药品注册管理办法(试行)

《药品注册管理办法》(试行)于2002年10月15日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,现予发布。本办法自2002年12月1日起施行。     

药品加工出口管理规定(试行)

根据《药品注册管理办法》第十五条和第一百四十八条规定,为进一步规范药品加工出口管理工作,国家食品药品监督管理局制定了《药品加工出口管理规定(试行)》,并于2003年7月29日印发,现全文刊登如下。     

《中医辨证学》选载(八)

<正> 肾病辨证(一)肾阳虚证〔临床表现〕主症:腰膝酸软,形寒肢冷,发脱齿摇,男子阳萎早泄,女子宫寒不孕,水肿。次症:而色(白光)白,精神不振,尿频或遗尿或夜尿多,大便溏薄。舌脉:舌质胖,苔白,脉沉迟而两尺无力。〔病机分析〕     

上海市卫生局颁发《上海市类药品管理规定(暂行)》等文件

上海市卫生局为维护人民身体健康,加强类药品的监督管理,规定了《上海市类药品管理规定(暂行)》、《上海市类药生产企业条件》和《上海市类药品申报资料项目》等三个文件于1992年11月18日颁发,并规定于1992年12月1日施行。在颁发通知中强调“今后各种含药的袋泡荼、牙膏、化妆品、沐浴制品、药具以及含维生素、氨基酸、中药材的口服制品等类药品均照此管理”。第一个文件的第四条明确规定《类药品生产核准通知书》有效期为二年。到期重新审核。第五条是“生产类     

药品监督管理统计管理办法(试行)

第一章 总 则 第一条 为加强对药品监督管理统计的管理,保障统计资料的准确性和及时性,发挥统计在药品监督管理中的重要作用,根据《中华人民共和国统计法》(以下简称《统计法》)及其实施细则,制定本办法。 第二条 药品监督管理统计的基本任务是对药品监督管理部门、事业单位及药品研究、生产、流通、使用的主要环节基本情况进行统计调查、统计分析,为药品监督管理提供依据。     

医疗机构药品管理法规体系的形成及其进展

我国1985年颁布的《中华人民共和国药品管理法》是我国药品管理的基本法,国家卫生管理有关部门以其为法律依据,对药品的研究开发、生产、经营及使用环节先后颁布了一系列法律、法规,逐渐形成了我国药品管理的法律体系。     

全国中医读书活动中医外科学测试题(八)

一、单选题1.丹毒是以()A、部位命名B、穴位命名C、脏腑命名D、病因命名E、疾病特性命名2.外科疾病由多种原因引起,但主要是由于()A、风温、风热B、火毒、热毒C、气郁、火郁D、外感、邪毒E、湿热、寒湿3.下列除哪项外,均正确反映了脏腑功能与外科疾病的关系()A、脾胃湿热火毒壅     

省中医儿科学会(筹)在常州举行活动

省中医儿科学会(筹)在常州举行专题学术活动。来自省内各医、教、研单位的32位代表就小儿哮喘的中医诊断、防治经验及疗效标准等问题,进行了广泛的交流和讨论。会议宣读     

药品非临床研究质量管理规定(GLP)简介

药品非临床研究质量管理规定（ＧＬＰ）简介李培忠（北京１００８５０军事医学科学院毒物药物研究所）经国家科委审定和发布的《药品非临床研究质量管理规定（试行）》（下简称管理规定），是我国药品非临床安全性研究必须遵循的法规。了解其产生的国际背景、重要意义和基...     

谦斋八纲辨证发微——谦斋辨证论治学(24)

针对八纲辨证思维混乱和地位归属问题 ,进一步探讨了谦斋医学思想。八纲辨证规则 :阴阳是六变的纲领 ;六变是组合的内容 ;六变组合三类二十五型 ;六变组合式诊断。八纲辨证的再思考 :八纲之八个类型是广义的 ,六变组合二十五型是狭义的 ;阴阳从宏观上概括为阴证阳证 ,不介入六变组合 ;八纲是深入浅出的分类方法 ,由博返约的归纳法则 ;八纲是各种辨证方法的基础 ,其它辨证方法均含有八纲的内核 ;客观分析八纲在现实辨证中逐渐淡化的原因 ,充分认识它在未来辨证中继续发挥方法论的作用。各种辨证方法之间的关系 :八纲是辨证基础 ;脏腑是辨证核心 ;其它辨证方法依据外感内伤分类 ,围绕着辨证基础、核心展开的。     

