甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗急性细菌感染临床研究

目的探讨国产新药甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的临床疗效与安全性。方法采用前瞻性、双盲随机对照试验设计,以加替沙星为对照药,试验组32例,对照组28例。结果试验组与对照组临床有效率为93.75%和92.86%,细菌学有效率为86.36%和90.47%,细菌清除率为100%和95.23%,试验组和对照组各对应指标差异无统计学意义(P>0.05)。体外抗菌活性研究结果表明,帕珠沙星的抗菌活性与加替沙星、左氧氟沙星一致。两组病例的不良反应发生率分别为10.52%与9.67%,差异无统计学意义(P>0.05),不良反应轻微,未见严重不良反应。结论国产新药甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液为广谱抗菌药,抗菌活性较强,可安全有效治疗由敏感菌引起的细菌感染。     

甲磺酸帕珠沙星治疗急性细菌性感染的随机对照多中心临床研究

目的评价国产甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌性感染的临床疗效与安全性。方法采用单盲、平行、随机对照、多中心试验设计,本研究共纳入250例急性呼吸道和泌尿道中重度细菌性感染患者,帕珠沙星组和左氧氟沙星组(对照组)分别为123例和127例,帕珠沙星每次静滴300mg,左氧氟沙星每次静滴200mg,两药均每日用药2次,疗程7～10d。结果实验中患者共退出13例,进行PPS分析帕珠沙星组115例,左氧氟沙星组122例。帕珠沙星组的细菌培养阳性率为72.17%,较左氧氟沙星组56.56%高(P=0.0147)。疗程结束时帕珠沙星组与左氧氟沙星组的总痊愈率和总有效率分别为61.74%与59.84%和87.83%与88.52%,治疗呼吸系统感染的痊愈率和有效率分别为51.72%与52.38%和82.76%与93.65%,治疗泌尿系统感染的痊愈率和有效率分别为71.93%与67.80%和92.98%与83.05%,细菌阴转率和清除率均分别为95.18%与95.65%,不良反应发生率分别为20.33%和19.69%,以上结果两组比较差异均无统计学意义。两药的不良反应均主要表现为恶心、腹泻、头晕、失眠、局部刺激及血清转氨酶增高等。MIC结果显示帕珠沙星对大多数临床常见革兰阳性、革兰阴性菌均表现出良好的抗菌活性,但对肺炎链球菌、肠球菌和部分假单胞菌属及耐药大肠埃希菌的抗菌活性较差。结论国产甲磺酸帕珠沙星注射液抗菌谱广、抗菌活性强,与左氧氟沙星注射液疗效相当,安全性较好,适于作为中度及中偏重度急性细菌性感染的治疗用药。     

国产甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗下呼吸道感染的临床研究

目的:评价国产甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗下呼吸道感染的有效性和安全性。方法:多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照设计。以盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液为对照药,对比甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗下呼吸道感染的临床疗效和安全性。试验组74例,甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液300mg每12h静脉滴注1次。对照组72例,盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液200mg每12h静脉滴注1次,总疗程均为7～14d。结果:帕珠沙星组和左氧氟沙星组的临床有效率分别为77.0%和80.6%,细菌清除率分别为87.5%和91.9%,经比较两组差异无统计学意义(P>0.05)。药物不良反应发生率帕珠沙星组和左氧氟沙星组分别为5.40%和6.94%,经比较两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论:甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗下呼吸道感染安全有效。     

甲磺酸帕珠沙星市场用量分析

随着人们生活水平的提高，各种感染性疾病却一直是威胁生命健康的头号杀手。根据笔者连年来对城市样本医院购入药品金额统计分析，近几年来抗感染药物购入金额一直是呈现增长态势，而且增长幅度不小(2000年为13．61％、2001年为0．81％、2002年为6．91％、2003年为26．92％，2004年上半年为25．24％)，其占全部药品总金额的份额基本在27％上下作微调(2000年占29．23％、2001年占27．43％、2002年占26．45％、2003年占27．82％、2004年上半年占26．63％)，由此可看出抗感染药物在临床使用上的地位是相当重要和稳定的。     

