甲型肝炎灭活疫苗在日托儿童中的免疫原性和效力(英)

本研究旨在检测儿童使用两种不同剂量甲型肝炎灭活疫苗后的免疫应答以及评价甲型肝炎高发地区的日托儿童使用该疫苗的效果。     

甲型肝炎灭活疫苗的免疫原性

甲型肝炎病毒(HAV)在类似Vero细胞的异倍体细胞中培养,用氯仿提纯,DNA酶处理,经柱层析,最后用0.02%甲醛灭活。每毫升疫苗含4～8HAV抗原单位,1.1～1.3mg Al(OH)_3。经实验检定完全符合世界卫生组织关于用异倍体细胞制备灭活疫苗的要求。经血清学方法筛选出55名志愿者,随机分为两组。第1组由15名实验室工作人员组成,其中9人(包括血清阴性2人)接种疫苗,6人接种安慰剂;第2组由40名医学生组成,其中17名血清阴性者接种疫苗,23人(血     

甲型肝炎灭活疫苗的免疫原性

本文报道甲型肝炎灭活疫苗的免疫原性、安全性及接种方法。将42名18～50岁男性志愿者随机分为两组,一组采用3针接种程序(0、1和6月),另一组采用4针接种程序(0、1、2和6月)。每次均以灭活疫苗1ml于三角肌肌出注射。疫苗(FI-1/HM175)是用感染甲型肝炎病毒     

甲型肝炎灭活疫苗的安全性和免疫原性

甲型肝炎灭活疫苗系减毒的甲型肝炎病毒(HAV)F’变异株在MRC-5细胞中35℃传5代及32℃传8代后制成。作者对56名18～50岁的健康成人(男22人,女34人)进行免疫。按疫苗剂量分为63、12.5和25ng三组。每组随机安排14名志愿者,其中10人接种疫苗,4人注射安慰剂,均在0、4和24周注射。另14名志愿者在0、2和24周接种6.3ng疫苗     

甲型肝炎灭活疫苗的安全性和免疫原性

此疫苗系用CLF株(RIT4379)在MRC-5细胞中培养,以超滤和层析法提纯抗原,用福尔马林灭活制成。通过ELISA捕获法测定疫苗中的抗原含量,共有3种剂量[180、360和720 ELISA单位(EU)],均以0.5m。氢氧化铝吸附。将110名健康的没有抗甲型肝炎病毒(HAV)抗体的成人(平均年龄为26.7岁,男女比例为1:0.93)随机分为3组。分别按0、     

甲型肝炎灭活疫苗两种免疫程序的免疫原性比较

本文旨在比较甲型肝炎(HA)灭活疫苗两种免疫程序(标准程序:0、4周,缩短程序:0、2周)的免疫原性;以及同时接种其他疫苗(如乙型肝炎、白喉、破伤风、脊髓灰质炎、狂犬病、伤寒、黄热病、乙型脑炎和霍乱)对HA疫苗免疫原性和反应原性的影响.作者使用Smithkline公司生产的HM-175株甲醛灭活HA疫苗,每剂含720ELISA单位.在第2次免疫后2周采血以世界卫生组织提供的标准血清为参考品采用竞争ELISA法检测HA病毒(HAV)抗体,抗体滴度>20mIU/ml为抗-HAV阳性.于接种后30分钟开始观察局部和全身反应.     

新配方甲型肝炎灭活疫苗的安全性和免疫原性

法国ＰａｓｔｅｕｒＭé-ｒｌｅｕｘＣｏｎｎａｕｇｈｔ公司的甲型肝炎灭活疫苗Ａｖａｘｉｍ由甲型肝炎病毒（ＨＡＶ）ＧＢＭ株制备，在成人中有较好的安全性和免疫原性。本研究中，对１８月龄～１５岁儿童接种２剂该疫苗，剂量为成人剂量的一半〔即８０抗原单位/0．5ｍｌ，加０．１５ｍｇＡＩ（ＯＨ）_3］，然后检测他们的血清阳转率和抗ＨＡＶ抗体几何平均浓度（ＧＭＣ），并观察局部和全身反应。将１８９名儿童按年龄分为三组：1８月龄～３岁４２人，４～８岁５９人，９～１５岁８８人。３岁以下年龄组行大腿肌肉注射，３岁以上行三角肌…     

甲型肝炎灭活疫苗的制备及其免疫原性

应用人二倍体MRC-5细胞,待生长融合成单层细胞后,接种甲型肝炎病毒(HAV)LSH/S株,经32℃旋转培养,换液,冲洗补加液体,离心,最后在-80℃低渗液中冻存。     

