谈药品批号及其管理

讨论药品批号的作用，编制与使用中的有关情况，指出现行管理中的不合理性，并提出了有关建议。     

加强药品批号与有效期标示位置的管理

《药品管理法》规定药品包装必须贴有标签并附有说明书,标签或说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成份、适应症、用法、用量、禁忌症、不良反应和注意事项,规定有效期的药品必须在包装上注明有效期。笔者调查了１９１种有效期药品,发现许多生产厂家的药品批号与有效期的标示未能清楚地展现,应引起药政管理部门的高度重视。１存在问题１．１有效期药品的最小包装如安瓿、药瓶、铝箔、软膏或眼膏的锡管等未标示有效期日期。此类情况较多,在所查的１９１种有效期药品中占有５７种,甚至有６种药品的铝…     

药品批号、有效期及其管理

讨论药品批号、有效期的作用和在编制与使用中的有关情况。指出现行管理中的不合理性，并提出较合理的标识方法。     

急待加强药品批号管理

我国的药品批号标示通常是按生产日期编排的,所谓“批”即在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批号。所谓“批号”是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。可用以追溯和审查该批药品的生产历史。     

医药经营活动中应重视药品批号跟踪管理

医药商品是特殊商品,其质量的好坏直接关系到人的身体健康与生命安全。做好医药经营活动中药品批号跟踪管理工作,对保证人民用药的安全、有效,促进药品生产者提高医药产品质量,维护药品经营者的利益,树立医药经营单位的良好商业形象,具有重大意义。1 药品批号的含义和作用 药品的批号就是药厂同批投料的标志。每批药品的生产批号,在《药品生产质量管理规范》第56条有明确规定:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。作用是:可知药品的生产年月和批次,便于了解药品有效时间的长短,检查药     

加强药品生产批号的规范管理

新修订的<药品管理法>和<药品包装、标签和说明书管理规定>(暂行) ,对药品生产批号标注作了比较明确的规定,为药品的生产、流通和使用管理提供了法律依据.但是,一些药品生产企业在药品批号标注上仍然存在一些问题,给药品流通、使用带来诸多质量隐患.     

药品批号的规范化编制与标示亟待加强

药品的批号是药厂同批生产投料药品的标志,根据批号可查明该批药品的生产日期和生产记录,且药品的有效期计算是从药品生产日期（以生产批号为准）算起。国家医药管理局、卫生部１９８１年１１月１３日国药联产字（８１）第５０９号文规定,药品批号一律按生产日期编排,以数字表示,一般采用６位数字,前两位是年份,中间两位数字为月份,后两位数字为批数。有的厂家人一天多班包装,则在六位数字之后加一横线,加上班号的数字,名为亚号。如山西某药厂生产的人血丙种球蛋白批号为９８０９０３４－１,有效期至２００１０８３０。有的药品…     

对药品生产批号编制的建议

批号是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审核该批药品的生产历史一[1],即根据批号可查明该批药品的牛产日期和生产记录。中国医药工业公司、中国化学制药工业协会颁布的《药品生产管理规范（GMP）实施指南》中规定的药品生产批号的编制方法为：正常批号：年—─月——流水号,如910521批,即1991年5月第21批生产的产品批号;返工批号：年——月─—流水号（代号）,返工后批号不变,只在原批号后加一代号以水区别,代号由各厂自定;混合批号：年—─月—─流水号（代号）,如910611／11一13（代号）,表示所混合的…     

药品批号的意义及组成规则

在门诊工作中,经常会遇到一些患者询问药品批号和生产日期,很多人(包括部分医生及药学人员)对药品批号的概念不明确,再加上目前药品批号不规范,位数不统一(有6位、7位、8位、9位等),无法正确地给患者解释,很多人将药品批号与生产日期混淆,易产生不必要的误解和纠纷。为了正确地区分药品批号与生产日期的不同,也为了正确地管理药品,便于产品销售、质量追踪,指导患者合理用药、现将药品批号的意义及组成规则综述如下。     