帕珠沙星注射液治疗泌尿系统感染

目的评价帕珠沙星注射液治疗急性泌尿系统细菌性感染的有效性和安全性。方法采用随机、单盲、对照试验设计。选择急性泌尿系统细菌性感染病人62例,试验组31例,用帕珠沙星注射液0．3g,2次／d静脉滴注;对照组31例,用左氧氟沙星注射液0.2g,2次／d静脉滴注。疗程均为7～10d。结果试验组痊愈率为90％,总有效率97％;对照组痊愈率为87％,总有效率为94％。两组疗效差异无统计学意义。试验组和对照组的细菌清除率分别为93％和89％,两组比较差异无统计学意义（P〉0．05）,试验组不良反应发生率为10％,对照组为13％,差异无统计学意义（P〉0．05）。结论帕珠沙星注射液治疗急性泌尿系统细菌性感染疗效确切,使用安全。     

甲磺酸帕珠沙星治疗急性盆腔炎的临床研究

目的评价甲磺酸帕珠沙星治疗急性盆腔炎的疗效。方法选择符合诊断标准的患者90例,随机分为2组：治疗组45例,给予甲磺酸帕珠沙星100ml：0．3,静脉滴注,2次／d;对照组45例,给予常规治疗方法5％葡萄糖加青霉素钠800万U,2次d静滴;0．5％甲硝唑注射液200ml静滴,1次d。两组均治疗7d。结果治疗组、对照组的痊愈率分别是62.2％和42．2％（P〈0．05）。结论甲磺酸帕殊沙星治疗急性盆腔炎安全、有效。     

甲磺酸帕珠沙星治疗急性盆腔炎的临床研究

目的评价甲磺酸帕珠沙星治疗急性盆腔炎的疗效。方法选择符合诊断标准的患者90例,随机分为2组:治疗组45例,给予甲磺酸帕珠沙星100ml:0.3,静脉滴注,2次/d;对照组45例,给予常规治疗方法5%葡萄糖加青霉素钠800万U,2次d静滴;0.5%甲硝唑注射液200ml静滴,1次d。两组均治疗7d。结果治疗组、对照组的痊愈率分别是62.2%和42.2%(P<0.05)。结论甲磺酸帕珠沙星治疗急性盆腔炎安全、有效。     

甲磺酸帕珠沙星治疗泌尿系感染的临床观察

甲磺酸帕珠沙星为第四代喹诺酮类抗菌药,近年来我院应用其治疗泌尿系感染90例,获得较好疗效,现报道如下。1对象和方法1.1对象收集我院2004年6～12月急、门诊及病房住院的泌尿系感染患者90例。具体情况见表1、表2。1.2用药方法与疗程1)下尿路感染者予甲磺酸帕珠沙星注射液(东北制药沈阳第一制药厂)0.3g/100ml,2次/d静点,疗程3～5d;2)急性肾盂肾炎者予甲磺酸帕珠沙星注射液0.3g/100ml,2次/d静点,疗程7～10d;3)慢性肾盂肾炎者予甲磺酸帕沙星注射液0.3g/100ml,2次/d静点,疗程10～14d。1.3疗效判定标准1.3.1临床疗效评定1)痊愈:症状、体征、实验…     

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液致过敏性休克1例

1例28岁女性患者,因患子宫附件炎,给予甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液0.3 g,2次/d静脉滴注。用药第2天,患者出现头昏、胸闷、四肢震颤、面色苍白、一过性晕厥等症状,立即停药。诊断：过敏性休克。立即吸氧,给予地塞米松、肾上腺素和静脉补液等抗休克对症支持治疗。     

