Biopotency Assays: an Integrated Application to Quality Control of Chinese Materia Medica

The current quality control(QC) pattern for Chinese materia medica(CMM) lacks suitable methods and indicators to evaluate their safety and efficacy effectively, which impedes the smooth development of CMM. In this review, main problems of the current QC pattern for CMM, principally focused on the content determination of constituents,were summarized and the inspiration from the QC of biological products was introduced. With the aim at introducing a suitable tool to the QC of CMM, biopotency assay and its feasibility in the QC pattern for CMM were analyzed and confirmed by relevant researches with years of practice. From the applications of biopotency assays in the QC of CMM in the last 10 years, we propose that biopotency assays should be an integral part of the QC pattern for CMM, for these assays can make the QC indicators related to the clinical safety and efficacy, supplementing the existed QC system of CMM.     

中药材基原的高效准确检定——特异DNA探针的开发与应用(摘要)

中药作为中医防治疾病的物质基础 ,其原料———中药材和中药饮片的基原与品质直接关系到中医临床组方的安全有效 ,也影响着中药新药的质量标准化以及中医药现代化、国际化。为此 ,中药材及其饮片的基原检定是药用资源的开发利用、中药品质评价、中药新药开发的前提和基础。在分子生物技术占主导地位的 2 1世纪 ,应用PCR的理论与技术 ,开发并建立一种准确而有效、简便而可靠的中药材快速检定方法 ,无疑对中医药的发展及走向世界会起到极大的作用。因此 ,本文探讨了解决上述关键问题的思路与方法 ,并就DNA直接测序技术基础上的分子探针的筛选、设计原理与方法、检定试剂盒的开发与应用前景结合实例进行了初步的讨论。结论 :1 随着PCR测序、核苷酸合成、内切酶分离纯化等技术的高效自动化、低成本商业化发展 ,特异DNA探针试剂盒成功开发 ,DNA分子方法在不久将来的 2 1世纪将会成为继形态、化学方法后又一常规的 ,更加可靠易行的中药材基原检定方法。 2 新的生物技术的不断发展 ,不仅使DNA分子方法解决中药材真伪问题 ,而且可以快速、大量检定中药材质量优劣即药效成份定量分析 ,其中定量PCR技术之一的DDRT PCR为代表的中药复...     

基于80例晚期胃癌患者的临床资料构建晚期胃癌人群类别预测的判别模型

目的:基于80例接受中西医结合治疗的晚期胃癌患者的临床资料,初步构建晚期胃癌人群类别预测的判别模型.方法:选取2016年12月1日至2018年12月31日来北京中医药大学东直门医院、北京桓兴肿瘤医院、北京三环肿瘤医院就诊的晚期胃癌患者80例作为研究对象,观察随访患者生存时间、一般资料、临床相关资料等,以确诊Ⅳ期后的生存...