关于规范制订药品生产批号的建议

该文针对各药品生产企业在药品生产批号的制订方面存在的问题，提出规范制订药品生产批号的建议。     

国产与进口药品批号及效期的标示识别

药品批号是生产单位用来标示药品生产时间、批次的一种编号。中华人民共和国卫生部、医药管理总局曾于1981年就做出过规定：生产批号一律按生产日期编排，并以六位阿拉伯数字标示，前两位数为年号，中间两位为月份．后两位数为批次(或日期)。实际上药品生产企业也还有用六位数字加字母、或加附属数字标示生产批号的。如标示960503，它表示这批药是1996年5月第三批     

怎样识别药品的生产批号和有效期

根据《中华人民共和国新药品管理法》第四十九条规定 ,未标明有效期或者更改有效期的 ;不注明生产批号或者更改生产批号的 ,按劣药论处。超过有效期的药品 ,按药品管理法规定 ,一律不能出库使用 ,因超过有效期的药品 ,即使在正常的储存条件下 ,其效价 (含量 )也会下降 ,甚至会增加毒性 ,不能保证药品的有效性和安全性。为保证人民用药安全 ,超过有效期的药品 ,绝对不能流入市场 ,过期的药品应清点 ,报损、销毁。1　生产批号的识别国内药品的生产批号一般以生产日期来表示 ,一般用六位以上数字表示 ,第 1、2位表示年份 ,第 3、4位表示月份 ;…     

药品批号应当规范

由于我国目前执行的与药品生产行业相关的各项法律、法规均未对药品生产批号的标示格式进行过规范，因此，我国药品生产企业在其产品上的生产批号的标示方法，基本上是在无序状态下各行其事，这样不但给使用人员在识别上带来困难，也易造成管理上的混乱。     

药品生产批号标注需注意的几个问题

笔者在检查4000多个药品品种的批号标注中，发现诸多不规范的批号标注方式，均有碍于新法规的实施和执行，应引起广大医药工作者的注意。     

药品生产批号不规范亟需改进

1981年11月13日,卫生部、国家医药管理总局发布的《关于贯彻(国务院关于加强医药管理的决定)有关医药产品包装问题的通知》,对药品生产批号作了如下规定:“生产批号一律按生产日期编排,以数字表示,前两位数为年份,中间两位数为月份,后面两位数为批号.”但是,这一规定执行情况很不统一.许多药厂出现了五花八门的批号格式;加上近年合资药厂大量出现,带进了一些国外药厂习惯的批号格式,与我国规范的批号格式颇多不一;卫生部     

药品外包装上生产批号应规范化的书写

随着药品管理的规范化,药品外包装上的生产批号也应规范化.生产批号是指在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批,用以可追溯和审查该药品的生产历史.然而目前药品的生产批号样式很不统一,举例如下:     

药品批号标示中存在的问题及改进意见

对于药品标签与说明书内容的书写,《药品管理法》己有统一的规定,但仍有一些药品生产企业不按规定使用专业术语或书写内容不完整,这易给医生、患者使用药品产生误导。对此,已有不少有识之士提出其中存在的问题和管理对策「‘”］。本文则着重谈谈易被生产企业忽视的在药品批号印制中存在的问题、弊端与改进意见。1存在的问题《中国药典》1990年版规定：药品有效期的计算是从药品生产日期（以生产批号为准）算起,故而产品批号非常重要,事关药品的有效期,是鉴别药品优劣的重要内容之一。随着自我保护意识的普遍提高,人们对药品的生产…     

公立医院药品实行批号条形码信息化流程管理模式探讨

目的：探索公立医院药品实行批号条形码信息化流程管理的新模式。方法引入药品批号条形码管理模式,药品以药品名称和批号为数据流贯穿整个药品管理信息系统,一个批号药品的相关信息从进入医院到销售给患者均可进行全程跟踪,可保证药品管理资料的完整性和可追溯性。结果从根本上杜绝了患者出现用药差错无法追溯的现象。结论药品实行批号条形码信息化流程管理值得推广,可有效提升药学服务水平。     

关于中药饮片生产批号与有效期的管理

目的为加强对中药饮片的规范化管理，对生产批号与有效期的管理提出建议。方法依据国家食品药品监督管理局的相关规定，结合中药饮片的具体情况进行分类划分与规定。结果按生产工艺规程来确定每一个中药品种的生产批号，以药用部位、化学成分（淀粉、蛋白质、挥发油等）、质地及其他因素（是否特殊管理、用量）来确定中药饮片的有效期是可行的。结论加强中药饮片生产批号与有效期的管理切实可行。