血站推行ISO9000与GMP质量管理方法的探讨

目的血站因其特殊性,为减少、消除并预防输出血质量问题的发生,必须推行优良的质量管理方法,实施输血质量管理并建立一套合理的质量体系.方法充分认识ISO9000与GMP两种质量管理思想共同遵守的8项原则与血站质量管理的关系,理解内涵,适时参照并借鉴,把握通用性与血站实际的结合,转变观念,统一认识,积极探索一条符合自身特点的质量管理之路.结果ISO9000:2000质量管理体系与GMP管理体系两者虽有区别,但基本的质量管理思想相同,结果也相同,对加强血站质量管理很有帮助.结论不同采供血机构根据具体情况,导入ISO9000先进管理理论,吸纳GMP内在思想和方法,推行并合理采用管理方法,才能保障血液产品质量更好地服务于医疗机构.     

血站质量体系与临床输血管理衔接并延伸的作用探析

质量管理体系是指在质量方面领导和控制组织的管理体系,ISO9000:2000定义中,管理体系是指建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素[1].输血质量管理体系化、标准化的实施主要是依据ISO9000与GMP(质量管理标准)等标准来建立文件化的质量管理体系.血站只有合理采用其管理方法,并配合临床输血质量管理的相关工作,才能更大程度地保障输血安全和提高服务质量.     

加强血站血液管理的思考

1目前各级血站实施的血液质量管理体系类型1.11SO 9000国际质量管理体系ISO 9000国际质量管理体系是各级采供血机构采用较多的模式之一。1992年,中国国家技术监督局引进并宣布采用ISO 9000族质量管理标准,并命名为GB/TI 9000-ISO 9000族标准[1]。     

借鉴ISO9000促进血站质量管理提高

血站是一个特殊的医疗机构，血液质量是生命线，采供血全过程是保证血液质量的生命线。血液质量管理是一项长期工作，决不能有丝毫懈怠。随着社会经济的发展，人们对质量的认识不断得以深入，突出表现在质量的内涵已从“符合性”向“适应性”和用户满意延伸，即产品或服务的质量不仅要符合有关质量标准要求，更需要以满足用户需求为目标。ISO9000质量管理体系目前已在多家血站开展实施，将ISO9000的这一管理模式较好地融人到血站全面质量管理的工作实际中，对血站的全面质量管理有积极的推动作用。     

实施两个规范创建血站质量文化

血液质量是关系到公众健康、社会稳定的大事。90年代,采供血机构为了规范执业行为,促进质量体系建设,纷纷引入ISO9000族标准。为了确保血液安全,规范血站的执业行为,促进血站的建设与发展,卫生部根据《献血法》制定了《血站管理办法》及其配套的《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》。两个规范是血站质量管理的基本准则,执行和落实两个规范是保证血液质量的基础。如何将ISO9000与"一个办法,两个规范"相结合,建立适合血站的质量管理体系,是采供血工作者的共同心愿。为此,本刊编辑部特别组织了此组专题文章,旨在推动血液质量管理朝着规范化、标准化方向健康发展。     

ISO9000族标准在血站质量管理中的应用

血液质量是血站的生命,是血站质量管理永恒的主题。ISO9000族标准作为质量管理和质量保证的国际标准,不仅为全世界各国在企业管理上实现有序、有效的质量管理和质量保证提供了统一的标准,而且也为血站的质量管理和服务提供了可以借鉴的宝贵经验和指导方法,因此,越来越为医疗管理部门和血站管理人员所关注和重视。目前,国内已有几家血站通过了ISO9000族标准的认证,提高了其质量信誉和知名度。本文浅谈ISO9000族标准在血站质量管理中的应用。 1.ISO9000族标准质量保证体系的要素与基本思     

