临床细菌检验室间质量评价方法学探讨

目前,临床细菌检验室间质量评价常用的方法是每年四次统一发给所有参评单位相同的质控菌株,2～3周内参评单位将结果回报给组织机构,由组织者评比出优劣.为了取得了良好的质评成绩,参评者互对结果现象较为普遍,质评结果不能真实地反映实验室的水平,细菌质评起不到促进、提高的作用.1996年度我们采用质评不计分,每次使用多株菌(10株以上),相同菌不同编号的方式.结果表明,此方法更能反映细菌室间质评的实际情况.     

17家采供血机构血液成分细菌检测室间质评结果分析

目的对17家采供血机构血液成分细菌检测室间质评结果分析。方法 2014年度共开展了2次细菌检测室间质评活动,每次质评包括6个阳性标本和4个阴性标本,采用冻干后常温运输的方式发放。参评实验室通过在线信息系统OASYS完成质评结果的上报。结果 2次质评活动均有17家采供血机构实验室参加。第1次室间质评阳性标本的检测符合率为94.1%(16/17);第2次室间质评,阳性标本的检测符合率为100%(17/17),阴性标本的检测符合率为76.5%(13/17)。结论通过参加细菌室间质评,可提高实验室检测水平,也可将其作为工作人员日常考核的一部分。     

临床细菌质评情况分析

临床细菌质评情况分析张秀荣，张，邓桂芬指导马春茂（辽宁省肿瘤医院检验科，沈阳１１００４２）临床细菌检验的质量控制是考核医院细菌检验质量的一个重要方面。同时也是提高细菌学诊断结果的准确性和可靠性的重要手段。我院从１９８７年参加省室间临床细菌检验质评工作...     

1989～1994年广东省临床细菌室间质评结果分析

广东省临床细菌质评自1989年底开展以来,至今共进行了19次质评。参加单位从最初的50间医院增加到现在的160间医院。下面对临床细菌质评结果分析报告如下。1 材料与方法1.1 质评菌种来源:主要来自WHO的标准菌株,部分来自中国药品生物制品研究所购买的菌株及临床分离经过鉴定的菌株。1.2 参加单位:省市级医院85间,县区级医院75间,包括地方驻军、厂矿医院等。1.3 方法:由省检验中心统一发放菌株,每季1次,每次3株菌,要求按细菌常规方法分离鉴定,在规定时间内回报结果,检验中心每次均回寄质评小结及进行评分。1.4 评分方法:每株菌鉴定完全符合得3分,部分符     

关于细菌检测质控评估的两点意见

一个细菌实验室参加各级细菌检测质量控制,对自身水平可以进行自我考核。作为质评工作的省、市级单位,在发放质控菌种和评估结果时,应该具有代表性和很强的说服力,更重要的一点,是要按国家或国际标准逐步完善质评工作达到全国范围内的统一,现就本人所见所闻谈两点意见。1我省临检中心发放的革兰阴性杆菌在结果评估中仅以一种编码结果来衡量,这点有其不足之处。一种细菌的生化反应应该有其绝对阳性和绝对阴性的结果,这点是质控评估的必要总结之一,作为编码值,几十家单位不可能所得是同一种结果,何况一种细菌也有几种甚至几十种的编码值。作为…     

1999年度广东省临床化学室间质量评价

目的：介绍广东省1999年度315间实验室临床化学室间质评的情况。方法：用变异指数得分法,统计分析1556份持同评回报表24584个测定结果。结果：每次质评均能达到及格的实验室有244间,占77.46％。每次质评都不及格的实验室有4间,占1.27%。24584个单项测定结果中有21406个及格,合格率为87.07％。结论：开展临床化学室间质评活动有利于对检验结果进行监测和评定,以提高检验质量。     

临床细菌室间质评结果分析

临床细菌检验的质量控制是考核医院细菌检验质量的一个重要方面，同时也是提高细菌学诊断结果的准确性和可能性的重要手段。临床细菌学检验在临床检验中具有特殊位置，主要表现在它的风险性、高干扰性和高严谨性，因此，CLIA’88把细菌培养和药敏试验归于高度复杂的试验范畴。我院从1996年参加省级临床细菌室问质评活动，也曾有过从低分到高分的过程，在多年的工作实践中，积累了很多丰富宝贵的经验，使细菌检验工作迈上了新的台阶。现就近四年来细菌室问质评的结果情况报告如下：     

2004～2006年全国凝血试验室间质量评价数据分析

目的 分析全国凝血试验室间质量评价的结果，了解凝血试验室间质评的状况，提出改进措施。方法 定期向参加凝血试验室间质评的实验室发放质评物，参评实验室对质评物进行检测，并回报结果，按照不同检测水平和仪器试剂分组后，计算加权均值、变异系数和及格率，并对及格率进行统计分析。结果 2004～2006年各项目（包括PT、INR、APTT和Fbg）在正常水平内的及格率较高（89．O％～99．oN），在高度异常水平（除Fbg外）及格率较低（74．3％～84．0％）。各水平组不同年度间及格率经x^2检验差异均无显著性（P〉0.05）；每年每个项目3种水平（除Fbg外）的及格率经x^2检验，差异有显著性；仪器试剂分组后，各项目变异系数较大组的及格率较低。结论 异常水平样本的PT和APTT质评结果变异较大，非配套系统的PT、INR、APTT和Fbg的质评结果变异较大，建议选择配套系统，定期校准仪器，并开展异常水平的室内质控，使用非配套系统的实验室应与配套系统进行结果比对。     