国产司帕沙星注射液治疗急性细菌性感染的多中心临床评价

目的　评价国产司帕沙星 (sparfloxacin)注射液治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法　以氧氟沙星 (ofloxacia)注射液为对照 ,对国产司帕沙星注射液进行了多中心随机对照临床试验。司帕沙星组 5 8例 ,采用司帕沙星 2 0 0 mg每日 1次静滴 ;氧氟沙星组 6 1例 ,采用氧氟沙星 2 0 0 mg每日 2次静滴。两组疗程均为 7～ 14天。结果　两组的痊愈率分别为 44 .83%和 42 .6 2 % (P>0 .0 5 ) ,有效率分别为 87.93%和 81.97% (P>0 .0 5 ) ;两组细菌清除率分别为 86 .0 0 %和 84.6 2 % (P>0 .0 5 )。两组不良反应发生率分别为 13.79%和 2 2 .5 8% (P>0 .0 5 ) ,本研究中未见光敏感反应发生。结论　国产司帕沙星注射液是治疗各种急性细菌性感染的安全、有效的药物     

左旋氧氟沙星治疗急性细菌性感染的评价

目的 :评价左旋氧氟沙星治疗呼吸、泌尿、消化系统急性细菌性感染的安全性及有效性。方法 :选择急性细菌性感染患者 ,分为随机对照试验组及开放试验组。随机对照试验中分试验组 :静脉滴注左氟沙星 4 0 0mg ,每天 1次 ,疗程 7～ 14d ,对照组 :静脉滴注氧氟沙星 4 0 0～ 6 0 0mg ,每天 1次 ,疗程 7～ 14d ;开放试验组只滴注左氟沙星。结果 :随机对照试验 :左氟沙星试验组、氧氟沙星对照组痊愈率分别为 74 .6 % (47 6 3)、6 4.5 % (40 6 2 ) ;有效率分别为 96 .8% (6 1 6 3)、88.7% (5 5 6 2 ) ,两组痊愈率、有效率差异均无统计学意义 (P均 >0 .0 5 ) ;开放试验组 :痊愈率、有效率分别为 72 .5 %、95 .0 %。随机对照试验中左氟沙星细菌清除率、阴转率分别为 94 .6 %、94 .5 % ,氧氟沙星细菌清除率、阴转率分别为 88.89%、90 .9% ,两药间比较差异无统计学意义。左氟沙星、氧氟沙星不良反应率分别为 6 .3%、8.1% ,两组差异无统计学意义。结论 :盐酸左氟沙星治疗呼吸、泌尿、消化系统急性细菌性感染 ,安全、有效。     

加替沙星治疗急性细菌性感染的临床研究

目的:评价加替沙星治疗急性细菌感染性疾病的临床疗效及安全性。方法:将临床确诊的急性泌尿系统或呼吸系统感染的210例患者随机分成2组,进行双模拟双盲、随机平行对照试验。试验组105例,口服加替沙星400mg,每日1次;对照组口服左旋氧氟沙星200mg,每日2次,疗程7～14d。结果:实验组和对照组临床痊愈率分别为75.24％、73.33％,有效率分别为94.29％、93.33％,细菌清除率分别为92.31％、88.17％,两组之间上述指标均无统计学差异(P>0.05)。结论:加替沙星抗菌谱广,用药方便,治疗急性细菌性感染安全有效。     

国产与进口头孢吡肟治疗急性中重度细菌性感染效果的临床研究

目的:评价国产与进口头孢吡肟在治疗中、重度细菌性感染的有效性和安全性。方法:随机将139例患者分为国产头孢吡肟组(试验组)70例,进口头孢吡肟组(对照组)69例。给药方案均为每次2g,1次/12h,疗程7～14d。结果:治疗后1～3d,试验组与对照组痊愈率分别为67.69%和63.33%,有效率分别为92.31%和91.67%,对不同致病菌感染的细菌阴转率分别为96.15%和98.08%,细菌清除率分别为94.44%和100%,差异均无统计学意义。治疗后7～10d,试验组与对照组痊愈率分别为80.00%和73.33%,两组比较差异无统计学意义;有效率分别为92.31%和100%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。两药对不同致病菌感染的细菌阴转率分别为94.23%和100%,细菌清除率分别为94.23%和100%,差异均无统计学意义(P>0.05)。纸片法药敏试验显示,致病菌对试验药和对照药的敏感率均为96.42%。两组不良反应发生率分别为8.57%和5.80%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:国产与进口头孢吡肟在临床疗效、细菌学疗效、不良反应等方面差异无统计学意义(P>0.05),是一种安全有效的抗感染药物。     

