使用,在努力降低冷藏运输成本的前题下,应采取＂科学、规范、集约、高效＂的冷藏运输方法,保证药品质量的安全性、有效性、可及性。     

基层药品储存条件的调研分析及对策

《中华人民共和国药品管理法》第20条和28条规定：“药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防虫、防鼠措施，保证药品质量。”同时，《中华人民共和国药典》凡例贮藏项下规定：“阴凉处，系指不超过20℃；凉暗处，系指避光并不超过20℃；冷暗处，系指避光并不超过20℃；冷处，系指2～10℃。”根据这一要求，江都药监局对本辖区内的药品生产、流通、使用单位的药品储藏条件(主要是冷藏)进行了调查。     

精益管理在医院冷藏药品质控中的应用#

目的:寻找适合医院冷藏药品质量控制的最佳模式.方法:尝试在医院冷藏药品质控中引入精益管理思想,利用价值流图,找出我院冷藏药品质控中存在的问题,制定标准,优化流程,消除浪费.结果:通过将医院冷藏药品分级管理,根据冷藏级别不同在医院整个冷链运输中执行不同质控流程,防患于未然,最大程度减少浪费,将病区冷藏药品退药次数由3次降为0次,将药房存储不规范的冷藏药品种数由6次降为1次,将门诊冷藏药品投诉例数由2次降为0次,为患者提供质量优良的冷藏药品,为进一步实现医院整体药品质控管理精益化打好基础.结论通过冷藏药品的质控做到以点带面,为进一步实现医院整体药品质控管理精益化打好基础.     

关于医院药库药品质量管理的探讨

目的：探讨加强医院药库药品质量管理的方法,提高药房管理水平。方法：分析我院药库药品质量管理存在的问题并提出改进措施。结果：目前存在的问题主要有药品储存环境不合格、药品过期、人员素质欠缺及制度不完善等。结论：对药品质量应使用规范化管理措施,提高药品质量管理水平,保障患者安全用药。     

探讨持续质量改进在病区高危药品管理中的应用

目的：探讨持续质量改进在病区高危药品管理中的应用价值。方法：回顾2011年1月-2012年12月高危药品质量管理存在问题进行统计分析，于2012年1月进行高危药品管理持续质量改进干预，观察干预效果。结果：干预后高危药品不规范存放率、过期率、备用基数不合理率、口头医嘱不规范执行率均明显低于干预前，而其高位药品知识评分、高危药品风险管理评分均明显高于干预前，干预前后各指标差异均具有统计学意义（P〈0．05）。结论：持续质量改进能够明显提高病区高危药品管理质量。增强护理人员责任心及相关知识掌握程度，值得推广。     

我院中心摆药存在的问题及对策

目的：探讨中心摆药工作中存在的问题及对策。方法：调查、分析中心摆药对药品质量的影响因素。结果：中心摆药加强了医院药品统一管理,保证了口服药的质量,在提高安全用药等方面起到了一定作用,但在实际摆药过程中对药品的质量也带来一些问题。结论：进一步改进和完善中心摆药工作,以保证药品质量,提高患者用药安全有效。     

我国农村药品监督网建设存在的问题分析

目的分析我国农村药品监督网建设存在的问题，为其深入推进提供参考。方法采用分层抽样的方法在东、中、西部各选取2～3个县，采用问卷调查法和访谈法对药品监督落实机构进行调查。结果和结论监督网的建设发展不平衡、激励机制不足，“两员’，专业素质不高，“两员”的职责定位不准。建议增加工作经费投入：加强“两员”队伍建设，提高“两员”的福利待遇；加强对农村医疗机构药品质量管理：通过专项转移支付大力支持中西部偏远地区、经济落后地区。     

