磺胺嘧啶银达克罗宁壳聚糖复层膜制备工艺优化

目的优化原磺胺嘧啶银达克罗宁壳聚糖复层膜的处方及工艺。方法以膜剂的柔韧性、氧化性、湿润性、均匀性、脱模性的综合得分为考察指标,以影响膜剂质量的5个因素为可变因素,选用L16(45)表进行实验,采用正交实验设计优选磺胺嘧啶银达克罗宁壳聚糖复层膜的最佳工艺。结果优化的处方所制得的膜剂具有较好的柔韧性、铺展性及可涂膜性,膜剂稳定,抗氧化性强,均匀性佳。结论本实验优化了磺胺嘧啶银达克罗宁壳聚糖复层膜的制备工艺,为医院制备复层膜提供了较好的方法。     

用于治疗糖尿病足的中药复方涂膜剂制备工艺研究

目的：确定糖足康涂膜剂的制备工艺。方法：采用正交试验法,以聚乙烯醇用量、甘油用量、乙醇用量为考察因素,以成膜时间为考察指标,优选糖足康涂膜剂的最佳制备工艺。结果：本研究所得糖足康涂膜剂的最佳制备工艺为：聚乙烯醇用量为4g,甘油用量为1.5mL,乙醇用量为30mL。结论：本研究确定的糖足康涂膜剂的制备工艺合理、可靠,为糖足康涂膜剂的进一步研究提供理论基础。     

正交试验优选消肿止痛膜气雾剂的工艺配方研究

目的：：优选消肿止痛膜气雾剂工艺配方。方法：以壳聚糖盐酸盐、聚乙烯吡咯烷酮PVPK30、HPMC、消肿止痛药方乙醇提取液的水平用量为考察因素,以成膜性能、成膜时间及喷射效果为指标,采用L9（34）正交试验优选消肿止痛膜气雾剂工艺配方。结果：消肿止痛膜气雾剂的最佳工艺配方为壳聚糖盐酸盐含量3%,HPMC含量0.3%,PVPK30含量3%和药方乙醇提取液30%。结论：该工艺配方合理、可行,适用于消肿止痛膜气雾剂的制备。     

地白湿疹涂膜剂的制备

目的：根据岭南民间处方,制备地白湿疹涂膜剂。方法：进行正交试验,选择最佳基质制备方法。结果：选择5%聚乙烯醇,0.5%羧甲基纤维素钠,3%甘油,15%白及胶粉作为基质处方。结论：该方法简单可靠,制成的涂膜剂物理性质优良,为后续中试打下基础。     

烫伤膜的制备

目的:建立烫伤膜剂的制备工艺与质量评价.方法:用脱乙酰甲壳素作为基质,利用醇提法提取,制成涂膜剂;采用HPLC测定大黄素的含量.结果:制备的涂膜剂质地均匀细腻,涂展性好,刺激性小,释放药物快,含量测定简单易行.结论:该涂膜剂配方合理,符合中国药典2000年版的规定,可作为新制剂用于临床.     

加替沙星涂膜剂的制备及临床应用

目的:研制加替沙星涂膜剂.方法:以壳聚糖、甘油为辅料,制备加替沙星涂膜剂,采用紫外分光光度法测定含量.结果:含量测定平均回收率99.77%,RSD为0.22%,临床总有效率92.3%.结论:该涂膜剂处方工艺可行,质量稳定,适于临床应用.     

正交试验优选雷公藤涂膜剂的基质组成

目的优选雷公藤涂膜剂基质的组成和配比。方法采用正交试验法,以外观质量、成膜时间为指标,确定基质中不同辅料的最佳配比。结果以聚乙烯醇-124、CMC-Na、甘油比例为4∶1∶2制得的涂膜剂最稳定。结论优选得到的配方设计合理,制备工艺简单,质量可控,可以为工业生产提供理论基础。     

三七白芨口腔膜剂的制备与质量控制

目的制备三七白芨口腔膜剂并对该制剂进行质量控制。方法采用单因素法,以成膜时间及膜外观性能为考察指标,对壳聚糖、聚乙烯醇等6种膜材及其复合膜进行筛选;采用正交设计试验法筛选三七白芨口腔膜剂的最佳处方;采用HPLC对膜剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re及三七皂苷R1进行含量测定。结果对成膜材料进行筛选,聚乙烯醇、海藻酸钠作为成膜材料较为理想;三七白芨口腔膜剂最优处方为聚乙烯醇-海藻酸钠的质量比为1∶2,在膜浆中的浓度是3%,甘油在膜浆的浓度是6%;人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re及三七皂苷R1在0.05～2.0 mg·mL-1内与峰面积呈良好的线性关系。结论三七白芨口腔膜剂的处方设计合理,制备工艺稳定可靠,质量可控。本研究可为三七白芨口腔膜剂的新剂型开发提供实验依据。     