阿齐霉素治疗呼吸、泌尿生殖系统细菌感染的临床随机对照研究

目的 :评价国产阿齐霉素 (Azithromycin)粉针剂对呼吸、泌尿生殖系统感染的临床疗效及安全性。　方法 :患者 1 6 0例 ,分为试验组 (阿齐霉素 ) 6 0例、对照组 (克拉霉素 ) 6 0例、非对照试验组 (阿齐霉素 ) 4 0例。给药方法为阿齐霉素 0 .5 g,每天 1次 ,静滴 ;克拉霉素 0 .5 g,每天 2次 ,静滴 ;疗程均为 5～ 7天。　结果 :1 0 0例应用阿齐霉素治疗的急性细菌性感染患者 ,总有效率为 92 .0 %。呼吸系统感染随机对照研究显示 ,试验组的痊愈率为 6 3.3%、有效率为 86 .7% ,略高于对照组的痊愈率 (5 5 .0 % )、有效率 (85 .0 % ) ,但在统计学上并无显著差异 (P>0 .0 5 ) ;非对照试验组 (泌尿生殖系统感染、化脓性扁桃体炎、皮肤软组织感染等 )的痊愈率为 97.5 % ,有效率为 1 0 0 .0 %。试验组患者感染菌清除率为 96 .7% ,略高于对照组清除率 93.3% ,统计学分析无显著差异。应用阿齐霉素的患者总不良反应发生率为1 3.0 % ,其中试验组为 1 5 .0 % ,明显低于对照组 (45 .0 % ,P<0 .0 1 )。　结论 :阿齐霉素粉针剂对呼吸系统、泌尿生殖系统、化脓性扁桃体炎、皮肤软组织感染不仅有很好的疗效 ,而且安全、可靠     

国产左旋氧氟沙星治疗细菌性感染的疗效评价

目的：评价国产盐酸左旋氧氟沙星注射液对呼吸、泌尿等系统急性细菌性感染的临床疗效及安全性。方法：１６２例患者随机分为左旋氧氟沙星治疗组６１例、氧氟沙星对照组６１例和开放组（左旋氧氟沙星）４０例。给药方法为左旋氧氟沙星注射液０．１～０．２ｇ,静滴,２次／ｄ;氧氟沙星注射液０．２～０．４ｇ,静滴,２次／ｄ;一个疗程为７～１４天。结果：左旋氧氟沙星治疗１０１例各种细菌性感染的有效率为９６．０％（９７／１０１）,细菌清除率为９１．８％（８９／９７）。对照研究显示,左旋氧氟沙星的临床疗效与氧氟沙星相当（有效率分别为９６．７％和９３．５％,Ｐ＞０．０５）,细菌清除率治疗组（８９．５％）与对照组（８９．５％）相同（Ｐ＞０．０５）。不良反应发生率治疗组（１１．５％）略低于对照组（１４．８％）（Ｐ＞０．０５）。结论：国产盐酸左旋氧氟沙星注射液对呼吸、泌尿系统等部位的急性细菌性感染有效而安全。     