强化药品经营企业抓好药品质量的探讨

药品是用于人类防病、治病和康复保健的特殊商品。加强药品质量管理，是保障药品安全有效，维护人民群众身体健康的重要工作。药品经营企业作为药品流通环节的核心部门．其质量管理工作的重要性显得尤为突出。笔者为此就药品经营企业加强药品质量管理谈几点看法。药品经营企业应从五个方面着手抓好药品质量管理工作：企业领导要重视质量管理。积极实施GSP规范．严格执行入库验收制度，强化企业自身质量监督和提高营销人员的素质。     

安徽省药品上市许可持有人质量管理体系调研分析

目的:通过调研安徽省内药品上市许可持有人企业(仅持有B类药品生产许可证)质量管理体系的运行现状和存在问题,以期为药品上市许可持有人提出质量管理方面的改进建议,并为监管机构制定监管对策提供参考。方法:以安徽省内仅持有B类药品生产许可证的药品上市许可持有人企业作为调查对象,对其质量管理体系情况进行问卷调查,并结合现场检查发现的问题进行分析与研究。结果:本研究调研结果显示,药品上市许可持有人企业存在质量管理人员数量、工作经验与质量管理需求不匹配,与受托生产企业的质量管理体系不能有效衔接等问题。结论:本研究对优化药品上市许可持有人质量管理体系建设提出了合理化建议。药品上市许可持有人企业应健全质量管理体系,加强对受托生产企业的审核和管理,规范委托生产质量协议并建立沟通机制,持续强化药品质量管理主体责任;药品监管部门应基于风险对药品上市许可持有人企业进行分级分类管理,加强不同地区药品监管部门间的协作配合,提升监管业务能力,优化审批流程。     

PDCA循环在我院病区固定药品管理中的应用

目的：分析PDCA循环方法在我院病区固定药品管理中的应用,为提高全院病区固定药品的管理质量提供参考。方法：运用PDCA循环方法总结我院病区固定药品管理中存在的问题,整改前病区固定药品的管理混乱,过期药品较多,药品贮存条件不符合规定,护理人员对药品基本知识了解甚少,通过制定和实施相关改进制度,并对管理后的改进效果进行评价。结果：自药学部统一管理病区固定药品后,病区固定药品的实用性有所提升,病区药品的贮存更加规范,医药资源的浪费减少,并降低大输液库人员的工作强度。结论：PDCA循环管理方法可以提高病区固定药品的管理质量,提升药学服务质量,保证临床用药的安全。     

医院冷藏药品院内分发和病区管理的问题与对策

目的对医院冷藏药品的院内分发和病区管理存在的问题进行分析,针对存在的问题研究相应的改进对策,提高医院冷藏药品的管理水平,提高药品质量及安全性。方法从2016年6月至2018年10月对某院冷藏药品进行观察,分析冷藏药品的管理现状,总结冷藏药品管理中存在的问题,并提出相应的解决对策,对比对策执行前后失效药品的数量以及因药品不良事件情况。结果对策执行前,因管理不当导致的失效药品169支,药品不良事件129例,对策执行后,因管理不当导致的失效药品64支,药品不良事件38例,对策执行前后药品管理质量有明显差异(P0.05)。结论医院冷藏药品在院内分发和病区管理中还存在许多问题,根据具体问题制定相应对策,加强药品管理,能有效降低因管理不当导致的失效药品数量,减少药品不良事件的发生,提高患者的用药治疗效果,确保用药安全。     

有效期药品的管理

目的：探讨有效期药品管理的方法。方法：根据多年工作经验进行分析和总结。结果：为确保有效期药品质量，减少药品损失提出了几点看法。结论：对控制药品的质量及减少损失能起到很好的效果。     

药品的储存与养护管理

药品是一种特殊的商品。在生产、运输、储藏过程中,由于外部环境及药品内在因素的影响,可能出现方方面面的药品质量问题。因此要求药品生产企业,经营企业,和药品使用单位要严格根据药品的特点来生产、运输、储藏养护药品,确保药品质量安全,防止药品质量事故的发生。而合格药品质量的保证,必须有科学的储藏方法和条件,药品储藏不当,会发生物理、化学变化,使疗效降低,不良反应增大,甚至对人体健康造成严重危害。     