ISO9000质量管理体系在血站中的应用体会

ISO9000质量管理标准是一些发达国家在长期的质量管理实践中总结出来的，具有很强的指导作用。目前，ISO9000质量管理体系认证从制造业向服务业、从企业向事业单位广泛过渡，显示出其方兴未艾、蓬勃发展的强大生命力。ISO9000质量管理标准的实质是保证产品质量和服务质量，非常适用于各级血站。我国很多血站已相继建立和     

浅谈血站实施ISO-9000贯标认证

新时期就血站系统而言,实施ISO-9000贯标认证,应用ISO-9000国际质量标准体系的管理思想、方法,支持血站血液管理,对保证血液质量,确保医疗用血需要和安全具有重要意义。由于近年来,全社会对血液质量的要求不断提高,国家法令、法规的相继颁布和修订,血站的管理日趋严格,加之输血后传染病引起的法律诉讼或由此引发的社会问题时有发生。整个安全输血的形势不容乐观等诸多因素的存在,使血站非体系化质量管理模式难以保证或证明其满足质量要求,为此,建立和实施一套更加行之有效的质量管理体系刻不容缓。1明确实施ISO-9000贯标认证的含义ISO-…     

加强人员管理提升血液质量

对采供血机构来说,2006年是最值得高兴的一年,卫生部颁布实施了《血站管理办法》,又接着颁布了《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》(以下简称两个《规范》),两个《规范》是采供血机构的GMP,使得采供血机构的质量管理工作有法可依、有章可循。近几年来,大部分采供血机构通过了ISO9000质量管理体系的认证,然而,在实际工作中,不管是通过或未通过认证的采供血机构,大都存在"两张皮"的现象,存在"共管而共不管"的情况,最终是质量活动由谁去做无法确定,影响了质量管理工作的有效开展。如何在输血事业快速发展的今天,按照两个《规范》全面提升采供血机构的血液质量管理,是全体采供血机构需共同探讨的问题。     

血站导入ISO9000族标准进行质量管理的体会

在血站的质量管理中引入ISO9000族标准有较好的实际意义,可以达到事半功倍的效果。ISO9000在血站贯彻的重中之重是领导作用、文件化的质量、监控与评价。ISO9000在血站的贯彻需要引起注意的问题是对ISO9000正确理解和准确定位、注意血站的行业特点和单位的自身特点、正确对待外部审核等。     

ISO9000质量管理体系在医院护理质量管理中的实践研究

目的　建立符合国际标准的医院护理质量管理体系 ,为患者提供全面的、整体的、高质量的护理服务。方法　根据ISO 90 0 0质量管理体系的具体要求 ,通过采取系统培训、体系文件的建立运行、建立评估机制、持续改进等措施 ,在护理质量管理中建立并实施了ISO 90 0 0护理质量管理体系。结果　实施ISO90 0 0护理质量管理体系使医院的护理管理更加科学、护理服务流程更加合理、护理文书书写更加规范、护理质量明显提高 ,患者满意度稳步上升。结论　ISO 90 0 0护理质量管理体系 ,使护理质量管理与国际质量管理接轨 ,为护理管理注入了新的活力 ,为护理学的发展提供新的内容。     

Quality, accreditation and certification in free-market economy. Part I. Quality and quality assurance systems according to international standards]

The problems concerning the quality and quality assurance systems were discussed on the base of the International Standards series ISO 9000. The structure, scope and the field of application of these Standards were described. The special attention has been drawn to the models of quality assurance specified in ISO 9001, ISO 9002 and ISO 9003. The role of the International Standards series ISO 9000, as a useful tool to harmonize the international trade in free-market economy was stressed. It was emphasized that the application of quality management and quality assurance systems according to ISO 9000 is compatible with the implementation of Hazard Analysis Critical Control Point (HACCP) system in the food industry.     