临床细菌药敏试验室间质量评价方法探讨

临床细菌药敏试验室间质量评价是细菌实验室室间质量评价活动的重要组成部分 ,但目前国内尚无统一标准的评价方法。笔者将陕西省 1 998～ 1 999年两年质评结果进行统计分析 ,发现了一些新的问题 ,从中得到一些有益的启示。1　概况1 .1　活动次数　全省药敏试验室间质评活动和细菌检验室间质评活动同时进行 ,即在每次做菌种鉴定的同时要求用 K-B法测定其中一种细菌的抗生素敏感性。全年鉴定 8株细菌 ,做药敏试验 4株。1 .2　药敏纸片　每年每次活动测定的药物种类是固定的 ,共有 5种 :青霉素 ( P-G)、氨苄青霉素 ( AMP)、头孢唑啉( CFZ)…     

2016—2018年中国国际输血感染预防和控制(CITIC)项目细菌检测室间质评结果分析

目的通过对2016—2018年参加CITIC项目细菌检测室间质评的实验室检测结果作回顾性分析,以评估参评实验室开展血液检测细菌筛查项目的总体水平。方法 2016—2018年CITIC室间质评的样品共90例分发至参评实验室,通过定期上报数据的收集,并对收集的数据信息进行统计分析,分析检测实验室地区、性质、分类、使用的检测系统种类、室间质评不符合结果情况、同一菌种不同浓度在BacT/ALERT BPA和BD Standard/10 Aerobic/F系统需氧瓶中的被检出时间比较等。结果统计结果显示:1)2016—2018年度CITIC细菌检测质评项目的参考数据。在所有90份参考样品中共设置8份"教育型"样品;除2017年第1、3次、2018年第3次质评活动外,其余6次均设置阴性样品。2)2016年样品结果数共1 030例,其中假阳性结果8例(0.78%),假阴性结果7例(0.68%);2017年样本结果数共1 210例,其中假阳性结果3例(0.25%),假阴性结果6例(0.50%);2018年样品结果数共1 510例,其中假阳性结果10例(0.56%),假阴性结果19例(1.26%);3)参评实验室6种细菌培养设备室间质评共出现53例不符合结果,其中假阴性结果32例,假阳性结果21例。结论参评实验室通过参加CITIC细菌室间质评项目,是实验室自我检测能力评估的方式之一,同时也能获取不同实验室之间比对的检测结果,了解各实验室间、试剂厂家与技术人员之间的水平差异,获得交流和培训的机会,从而持续监控和改进实验室检测水平,同时室间质评样本设计方案和后续分析有待进一步优化。     

世界卫生组织一九八八年第四次临床微生物学室间质评活动总结

本文对1988年第四次有43个国家105个实验室参加的国际间临床微生物学室间质评活动进行了总结.对本次质评所发的三个未知培养物(非01群霍乱弧菌、肠炎沙门氏菌和致病性大肠杆菌)进行了形态、生化及血清学等方面的系统鉴定,并对这些细菌的分类方法及抗生素敏感谱进行了介绍.指出这次质评对未知菌株鉴定的正确率已达50.5%.     

几种少见细菌的分离鉴定参加卫生部临检中心微生物室间质评活动的点滴体会

几种少见细菌的分离鉴定参加卫生部临检中心微生物室间质评活动的点滴体会宁波妇儿医院（３１５０１０）何立忠，董春娣本室于１９８８年起参加卫生部临检中心微生物质评活动。遇到了一些临床上少见的菌种，现将其分离鉴定作一简介，供参考。一、马红球菌（Ｒｈｏｄｏｃｏ...     

2003年江西省细菌药敏室间质评结果分析

我省从1989年开展细菌室间质评,药敏试验质评也同时进行,但由于种种原因,各实验室对药敏室间质评不够重视,药敏试验没能够像菌株鉴定一样列为考核。2001年开始经过2年的试评,从2003年细菌室间质评正式将药物敏感试验列为考核项目,现将本年度回报结果中存在的一些问题分析如下。基本情况:按室间质评要求,全年考核二次,每次2株菌;每株菌药敏试验的药物种类根据NCCLS有关规定选择犤1犦A、B、C及U组(有选择性)若干种。药敏菌种来源于卫生部临床检验中心,参考值2株菌以卫生部标准为标准,2株菌以省内参考实验室结果平均值为标准。采用PT方案…     

1989-2009年抗HBe室间质评失误结果分析

目的分析抗HBe的室间质评结果 ,查找原因,提高检测水平。方法对卫生部临检中心1989-2009年抗HBe的室间质评结果进行分析。结果本室抗HBe检测的失误率、假阳性率、假阴性率分别为：质评初期13.57%,2.86%,10.71%;中期9.23%,7.69%,1.54%;近期5.71%,1.76%,0.95%。结论本室抗HBe室间质评结果的失误率、假阳性率与假阴性率有年度分布现象,试剂盒质量是影响实验质量的关键因素。     