2012年宁夏药品抽验情况分析

目的 分析宁夏回族自治区药检所2012年药品抽验质量情况,重点分析抽验不合格药品,为药监部门把握药品监管重点及难点提供参考.方法 整理分析2012年宁夏药品抽验报告书,并对供样单位、药品品种进行X2检验,分析其抽验不合格率差异有无统计学意义,并结合其不合格率,对抽验不合格率高的供样单位、药品品种进行跟踪抽验和重点监管.结果 宁夏基本药物和生产企业药品质量情况良好,存在质量问题较多的环节为个体药店和社区门诊,不合格品种主要为中药饮片和中成药.结论 宁夏药品质量总体状况良好,中药饮片存在较多问题.     

药品生产OOS调查

目的：对药品生产过程中的OOS结果如何调查进行分析。方法：结合美国药品OOS结果调查的行业指南，探讨在药品生产企业内出现OOS结果时进行调查的方法。结果与结论：在药品生产过程中，进行科学、及时、有效的OOS结果调查是保证药品质量的重要工作。     

关于医院药库药品质量管理的探讨

目的:探讨加强医院药库药品质量管理的方法,提高药房管理水平。方法:分析我院药库药品质量管理存在的问题并提出改进措施。结果:目前存在的问题主要有药品储存环境不合格、药品过期、人员素质欠缺及制度不完善等。结论:对药品质量应使用规范化管理措施,提高药品质量管理水平,保障患者安全用药。     

加强农村卫生所药品管理保证农民群众用药安全有效

1 村卫生室药品管理存在的主要问题1.1 管理制度不健全实行乡村卫生组织一体化管理即“三证”、“三制”、“五统一”,乡镇卫生院与村卫生室有机组合在一起,村卫生室成为乡镇卫生院的一个科室,所需药品一律从乡镇卫生院中心药库调拨,有效地防止了假劣药品的流入.但有些村卫生所私自进药,无药品帐,不按规定保管药品,该冷藏的不冷藏,该避光保存的不避光,甚至外用药与内服药混放,还有少数卫生所的药品与兽用药品混放,人医、兽医兼干,即影响药品质量,又危及医疗安全,差错事故隐患较多,严重影响到医疗质量.进药无计划,入库不验收,致使药品积压、变质、过期失效,造成不应有的损失.     

海南州916批药品检验结果分析

药品是人民群众生活中必不可少的特殊商品，加强药品的监督检验，保证药品质量，是直接关系到人民身体健康和生命安危的一件大事。而药品抽检是药品质量监督的主要内容，是药检所的一项重点工作。1993～1996年海南州药检所对全州药品经营和使用单位进行了定期和不定期的抽验工作。现将抽验结果进行统计分析。结果统计四年来共抽验检品916批，其中中药材136批，不合格36批；中藏成药246批，不合格DS批；西药534批；不合格0件。见表1。在抽验的916批药品中，按四种不同类型单位分，州、县医院占377批，医药经营企业占199批，乡卫生院占101批…     

药品批发企业执业药师发挥作用的思考与建议

目的:为有效发挥执业药师在药品批发企业中的作用提供参考。方法:通过梳理相关法规对药品批发企业中执业药师配备的要求，总结药品批发企业中执业药师的地位、职责和作用，分析企业配备执业药师的现状和存在的问题，提出执业药师在药品批发企业中有效发挥作用的思考和建议。结果:现阶段，因执业药师相关法规和管理机制不够完善，部分药品批发企业责任意识淡薄，未按要求配备和使用执业药师作为质量管理人员，部分执业药师专业素质和能力水平不高，药品批发行业中执业药师难以有效发挥质量管理作用。结论:建议在相关法规中明确药品批发企业执业药师配备要求，督促药品批发企业落实质量主体责任，加强执业药师配备和使用，执业药师管理部门提高继续教育质量，促使执业药师更好地发挥作用，确保批发环节药品质量，保障公众用药安全。