紫草膜剂的制备及左旋紫草素的含量测定

目的:确定并优化紫草膜剂的处方工艺,建立稳定可靠的左旋紫草素含量测定方法,对紫草膜剂进行质量控制。方法:以紫草提取物为原料药,采用聚乙烯醇为成膜材料,加入甘油、羧甲基纤维素钠制备紫草膜剂。通过单因素实验与正交试验,以膜的机械性能为评价指标,筛选优化处方工艺。采用高效液相色谱法对膜剂中主要活性成分左旋紫草素的含量进行测定。结果:PVA的种类与用量,增塑剂甘油的用量及载药量均会明显影响膜剂的成型与机械性能。优化处方中成膜材料聚乙烯醇205S与540S的用量比为1∶3,甘油的用量为7.6%,聚乙烯醇:紫草提取物为9∶1。含量测定的HPLC方法日内、日间精密度分别为0.77%与0.74%,加样回收率为99.67%(n=9),重复性好。结论:所制备的紫草膜剂含量均匀,机械性能良好,符合膜剂质量要求。     

壳聚糖用于银杏叶提取液澄清工艺的研究

目的筛选壳聚糖澄清剂用于银杏叶提取液的澄清条件。方法以黄酮醇苷含量为考察指标,采用正交实验设计优化了澄清条件。结果优选出的最佳工艺条件是:提取液浓缩至6∶1,每1g生药加壳聚糖6mL,提取液pH为5。结论壳聚糖可作为银杏叶提取液的除杂澄清剂。     

盐酸左氧氟沙星膜剂的制备及临床应用

目的:研制盐酸左氧氟沙星膜剂.方法:以壳聚糖、甘油为辅料,制备盐酸左氧氟沙星膜剂,采用紫外分光光度法测定含量.结果:含量测定平均回收率为99.8%,RSD为0.6%,临床总有效率92%.结论:该膜剂处方工艺可行,质量稳定,适于临床应用.     

正交设计法优化创伤涂膜剂的成膜溶液

目的 探讨创伤涂膜剂成膜溶液的优化处方.方法 选择聚乙烯醇(PVA)为成膜材料,采用正交试验设计方法,以PVA聚合度(A)、PVA浓度(B)和甘油含量(C)为考察因素,通过对成膜时间、黏度、水蒸汽透过率、抗张强度和断裂伸长率等指标的综合评价,筛选出最优成膜溶液组成.结果 正交试验极差分析和方差分析结果表明,三个因素对成膜性能的影响次序由大到小为:A>B>C.结论 最优水平搭配为A1B2C2,即由8%高黏度PVA和2%甘油组成的涂膜剂基质成膜性能最优.     

紫花地丁复方止痒凝剂的处方和制备工艺优选

目的:考察紫花地丁复方止痒凝胶剂的处方和制备工艺。方法:采用L9(34)正交实验设计,考察凝胶基质种类、甘油用量、氢氧化钠用量3个因素对凝胶剂质量的影响,以凝胶剂的成型性、酸碱度为指标进行综合评价;采用HPLC法对复方止痒凝胶制剂的君药紫花地丁的主要成分秦皮乙素含量进行测定。结果:紫花地丁复方止痒凝胶的最佳处方包括:中药复方止痒浓缩液53.9g、卡波姆940 1.80g、蒸馏水35.9g、无水乙醇5.00g、氮酮1.50g、甘油5.40g、氢氧化钠0.432g,复方止痒凝胶中秦皮乙素平均含量为457.2μg·mL-1。结论:经验证试验,证明所优选的复方止痒凝胶剂制备工艺简单、重复性好、质量可控。     

正交设计优化复方酮康唑凝胶剂的处方配比

目的:优化复方酮康唑凝胶剂的处方配比.方法:以正交设计,通过改良Franz扩散池筛选最佳处方配比,以HPLC法测定其中酮康唑的含量.结果:优化所得处方为酮康唑5%,月桂氮(艹卓)酮1%,尿素10%,卡波姆-940 1%,甘油20%.结论:该凝胶剂配方合理,制备的复方酮康唑凝胶剂细腻、光洁,稳定性好,释药速度快,且含量测定简便易行.     