2003年江西省细菌药敏室间质评结果分析

我省从1989年开展细菌室间质评,药敏试验质评也同时进行,但由于种种原因,各实验室对药敏室间质评不够重视,药敏试验没能够像菌株鉴定一样列为考核.2001年开始经过2年的试评,从2003年细菌室间质评正式将药物敏感试验列为考核项目,现将本年度回报结果中存在的一些问题分析如下.基本情况:按室间质评要求,全年考核二次,每次2株菌;每株菌药敏试验的药物种类根据NCCLS有关规定选择[1]A、B、C及U组(有选择性)若干种.药敏菌种来源于卫生部临床检验中心,参考值2株菌以卫生部标准为标准,2株菌以省内参考实验室结果平均值为标准.采用PT方案计分.     

2000年～2002年广东省血站系统室间质评分析

为了加强广东省血站系统的管理，提高检验质量，保证各实验室检验结果具有可比性，广东省临床检验中心自1998年第二季度开始，开展了血站系统HBsAg、抗-HCV、梅毒抗体和抗-HIV检验室间质量评价活动。通过对2000年～2002年度室间质评总结，可以看出：随着试剂质量的提高、每次质评后的小结以及对室内质量控制的重视，各项     

2006年全国淋巴细胞免疫表型分析室间质量评价的分析

目的分析总结室间质量评价（简称质评）结果，发现和改进实验室检测过程中存在的问题，以提高实验室的检测质量和优化质控程序。方法选择、分装质评物，用单因素方差分析评价质评物中CD3^-、CD3^＋CD4^＋、CD3^＋CD8^＋和CD3^-CDl6^＋CD56^＋淋巴细胞的均匀性；设计质评回报表，将其与质评物一同寄到参加质评单位；分组统计回报表中的信息，计算及格率。结果质评物中各项目检测结果瓶问差异无统计学意义（P〉0．05）；回报表信息统计显示，应用室内质控物的参加单位仅为18％，检测中使用CD45-SSC设定淋巴细胞群方案的实验室占29％，进行绝对计数的实验室占14％。检测结果统计显示，各组间CD3^＋细胞百分比变化在1．06％-4．65％，CD^3-CDl6^＋CD56^＋细胞百分比差异较大，为0．99％-12．66％；4个项目的分组质评结果间差异无统计学意义（P〉0．05），及格率在86．0％一100．0％之间。结论本次质评活动所用质评物是均匀的，符合中国合格评定国家认可委员会要求，参评实验室组间检测结果的一致性涉及室内质量管理的完善程度、操作的规范性、质控物存放时间、标记和检测过程中的技术熟练程度等因素。做好室间质评是保证和了解实验室检测能力和水平的有效方法，需要质评检测和被检双方不懈努力才能做好。     

湖北省临床微生物学检验室间质量评价结果分析

[目的]对湖北省165家医院进行临床微生物学检验室间质量评价。[方法]采用PT方法，发放5个样本进行细菌鉴定。[结果]检测结果发现平均回报率为92％，全省全年的平均质评成绩为90分；肠杆菌科的细菌鉴定正确率最高，非发酵菌、抗酸杆菌、个别球菌、需氧革兰阳性杆菌及真菌的鉴定正确率在50％～90％；对ESBL阳性大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、MRSA及MRSCN等细菌的药敏实验正确率在80％左右。[结论]大多数实验室已经掌握基本的细菌鉴定及药敏实验，但仍需进一步加强技能培训和实验室内部管理。     

血沉质评物的均匀性和稳定性评价

目的 对制备的血沉质评物进行均匀性和稳定性评价。方法 质评物制备完成后，依据《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和ISOGuide35标准随机抽取足够的样本，采用单因子方差分析评价质评物的均匀性；用一元线性回归分析评价质评物的稳定性。结果 均匀性评价结果表明样品内和样品间差异无统计学意义（P〉0．05）；稳定性数据的回归分析结果显示，质评物血沉值随贮存时间变化的线性趋势无统计学意义（P〉0．05）。结论 制备的血沉质评物均匀性、稳定性较好，符合标准。     

钙和总胆红素室间质评结果差异分析

目的分析探讨钙（Ca）、总胆红素（TBIL）的卫生部（部）、陕西省（省）和西安市（市）室间质评结果间出现差异的原因及可能的解决办法。方法分别将两项目的部、省及市室间质评三年平均PT值进行两两比较（每个质评项目PT≥80％为满意）。PT间比较用卡方检验。结果Ca,TBIL的部与市、省与市质评PT值间差异有统计学意义（P〈0．05）。部与省质评PT之间,差异无统计学意义（P〉0．05）。结论评价靶值设定不同,可能是导致Ca,TBIL部、省与市质评结果间差异的主要原因。要从根本上解决因评价方法不同而产生的质评差异,有必要实现检测方法的标准化,建立我国的临床检验参考系统。