不同生化分析仪测定尿素的比对试验

目的通过对奥林巴斯640全自动生化分析仪和日立7060全自动生化仪进行方法比对,探讨不同仪器间尿素(Urea)检测结果是否具有可比性。方法奥林巴斯640全自动生化分析仪作参考仪器,日立7060全自动生化仪作为实验仪器,每天选取新鲜血清,分别在2台仪器上测定,并记录结果。用Excel 2003软件对2台仪器的结果采用回归和相关分析,求其相关系数r及回归方程Y=bX+a,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断2台仪器测定结果的临床可接受性。结果两台仪器Urea检测结果无显著性差异(r>0.975)。结论两台仪器的Urea检测结果具有较好的可比性。     

不同生化分析仪测定项目结果的比对试验

目的通过对日立7600全自动生化仪和ROCHE P800自动生化分析仪进行方法比对,探讨不同仪器间天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、尿素氮（BUN）、血清总蛋白（TP）和血糖（GLU）四种检测结果是否具有可比性。方法以日立7600作参考仪器,ROCHE P800作为比对仪器,每天选取新鲜血清,分别在2台仪器上测定该四个项目,并记录结果。用SPSS 10.0软件对两台仪器的结果采用回归和相关分析,求其相关系数r及回归方程Y=bX＋a。结果 2台仪器4个项目的检测结果差异无显著性（r〉0.975）。结论 2台仪器的检测结果具有较好的可比性。     

便携式血糖仪与全自动生化分析仪的比对分析

目的 将便携式血糖仪与全自动生化分析仅进行比对,了解血糖仅的质量,规范血糖仪的管理,保障临床末梢血糖的监测结果可靠,为临床提供可信的依据.方法 以日立7170A全自动生化分析仪作为参考仪器,便携式血糖仪作为比对仪器,选取新鲜血清,在同一时间进行重复测定,并记录结果.用Excel 2003软件对检测结果采用回归和相关分析,求其相关系数(r)及回归方程(Y=bX+a),以卫生部室间评估的允许误差或根据生物学变异确定的偏倚为判断依据,由方法学比较评估的系统误差(SE)或相对偏差(≤1/2)卫生部室间评价允许误差或根据生物学变异确定的偏倚,为便携式血糖仪与日立7170A全自动生化分析仪检测结果的临床可接受性.结果 便携式血糖仪与日立7170A全自动生化分析仪检测结果相关性很好(r＞0.975,P＞0.05).结论 便携式血糖仪与日立7170A全自动生化分析仪检测结果具有较好的可比性.     

西门子X-PANDPLUS与日立7600-010生化测定结果的临床研究

目的通过对郑州人民医院两套不同的生化分析仪组成的检测系统进行方法学比对和偏差评估,探讨同种生化项目在不同检测系统的测定结果是否具有可比性。方法以CLIA’88规定的允许误差,对两台生化分析仪进行精密度评价;参考NCCLS的EP9-A文件,以日立7600-010全自动生化分析仪组成的检测系统作为比较方法(X),以西门子X-PANDPLUS检测系统作为试验方法(Y),检测共有的三个生化项目(AST,BUN,GLU),分析试验方法(Y)和比较方法(X)检测结果的相对偏差和医学决定水平的系统误差,以CLIA’88规定的室间质量评价的1/2作为标准,判断不同检测系统的临床可接受性。结果我科室两套生化分析系统共有的三个生化检测项目测定结果的偏差临床均可接受。结论当同一实验室的相同检验项目在不同的仪器或系统上进行检测时,应进行方法学比对和偏差分析,判断其临床可接受性,以保证实验室检测结果的连续性和准确性。     

10种血清酶在两台生化分析仪测定结果的比对评价

目的:通过对检验科现在使用的两台OLYMPUS AU2700生化分析仪进行方法比对和偏差评估,探讨仪器间丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AsT)、碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶(AMY)、胆碱酯酶(CHE)、谷氨酰转肽酶(GGT)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)、羟丁酸脱氢酶(HBDH)10种血清酶测定结果是否具有可比性,为血清酶测定标准化和临床实验室认可提供实验数据.方法:在两台OLYMPUS AU2700生化分析仪上进行lO种血清酶的检测结果比对和不同医学决定水平值的预估评价,判断两台仪器检测结果的临床可接受性.结果:10种血清酶在两台生化仪上检测结果的偏差除ALP低浓度值超出允许范围外,其余项目测定结果均在允许范围内,其测定结果能为临床所接受.结论:通过对检验科的两台生化分析仪进行方法比对和偏差评估,认为两台仪器检测结果具有良好相关性,可保证为临床提供具可比性的检测数据.     