黄水(协日乌素)简介

黄水是与生居来 ,且具备阴阳两重性的在人体普遍存在的一种液体物质 ,《四部医典》以及蒙医基础理论和内科学等著作中有比较详细的记载。但有关黄水的生理功能方面的论述 ,我们尚未找到 ,但就黄水的习性和特点来看 ,它和血液、神经一样有着非常重要的作用。有关黄水的产生 ,内科教材上说 :当人们的一日三餐的饮食通过胃加工 ,将营养精华输送到肝演变成血 ,血的精华输送到心脏 ,而血的糟粕到胆囊演变成胆汁 ,胆汁的精华演变成黄水 (协日乌索 )。糟粕经胆管到十二指肠和消化吸收道帮助消化吸收和对屎尿上色等。黄水在人体内正好是自己的四撮(大约 4 0 0ML/大人 ) ,不多不少分布在身体的内外、五脏六腑、关节及血管内。蒙医学把黄水从本质上分黑 (热黄水症 )白(寒黄水症 )两种。从分布的部位来看 ,有以下几种生理功能 :分布在皮肤 ,则起着湿润光滑的作用 ;扩散在肌肉 ,则起着防止强直的作用 ;流通在血管 ,则起着降脂、抗凝血和软化血管作用 ;沉溺在骨骼 ,增加骨骼的硬度和润滑关节作用 :留宿在五脏和降落在六腑 ,保持五脏六腑的光滑度和防止粘连作用。人体发病的条件是不洁食物、不当运动、季节变化以及其它不良药物等原因外 ,黄水...     

方药拾贝(八)

刘寄奴味苦性温,入心脾二经,为活血祛瘀之良药。凡经闭不通,产后瘀阻作痛,跌仆创伤等症,投之咸宜。而外伤后血尿腹胀,用之尤有捷效。《本草从新》载其能“除癥下胀”。所谓“下胀”者,因其味苦能泄,性温能行也。而“除癥”之说,殊堪玩味,经验证明。此物对“血癥”、“食癥”等症均可应用。所谓“血症”,盖因将息失宜,脏腑气虚,风冷内乘,血气相搏,日久坚结不移者也。在妇女则经水不通,形体日渐赢瘦,可予四物汤加刘寄奴、牛膝、红花、山楂之属。引     

寒温统一论(八)

<正> 第四章八纲是伤寒和温病辨证论治的总纲阴、阳、表、里、寒、热、虚、实八纲,是外感内伤疾病尤其是伤寒和温病辨证论治的总纲.其中并以阴阳统领表里寒热虚实六变.如《医学心悟》在"寒热虚实表里阴阳辨"中指出:"至于病之阴阳,统上六字而言,所包者广.热者为阳,实者为阳,在     

温病问题解答(八)

16.如何理解:“暑病首用辛凉,继用甘寒。终用甘酸敛津,不必用下。”答:“暑病首用辛凉,继用甘寒,终用甘酸敛津,不必用下。”是前人对暑温治法的概括。首用辛凉叶天士说:“夏暑发自阳明”,由于暑温发病急骤,传变迅速,一起病即见阳明气分热盛证候,治疗上必须用辛凉重剂的白虎汤以清暑泄热、生津,故曰首用辛凉。继用甘寒暑热病邪易伤津气,暑温容易出现津气耗伤的证候,治疗上必须用甘寒之品以清热、益     

胃肠病漫话(八)

<正> 8、健脾法凡腹泻症,大便稀溏,又兼身体疲倦懒惰,食欲不佳,腹部发满,就是脾脏虚弱。脾的正常工作,是把饮食物消化之后,又把营养物质运送到全身各郊,这在医学术语叫作脾主运化。如果脾虚脾弱,不能很好地吸收,致使水谷直趋大肠,就会出现腹泻。治疗方法,应当加强脾的功能,如人参、白术、     

方药拾贝(八)

白槿花泄下焦瘀浊白槿花又称木槿花,其性味诸家本草所说不一。李时珍以为甘平、无毒,但尝其药汤有苦味,用之又可清热,似以甘苦、微寒较当。此物以擅治赤白痢著称,《冷庐医话》载:“白槿花治赤痢甚效,……凡是赤痢者,以花五、六朵,置瓦上炙研,调白糖汤,服之皆愈。……采花晒干,藏之次年,治痢亦效。”验之临床,信不虚也。其所以能治痢者,盖因其能清热解毒,一也;能入血分,活血排脓。二也;其性滑利,能缓解下痢之后重,三也。惟用于热毒痢效佳,寒湿痢则     

《中医妇科学》自学重点提要及复习题(八)

第九节闭经《中医妇科学自学考试大纲》对本病的要求:明确闭经的含义,掌握其病因病机及辨证论治。一、含义女子年逾十八,月经尚未初潮,或已行经而又中     

怎样做好药品不良反应(ADR)监测实施与管理

目的:对药品不良反应(ADR)及其监测工作的重视程度。方法:结合政策法规,调查分析各类涉药机构药品不良反应(ADR)监测工作的开展情况。结果与结论:药品不良反应监测工作在药品生产、经营及使用单位的重视不够,人员配备不足,资金投入不够,开展得极不平衡。因此,必须加大行政干预力度,在思想上要对此项工作有足够的认识,促进临床安全合理用药,尽量减少ADR的发生。     

药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)

第一条 为加强药品监督管理,规范药品的包装、标签及说明书,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效,特制定本规定。 第二条 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。