甲型肝炎灭活疫苗在儿童和成人中的免疫原性

业已证明,在人二倍体成纤维细胞中培养的甲型肝炎病毒(HAV)经纯化和灭活后制备的HAV疫苗,具有高度安全性和免疫 原性。为评价不同年龄、性别或种族对HAV灭活疫苗的免疫应答,作者对307名阿拉斯加本地及非本地的志愿接种者进行了观察。 先对志愿者检测抗-HAV IgG,将血清阴性者分为三组:163名阿拉斯加本地儿童,年龄为3～6岁;84名阿拉斯加本地成人,年龄≥18岁;60名高加索人,年龄≥20岁。疫苗为由HAV HM-175株制备的福马林灭活疫苗。     

甲型肝炎灭活疫苗在学龄前儿童中的安全性和免疫原性

日托中心的幼儿是甲型肝炎病毒(HAV)感染的重要来源。为了评估福马林灭活的HAV疫苗在学龄前儿童中的安全性和免疫原性,作者挑选了3个日托中心的57名2～5岁、血清抗-HAV阴性的健康儿童,随机分成两组:A组28名,接种程序为0、1和2月;B组29名,接种程序为0、1和6月,每剂0.5ml(含360ELISA单位)。A组分别于首剂接种后2、3及8个月采血,B组分别于首剂接种后2、6及8个月采血,测定血清抗HAV抗体。 结果显示,所有57名接种HAV疫苗的学龄前儿童都产生了抗HAV抗体,血清阳转率为100％。首剂接种后2个月,A、B两组     

甲型肝炎灭活疫苗对血清阴性志愿者的免疫原性

作者用人胚肺成纤维细胞培养增殖甲型肝炎病毒(HAV)HFS/GBM株,经浓缩纯化后,以1∶2000福尔马林灭活,制成0.3μg/ml蛋白量(相当于10～20cm~2细胞培养的产量)的灭活疫苗,置-20℃保存.同时,在部分疫苗中加入1mg/ml的氢氧化铝佐剂,置4℃保存备用.     

一种新的甲型肝炎灭活疫苗的免疫原性和安全性:不同接种途径的比较

法国巴斯德血清和疫苗研究所研制出一种新的甲型肝炎灭活疫苗(P.M.sv.).该疫苗采用甲型肝炎病毒(HAV)GMB株在MRC-5细胞上增殖后经甲醛灭活制成.该所对一群健康成年志愿者进行了不同接种途径的比较.免疫程序为首剂注射后6个月再加强1次,受试者在注射前经ELISA筛选均为抗-HAV阴性,免疫后用放射免疫法(RIA)测定抗体滴度.所有受试者随机分为3组,分别以3种途径接种疫苗.A组为肌肉注射(im);B组使用无针喷射注射器注射(Jet);C组为皮下注射(sc).首次注射后4周,138名受试者除1人外,均血清阳转.加强1针后所有受试者均显示较高水平的抗HAV抗体.首剂和加强免疫后,3组的抗体几何平均滴度分别是:Jet组305mIU/ml和3727mIU/ml;im组210mIU/ml和3152 mIU/ml;sc组165mIU/ml和2082mIU/ml.Jet组的抗体水平高于其他两组,但3组之间没有统计学意义差异.     

连续3批甲型肝炎灭活疫苗的免疫原性、反应原性和一致性

甲型肝炎灭活疫苗由Smith Kline公司制备。接种对象为甲型肝炎病毒(HAV)抗体阴性、年龄为18～40岁的志愿者。于0、1和6月接种3剂疫苗。在接种前及免疫后1、2、6和7个月检测肝功能和抗-HAV滴度。由接种对象于每次接种后按表填写副反应。以自动酶标检测仪测定肝功能,以ELISA法测定抗     

单剂病毒体甲型肝炎疫苗对泰国人的安全性、免疫原性和免疫应答动力学研究

作者破碎MRC-5细胞,收集甲型肝炎病毒(HAV)RG-SB株后,超速离心纯化,福马林灭活,然后与磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺和来自甲型流感病毒类A/新加坡/6/86(H1N1)株中纯化的血凝素(HA)结合制成病毒体(virosome)悬液,吸附后,适当稀释成无菌、无热原的疫苗悬液(每剂0.5ml,含500放射免疫测定单位的HAV抗原、10μgHA和约300μg总磷脂)。 受试对象为79名年龄在17～35岁的泰国成年志愿者,无肝炎史且肝功能正常。于三角肌肌肉注射0.5ml疫苗,并在免疫前及免疫后30、90、180和360天分别采集静脉血,用ELISA检测抗-HAV。免疫后连续三天记录不良反应,30天后复测肝功能。     