不同生化分析仪测定项目结果的比对试验

目的 通过对奥林帕斯2700全自动生化分析仪和东芝120全自动生化分析仪进行方法 比对,探讨不同仪器间肝功能系列:谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、Y-谷氨酰转肽酶(GGT)、胆碱酯酶(CHE)、总胆汁酸(TBA)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBI)、直接胆红素(DBI)血脂系列:总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)肾功系列:葡萄糖(GLU)、尿素(BUN)、肌酐(CR)、尿酸(UA)、胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYS-C)检测结果 是否具有可比性.方法 以奥林帕斯2700作为参考仪器,东芝120作为比对仪器,每天选取新鲜血清,分别在2台仪器上测定该四个项目,并记录结果.用SPSS 10.0软件对两台仪器的结果 采用回归和相关分析,求其相关系数r及回归方程Y=bX+a.结果 2台仪器4个项目的 检测结果 差异无统计学意义(r>0.975).结论 2台仪器的检测结果 具有较好的可比性.     

不同生化分析仪肝酶检测结果的可比性评价

目的：通过对OLYMPUS AU640生化分析仪及日立-7600生化分析仪肝酶检测结果及方法比对和偏差评估,探讨不同分析仪间结果的可比性及结果被临床接受程度。方法：以日立-7600分析仪作比对仪器,OLYMPUS AU640生化分析仪作实验仪器,检测患者血浆中肝酶含量,计算试验方法与比对方法间的相对偏差,并用统计法分析二者的相关性,计算出医学决定水平处的系统误差,以美国CLIA′88允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测仪器的临床可接受性。结果：α-L-岩藻糖苷酶（AFU）在中、高值处离群值较多。其他酶类检测结果偏差均可被临床接受。结论：生化同一检测项目存在两个以上的检测仪器时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性,保证其检验结果的可比性,为临床提供准确一致的检验结果。     

两种检测系统测定血清肌酐、丙氨酸氨基转移酶的比对分析

目的 探讨强生快速生化分析仪和奥林巴斯AU640生化分析仪测定血清肌酐(Cr)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)的比对情况.方法 对强生快速生化分析仪和奥林巴斯AU640生化分析仪对Cr和ALT质控物测定精确度和血清样品中结果进行比较.结果 强生快速生化分析仪和奥林巴斯AU640生化分析仪对不同质控物测定Cr和ALT精密度差异均无统计学意义,强生快速生化分析仪和奥林巴斯AU640生化分析仪检测血清样品的Cr和ALT结果差异均无统计学意义(t=0.39、0.79,均P＞0.05).结论 强生快速生化分析仪和奥林巴斯AU640生化分析仪测定Cr和ALT结果的精密度符合临床要求,均值得临床推广应用.     

Roche Modular PP和Beckman LX20两台生化分析仪检测结果的比对分析和偏倚评估

目的对Roche Modular PP(检测系统X)和Beckman LX20(检测系统Y)两台生化分析仪肝功能测定项目进行比对和偏倚评估,探讨结果的可比性。方法参照EP9-A2文件,应用两台生化分析仪同时测定40份血清样本肝功能指标,对检测结果作直线相关分析,计算各指标医学决定水平处的相对偏差(SE%),以≤1/2CLIA′88允许误差为标准,判断不同生化分析仪测定结果的临床可接受性。结果两台生化分析仪测定结果具有良好的相关性;除检测系统Y的ALB SE%>1/2CLIA′88允许误差标准,与检测系统X不具有可比性外,其余各指标测定结果偏倚评估临床均可接受。结论除ALB外,两台生化分析仪的肝功能指标均具有可比性。提示,同一指标不同仪器检测时应进行比对分析,以保证结果具有可比性。     

日立7600拜耳1650强生350生化分析仪测定结果的可比性评价

目的对同一实验室内的三台生化分析仪进行多个项目检测结果的比对和偏倚评估。探讨不同生化分析仪之间检测结果是否具有可比性。方法按照美国临床实验室标准化委员会（sccts）的EP9-A2文件要求。以日立7600全自动生化分析仪为比较系统（X），以拜耳1650（Y1）和强生350干化学分析仪（Y2）为实验系统，每天选取10份可分析测量范围的新鲜血清标本。分别于3台不同生化分析仪对9项生化指标进行检测。计算其相关系数及回归方程。以CLA88规定的室间质量评比允许误差范围的1／2为标准。判断检验结果的可比性及临床可接受性。结果检测系统1尿素在低值时与比较系统测定结果偏倚不被临床接受，检测系统2血糖和尿素两个项目在低值时与比较系统测定结果偏倚不被临床接受，两个实验系统的其他项目检测结果偏倚临床可以接受。结论检测系统Y2血糖在低值时与比较系统检测结果偏倚不被临床接受。3台生化分析仪其他参与比对的检测项目在有临床意义的情况下，检测结果预期偏倚，临床可以接受。     

