药品定位标签结合警示标识的应用

目的丰富和完善传统药品定位标签的内容。方法在传统药品定位标签电子版中利用信息手段分别添加警示标识,并以问卷形式调查应用警示标志后,药师对设计合理性、降低差错率、加强用药风险防范等指标的满意度。结果药品定位标签和警示标识两者结合比传统药品定位标签起到更好的指示、警示作用。同时避免另外打印、粘贴警示标识等不必要的工作,制作简单,成本低廉。警示标识使用前后满意度比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在定位标签下面添加警示标识用于实践工作,可降低调剂差错,加强药品用药风险防范,具有较好的应用前景。     

医院药品警示标识的设计及应用

药品“警示标识”是一种对麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品以及包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物起警示作用．减少或避免在调剂或使用过程中发生差错的标识。     

药品分类管理后药品标识的标准化

药品标识(ｌａｂｅｌｉｎｇ)是指药品内外包装的所有标识图案或文字的总称,包括药品说明书、内外包装上的标签等。药品标识是合理、安全用药的依据。我国即将实行处方药与非处方药分类管理制度,药品标识将成为非处方药正确、安全使用的主要依据。在实行药品分类管理后,药品标识与药品不良反应的预防和控制有着直接联系。但就目前情况看,药品标识存在许多不规范的问题,这将直接影响人们的合理用药,因此,在实行药品分类管理后,加强对药品标识的管理,逐渐使其标准化是目前迫切需要规范和解决的问题。1　我国有关药品标识的法规条款1.1　《药品…     

药品标签管理的建议

药品标签管理的建议刘德珍，姚辉（成都军区总医院成都６１００８３）药品是用于治疗、诊断、预防疾病的特殊商品。当我们看一种药品时，首先看到的是包装上的标签。通过标签了解到药品生产单位、注册商标、批准文号、批号、品名、规格、含量、生产日期、效期等。因此，设...     

严格规范药品标识

药品标识 (Labeling)是指药品内外包装的所有标识图案或文字 (药品说明书、内外包装上的标签等 )的总称。药品标识是合理安全用药的依据 ,尤其是OTC药品的说明书 ,直接关系到患者的用药安危。1　药品标识法规条款1 1　《药品管理法》中五十二条、五十三条、五十四条均有具体规定。标签或说明书必须注明药品的通用名、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项等内容。1 2　《药品包装、标签和说明书管理规定》(以下简称《规定》) ,其中药品包装、标签及说明…     

商标TM、R标识和商品名在药品包装标签上的使用解析

近年来,药品“一药多名”现象比较严重。这种现象的产生主要是一些企业为达到销售、招标、定价等目的而过度强化药品商品名或商标名称,弱化药品通用名造成的。如眼科经常使用的抗感染药氧氟沙星,虽然成分相同,通用名相同,商品名却有好几个,再加上各种商标,名称不下几十种。同一药品即使剂量相同,工艺相同或相似,由于名称不同价格却相差悬殊,便宜的只要两三块钱,贵的则高达二三十元。更有甚者,一些企业还滥用未经注册的商标冒充药品名称,例如最近北京市药品监督管理局查处的一些假药案,即将TM商标印制在药品外包装显著位置,而药品通用名印刷…     

加强进口药品管理确保进口药品质量

陕西省药品检验所是西北地区唯一的授权口岸检验所 ,承担进口原料药、半成品、成品药品及中药材的法定检验任务。我省主要的进口药品企业是西安杨森制药有限公司 ,进口药品主要是原料药 ,品种相对比较固定。1　陕西省进口药品检验的基本情况 (见表 )表　 1997年～ 2 0 0 1年陕西省进口药品检验情况表年份(年 )品种(个 )数量(件 )不合格产品(件 )进口金额(万美元 )不合格进口金额(万美元 )2 0 0 118960 0 784102 0 0 0 161173 0 975 2 019991783 8482 797 1199812 3 0 3 0 415 3 0199714 2 3 5 0 2 5 2 90　　从表 1可以看出陕西省进口药品 1…     

药品标签存在问题调查分析

对本院现有的683个国产西药品种药品标签,关于生产批号、有效期、贮藏条件等内容的标示情况调查分析,发现因有关内容标示不规范而影响药品管理的突出问题,并提出改进建议。     

进口药品验收审查要点

进口药品系指国外生产的药品经我国国务院药品监督管理部门审批 ,取得“进口药品注册证” ,并经口岸药品检验所检验合格准予进口的药品。港、澳、台地区生产的药品在内地销售使用 ,应取得“医药产品注册证”。预防性生物制品、血液制品和进口药材除取得规定的“进口药品注册证”外 ,还应同时分别具有国家药品监督管理部门核发的“生物制品进口批件”和“进口药材批件”。新修订的《药品管理法》于 2 0 0 1年 12月 1日实施后 ,将只对国家药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品以及国务院规定的其它药品这 3种情况药品 ,在销…     

正确认知化妆品标签标识的探讨

目的引导消费者合理选择化妆品。方法分析化妆品类型和产品的标签标识。结果与结论消费者购买化妆品时,可从标签标识了解药品和化妆品的区别,消除对化妆品的理解误区,拒绝违法产品,选择正确的产品。     

药品标签应纳入法制化轨道

药品标签是药物管理和使用的重要依据.笔者在实际工作中,发现药品标签存在着一些与法规不相符的问题.1 标签内容过于简单《药品管理法》明确规定:标签或说明书必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应证、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项.然而,不少生产厂家的药品标签内容极为     

药品说明书及标签应规范化

药品说明书及标签是指导医护人员、药学人员及患者提供安全用药的有效依据,我国已将其纳入法制化管理,但目前仍有些说明书及标签欠规范化.笔者查阅本院使用药品的说明书及标签各100份,结果发现说明书不规范的占31%,标签不规范的占48%.主要存在着提供信息不明确、说明不清、内容简单、项目不全等问题,给患者带来使用困难,甚至造成严重后果.     

进口药品管理办法

第一章 总则 第一条 为加强对进口药品的监督管理,保证进口药品的质量和安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其它有关法律,法规的规定,特制定本办法。 第二条 国务院卫生行政部门主管全国进口药品的监督管理工作。各省、自治区、直辖市卫生厅(局)负责其辖区内的进口药品的监督管理工作。     

药品说明书及标签应规范化

药品说明书及标签是指导医护人员、药学人员及患者提供安全用药的有效依据 ,我国已将其纳入法制化管理 ,但目前仍有些说明书及标签欠规范化。笔者查阅本院使用药品的说明书及标签各 1 0 0份 ,结果发现说明书不规范的占 3 1 % ,标签不规范的占48%。主要存在着提供信息不明确、说明不清、内容简单、项目不全等问题 ,给患者带来使用困难 ,甚至造成严重后果。1　存在问题1 .1　说明书1 .1 .1　提供信息不明确药品说明书必须按照《药品管理法》规定的项目提供该药品完整全面的信息 ,每项内容应符合中国药典的规定和要求。如青霉素类药物的口服制…     

药品标签须常更常新[英]

药品标签是由药品生产厂家或公司起草、美国FDA批准通过的药品信息的载体。药品生产厂家所有需要推荐的内容必须以标签上的文字为准。并且，如果当某种药品未在标签中描述为作为某种用途或以某种剂量使用，那么这种用法将被视为“非标签”使用，该用法或剂量也因此被认为是描述者所禁限的。因而，药品标签应该以最佳的明示为基础提