ISO9000与医院质量成本管理整合的框架初探

医疗机构实施ISO9000,其目的是为了提高医疗服务质量,满足病人一切明确和隐含的需求。那么,是否可籍它来降低医疗质量成本、充分利用卫生资源来促进经济效益的提高呢？故此,ISO9000与质量成本管理的整合,是一个值得研究的课题,文章对此进行了初步的探讨。     

Quality systems in health care: a situational approach

Many views on quality management in professional service firms derived from ideas of industrial quality management. It seems that in the area of professional services these ideas are taken over without much criticism. For instance, the ideas on quality control and quality assurance generally are heavily based on the ISO 9000 standards. In The Netherlands the PACE-standards have been deduced from the ISO 9000 standards for application in hospitals. In this paper it has been argued that in many cases a more situational approach will be preferable. A global framework for a quality system in a professional service firm has been presented. This framework has been compared with the restrictions for quality systems in hospitals, following from the PACE-standards.     

我院实施ISO9000族标准的具体操作

哈尔滨医科大学附属第二医院于１９９９年８月８日正式通过了由法国ＢＶＱＩ国际认证公司按ＩＳＯ９０００族质量标准对医院进行的全面质量审核与认证,医院在ＩＳＯ９０００族标准的具体操作过程中美经过了以下步骤：（１）领导决策,统一思想：（２）成立实施ＩＳＯ９０００族标准工作小组、制定细致的实施工作计划;（３）质量体系框架的设计,体系文件的编写,最重要的是《质量手册》的编写;（４）医院质量方针的确立;（５）质     

Interpretations and variations of ISO 9000 in acute health care. International Organization for Standardization.

OBJECTIVE: This paper aims to address two questions related to the implementation of the ISO 9000 Quality Management System standard in the acute health care sector: which countries have developed specific nationwide guidelines/interpretations? and what variances exist between the different interpretations of the ISO 9002 standard? DESIGN: The study was carried out via an assessment of the available guideline documents for the use of ISO 9000 in the acute health care sector. The interpretation of each document was examined for common elements and deviations from the commonly agreed terms. SETTING: Worldwide in the acute health care sector (excluding that of laboratories). STUDY PARTICIPANTS: Eighty-two international ISO members and/or quality health care organizations. RESULTS: The results showed variation in the interpretations of the ISO 9000 standard. In total, 16 of the clauses/subclauses note distinct variations, between one or more of the documents, which could alter the perception of the system. CONCLUSION: From examination of the six identified guideline documents, the claim that ISO 9000 introduces quality systems which are comparable from one country to another is unfounded in the acute health care sector.     

在贯彻ISO9000中提高质量管理实效

贯彻ISO9000标准已成为我国绝大部份企业的共识，但是ISO9000标准毕竟是一个共性的标准。如何结合本企业的产品特点，在贯标之中，特别是质量策划中运用先进的质量技术，以切实提高质量管理的实效，显得非常重要。作者结合自己长期从事企业质量管理工作的经验。提出了自己的一些观点和体会。     

ISO9000族标准导入下社区卫生服务中的医患沟通

将ISO9000族标准导入社区卫生服务质量管理使卫生工作要求客观化、标准化,也使社区卫生服务医惠沟通内涵曼丰富、外延得到扩展.文章将社区卫生服务中的医患沟通分为五环节,说明ISO9000族标准八项基本原则提出的新要求,并按照PDCA循环分析了在实施族标准过程中医患沟通质量管理各阶段基本工作要求和方法.     

把医院质量检查体系建立起来--学习ISO9000再造质控流程

医院重视质量检查,是优点,又显示了质量管理的幼稚.在认识上走进了TQC(全面质量管理),方法上尚未走出QC(质量检查).采用ISO9000的医院,要把质量检查体系建立起来,要总结经验,认真学习领会ISO9000中有关质量检查的内容,铺开医院质量检查的总体布局,编制质量检查手册.认真对待第三方检查,把病人投诉规范为第二方检查,改进医院经常性检查.要建立检查点库,从中生成日常用的检查单.要掌握检查方法,讲求检查艺术,向检查人性化努力.