干、湿生化法测定三种血清酶结果的偏倚评估和可比性研究

目的:通过对三种血清酶在干、湿式生化检测系统中结果进行对比和偏倚评估,评价干式生化分析仪和湿式生化分析仪之间的相关性。方法:依据美国临床实验室标准化委员会NCCLS的EP9-A2文件,以日立7600全自动生化分析仪为比较方法,强生Vitros350全自动干化学分析仪为实验方法。通过检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH),对两个系统进行相关性、回归分析和预期偏倚评估,以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统测定结果的可比性。结果:两种检测系统对三种酶测定结果的相关系数均r2≥0.95,测定结果偏倚评估临床可接受。结论:同一实验室使用不同的方法学系统,进行方法比对和偏倚评估后,可使用实验室统一的参考值范围。     

POCT血糖仪与全自动生化仪比对实验分析

目的:调查分析临床POCT血糖仪的使用现状,探讨POCT血糖仪与AU - 640全自动生化分析仪血糖检测结果的相关性及差异性,为临床血糖仪的比对提供模板.方法:用相应的配套室内质控物对临床使用的强生Sure Step血糖仪和检验科使用的AU - 640全自动生化仪进行日常质控,选择质控良好的一台强生Sure Step血糖仪与AU - 640全自动生化仪做比对实验.结果:POCT血糖仪的日内精密度试验变异系数为2.8％,日间精密度试验变异系数为3.9％;AU -640全自动生化分析仪血糖测得值较POCT血糖仪血糖测得值高,但随着血糖浓度的升高,偏倚幅度增大;相关分析表明,2组数据有明显的相关性(r =0.997 3,P＜0.01).结论:POCT血糖仪的精确度符合国家标准,偏差在NCCLS允许范围内,并且与AU - 640全自动生化仪血糖测得值有较好的相关性.POCT血糖仪血糖测定值结果可靠,符合临床要求.     

日立7170A、COBAS检测系统间血清酶测定结果的可比性研究

目的:对同一生化实验室两台分析仪进行方法对比和偏差评估,探讨不同仪器间血清酶测定结果是否具有可比性。方法:以可溯源的日立7170A生化分析仪,罗氏原装试剂及程序,c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统作为目标检测系统(Y),罗氏COBAS Integra 400 Plus为待评系统(X),在20个工作日内分别测定罗氏正常、病理水平质控物各20次和新鲜血清样本40份。计算目标检测系统与待评系统之间的相对偏差(%SE),以美国临床实验室修正法规规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统之间的可比性。结果:经随机区组资料设计的方差分析,罗氏质控物和新鲜样本天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同功酶(CK-MB)测定值二检测系统间的总体差异无显著性(P>0.05),系统间的相关系数均大于0.975。两系统所有项目测量结果的系统误差临床可接受。结论:二检测系统4种酶测定结果之间具有可比性,能满足临床的需求。     

两台生化分析仪电解质测定结果的对比分析和偏差评估

<正>全自动生化分析仪的广泛应用大大提高了临床生化检测能力,在同一实验室使用不同的仪器测定同一项目,需确定其检测结果是否具有可比性[1]。ISO/15189[2](医学实验室质量和能力的专用要求)对检验结果的溯源性和可比性提出了明确要求,强调方法学比较实验是实现准确度溯源和患者标本结果可比性的重要途径。为了检测结果的一致     

干化学试纸法与全自动生化分析仪酶法检测结果比较

同一实验室有两台或者两台以上的生化分析仪开展相同的检验项目时．应定期进行仪器间的比对，特别是一般生化分析仪与干式生化分析仪测定结果的比对。我科原有BeckmanCX9型全自动生化分析仪，2005年5月引进美国强生公司VITROS250干化学生化分析仪，为了提高这两种不同类型生化分析仪间测定结果的可比性，笔者对肝功能常见组合项目进行检测，并对结果进行分析。现作报告。     