在卫生人员中进行的甲型肝炎灭活疫苗的安全性和免疫原性研究

1979年Provost等在细胞中成功地培养了甲型肝炎病毒(HAV),为研制HAV减毒活疫苗和灭活疫苗提供了所需的技术。至80年代末在人二倍体细胞系中繁殖出大量HAV后,开发了各种候选的HAV灭活疫苗。本文作者设计了两种免疫程序,以评估HAV HM175株灭活疫苗在血清阴性的卫生人员中的安全性和免疫原性。 作者将志愿者随机分成两组,A组78人(男性58％,女性42％),平均年龄30岁(21～65岁),按0、1和6个月程序接种,分别于0、1、2、6、7、13和24个月采血;B组73人(男性78％,女性22％),平均年龄29岁(22～63岁),按0、1和12个月程序接种,分别于0、1、2、7、13和24个月采血。接种剂量均为1ml(含720ELISA抗原单位)。用ELISA抑制法滴定血样中的抗-HAV(抗-HAV滴度≥20mIU/ml被认为有保护作用),并记录每位志愿者接种后6天内的不良反应。     

病毒株与抗原剂量对甲型肝炎灭活疫苗的免疫原性和反应原性的影响

本文作者对比利时Smithkline公司用HM175株与CLF株经MRC-5细胞培养生产的两种甲型肝炎灭活疫苗进行了临床观察,目的是确定HM175株能否代替CLF株,同时对HM175株疫苗的不同抗原量产生抗体的     

用实验性啮齿动物评价纯化的组织培养甲型肝炎灭活疫苗的免疫原性

作者以豚鼠、小鼠和大鼠3种实验性啮齿动物作为研究对象,采用不同的免疫方法对组织培养甲型肝炎灭活疫苗的抗原性/免疫原性进行比较研究。     

甲型肝炎灭活疫苗在2～4岁健康儿童中的耐受性和免疫原性

本文对SmithKline Beecham公司研制的甲型肝炎灭活疫苗在2～4岁健康儿童中的耐受性和免疫原性作一评价。 研究对象为30名2～4岁健康儿童。接种剂量是成人的一半(即360mIU/ml),三角肌区注射,隔月接种,共2次,随后在第6个月时加强接种1次。对所有试验儿童在首次接种前4周,接种后第25天及第2、6和7个月作临床和生物学检查,测定天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)含量及抗-HAV滴度。接种当天和随后3天,由家长记录局部反应(疼痛、硬结、红斑和渗液)和/或全身反应(发热、头痛、食欲不振、恶心和呕     

甲型肝炎灭活疫苗在37℃暴露1周后的免疫原性

作者先将甲型肝炎灭活疫苗于37℃放置1周,再保存于2～8℃,并用只保存于2～8℃的同批产品作对照.126名甲型肝炎病毒(HAV)血清阴性的健康成人志愿者(平均年龄为24.6岁)被随机分成两组,暴露疫苗组59人,对照疫苗组67人,分别在0、1、6月于上臂三角肌肌肉接种疫苗.每剂疫苗含720ELISA单位的HAV抗原.于接种前和接种第1针后1、2、6和7个月采血,用ELISA检测     

成人和儿童接种甲型肝炎灭活疫苗（Vero细胞）安全性和免疫原性研究

目的：评价甲型肝炎灭活疫苗（Vero细胞）在成人及儿童中接种的安全性及其免疫原性。方法选择6-16岁、16岁以上2组人群,采用0、6月免疫程序接种,观察该疫苗的不良反应,抗体阳转率和抗体几何平均滴度（GMT）。结果儿童和成人剂量组局部、全身反应发生率分别为2.83%、3.06%（χ2=0.451,P〉0.05）和10.3%、9.6%（χ2=1.424,P〉0.05）,差异均无统计学意义;免疫后1个月抗体阳转率分别为92.6%、93.5%（χ2=0.959,P〉0.05）,无统计学意义。两针全程免疫1月后两组抗体阳转率均达到100%,抗体几何滴度分别为16583mIU/ml、9762mIU/ml（tT1=1.65,P〉0.05;tT7=1.37,P〉0.05）,差异无统计学意义。结论维罗信甲型肝炎灭活疫苗（Vero细胞）在儿童和成人中应用具有良好的安全性和免疫原性。