妇舒颗粒质量控制研究

目的 :建立妇舒颗粒的质量控制方法。方法 :采用薄层色谱法对妇舒颗粒中当归、川芎、金银花、甘草、黄芪5种主药材进行定性鉴别 ;用高效液相色谱法测定当归、川芎中阿魏酸的含量。结果 :阿魏酸进样量在0. 02～0 .10μg/ml范围内线性关系良好(r=0 9998) ,平均回收率为96. 9 % ,RSD=1 4 %。结论 :本方法重现性好 ,能有效控制妇舒颗粒的质量。     

益气养血口服液的制备及质量标准的控制

目的:探讨制备益气养血口服液并建立其质量控制方法。方法:以人参、枸杞子、丹参、龙眼肉,制备益气养血口服液;采用薄层色谱对其中的人参、枸杞子、丹参进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定其中人参皂苷Rg1的含量。结果:制得的口服液为标红色溶液;薄层色谱对人参、枸杞子、丹参特征斑点定性鉴别清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同的荧光斑点;人参进样量在0.100～0.902μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回水率为99.95%(RSD=1.12%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量控制方法简便、准确、重现性好。     

康脑舒口服液的制备及质量控制

目的：研制康脑舒口服液。方法：建立该制剂的制备工艺和质量控制方法、结果：pH值4．0～6．0,相对密度不低于1．06,卫生学检查符合规定。采用薄层色谱法对徐长卿、何首乌进行鉴别,用高效色谱法测定淫羊藿甙的含量。结论：该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控,可满足临床用药要求。     

胃乐舒颗粒的质量控制

目的:建立胃乐舒颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层鉴别法(TLC)对制剂中主要药味延胡索、旋覆花、山楂、厚朴进行定性鉴别;以HPLC法测定延胡索中延胡索乙素的含量:色谱柱为Agilent SB-C₁₈(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(45:55,磷酸溶液用三乙胺调pH到6),检测波长为226 nm。结果:在薄层色谱中,各供试品色谱,在与对照品或对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;延胡索乙素在0.050~0.657 μg范围内线性关系良好,r=1.000 0。结论:该方法操作简单,重复性好,能够有效地控制胃乐舒颗粒的质量。     

己烯雌酚软膏的制备及质量控制

目的:制备己烯雌酚软膏,研究该制剂的含量测定方法。方法:按处方量制备,定性鉴别检查,含量测定采用HPLC法(卡马西平为内标),经C18色谱柱分离,流动相为甲醇水(6:4),240nm波长处紫外检测。结果:在8.0-3.2μg/mL浓度范围内,己烯雌酚和内标的峰面积比与浓度呈线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.9%。结论:制备工艺可行,含量测定方法可靠,可用于医院制剂和质量控制。     

清异颗粒的制备及质量控制

目的：研究清异颗粒的制备及质量控制。方法：采用薄层色谱法（TCL）对清异颗粒中黄芪、当归等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定清异颗粒中阿魏酸的含量。结果：TCL鉴别能明显检出黄芪、白术、当归,分离度良好;HPLC法测定本品中阿魏酸的含量为3.217 1～3.876 4 mg.g^-1;阿魏酸在0.021 2～0.988 8μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.71%（n=6）,RSD为1.26%。结论：质量控制方法简便快速,准确可靠,重现性好,适用于清异颗粒的质量控制。     

排石Ⅱ号颗粒的制备及质量控制

目的:制备排石Ⅱ号颗粒并建立其质量控制方法。方法:药材用水煎煮法提取。采用薄层色谱(TLC)法对处方中的广金钱草、泽泻、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对绿原酸、芍药苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;绿原酸、芍药苷的进样量分别在0.2064～2.064μg(r=0.9997)、0.3736～2.2416μg(r=0.9999)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;二者平均回收率分别为99.8%和100.1%,RSD分别为0.91%(n=6)和1.01%(n=6)。结论:该制备工艺简单;质量控制方法简便、快速、准确。     

醋氯芬酸栓的制备及质量控制

目的:制备醋氯芬酸栓并建立其质量控制方法。方法:以醋氯芬酸为主药,半合成脂肪酸甘油酯为基质制备栓剂;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,同时经强光、加速、长期试验考察制剂稳定性。结果:所制制剂为类白色至淡黄色栓,鉴别、检查项均符合相关规定。醋氯芬酸检测浓度的线性范围为5.08～30.48μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为99.3%,日内平均RSD=1.23%,日间平均RSD=1.88%。稳定性试验考察显示各项指标无变化。结论:该制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控。     

安康口服液的制备及质量控制

目的:制备安康口服液并建立其含量测定方法。方法:用薄层色谱法对方中主药佛手、郁金进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定橙皮苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰、集中,橙皮苷检测线性范围为0.04168μg～0.4168μg,平均回收率为98.11%,RSD=0.25%。结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量控制方法可行。     

口腔溃疡缓释药膜的制备及质量控制

口腔溃疡缓释药膜以PVA124－CMCNa（1：1）为药膜材料，采用涂膜法制备。并以克霉唑为代表成分，用HPLC法测定膜剂中的克霉唑含量，平均回收率为98．85％，RSD为1．10％而其他药及膜剂基质对测定均无干扰。     