注射用阿莫西林钠-舒巴坦钠治疗细菌性感染的临床随机对照试验

目的：通过以阿莫西林钠-克拉维酸钾（安灭菌）为对照药进行临床研究，评价阿莫西林钠-舒巴坦钠治疗常见致病菌引起的细菌感染性疾病的临床疗效和安全性。方法：采用随机对照盲法平行试验设计，入选病例48例，脱落1例，完成47例。其中呼吸道感染23例，泌尿系统感染24例。试验组（24例）应用注射用阿莫西林钠-舒巴坦钠1.5g/次，每12h或8h一次静滴；对照组（23例）应用安灭菌1.2g/次，每12h或8h一次静滴。疗程均为7-14天。结果：阿莫西林钠-舒巴坦钠治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的痊愈率和有效率分别为91.66％和100％、83.33％和91.67％，总痊愈率和有效率为87.50％和95.83％，与安灭菌对照组比较无显著差异。阿莫西林钠-舒巴坦钠对分离细菌的消除率为100％。应用注射用阿莫西林钠-舒巴坦钠未见严重不良反应，仅发生皮疹1例、恶心3例，总发生率为16.67％（4/24），与安灭菌对照组比较无显著差异。结论：四类新药阿莫西林钠-舒巴坦钠对临床常见致病菌引起的呼吸道、泌尿系统感染，尤其是产酶菌引起的严重感染，临床疗效较好，使用安全，有较高的临床应用价值。     

阿莫西林氟氯西林钠胶囊与阿莫西林/克拉维酸钾片随机对照治疗呼吸道细菌性感染75例

目的:评价阿莫丙林氟氯西林钠胶囊治疗呼吸道细菌性感染的疗效及安全性.方法:采用随机双盲双模拟平行阳性药临床试验设计,选用75例18～65岁的病人随机分配到试验组(阿莫两林氟氯西林钠胶囊)37例和对照组(阿莫西林克拉维酸钾片)38例.给药方案为试验组2粒阿莫西林氟氯西林钠胶囊+1片阿莫西林,克拉维酸钾片的安慰剂,口服3次/d.对照组1片阿莫西林,克拉维酸钾片+2粒阿莫西林氟氯西林钠胶囊的安慰剂,口服3次/d.试验药物与对照药物疗程均为5～14 d.结果:试验组与对照组的痊愈率与有效率分别为56.8%,58.3%与94.6%,91.7%,细菌阳性率分别为81.3%与83.3%.细菌清除率分别为100%与100%,不良反应发生率分别为2.7%与5.3%(P>0.05).结论:阿莫西林氟氯西林钠胶囊是治疗呼吸道细菌感染的有效和安全的药物,与阿莫西林/克拉维酸钾片相当.     

国产头孢吡肟治疗下呼吸道细菌感染疗效及安全性评价

目的:评价国产头孢吡肟治疗呼吸系统细菌感染的有效性与安全性.方法:采用多中心随机双盲对照试验设计,以进口头孢吡肟为对照药,试验组和对照组剂量均为每次2g,静脉滴注,每日2次,疗程7～14天.结果:试验组30例,对照组30例.试验组与对照组的临床有效率与痊愈率分别为93.33%、63.33%与96.67%、70%,细菌清除率分别为96%和100%,不良事件发生率分别为3.3%和0%,以上结果统计学均无显著性差异(P＞0.05).MIC值测定显示,头孢吡肟对大多数细菌的MIC值低于或与其它5种抗菌药物相近.结论:国产头孢吡肟抗菌谱广、抗菌活性强,是一个治疗下呼吸道细菌性感染的高效、安全的抗菌药物,与进口头孢吡肟相当.     

注射用盐酸多西环素随机对照治疗细菌性感染多中心临床研究

目的:评价注射用盐酸多西环素国产品治疗细菌性感染的疗效和安全性.方法:采用多中心随机双盲对照临床观察,以阿奇霉素为对照药,共246例患呼吸道或泌尿道感染的病人入组,纳入疗效分析240例,安全性分析246例.结果:注射用多西环素和阿奇霉素的痊愈率分别为63.33%(76/120)、75%(90/120),有效率分别为94.17%(113/120)、96.67%(116/120),细菌清除率分别为81.70%(67/82)和84.10%(69/82),不良反应发生率分别为23.58%(29/123)和25.20%(31/123).经统计学分析均无显著差异(P＞0.05).结论:国产注射用盐酸多西环素治疗呼吸道感染和泌尿道感染的疗效和安全性与注射用阿奇霉素相仿.