复方苯佐卡因膜剂的制备及处方优化

目的:制备复方苯佐卡因膜剂并优化其处方。方法:以聚乙烯醇1788(PVA)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)为基质,制备复方苯佐卡因膜剂。以基质PVA、CMC-Na和附加剂甘油、聚山梨酯80的用量为因素,以主药苯佐卡因(BZ)和醋酸地塞米松(DA)累积释放度(0.25、2 h)的平均值为指标,采用正交试验优选处方,并对最优处方进行验证。采用高效液相色谱法测定制剂中BZ和DA的含量,计算累积释放度。结果:最优处方为PVA 1.2 g,CMC-Na 1.2 g,甘油1.6 g,聚山梨酯80 1.5 ml。所制单片药膜中BZ、DA的含量分别为21.607 mg(RSD=0.71%,n=6)、4.375 mg(RSD=0.55%,n=6),0.25、2 h的平均累积释放度分别为32.7%(RSD=2.01%)、69.25%(RSD=1.43%)。结论:该膜剂制备方法简单、含量均匀。     

跌打佳涂膜剂的研究

目的：通过开发丙烯酸树脂Ⅲ号新用途,寻求涂膜剂最佳成膜材料,研制出工艺稳定、质量可近的涂膜剂。方法：经过单因素考查,以丙烯酸树脂Ⅲ号、中药提取物、丙二醇、邻苯二甲酸二乙酯为基本配方,以下交表L9（3^4)筛选最佳配方;以薄层色谱法对主药白芷进行鉴别。结果：正交试验表明,A2B1C1D3为最佳配方;以吸附剂哇胶G、展开剂石油醚（30℃-60℃）-乙醚（0.9:1.1)为白芷最佳薄层条件。结论：丙烯酸树脂Ⅲ号作为该涂膜剂成膜材料较适合。     

正交试验优选壳聚糖阴道生物黏附膜处方

目的:优选壳聚糖阴道生物黏附膜的最佳处方.方法:通过自制黏附力测定装置以垂直黏附力和切向黏附力为考察指标,利用L9(34)正交试验对处方组成进行优选.结果:各因素的影响大小顺序为:酸性壳聚糖浓度(A)>甘油浓度(C)>药物含量(D)>明胶浓度(B),优选的最佳处方为A2B2C2D3,即酸性壳聚糖浓度为1.0%,明胶浓度为1.5%,甘油浓度为8.0%,药物含量为1.0%.结论:优选的处方具有较好的黏附力和体外释放度.     

水溶性壳聚糖用于防感喷雾剂的澄清工艺研究

目的:优选水溶性壳聚糖用于防感喷雾剂的最佳絮凝澄清工艺条件.方法:以连翘苷转移率和总苷含量作为评价指标,采用L9(34)正交实验设计优选防感喷雾剂最佳絮凝澄清工艺.结果:影响因素大小依次是:药液浓度>水溶性壳聚糖加入量>搅拌速度.最佳工艺的药液浓度生药∶药液=1.04∶5(g/mL),壳聚糖加入量为0.25 g/10....     

均匀设计法优选巴布剂基质配方

目的 优选巴布剂最佳基质配方比例,制备性能优良的巴布剂.方法 采用均匀设计,以黏着力、剥离强度为指标,以配方原料为因素对邑布剂基质组成比例进行了优选.结果 通过对数据的分析,优选出最佳的配方比为聚丙烯酸钠;酒石酸:EDTA:交联聚维酮:聚维酮:甘羟铝:甘油=6.0:0.1:0.1:2:1:0.1:30.结论 所得配方较优.     

阿奇霉素软胶囊的制备工艺研究

目的 确定阿奇霉素软胶囊的最佳制备工艺,降低工业生产成本,缩短生产周期. 方法 采用单因素考察和正交实验设计的 方法 确定阿奇霉素软胶囊的最佳工艺. 结果 阿奇霉素软胶囊的最佳制备工艺为:阿奇霉素:聚乙二醇600=1:3,囊壳的最佳配比为明胶:甘油:水=2:1:1.5,溶胶温度为60 ℃. 相对湿度在30%～45%的环境下,并在35 ℃时鼓风干燥6～8 h. 结论 该方法制备的阿奇霉素软胶囊工艺操作可行,质量稳定,可控.