两台全自动生化分析仪部分项目检测结果比对和偏差评估

目的对BECKMAN CX5PRO和OLYMPUS AU680全自动生化分析仪部分项目检测结果进行比对和偏差评估,探讨同一检测项目不同生化分析测定结果的可比性。方法首先用贝克曼质控血清对BECKMAN CX5PRO生化分析仪和用罗氏质控血清对OLYMPUS AU680生化分析仪进行精密度分析;满足精密度要求后,以BECKMAN CX5PRO作为对照仪器,OLYMPUS AU680作为实验仪器,再用不同浓度的新鲜混合血清标本,分别在两台仪器上测定,对各项目的检测结果进行比对和偏差评估,应用医学决定水平处的系统误差作为方法学比对,以美国临床实验室修正法规（CLIA′88）规定的室间质量评价允许总误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性。结果总胆红素（TBiL）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总蛋白（TP）、葡萄糖（GLU）、总胆固醇（TC）、肌酐（Cr）在高、中、低3个医学决定水平的SE%均在1/2CLIA′88规定的允许范围内,检测结果处于临床接受水平;清蛋白（ALB）、三酰甘油（TG）、尿酸（UA）在中及高医学决定水平的SE%均在1/2CLIA′88规定的允许范围内,检测结果处于临床接受水平,而在低医学决定水平值偏差均超出允许范围,结果没有可比性。结论通过定期对不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同检测系统相同检测项目结果间的相关性,以保证检验结果的高度一致性和准确性。     

重新赋值的奥林巴斯校准品在日立7170A全自动生化分析仪的应用

配套系统检测样本有着良好的溯源性,但是目前国内临床生化室,完全用与以其配套的国外试剂盒并不现实.即使用与仪器相配套的试剂,不同检测系统其检测结果也有一定偏差.不少实验室甚至拥有多台全自动生化仪,但多台生化分析仪又不一定是同一品牌,在某品牌分析仪上能否使用其他品牌试剂是我国检验工作者讨论的热点.新鲜血清可以作为校准品应用[1],但其保存不便,本次实验中我们尝试用修改值奥林巴斯校准品校准日立7170A,用AU5400和日立7170A检测同批样本,根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)批准的《用患者样本进行方法学对比及偏奇评估EP9—A指南文件》(EP9-A)[2],对所得结果进行对比分析.     

血清与EDTA抗凝血浆测定低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的对比分析

目的通过实验对比分析常规生化检测低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)血清和血浆的差异。方法在奥林巴斯AU640全自动生化分析仪上,对血清和乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝血浆的LDL-C常规生化指标进行检测,并将测定结果进行比较和分析。结果 LDL-C常规生化指标检测中,血清和EDTA-K2抗凝血浆检测结果对比分析无统计学意义(P>0.05)。但血清比EDTA-K2抗凝血浆结果略高,略高5.7±2.7%结论 EDTA-K2抗凝血浆可以应用于测定低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),但为了保证LDL-C的检验质量,为临床提供准确的检测数据,最好建立抗凝血浆结果参考值或进行校正。     

生化分析系统淀粉酶测定结果的偏倚评估

目的 探讨不同生化分析系统检测血清淀粉酶(Amy)结果偏倚.方法 先检测三台仪器重复性及线性分析后,再以强生V350干式生化仪测定结果作为比较方法的测定值(X),以我院7170A全自动生化分析仪测定结果作为实验方法的测定值(Y),对46例测定结果进行相关分析及偏倚的评估.结果 各检测系统测定Amy的精密度变异系数均小于10%,3个不同牛化分析系统新鲜血清淀粉酶测定结果相关系数均大于0.975,可靠性系数为0.9856.两台7170A生化分析仪测定46例血清Amy在3个医学决定水平(50,120,200 U/L)处相对偏差分别为39.08%、8.95%、0.34%和40.58%、10.39%、1.76%.结论 不同生化分析系统血清Amy检测结果存在偏倚.其相对偏差在医学决定水平50 U/L时,临床不可接受;而在120和200 U/L时,临床可接受.     

床旁即时检测与检验科常规检测C反应蛋白的比较分析

目的 探讨床旁即时检测与检验科常规检测C反应蛋白的比较。方法 采用EDTA-K2、促进管收集100例患者的肘静脉血液,并分离出血浆、全血以及血清,然后采用i-Chroma床旁即时检测仪、生化分析仪以及特种蛋白仪,进行C反应蛋白浓度的检测,分析不同仪器所检测得出的C反应蛋白浓度结果之间存在的差异。结果 床旁即时检测、生化分析仪以及特种蛋白仪进行C反应蛋白测定,测定结果差异具有统计学意义(P<0.05);在超敏C-反应蛋白的检测上,床旁即时检测、生化分析仪这两者检测方式所检测的结果 ,差异无统计学意义(P>0.05);而在床旁即时检测C反应蛋白时,与特种蛋白仪所得到的测定结果相比,其测定结果明显高于特种蛋白仪的测定结果 ,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 床旁即时检测仪、生化分析仪以及特种蛋白仪,这三种仪器进行C反应蛋白浓度的检测,检测结果具有可比性与相关性,床旁即时检测可在短时间里得到检测结果 ,并且使用该仪器进场测定可为临床治疗提供重要的信息,为了达到理想的测定结果 ,临床将旁即时检测设备与检验科常规检测相互结合进行诊断。