盐酸加替沙星滴眼液的制备及质量控制

目的:建立盐酸加替沙星滴眼液的制备方法及质量控制方法。方法:取盐酸加替沙星加氯化钠制成0．3％盐酸加替沙星滴眼液,以磷酸盐缓冲液-乙腈(83:17)为流动相,检测波长为286 nm,反相高效液相色谱法测定盐酸加替沙星的含量。结果:该方法能很好分离被测组分与其它杂质,线性范围为50-350μg·ml-1(r=0．999 3),平均回收率为99．4％,RSD 1．1％。结论:制备工艺简单,质量可控。     

HPLC法同时测定颈舒颗粒中7种化学成分

目的:建立高效液相色谱(HPLC)方法定量研究颈舒颗粒中天麻素、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、肉桂酸、桂皮醛和胆酸共7种化学成分。方法:采用Kromasil C₁₈(250 mm×4 mm)色谱柱,乙腈-磷酸盐缓冲液(pH=2. 6)系统梯度洗脱,流速1. 0 mL·min^-1,柱温30℃,进样量20μL,紫外检测器全波长扫描,并进行方法学验证。结果:上述7种化学成分均能被有效分离检测,在相应浓度范围内线性关系良好(r²> 0. 999),平均回收率为101. 33%～103. 09%。结论:本研究建立的HPLC方法操作简便、准确,可改进颈舒颗粒的质量控制方法。     

枸橼酸莫沙必利糖浆的制备及质量控制

目的制备枸橼酸莫沙必利糖浆并建立其质量控制方法。方法以枸橼酸莫沙必利为主药制备糖浆;采用高效液相色谱法测定其中主药含量,并考察其稳定性。结果枸橼酸莫沙必利检测浓度在60～160μg.mL-1范围内,线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.97%(RSD=0.389%,n=9)。结论本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方岗梅合剂的制备及质量控制

目的:制备复方岗梅合剂并建立其质量控制方法。方法:以广东土牛膝、岗梅根、甘草制备复方岗梅合剂;采用薄层色谱法对其中的岗梅根、甘草进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定其中甘草酸的含量。结果:制得的合剂为棕黑色溶液;薄层色谱对岗梅根、甘草特征斑点定性鉴别清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同的荧光斑点;甘草酸进样量在3.6μg～21.6μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为99.95%(RSD=1.62%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量控制方法简便、准确、重现性好。     

氯地乳膏的制备及质量控制

目的制备氯地乳膏并建立其质量标准。方法用高效液相色谱法测定氯地乳膏中氯霉素和醋酸地塞米松的含量。选用XB—C18柱（250mm×4．6mm,5um）,流动相为甲醇-水（70：30）,流速为1．0mL／min,检测波长为240nm,柱温为室温。结果氯霉素、醋酸地塞米松质量浓度线性范困分别为400—2000ug／mL（r=0．9993）和8～40ug／mL（r=0．9996）,平均回收率分别为99．81％（RSD=0．87％）和99．47％（RSD=0．70％）。结论制备工艺合理,质量标准可行。     

鼻舒合剂的制备与质量控制初探

目的制备鼻舒合剂并初步探讨其质量控制标准。方法按处方取药材,经水浸泡、煎煮、浓缩、纯化后制备成鼻舒合剂,采用薄层色谱法和化学鉴别法对其主要成分进行定性鉴别。结果与结论该制剂制备工艺简便,质量可控,稳定性好。     

乳舒糖浆的质量控制

目的:建立乳舒糖浆的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对处方中柴胡、蒲公英、佛手进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定咖啡酸的含量。结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;咖啡酸在40.0~140.0ng范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.44%,RSD为1.06%。结论:本方法简单、易行、精密度高、重复性好,可作为该制剂质量控制标准。     

冠心舒片质量控制研究

目的 :建立冠心舒片质量控制方法。方法 :运用高效液相色谱法测定冠心舒片中阿魏酸的含量 ,色谱柱为C18 柱 (150mm×4 6mm ,5μm) ,流动相为甲醇 -0.1 %磷酸 (1∶2) ,检测波长为320nm。结果 :阿魏酸检测浓度在1 2～48μg/ml范围内线性关系良好 (r=0.9994) ,回收率为101.00 % ,RSD=4.56 % (n=6)。结论 :本方法简便、准确 ,可用于冠心舒片质量控制。     

脾胃舒颗粒的制备及临床应用

脾胃舒颗粒经我院多年的临床应用,对脾胃虚弱所致腹胀腹泻、消化不良等有明显的疗效,特别适合儿童使用,现将其制备、质量控制及临床应用介绍如下。1仪器及试药KXH202-1AB型电热恒温箱(中国上海科析试验仪器厂),B3200s型超声波清洗器(必能信(上海)有限公司),熊果酸对照品(中国药     

清浊止痒洗剂制备及质量控制

目的建立清浊止痒洗液的制备及质量控制方法。方法根据处方药材中所含化学成份设计成洗液。采用薄层色谱法对土茯苓、苦参进行定性鉴别,以高效液相色谱法测定蛇床子素的含量。结果薄层色谱法对土茯苓、苦参进行定性鉴别方法简单准确,理论板数按蛇床子素峰计算不应低于3500。结论组方合理,制备稳定,各项指标符合质量要求。